Psykososial e-helse ved avansert lungekreft

Palliativ omsorg (PC) for pasienter med avanserte livsbegrensende sykdommer og håndtering av deres symptomer under sykdomsbanen har utviklet seg betydelig (Clark, 2007). PC er konseptualisert som en tilnærming for å forbedre livskvaliteten til pasienter og deres pårørende «gjennom forebygging og lindring av lidelse ved hjelp av tidlig identifisering og upåklagelig vurdering og behandling av smerter og andre fysiske, psykososiale og åndelige problemer». De siste årene har overlevelsesraten økt for de fleste kreftdiagnoser, både i tidlige og avanserte stadier. Derfor lever pasienter som lider av en sykdom som anses som uhelbredelig lenger med kumulativ psykososial komorbiditet avledet fra både selve sykdommen og dens tilknyttede behandlinger. De amerikanske og europeiske foreningene for medisinsk onkologi har nylig anbefalt å integrere tidlig psykososial PC i standard onkologisk praksis for pasienter med metastatiske eller avanserte sykdommer som lungekreft (LC) i sine faglige retningslinjer. Denne avgjørelsen har også nylig blitt støttet av meta-analytiske resultater. Disse studiene viser at palliative intervensjoner inkludert fysiske og psykologiske aspekter har gunstige effekter på pasienter, både på kortsiktig livskvalitet og generell symptombyrde.

Til tross for fordelene med slike integrerte PC-intervensjoner, møter helsevesenet vanligvis flere barrierer for å implementere psykososial omsorg i palliative omgivelser, som i avansert LC. De mest typiske inkluderer dårlig tidlig oppdagelse av slike behov; lange ventelister; og mobilitetsbegrensninger, med mange pasienter som ikke kan delta på besøk personlig. Litteraturen tyder sterkt på at emosjonell nød er assosiert med dårligere livskvalitet, lavere etterlevelse av onkologiske behandlinger og adopsjon av usunn livsstil. Faktisk er det også demonstrert at stressreduksjon til og med kan forlenge overlevelsesårene. Siden LC-pasienter viser stor symptomvariasjon, uberegnelig evolusjon og høy emosjonell påvirkning sammen med en begrenset prognose, haster det å øke den foreløpig lille andelen pasienter med tidlig screening, tett og intensiv overvåking og rask henvisning til PC-team. For dette målet er det nødvendig med nye tilnærminger innen psykososial PC for å overvinne barrierene som oppleves i dag.

I de siste årene har det blitt foreslått to hovedtiltak for å forbedre implementeringen av psykososial omsorg i PC, med fokus på tilgjengelighet og effektivitet. For eksempel har nyere studier introdusert tidligere trinnvise (lav til høy intensitet) og adaptive behandlinger som et genialt og fornuftig svar på utfordringen med å tilby riktige psykososiale intervensjoner, med høy kostnadseffektivitet ved kreft. En annen omfattende handling er å ta i bruk informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT). IKT har dukket opp de siste årene som en innovativ ressurs for å sette denne nye bølgen av helsepraksis i gang, med en eksponentiell økning i bruken og implementeringen av den under COVID-pandemien, for å garantere kontinuitet i omsorgen for sårbare avanserte kreftpasienter. IKT har også vist sin evne til å overvinne de fleste begrensningene som kommer til uttrykk i konvensjonelle omsorgsmiljøer. Disse verktøyene har gitt raskere og mer intense oppfølgingsmuligheter for å overvåke pasientenes advarselsskilt, tilrettelagt for bedre kommunikasjon mellom pasienter og fagfolk, og også utnytte billigere og mer tilgjengelige kliniske behandlinger sammenlignet med tradisjonelle alternativer, selv ved livets slutt. Likevel har de få studiene som sammenligner IKT og vanlige psykososiale intervensjoner funnet blandede effektivitetsresultater så langt.

Nylig har ONCOMMUN, et europeisk forslag for å skape et e-helseøkosystem (https://oncommun.eu/), kombinert disse to lovende handlingene for å legge til rette for tidlig psykososial omsorg i et online og trinnvis psykososialt program. ONCOMMUN har vist lovende foreløpige resultater på brystkreft (BC) og et høyt potensial for terapeutisk anvendelse i avanserte og palliative settinger, som LC. Det første omsorgsnivået i dette programmet er et online screening- og overvåkingsverktøy, etterfulgt av en pasients campus som omfatter pedagogiske intervensjoner (andre nivå), et psykososialt støttesamfunn (tredje nivå) og psykoterapeutiske behandlingsgrupper gjennom videokonferanse (fjerde nivå).

Det nåværende prosjektet er designet som en randomisert ikke-mindreverdighetskontrollert studie for å sammenligne et e-helseøkosystem for psykososial omsorg, basert på ONCOMMUN-forslaget, med tradisjonell personlig psykososial behandling i PC under avansert LC. Gruppen vår foreslår utvikling og tilpasning av dette digitale økosystemet ved å integrere screenings- og overvåkingsverktøy med pedagogiske og psykologiske intervensjoner, basert på resultatene av den nylige implementeringen i BC. Dette innovative e-helse-økosystemet har til hensikt å fremme sunne opplevelser, ved å integrere et fire-trinns psykososialt program for tidlig PC fokusert på pasienter med en diagnose av ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) i avanserte stadier (III og IV).

MÅL (3 år)

Generell

1. Å tilby tidlig oppdagelse og skreddersydd behandling av psykososiale og fysiske behov til avanserte LC-overlevende.
2. Å implementere og vurdere et online trinnvis økosystem for psykososial og pedagogisk screening, overvåking og omsorg, gjennom bruk av en e-helseplattform spesielt utviklet for avanserte LC-pasienter.

Spesifikke mål

1. Å sammenligne kapasiteten til det digitale økosystemet til å oppdage og levere tidlig psykososial omsorg sammenlignet med behandling som vanlig.
2. For å forbedre eller dempe konsekvensene av avansert lungekreftforløp og behandling når det gjelder emosjonell nød, demoralisering og livskvalitet.
3. Å utforske den potensielle medierende og tilretteleggende rollen til spiritualitet i en optimal psykososial tilpasning.
4. Å studere kostnadsnytten forbundet med begge intervensjonene i form av kvalitetsjusterte leveår (QALY), gjennom estimering av pasienters bruk av tilleggs helsetjenester, deres grad av farmakologisk etterlevelse, inntak av psykotrope medisiner og tid brukt i funksjonshemming. blader.
5. Å formidle resultatene fra studien til kreftpasienter, fagpersoner og allmennheten.

Prosedyre og datainnsamling

1. Utvikling av en LC-plattform: LC-plattformen skal tilpasses fra BC-plattformen og mates av resultatene fra pilot-LC-systemet og fokusgrupper med fagpersoner og pasienter. LC-løsningen vil dele et sett med strukturelle elementer (f.eks. måleinstrumenter, øyeblikkelig symptomhåndtering), som spesifikke ressurser for LC vil bli lagt til. Pasientenes erfaring vil være i sentrum av dette utviklingsstadiet for å maksimere brukervennligheten og forståelsen av alle ressurser.
2. Validering med brukere: Pasienter med avansert LC-diagnose vil bli invitert til å delta av sitt medisinske team. Hvis du er interessert, vil de bli kontaktet av vår gruppe og et ansikt til ansikt møte vil bli planlagt, hvor studien vil bli beskrevet og informert samtykke signert i tilfelle aksept. Deltakerne vil deretter bli randomisert til 1) e-helse-økosystem eller 2) vanlig psykososial omsorg av en ekstern forsker som er blind for forskningsspørsmålene og behandlingsforholdene, ved hjelp av en tilfeldig tallsekvens generert av REDCap-programvaren. I økosystemgruppen eHelse vil deltakere som mangler utstyr få tilbud om webkamera og nettbrett etter behov. Det er spesifikke prosesser i systemet som kun vil gjelde for ICONnectas filial, da de vil måle plattformens brukervennlighet og deres tilknyttede emosjonelle tilstand under studien (se avsnittet Intervensjoner nedenfor). Alle andre tiltak vil bli administrert fra T0 til T3 gjennom en profesjonell nettbasert undersøkelsesplattform i samsvar med den siste europeiske generelle databeskyttelsesforordningen (GDPR; EC/2016/679).

Datainnsamling og analyse

To databaser vil bli opprettet: Den første vil knytte deltakernes identifiserbare personlige data (f.eks. navn, pasient-ID) med en alfanumerisk kode, og vil bli lagret på en kryptert ekstern harddisk lagret i et nøkkelbeskyttet skap på kontoret til PI. Den andre databasen, opprettet via REDCap-systemet, vil registrere alle data som skal analyseres ved bruk av alfanumeriske koder og vil bli lagret i en sikker samarbeidssky som også er GDPR-kompatibel. Denne prosedyren vil tillate oss å utføre analysene anonymt. Data vil månedlig lastes ned fra REDCap og sikkerhetskopieres på en annen kryptert ekstern harddisk. Hver tredje måned vil en forsker gjennomføre en dataintegritetssjekk. Mens nettbaserte systemer automatisk fører et register over brukernes tilgang, vil en notatbok forbli ved siden av harddiskene for forskere som er autorisert av PI-er til å registrere navn, dato og klokkeslett når stasjonene hentes og returneres. Til slutt vil informasjonen som samles inn gjennom e-helse-økosystemet også lagres på en GDPR-kompatibel server.

Beskrivende resultater vil bli gitt for sosiodemografiske og kliniske variabler, samt for utdanning, brukervennlighet og tilfredshetsindikatorer, mens forskjeller mellom grupper vil bli vurdert med Students t-test og kjikvadrat-tester etter behov. Multilevel linear models (MLM) vil bli brukt for å sammenligne begge gruppene i utfallsvariabler, mens effektstørrelser (Hedges' g) vil bli rapportert og ikke-mindreverdighetstestet. For QALY-analyser vil resultater fra EQ-5D-3L bli brukt sammen med kostnader knyttet til yrkeslønn, etterlevelse, infrastruktur, psykofarmaka og sykefravær. Effekten av enhver potensiell forvirrende variabel vil bli analysert. Analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) av IDIBELL biostatistikkavdeling.