Psykososiaalinen sähköinen terveys pitkälle edenneessä keuhkosyövässä

Pitkälle edenneiden elämää rajoittavien sairauksien potilaiden palliatiivinen hoito (PC) ja oireiden hallinta sairauden aikana on kehittynyt huomattavasti (Clark, 2007). PC on käsitteellinen tapa parantaa potilaiden ja heidän omaistensa elämänlaatua "ennaltaehkäisemällä ja lievittämällä kärsimystä kivun ja muiden fyysisten, psykososiaalisten ja henkisten ongelmien varhaisen tunnistamisen ja moitteettoman arvioinnin ja hoidon avulla". Viime vuosina eloonjäämisluvut ovat lisääntyneet useimpien syöpädiagnoosien kohdalla, sekä varhaisessa että pitkälle edenneessä vaiheessa. Siksi parantumattomana pidetystä sairaudesta kärsivät potilaat elävät pidempään kumulatiivisilla psykososiaalisilla sairauksilla, jotka johtuvat sekä sairaudesta että siihen liittyvistä hoidoista. Amerikkalaiset ja eurooppalaiset lääketieteelliset onkologiayhdistykset ovat äskettäin suositelleet ammatillisissa ohjeissaan varhaisen psykososiaalisen PC:n sisällyttämistä tavanomaiseen onkologiseen käytäntöön potilaille, joilla on metastaattisia tai pitkälle edennyt sairaus, kuten keuhkosyöpä. Tätä päätöstä ovat viime aikoina tukeneet myös meta-analyyttiset tulokset. Nämä tutkimukset osoittavat, että palliatiivisilla interventioilla, mukaan lukien fyysiset ja psyykkiset näkökohdat, on myönteisiä vaikutuksia potilaisiin sekä lyhyen aikavälin elämänlaatuun että yleiseen oiretaakkaan.

Huolimatta tällaisten integroitujen PC-interventioiden eduista, terveydenhuoltojärjestelmät kohtaavat yleensä useita esteitä psykososiaalisen hoidon toteuttamiselle palliatiivisissa olosuhteissa, kuten edistyneessä LC:ssä. Tyypillisimpiä ovat tällaisten tarpeiden huono varhainen havaitseminen; pitkät jonotuslistat; ja liikkuvuusrajoitukset, koska monet potilaat eivät voi osallistua käynneille henkilökohtaisesti. Kirjallisuus viittaa vahvasti siihen, että emotionaalinen ahdistus liittyy huonompaan elämänlaatuun, huonompaan sitoutumiseen onkologisiin hoitoihin ja epäterveellisten elämäntapojen omaksumiseen. Itse asiassa on myös osoitettu, että stressin vähentäminen voi jopa pidentää eloonjäämisvuosia. Koska LC-potilailla on suurta oireiden vaihtelua, epätasaista kehitystä ja suurta emotionaalista vaikutusta sekä rajoitettu ennuste, on kiireellisesti lisättävä tällä hetkellä pientä potilaiden osuutta varhaisessa seulonnassa, tiiviissä ja intensiivisessä seurannassa ja pikalähetyksessä PC-ryhmille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan uusia lähestymistapoja psykososiaaliseen PC:hen nykyisten esteiden voittamiseksi.

Viime vuosina on ehdotettu kahta päätoimea psykososiaalisen hoidon toteuttamisen parantamiseksi PC:ssä painottaen sen saavutettavuutta ja tehokkuutta. Esimerkiksi viimeaikaisissa tutkimuksissa on otettu käyttöön aikaisemmat vaiheittaiset (matalasta korkeaan intensiteettiin) ja mukautuvat hoidot nerokkaana ja järkevänä vastauksena haasteeseen tarjota asianmukaisia ​​psykososiaalisia interventioita, joilla on korkea kustannustehokkuus syövän hoidossa. Toinen kattava toimenpide on tieto- ja viestintäteknologian (ICT) hyödyntäminen. Tieto- ja viestintätekniikka on noussut muutaman viime vuoden aikana innovatiiviseksi resurssiksi tämän uuden terveyskäytäntöjen aallon käynnistämiseksi, ja sen käyttö ja käyttöönotto on lisääntynyt räjähdysmäisesti COVID-pandemian aikana, jotta voidaan taata hoidon jatkuvuus haavoittuvilla, pitkälle edenneillä syöpäpotilailla. Tieto- ja viestintätekniikka on myös osoittanut kykynsä voittaa useimmat rajoitukset, jotka ilmenevät tavanomaisissa hoitoympäristöissä. Nämä työkalut ovat tarjonneet nopeampia ja intensiivisempiä seurantavaihtoehtoja potilaiden varoitusmerkkien seuraamiseen, helpottaneet parempaa kommunikaatiota potilaiden ja ammattilaisten välillä sekä hyödyntäneet perinteisiä vaihtoehtoja halvempia ja helpommin saatavilla olevia kliinisiä hoitoja jopa elämän lopussa. Siitä huolimatta muutamat tutkimukset, joissa verrataan ICT:tä ja tavallisia psykososiaalisia interventioita, ovat toistaiseksi löytäneet vaihtelevia tuloksia.

Äskettäin ONCOMMUN, eurooppalainen ehdotus sähköisen terveydenhuollon ekosysteemin luomiseksi (https://oncommun.eu/), on yhdistänyt nämä kaksi lupaavaa toimenpidettä helpottaakseen varhaista psykososiaalista hoitoa verkossa ja porrastetussa psykososiaalisessa ohjelmassa. ONCOMMUN on osoittanut lupaavia alustavia tuloksia rintasyövästä (BC) ja suuren potentiaalin terapeuttiseen käyttöön edistyneissä ja palliatiivisissa olosuhteissa, kuten LC. Tämän ohjelman ensimmäinen hoitotaso on online-seulonta- ja seurantatyökalu, jota seuraa potilaan kampus, joka koostuu koulutustoimenpiteistä (toinen taso), psykososiaalista tukiyhteisöä (kolmas taso) ja psykoterapeuttisia hoitoryhmiä videokonferenssin kautta (neljäs taso).

Nykyinen projekti on suunniteltu satunnaistetuksi ei-alempiarvoiseksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrataan ONCOMMUN-ehdotukseen perustuvaa psykososiaalisen hoidon sähköistä ekosysteemiä perinteiseen henkilökohtaiseen psykososiaaliseen hoitoon PC:ssä edistyneen LC:n aikana. Ryhmämme ehdottaa tämän digitaalisen ekosysteemin kehittämistä ja mukauttamista integroimalla seulonta- ja seurantatyökalut koulutuksellisiin ja psykologisiin interventioihin perustuen sen äskettäisen käyttöönoton tuloksiin BC:ssä. Tämän innovatiivisen sähköisen terveydenhuollon ekosysteemin tarkoituksena on edistää terveellisiä kokemuksia integroimalla varhaisen PC:n nelivaiheisen psykososiaalisen ohjelman, joka keskittyy potilaisiin, joilla on pitkälle edennyt (III ja IV) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

TAVOITTEET (3 vuotta)

Kenraali

1. Tarjoaa edistyneiden LC-potilaiden psykososiaalisten ja fyysisten tarpeiden varhaista havaitsemista ja räätälöityä hoitoa.
2. Toteuttaa ja arvioida psykososiaalista ja koulutuksellista seulontaa, seurantaa ja hoitoa varten porrastettu verkkoekosysteemi käyttämällä sähköistä terveydenhuoltoalustaa, joka on kehitetty erityisesti edistyneille LC-potilaille.

Erityiset tavoitteet

1. Vertaa digitaalisen ekosysteemin kykyä havaita ja toimittaa varhainen psykososiaalinen hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
2. Parantaa tai lieventää pitkälle edenneen keuhkosyövän kulun ja hoidon seurauksia emotionaalisen ahdistuksen, demoralisoinnin ja elämänlaadun kannalta.
3. Tutkia henkisyyden mahdollista välittävää ja edistävää roolia optimaalisessa psykososiaalisessa sopeutumisessa.
4. Tutkia molempiin interventioihin liittyvää kustannushyötysuhdetta laadun mukautettujen elinvuosien (QALY) suhteen arvioimalla potilaiden lisäterveyspalveluiden käyttöä, heidän farmakologisen sitoutumisensa astetta, psykotrooppisten lääkkeiden saantia ja vammaisena vietettyä aikaa. lähtee.
5. Tutkimuksen tulosten levittäminen syöpäpotilaille, ammattilaisille ja suurelle yleisölle.

Menettely ja tietojen hankinta

1. LC-alustan kehittäminen: LC-alusta mukautetaan BC-alustasta, ja sitä syötetään pilotti-LC-järjestelmän tuloksista ja fokusryhmistä, joissa on ammattilaisia ​​ja potilaita. LC-ratkaisu jakaa joukon rakenteellisia kohteita (esim. mittauslaitteet, välitön oireiden hallinta), joihin lisätään erityiset resurssit LC:tä varten. Potilaiden kokemus tulee olemaan tämän kehitysvaiheen keskiössä kaikkien resurssien käytettävyyden ja ymmärtämisen maksimoimiseksi.
2. Validointi käyttäjien kanssa: Lääkäriryhmä kutsuu osallistumaan potilaat, joilla on pitkälle edennyt LC-diagnoosi. Jos olet kiinnostunut, ryhmämme ottaa heihin yhteyttä ja sovitaan kasvokkain tapaaminen, jossa kuvataan tutkimus ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus hyväksymisen yhteydessä. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1) sähköisen terveyden ekosysteemiin tai 2) tavanomaiseen psykososiaaliseen hoitoon ulkopuolisen tutkijan toimesta, joka on sokea tutkimuskysymyksistä ja hoito-olosuhteista REDCap-ohjelmiston tuottaman satunnaisen numerosarjan avulla. Sähköisen terveydenhuollon ekosysteemiryhmässä osallistujille, joilla ei ole laitteita, tarjotaan tarvittaessa web-kameroita ja tabletteja. Järjestelmässä on tiettyjä prosesseja, jotka koskevat vain ICONnecta't-haaraa, koska ne mittaavat alustan käytettävyyttä ja niihin liittyvää tunnetilaa tutkimuksen aikana (katso Interventiot-osio alla). Kaikki muut toimenpiteet hoidetaan T0:sta T3:een ammattimaisen online-kyselyalustan kautta, joka noudattaa viimeisintä Euroopan yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR; EC/2016/679).

Tiedonkeruu ja analysointi

Luodaan kaksi tietokantaa: Ensimmäinen yhdistää osallistujien tunnistettavissa olevat henkilökohtaiset tiedot (esim. nimet, potilastunnukset) aakkosnumeeriseen koodiin ja tallennetaan salatulle ulkoiselle kiintolevylle, joka on säilytetty avainsuojatussa kaapissa toimiston sisällä. PI. Toinen REDCap-järjestelmän kautta luotu tietokanta tallentaa kaikki analysoitavat tiedot aakkosnumeeristen koodien avulla ja tallennetaan suojattuun yhteistyöpilveen, joka on myös GDPR-yhteensopiva. Tämän menettelyn avulla voimme suorittaa analyysit anonyymisti. Tiedot ladataan kuukausittain REDCapista ja varmuuskopioidaan toiselle salatulle ulkoiselle kiintolevylle. Kolmen kuukauden välein yksi tutkija suorittaa tietojen eheyden tarkistuksen. Vaikka online-järjestelmät pitävät automaattisesti rekisteriä käyttäjien käyttöoikeuksista, muistikirja jää kiintolevyjen viereen, jotta tutkijat voivat tallentaa nimensä, päivämääränsä ja kellonajansa, kun asemat haetaan ja palautetaan. Lopuksi eHealth-ekosysteemin kautta kerätyt tiedot tallennetaan myös GDPR-yhteensopivalle palvelimelle.

Kuvailevat tulokset annetaan sosiodemografisista ja kliinisistä muuttujista sekä koulutus-, käytettävyys- ja tyytyväisyysindikaattoreista, kun taas ryhmien välisiä eroja arvioidaan Studentin t-testillä ja khin neliötesteillä tarvittaessa. Monitasoisia lineaarisia malleja (MLM) käytetään molempien ryhmien vertailuun tulosmuuttujissa, kun taas vaikutuskoot (Hedges' g) raportoidaan ja non-inferiority testataan. QALY-analyyseissä käytetään EQ-5D-3L:n tuloksia yhdessä ammattipalkkojen, hoitoon sitoutumisen, infrastruktuurin, psykotrooppisten lääkkeiden ja sairauslomien kustannusten kanssa. Mahdollisen hämmentävän muuttujan vaikutus analysoidaan. IDIBELLin biostatistiikkaosasto suorittaa analyysit käyttämällä SPSS v24.021:tä (IBM SPSS Statistics 21, 2017).