Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stabilitet av marginalbenet runt subkresala implantat

8 augusti 2022 uppdaterad av: International Piezosurgery Academy

Stabilitet av marginalbenet runt subkresala implantat som sätts in på olika djup. En multicenter klinisk studie

Omfattningen av marginell benombyggnad runt halsen på tandimplantat har använts i många år som ett kriterium för att definiera deras långsiktiga framgång. Apico-coronal position representerar en avgörande faktor på detta område. Denna studie syftar till att fastställa det optimala insättningsdjupet för ett subcrestal implantat, med syftet att minimera benresorptionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av marginell benombyggnad runt halsen på tandimplantat har använts i många år som ett kriterium för att definiera deras långsiktiga framgång.

I verkligheten har etiologin för denna benombyggnad (Marginal Bone Loss-MBL) ännu inte förståtts väl, även om många teorier har föreslagits för att förklara det.

Inverkan av slemhinnetjocklek på marginell benförlust har diskuterats av Cochran et al., vilket föreslår en skyddande verkan för det underliggande mjukdelsbenet som återskapar en sorts "biologisk bredd" runt implantatet. Faktum är att vissa studier har antagit att en marginell benförlust > 2,0 mm ger det vertikala utrymmet för korrekt återställande av biologisk bredd. Linkevicius et al. har publicerat olika studier som har visat att i crestalt placerade implantat med byte av plattform är en vertikal tjocklek av mjukvävnaderna större än 2 mm effektiv för att förhindra förlust av peri-implantat marginellt ben. Andra författare har dock visat signifikant marginell benförlust kring implantat med låga protesdistanser jämfört med de med högre protesdistanser. I synnerhet minskade graden av benförlust mer när distansens höjd var > 2 mm. Ur en teoretisk synvinkel bör ett 3 mm högt protesstöd, beräknat från kronans apikala kant till implantatplattformen, ge tillräckligt med utrymme för att återställa biologisk bredd.

Vidare har en nyligen genomförd studie utförd på subkresala implantat visat att tidig marginell benresorption, förutom att vara kopplad till tjockleken på mjukvävnaderna och höjden på distansen, påverkas negativt av djupet av implantatinförandet. Men samma studie understryker att implantat som sätts in djupare, samtidigt som de förlorar mer marginellt ben än mer ytliga implantat, täcks av en större bentjocklek i slutet av ombyggnadsprocessen.

Denna studie syftar till att fastställa det optimala insättningsdjupet för ett subcrestal implantat, med syftet att minimera resorptionen av marginalbenet och hålla implantatplattformen under bennivån efter 12 månaders protetisk belastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Friuli Venezia Giulia
      • Gorizia, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34170
        • Dr. Claudio Stacchi Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikationer för införande av två implantat i en fri tandlös ås i det bakre området av båda bågarna (premolar / molar område), baserat på en noggrann diagnos och behandlingsplan;
  • förekomst av en kvarvarande benkam med en minsta kirurgisk höjd av 9 mm och en tjocklek av minst 6 mm i nivå med de planerade implantatställena;
  • benkammen måste läktas (minst 6 månader efter tandlossning / utdragning av motsvarande tandelement);
  • naturligt ben;
  • plackindex under 25 % och blödningsindex under 20 %;
  • ansikts-lingual bredd av den vidhäftande gingiva ≥ 4 mm;
  • patientens ålder > 18 år;
  • patienter måste kunna granska och förstå studieprotokollet;
  • informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
  • okompenserade koagulationsrubbningar;
  • okontrollerad diabetes (HbA1c> 7,5%);
  • huvud/hals strålbehandling under de senaste 24 månaderna;
  • immunkomprometterade patienter (hiv-infektion eller kemoterapi under de senaste 5 åren);
  • nuvarande eller tidigare behandling med antiresorptiva läkemedel;
  • psykologiska eller psykiatriska problem;
  • alkohol- eller drogmissbruk;
  • förekomst av okontrollerad periodontal sjukdom
  • akuta och kroniska endodontiska infektioner bredvid implantatstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 mm under bennivå
implantatplattformen kommer att sänkas 2 mm under bennivå
efter att flikarna lossats kommer implantatbädden att förberedas med spiralborr, implantatet sätts in enligt randomisering (1 eller 2 mm under ben)
Aktiv komparator: 1 mm under bennivå
implantatplattformen kommer att sänkas 1 mm under bennivå
efter att flikarna lossats kommer implantatbädden att förberedas med spiralborr, implantatet sätts in enligt randomisering (1 eller 2 mm under ben)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginell benförlust
Tidsram: vid implantatinsättning
röntgenbedömning
vid implantatinsättning
marginell benförlust
Tidsram: 5 månader efter implantatinsättning
röntgenbedömning
5 månader efter implantatinsättning
marginell benförlust
Tidsram: 6 månader efter protesladdning
röntgenbedömning
6 månader efter protesladdning
marginell benförlust
Tidsram: 12 månader efter protesladdning
röntgenbedömning
12 månader efter protesladdning
marginell benförlust
Tidsram: 3 år efter protesladdning
röntgenbedömning
3 år efter protesladdning
marginell benförlust
Tidsram: 5 år efter protesladdning
röntgenbedömning
5 år efter protesladdning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benförlust

Kliniska prövningar på implantatinsättning

3
Prenumerera