Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORE - 30 sekuntia (onkologit suosittelevat harjoitusta 30 sekunnissa) (ORE)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Alice Avancini, Universita di Verona

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan onkologien harjoitussuosituksen vaikutusta keuhkosyöpäpotilaiden harjoitustasoihin

O.R.E. - 30 sekuntia (Oncologists Recommend Exercise in 30 sec) -tutkimuksen tarkoituksena on testata onkologien suositusten vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon keuhkosyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen pahanlaatuisuus on edelleen johtava syövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Huolimatta innovatiivisten hoitojen kehittymisestä, keuhkosyöpään ja siihen liittyviin hoitoihin liittyy edelleen vakavia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia sivuvaikutuksia.

Viime vuosina useat tutkimukset ovat tutkineet fyysisen aktiivisuuden (PA) ja harjoituksen (EX) mahdollista roolia tukihoitona keuhkosyövän diagnoosin jälkeen. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset antoivat todisteita siitä, että EX on turvallinen keuhkosyöpäpotilaille ja voi parantaa useita fysiologisia ja psykologisia tuloksia. Preoperatiivisen jakson aikana EX on osoittanut lisäävän kardiorespiratorista kuntoa (CRF) ja lihasvoimaa, vähentäen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja sairaalahoidon kestoa. Leikkauksen jälkeen ja/tai lääketieteellisten hoitojen aikana EX:llä on osoitettu olevan voimakas modulaattorivaikutus, joka pystyy lisäämään terveyteen liittyviä kuntokykyjä (erityisesti CRF:tä, lihasvoimaa ja kehon koostumusta), hallitsemaan joitain hoidon sivuvaikutuksia, kuten syöpää. siihen liittyvät väsymys, unihäiriöt ja ahdistuneisuus/masennusoireet. Keuhkosyöpätilanteissa terveyteen liittyvät kuntokyvyt, erityisesti CRF, lihasvoima ja kehon koostumus, ovat ennustetekijöitä. Esimerkiksi Jones et ai. Prospektiivisesti havaittiin, että jokainen 50 metrin parannus kuuden minuutin kävelytestissä (CRF:n arvioimiseksi) liittyi 13 %:n vähenemiseen kuolemanriskissä potilailla, joilla oli metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Lisäksi jotkin alustavat havaintotiedot viittaavat siihen, että korkeampi diagnosoinnin jälkeinen PA liittyy pienempään uusiutumiseen sekä spesifiseen ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen rinta-, paksusuolen- ja eturauhassyövissä. American Cancer Society ja American College of Sports Medicine suosittelevat, että syöpäpotilaiden tulisi harjoittaa vähintään 90 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta joka viikko ja voima- ja joustavuusharjoituksia vähintään kaksi kertaa viikossa.

Vaikka EX:n hyödyt ovat merkittäviä, useimmat keuhkosyöpäpotilaat eivät ole riittävän aktiivisia. Lääkärin neuvonnalla on myönteinen vaikutus istuvien aikuisten fyysiseen aktiivisuustasoon, ja jopa onkologisessa ympäristössä voi olla ratkaiseva avain PA:n tai EX:n saamiseen tai parantamiseen. Keuhkosyöpäpotilaat ilmoittivat saavansa mieluummin PA-tietoja ensisijaisesti onkologeilta, ja tämä neuvonta vaikuttaa tehokkaalta PA-tasojen parantamisessa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että 30 sekunnin onkologineuvonnalla on vaatimaton vaikutus PA-käyttäytymiseen rintasyöpäpotilailla. Erityisesti viiden viikon kuluttua konsultaation jälkeen EX-suosituksen saaneet potilaat ilmoittivat 3,4 metabolista ekvivalenttia tehtävän (MET) kokonaistyötuntia viikossa (noin 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä) enemmän kuin tavallisessa hoitoryhmässä.

Tähän mennessä rajalliset tiedot tukevat onkologisuosituksen suotuisaa roolia, eikä keuhkosyöpään keskittynyt tutkimusta ole tehty. Tämän kuilun kuromiseksi ehdotamme O.R.E. - 30 sekuntia (onkologit suosittelevat harjoitusta 30 sekunnissa) kokeilu, jolla testataan onkologin suosituksen vaikutusta fyysisen aktiivisuuden tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Verona, Italia, 37131
        • Rekrytointi
        • University of Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi (0-24 kuukautta diagnoosin jälkeen;
  • Vaihe I-IV;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • ECOG (suorituskykytila) ≤ 1;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeiset merkittävät fyysiset tai psyykkiset vammat (esim. pyörätuoli, vakava ahdistuneisuus);
  • Ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa italiaksi;
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Liikuntasuositusryhmä
Suullinen harjoitussuositus annetaan. Tämä suositus ilmoitetaan myös sairaalan erokirjeessä.
Kokeellinen: Harjoitussuositus plus opaskirjaryhmä
Tämä ryhmä saa harjoitussuosituksen (suullisesti ja kirjallisesti). Lisäksi onkologi antaa potilaalle erityisesti syöpäpotilaille suunnitellun liikuntaoppaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Harjoitustaso arvioidaan Godinin Shepard Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (0-700)
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Istuva käyttäytyminen arvioidaan istuva käyttäytymiskyselyllä (0-500)
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselylomakkeella (0-100)
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Kokonaiseloonjäämistä arvioidaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella.
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien avulla
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Harjoituksen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Harjoitustaso arvioidaan Godinin Shepard Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (0-700)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Istuva käyttäytyminen arvioidaan istuva käyttäytymiskyselyllä (0-500)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselylomakkeella (0-100)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa