Psychosociale eHealth bij vergevorderde longkanker

Palliatieve zorg (PC) voor patiënten met gevorderde levensbeperkende ziekten en de behandeling van hun symptomen tijdens het ziektetraject is aanzienlijk geëvolueerd (Clark, 2007). PC wordt geconceptualiseerd als een benadering om de kwaliteit van leven van patiënten en hun familieleden te verbeteren "door het voorkomen en verlichten van lijden door middel van vroege identificatie en onberispelijke beoordeling en behandeling van pijn en andere fysieke, psychosociale en spirituele problemen". In de afgelopen jaren zijn de overlevingspercentages voor de meeste kankerdiagnoses gestegen, zowel in een vroeg als in een gevorderd stadium. Daarom leven patiënten die lijden aan een ziekte die als ongeneeslijk wordt beschouwd langer met cumulatieve psychosociale comorbiditeit die het gevolg is van zowel de ziekte zelf als de bijbehorende behandelingen. De Amerikaanse en Europese verenigingen voor medische oncologie hebben onlangs aanbevolen om in hun professionele richtlijnen vroege psychosociale pc te integreren in de standaard oncologische praktijk voor patiënten met gemetastaseerde ziekten of ziekten in een gevorderd stadium, zoals longkanker (LC). Deze beslissing is onlangs ook ondersteund door meta-analytische resultaten. Die studies tonen aan dat palliatieve interventies, inclusief fysieke en psychologische aspecten, gunstige effecten hebben op patiënten, zowel op de kwaliteit van leven op korte termijn als op de algemene symptoomlast.

Ondanks de voordelen van dergelijke geïntegreerde pc-interventies, stuiten gezondheidszorgsystemen meestal op verschillende belemmeringen bij het implementeren van psychosociale zorg in palliatieve omgevingen, zoals in geavanceerde LC. De meest voorkomende zijn slechte vroege detectie van dergelijke behoeften; lange wachtlijsten; en mobiliteitsbeperkingen, waarbij veel patiënten niet in staat zijn om bezoeken persoonlijk bij te wonen. De literatuur suggereert sterk dat emotioneel leed in verband wordt gebracht met een slechtere kwaliteit van leven, een lagere therapietrouw en een ongezonde levensstijl. Sterker nog, het is ook aangetoond dat stressvermindering zelfs de overlevingsjaren kan verlengen. Aangezien LC-patiënten een grote variabiliteit van de symptomen vertonen, een grillige evolutie en een hoge emotionele impact, samen met een beperkte prognose, is het dringend nodig om het momenteel kleine aantal patiënten te vergroten met vroege screening, nauwkeurige en intensieve monitoring en onmiddellijke verwijzing naar pc-teams. Om dit doel te bereiken, zijn nieuwe benaderingen in psychosociale PC nodig om de barrières te overwinnen die we vandaag ervaren.

De afgelopen jaren zijn twee hoofdacties voorgesteld om de implementatie van psychosociale zorg in PC te verbeteren, waarbij de nadruk ligt op de toegankelijkheid en efficiëntie ervan. Recente studies hebben bijvoorbeeld eerder getrapte (lage tot hoge intensiteit) en adaptieve behandelingen geïntroduceerd als een ingenieus en verstandig antwoord op de uitdaging om goede psychosociale interventies aan te bieden, met een hoge kosteneffectiviteit bij kanker. Een andere alomvattende actie is het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT). ICT is de afgelopen jaren naar voren gekomen als een innovatief hulpmiddel om deze nieuwe golf van gezondheidspraktijken in gang te zetten, met een exponentiële toename in het gebruik en de implementatie ervan tijdens de COVID-pandemie, om de continuïteit van de zorg voor kwetsbare patiënten met gevorderde kanker te garanderen. ICT heeft ook bewezen in staat te zijn om de meeste beperkingen die in conventionele zorgomgevingen worden uitgedrukt, te overwinnen. Deze tools hebben gezorgd voor snellere en intensievere follow-upopties om de waarschuwingssignalen van patiënten te monitoren, een betere communicatie tussen patiënten en professionals mogelijk te maken en ook gebruik te maken van goedkopere en meer toegankelijke klinische behandelingen in vergelijking met traditionele alternatieven, zelfs aan het einde van het leven. Desalniettemin hebben de weinige onderzoeken waarin ICT en gebruikelijke psychosociale interventies werden vergeleken tot nu toe gemengde resultaten opgeleverd.

Onlangs heeft ONCOMMUN, een Europees voorstel voor het creëren van een e-health-ecosysteem (https://oncommun.eu/), deze twee veelbelovende acties gecombineerd om vroegtijdige psychosociale zorg te vergemakkelijken in een online en getrapt psychosociaal programma. ONCOMMUN heeft veelbelovende voorlopige resultaten laten zien op het gebied van borstkanker (BC) en een hoog potentieel voor therapeutische toepassing in geavanceerde en palliatieve instellingen, zoals LC. Het eerste zorgniveau in dit programma is een online screening- en monitoringtool, gevolgd door een patiëntencampus met educatieve interventies (tweede niveau), een gemeenschap voor psychosociale ondersteuning (derde niveau) en psychotherapeutische behandelingsgroepen via videoconferentie (vierde niveau).

Het huidige project is opgezet als een gerandomiseerde non-inferioriteit gecontroleerde studie om een ​​e-health-ecosysteem van psychosociale zorg, gebaseerd op het ONCOMMUN-voorstel, te vergelijken met traditionele persoonlijke psychosociale behandeling in pc tijdens geavanceerde LC. Onze groep stelt de ontwikkeling en aanpassing van dit digitale ecosysteem voor door screening- en monitoringtools te integreren met educatieve en psychologische interventies, voortbouwend op de resultaten van de recente implementatie ervan in BC. Dit innovatieve e-health-ecosysteem is bedoeld om gezonde ervaringen te bevorderen, waarbij een psychosociaal programma in vier stappen van vroege pc wordt geïntegreerd, gericht op patiënten met een diagnose van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) in gevorderde stadia (III en IV).

DOELSTELLINGEN (3 jaar)

Algemeen

1. Vroegtijdige opsporing en behandeling op maat bieden van psychosociale en fysieke behoeften van gevorderde LC-overlevenden.
2. Implementeren en beoordelen van een online getrapt ecosysteem voor psychosociale en educatieve screening, monitoring en zorg, door gebruik te maken van een e-health platform dat speciaal is ontwikkeld voor geavanceerde LC-patiënten.

Specifieke doelen

1. Vergelijken van de capaciteit van het digitale ecosysteem om vroegtijdige psychosociale zorg op te sporen en te leveren in vergelijking met gebruikelijke behandeling.
2. Om de gevolgen van het gevorderde beloop en de behandeling van longkanker te verbeteren of op te vangen in termen van emotioneel leed, demoralisatie en kwaliteit van leven.
3. De potentiële bemiddelende en faciliterende rol van spiritualiteit in een optimale psychosociale aanpassing onderzoeken.
4. Het bestuderen van de kosten-utiliteit van beide interventies in termen van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY), door middel van een schatting van het gebruik van aanvullende gezondheidsdiensten door patiënten, hun mate van therapietrouw, de inname van psychotrope medicatie en de tijd doorgebracht in een handicap bladeren.
5. Om de resultaten van de studie te verspreiden onder kankerpatiënten, professionals en het grote publiek.

Procedure en gegevensverzameling

1. Ontwikkeling van een LC-platform: LC-platform wordt overgenomen van het BC-platform en gevoed door de resultaten van het pilot-LC-systeem en focusgroepen met professionals en patiënten. De LC-oplossing zal een reeks structurele items delen (bijv. meetinstrumenten, onmiddellijk symptoombeheer), waaraan specifieke bronnen voor LC zullen worden toegevoegd. De ervaring van de patiënt zal centraal staan ​​in deze ontwikkelingsfase om de bruikbaarheid en het begrip van alle middelen te maximaliseren.
2. Validatie met gebruikers: Patiënten met een geavanceerde LC-diagnose worden door hun medisch team uitgenodigd om deel te nemen. Als ze geïnteresseerd zijn, nemen ze contact op met onze groep en wordt er een persoonlijke ontmoeting gepland, waar de studie wordt beschreven en geïnformeerde toestemming wordt ondertekend in geval van acceptatie. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar 1) e-health-ecosysteem of 2) gebruikelijke psychosociale zorg door een externe onderzoeker die blind is voor de onderzoeksvragen en behandelingsvoorwaarden, met behulp van een willekeurige reeks getallen gegenereerd door REDCap-software. In de eHealth-ecosysteemgroep krijgen deelnemers zonder apparatuur waar nodig webcams en tablets aangeboden. Er zijn specifieke processen van het systeem die alleen van toepassing zijn op de ICOnnecta't-tak, aangezien ze de bruikbaarheid van het platform en de bijbehorende emotionele toestand tijdens het onderzoek meten (zie de sectie Interventies hieronder). Alle andere maatregelen worden beheerd van T0 tot T3 via een professioneel online enquêteplatform dat voldoet aan de nieuwste Europese Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG; EC/2016/679).

gegevensverzameling en analyse

Er zullen twee databases worden aangemaakt: de eerste zal de identificeerbare persoonlijke gegevens van de deelnemers (bijv. namen, patiënt-ID) koppelen aan een alfanumerieke code en zal worden opgeslagen op een versleutelde externe harde schijf die is opgeslagen in een met een sleutel beveiligde kast in het kantoor van de PI. De tweede database, gemaakt via het REDCap-systeem, zal alle te analyseren gegevens registreren met behulp van alfanumerieke codes en zal worden opgeslagen in een veilige, collaboratieve cloud die ook voldoet aan de AVG. Deze procedure stelt ons in staat om de analyses anoniem uit te voeren. Gegevens worden maandelijks gedownload van REDCap en er wordt een back-up van gemaakt op een tweede gecodeerde externe harde schijf. Elke 3 maanden zal één onderzoeker een data integriteit check uitvoeren. Terwijl online systemen automatisch een register bijhouden van de gebruikerstoegang, blijft er een notebook naast de harde schijven staan ​​voor onderzoekers die door PI's zijn geautoriseerd om hun naam, datum en tijd op te nemen wanneer schijven worden opgehaald en teruggebracht. Ten slotte zal de informatie die via het eHealth-ecosysteem wordt verzameld, ook worden opgeslagen op een server die voldoet aan de AVG.

Er zullen beschrijvende resultaten worden verstrekt voor sociodemografische en klinische variabelen, evenals voor opleidings-, bruikbaarheids- en tevredenheidsindicatoren, terwijl verschillen tussen groepen zullen worden beoordeeld met Student's t-test en chi-kwadraattesten, indien van toepassing. Multilevel lineaire modellen (MLM) zullen worden gebruikt om beide groepen te vergelijken in uitkomstvariabelen, terwijl effectgroottes (Hedges' g) zullen worden gerapporteerd en non-inferioriteit getest. Voor QALY-analyses zullen de resultaten van de EQ-5D-3L worden gebruikt in combinatie met kosten in verband met professionele salarissen, therapietrouw, infrastructuur, psychotrope medicatie en ziekteverzuim. Het effect van een eventuele verstorende variabele zal worden geanalyseerd. Analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) door de biostatistiekafdeling van IDIBELL.