Psychospołeczne e-zdrowie w zaawansowanym raku płuca

Opieka paliatywna (PC) nad pacjentami z zaawansowanymi chorobami ograniczającymi życie i leczenie ich objawów podczas trajektorii choroby znacznie się rozwinęła (Clark, 2007). PC jest rozumiana jako podejście do poprawy jakości życia pacjentów i ich bliskich „poprzez zapobieganie i łagodzenie cierpienia poprzez wczesną identyfikację oraz nienaganną ocenę i leczenie bólu oraz innych problemów fizycznych, psychospołecznych i duchowych”. W ostatnich latach wskaźniki przeżywalności wzrosły w przypadku większości rozpoznanych nowotworów, zarówno we wczesnych, jak i zaawansowanych stadiach. W związku z tym pacjenci cierpiący na chorobę uważaną za nieuleczalną żyją dłużej ze skumulowanymi współwystępowaniami psychospołecznymi wynikającymi zarówno z samej choroby, jak i związanego z nią leczenia. Amerykańskie i europejskie towarzystwa onkologii medycznej niedawno zaleciły w swoich wytycznych zawodowych włączenie wczesnej psychospołecznej PC do standardowej praktyki onkologicznej u pacjentów z przerzutami lub zaawansowanymi chorobami, takimi jak rak płuca (LC). Ta decyzja została ostatnio poparta również wynikami metaanalitycznymi. Badania te pokazują, że interwencje paliatywne uwzględniające aspekty fizyczne i psychologiczne mają korzystny wpływ na pacjentów, zarówno na krótkoterminową jakość życia, jak i na ogólne nasilenie objawów.

Pomimo zalet takich zintegrowanych interwencji PC, systemy opieki zdrowotnej zwykle napotykają kilka barier we wdrażaniu opieki psychospołecznej w warunkach paliatywnych, takich jak zaawansowane LC. Do najbardziej typowych należą słabe wczesne wykrywanie takich potrzeb; długie listy oczekujących; i ograniczenia mobilności, a wielu pacjentów nie może osobiście uczestniczyć w wizytach. Piśmiennictwo zdecydowanie sugeruje, że dystres emocjonalny wiąże się z gorszą jakością życia, mniejszym przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia onkologicznego oraz przyjmowaniem niezdrowego stylu życia. Właściwie wykazano również, że redukcja stresu może nawet wydłużyć lata przeżycia. Ponieważ pacjenci z LC wykazują dużą zmienność objawów, nieregularną ewolucję i duży wpływ emocjonalny wraz z ograniczonym rokowaniem, pilne jest zwiększenie obecnie niewielkiego odsetka pacjentów poprzez wczesne badania przesiewowe, ścisłe i intensywne monitorowanie oraz szybkie skierowanie do zespołów PC. W tym celu potrzebne są nowe podejścia do psychospołecznego PC, aby pokonać bariery, których doświadczamy dzisiaj.

W ostatnich latach zaproponowano dwa główne działania mające na celu poprawę wdrażania opieki psychospołecznej w PC, kładąc nacisk na jej dostępność i efektywność. Na przykład ostatnie badania wprowadziły wcześniejsze etapy (od niskiej do wysokiej intensywności) i adaptacyjne terapie jako pomysłową i rozsądną odpowiedź na wyzwanie, jakim jest oferowanie odpowiednich interwencji psychospołecznych, z wysoką efektywnością kosztową w przypadku raka. Kolejnym kompleksowym działaniem jest wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT). Technologie informacyjno-komunikacyjne pojawiły się w ciągu ostatnich kilku lat jako innowacyjne zasoby, które wprawią w ruch tę nową falę praktyk zdrowotnych, z wykładniczym wzrostem ich wykorzystania i wdrażania podczas pandemii COVID, aby zagwarantować ciągłość opieki wrażliwym pacjentom z zaawansowanym rakiem. ICT wykazały również swoją zdolność do przezwyciężenia większości ograniczeń występujących w konwencjonalnych warunkach opieki. Narzędzia te zapewniły szybsze i bardziej intensywne opcje obserwacji w celu monitorowania objawów ostrzegawczych pacjentów, ułatwiając lepszą komunikację między pacjentami a profesjonalistami, a także wykorzystując tańsze i bardziej dostępne terapie kliniczne w porównaniu z tradycyjnymi alternatywami, nawet pod koniec życia. Niemniej jednak w nielicznych badaniach porównujących ICT i zwykłe interwencje psychospołeczne uzyskano jak dotąd mieszane wyniki skuteczności.

Niedawno ONCOMMUN, europejska propozycja stworzenia ekosystemu e-zdrowia (https://oncommun.eu/), połączyła te dwa obiecujące działania w celu ułatwienia wczesnej opieki psychospołecznej w internetowym i stopniowym programie psychospołecznym. Projekt ONCOMMUN wykazał obiecujące wstępne wyniki dotyczące raka piersi (BC) i duży potencjał zastosowania terapeutycznego w zaawansowanych i paliatywnych warunkach, takich jak LC. Pierwszy poziom opieki w tym programie to internetowe narzędzie do badań przesiewowych i monitorowania, a następnie kampus pacjenta obejmujący interwencje edukacyjne (drugi poziom), społeczność wsparcia psychospołecznego (trzeci poziom) oraz psychoterapeutyczne grupy terapeutyczne poprzez wideokonferencje (czwarty poziom).

Bieżący projekt został zaprojektowany jako randomizowana, kontrolowana próba non-inferiority, mająca na celu porównanie ekosystemu e-zdrowia opieki psychospołecznej, opartego na propozycji ONCOMMUN, z tradycyjnym osobistym leczeniem psychospołecznym w PC podczas zaawansowanej LC. Nasza grupa proponuje rozwój i adaptację tego cyfrowego ekosystemu poprzez integrację narzędzi do badań przesiewowych i monitorowania z interwencjami edukacyjnymi i psychologicznymi, opierając się na wynikach jego niedawnego wdrożenia w BC. Ten innowacyjny ekosystem e-zdrowia ma na celu wspieranie zdrowych doświadczeń, integrując czteroetapowy program psychospołeczny wczesnego PC skoncentrowany na pacjentach z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w zaawansowanym stadium (III i IV).

CELE (3 lata)

Ogólny

1. Oferować wczesne wykrywanie i dostosowane leczenie psychospołecznych i fizycznych potrzeb osób, które przeżyły zaawansowane LC.
2. Wdrożenie i ocena stopniowego ekosystemu online do psychospołecznych i edukacyjnych badań przesiewowych, monitorowania i opieki, poprzez wykorzystanie platformy e-zdrowia opracowanej specjalnie dla zaawansowanych pacjentów z LC.

Konkretne cele

1. Porównanie zdolności ekosystemu cyfrowego do wykrywania i dostarczania wczesnej opieki psychospołecznej w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
2. Poprawa lub złagodzenie skutków zaawansowanego przebiegu i leczenia raka płuca w zakresie dystresu emocjonalnego, demoralizacji i jakości życia.
3. Zbadanie potencjalnej pośredniczącej i ułatwiającej roli duchowości w optymalnej adaptacji psychospołecznej.
4. Zbadanie użyteczności kosztów związanych z obiema interwencjami pod względem lat życia skorygowanych o jakość (QALY), poprzez oszacowanie korzystania przez pacjentów z dodatkowych usług zdrowotnych, ich stopnia przestrzegania zaleceń farmakologicznych, przyjmowania leków psychotropowych i czasu spędzonego w niepełnosprawności liście.
5. Rozpowszechnianie wśród pacjentów onkologicznych, specjalistów i ogółu społeczeństwa wyników badania.

Procedura i akwizycja danych

1. Rozwój platformy LC: Platforma LC zostanie zaadaptowana z platformy BC i zasilana wynikami pilotażowego systemu LC oraz grup fokusowych z profesjonalistami i pacjentami. Rozwiązanie LC będzie współdzielić zestaw elementów strukturalnych (np. instrumenty pomiarowe, natychmiastowe zarządzanie objawami), do których zostaną dodane określone zasoby dla LC. Doświadczenie pacjentów będzie w centrum tego etapu rozwoju, aby zmaksymalizować użyteczność i zrozumienie wszystkich zasobów.
2. Walidacja z użytkownikami: Pacjenci z zaawansowaną diagnozą LC zostaną zaproszeni do udziału przez ich zespół medyczny. W przypadku zainteresowania, nasza grupa skontaktuje się z nimi i umówi się na bezpośrednie spotkanie, na którym zostanie opisane badanie i podpisana świadoma zgoda w przypadku akceptacji. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1) ekosystemu e-zdrowia lub 2) zwykłej opieki psychospołecznej przez zewnętrznego badacza, nie znającego pytań badawczych i warunków leczenia, przy użyciu losowej sekwencji liczb wygenerowanej przez oprogramowanie REDCap. W grupie ekosystemu eZdrowia uczestnikom, którzy nie mają sprzętu, zostaną zaproponowane kamery internetowe i tablety w razie potrzeby. Istnieją specyficzne procesy systemu, które będą miały zastosowanie tylko w branży ICOnnecta't, ponieważ będą mierzyć użyteczność platformy i związany z nią stan emocjonalny podczas badania (patrz sekcja Interwencje poniżej). Wszystkie inne środki będą zarządzane od T0 do T3 za pośrednictwem profesjonalnej platformy ankiet online zgodnej z najnowszym europejskim rozporządzeniem o ochronie danych osobowych (RODO; WE/2016/679).

Gromadzenie i analiza danych

Zostaną utworzone dwie bazy danych: pierwsza będzie kojarzyć możliwe do zidentyfikowania dane osobowe uczestników (np. PI. Druga baza danych, utworzona za pomocą systemu REDCap, będzie rejestrować wszystkie dane do analizy za pomocą kodów alfanumerycznych i będzie przechowywana w bezpiecznej chmurze do współpracy, również zgodnej z RODO. Ta procedura pozwoli nam na anonimowe prowadzenie analiz. Dane będą pobierane co miesiąc z REDCap i archiwizowane na drugim zaszyfrowanym zewnętrznym dysku twardym. Co 3 miesiące jeden badacz przeprowadzi kontrolę integralności danych. Podczas gdy systemy online automatycznie rejestrują dostęp użytkowników, obok dysków twardych pozostanie notatnik, w którym badacze upoważnieni przez PI będą mogli rejestrować swoje nazwisko, datę i godzinę odzyskania i zwrotu dysków. Wreszcie informacje zebrane za pośrednictwem ekosystemu e-zdrowia będą również przechowywane na serwerze zgodnym z RODO.

Przedstawione zostaną opisowe wyniki dla zmiennych socjodemograficznych i klinicznych, a także dla wskaźników edukacji, użyteczności i satysfakcji, podczas gdy różnice między grupami zostaną ocenione odpowiednio za pomocą testu t-Studenta i testu chi-kwadrat. Wielopoziomowe modele liniowe (MLM) zostaną użyte do porównania obu grup pod względem zmiennych wynikowych, podczas gdy wielkości efektu (g Hedgesa) zostaną zgłoszone i przetestowane pod kątem równoważności. W przypadku analiz QALY wyniki z EQ-5D-3L zostaną wykorzystane wraz z kosztami związanymi z wynagrodzeniami zawodowymi, przestrzeganiem zaleceń, infrastrukturą, lekami psychotropowymi i zwolnieniami lekarskimi. Przeanalizowany zostanie wpływ każdej potencjalnej zmiennej zakłócającej. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) przez dział biostatystyki IDIBELL.