Psychosociální eHealth u pokročilé rakoviny plic

Paliativní péče (PC) pro pacienty s pokročilými život limitujícími chorobami a zvládání jejich symptomů během trajektorie onemocnění prošla značným vývojem (Clark, 2007). PC je koncipováno jako přístup ke zlepšení kvality života pacientů a jejich příbuzných „prostřednictvím prevence a úlevy od utrpení prostřednictvím včasné identifikace a dokonalého posouzení a léčby bolesti a dalších fyzických, psychosociálních a duchovních problémů“. V posledních letech se míra přežití zvýšila u většiny diagnóz rakoviny, a to jak v časných, tak v pokročilých stádiích. Pacienti trpící onemocněním považovaným za nevyléčitelné proto žijí déle s kumulativní psychosociální komorbiditou odvozenou jak z nemoci samotné, tak i z léčby související. Americká a evropská společnost pro lékařskou onkologii nedávno ve svých odborných pokynech doporučila začlenit ranou psychosociální PC do standardní onkologické praxe u pacientů s metastatickým nebo pokročilým stadiem onemocnění, jako je rakovina plic (LC). Toto rozhodnutí bylo nedávno podpořeno i metaanalytickými výsledky. Tyto studie ukazují, že paliativní intervence zahrnující fyzické a psychologické aspekty mají na pacienty příznivé účinky, a to jak na krátkodobou kvalitu života, tak na celkovou symptomatickou zátěž.

Navzdory výhodám takových integrovaných PC intervencí se zdravotnické systémy obvykle setkávají s několika překážkami při implementaci psychosociální péče v paliativním prostředí, jako je tomu v pokročilém LC. Mezi nejtypičtější patří špatné včasné odhalení těchto potřeb; dlouhé čekací seznamy; a omezení mobility, kdy mnoho pacientů nemůže navštěvovat osobně. Literatura silně naznačuje, že emoční tíseň je spojena s horší kvalitou života, nižší adherencí k onkologické léčbě a osvojením si nezdravého životního stylu. Ve skutečnosti je také prokázáno, že snížení stresu může dokonce prodloužit roky přežití. Vzhledem k tomu, že pacienti s LC vykazují velkou variabilitu symptomů, nevyzpytatelnou evoluci a vysoký emocionální dopad spolu s omezenou prognózou, je naléhavě nutné zvýšit v současné době malý podíl pacientů s časným screeningem, pečlivým a intenzivním sledováním a rychlým odesláním do PC týmů. Za tímto účelem jsou zapotřebí nové přístupy v psychosociální PC, aby se překonaly bariéry, se kterými se dnes setkáváme.

V posledních letech byly navrženy dvě hlavní akce ke zlepšení implementace psychosociální péče v PC se zaměřením na její dostupnost a efektivitu. Například nedávné studie zavedly dřívější stupňovitou (nízkou až vysokou intenzitu) a adaptivní léčbu jako důmyslnou a rozumnou odpověď na výzvu nabídnout vhodné psychosociální intervence s vysokou nákladovou efektivitou u rakoviny. Další komplexní akcí je využití informačních a komunikačních technologií (ICT). ICT se v posledních několika letech objevily jako inovativní zdroj k uvedení této nové vlny zdravotnických postupů do pohybu, s exponenciálním nárůstem jejich používání a implementace během pandemie COVID, aby byla zaručena kontinuita péče o zranitelné pacienty s pokročilou rakovinou. ICT také prokázaly svou schopnost překonat většinu omezení vyjádřených v prostředí konvenční péče. Tyto nástroje poskytly rychlejší a intenzivnější možnosti následného sledování pro sledování varovných signálů pacientů, usnadnily lepší komunikaci mezi pacienty a odborníky a také využily levnější a dostupnější klinické léčby ve srovnání s tradičními alternativami, a to i na konci života. Nicméně několik studií porovnávajících ICT a obvyklé psychosociální intervence zatím zjistilo smíšené výsledky.

Nedávno ONCOMMUN, evropský návrh na vytvoření ekosystému e-health (https://oncommun.eu/), spojil tyto dvě slibné akce k usnadnění rané psychosociální péče v online a stupňovitém psychosociálním programu. ONCOMMUN ukázal slibné předběžné výsledky u karcinomu prsu (BC) a vysoký potenciál pro terapeutické použití v pokročilých a paliativních podmínkách, jako je LC. První úrovní péče v tomto programu je online screeningový a monitorovací nástroj, po kterém následuje areál pacienta zahrnující vzdělávací intervence (druhá úroveň), komunitu psychosociální podpory (třetí úroveň) a skupiny psychoterapeutické léčby prostřednictvím videokonference (čtvrtá úroveň).

Současný projekt byl navržen jako randomizovaná non-inferiorita kontrolovaná studie k porovnání e-health ekosystému psychosociální péče na základě návrhu ONCOMMUN s tradiční osobní psychosociální léčbou u PC během pokročilé LC. Naše skupina navrhuje vývoj a adaptaci tohoto digitálního ekosystému integrací screeningových a monitorovacích nástrojů se vzdělávacími a psychologickými intervencemi na základě výsledků jeho nedávné implementace v BC. Tento inovativní ekosystém elektronického zdravotnictví má za cíl podporovat zdravé zážitky, integruje čtyřstupňový psychosociální program časné PC zaměřený na pacienty s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) v pokročilých stádiích (III a IV).

CÍLE (3 roky)

Všeobecné

1. Nabídnout včasnou detekci a přizpůsobenou léčbu psychosociálních a fyzických potřeb pokročilých přeživších LC.
2. Implementovat a hodnotit online stupňovitý ekosystém pro psychosociální a vzdělávací screening, monitorování a péči pomocí platformy elektronického zdravotnictví speciálně vyvinuté pro pokročilé pacienty s LC.

Specifické cíle

1. Porovnat kapacitu digitálního ekosystému detekovat a poskytovat včasnou psychosociální péči ve srovnání s běžnou léčbou.
2. Zlepšit nebo zmírnit důsledky pokročilého průběhu a léčby rakoviny plic, pokud jde o emoční stres, demoralizaci a kvalitu života.
3. Prozkoumat potenciální zprostředkující a facilitační roli spirituality v optimální psychosociální adaptaci.
4. Studovat nákladovou užitečnost spojenou s oběma intervencemi z hlediska kvality života upravených let (QALY) prostřednictvím odhadu pacientů, kteří využívají další zdravotní služby, jejich stupně farmakologické adherence, příjmu psychotropních léků a doby strávené v invaliditě. listy.
5. Šířit výsledky studie pacientům s rakovinou, odborné i laické veřejnosti.

Postup a sběr dat

1. Vývoj platformy LC: Platforma LC bude upravena z platformy BC a napájena výsledky pilotního systému LC a ohniskových skupin s odborníky a pacienty. Řešení LC bude sdílet sadu strukturálních položek (např. měřicí přístroje, okamžitou správu symptomů), ke kterým budou přidány specifické zdroje pro LC. Zkušenosti pacientů budou v centru této vývojové fáze, aby se maximalizovala použitelnost a porozumění všem zdrojům.
2. Ověření s uživateli: Pacienti s pokročilou diagnózou LC budou pozváni k účasti jejich lékařským týmem. V případě zájmu je bude naše skupina kontaktovat a bude naplánováno osobní setkání, kde bude studie popsána a v případě přijetí podepsán informovaný souhlas. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do 1) ekosystému elektronického zdravotnictví nebo 2) obvyklé psychosociální péče externího výzkumníka, který je slepý k výzkumným otázkám a podmínkám léčby, pomocí náhodné sekvence čísel generovaných softwarem REDCap. Ve skupině ekosystémů eHealth budou účastníkům bez vybavení podle potřeby nabídnuty webové kamery a tablety. Existují specifické procesy systému, které se budou vztahovat pouze na pobočku ICOnnecta't, protože budou měřit použitelnost platformy a související emoční stav během studie (viz část Intervence níže). Všechna ostatní opatření budou spravována od T0 do T3 prostřednictvím profesionální online platformy pro průzkum v souladu s nejnovějším evropským obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR; EC/2016/679).

Sběr a analýza dat

Budou vytvořeny dvě databáze: První bude přiřazovat identifikovatelná osobní data účastníků (např. jména, ID pacienta) s alfanumerickým kódem a bude uložena na zašifrovaném externím pevném disku uloženém ve skříni chráněné klíčem v kanceláři PI. Druhá databáze, vytvořená prostřednictvím systému REDCap, bude zaznamenávat všechna data k analýze pomocí alfanumerických kódů a bude uložena v zabezpečeném kolaborativním cloudu rovněž v souladu s GDPR. Tento postup nám umožní provádět analýzy anonymně. Data budou měsíčně stahována z REDCap a zálohována na druhý šifrovaný externí pevný disk. Každé 3 měsíce jeden výzkumník provede kontrolu integrity dat. Zatímco online systémy automaticky uchovávají registr uživatelských přístupů, notebook zůstane vedle pevných disků pro výzkumné pracovníky autorizované PI k zaznamenání jejich jména, data a času, kdy jsou disky vyzvednuty a vráceny. A konečně, informace shromážděné prostřednictvím ekosystému eHealth budou také uloženy na serveru v souladu s GDPR.

Popisné výsledky budou poskytnuty pro sociodemografické a klinické proměnné, stejně jako pro ukazatele vzdělání, použitelnosti a spokojenosti, zatímco rozdíly mezi skupinami budou posouzeny pomocí Studentova t-testu a chí-kvadrát testů podle potřeby. Víceúrovňové lineární modely (MLM) budou použity k porovnání obou skupin ve výsledných proměnných, přičemž budou uvedeny velikosti účinku (Hedges' g) a bude testována non-inferiorita. Pro analýzy QALY budou výsledky z EQ-5D-3L použity společně s náklady spojenými s profesionálními platy, dodržováním, infrastrukturou, psychofarmaky a pracovní neschopnosti. Bude analyzován účinek jakékoli potenciální matoucí proměnné. Analýzy budou prováděny pomocí SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) oddělením biostatistiky IDIBELL.