Psykosocial eHälsa vid avancerad lungcancer

Palliativ vård (PC) för patienter med avancerade livsbegränsande sjukdomar och hanteringen av deras symtom under sjukdomsbanan har utvecklats avsevärt (Clark, 2007). PC konceptualiseras som ett tillvägagångssätt för att förbättra livskvaliteten för patienter och deras anhöriga "genom att förebygga och lindra lidande med hjälp av tidig identifiering och oklanderlig bedömning och behandling av smärta och andra fysiska, psykosociala och andliga problem". De senaste åren har överlevnaden ökat för de flesta cancerdiagnoser, både i tidiga och avancerade stadier. Därför lever patienter som lider av en sjukdom som anses obotlig längre med kumulativ psykosocial komorbiditet som härrör från både själva sjukdomen och dess associerade behandlingar. De amerikanska och europeiska föreningarna för medicinsk onkologi har nyligen rekommenderat att integrera tidig psykosocial PC i standard onkologisk praxis för patienter med metastaserande eller avancerade sjukdomar som lungcancer (LC) i sina professionella riktlinjer. Detta beslut har nyligen också fått stöd av metaanalytiska resultat. Dessa studier visar att palliativa insatser inklusive fysiska och psykologiska aspekter har positiva effekter på patienter, både på kortsiktig livskvalitet och generell symtombörda.

Trots fördelarna med sådana integrerade PC-interventioner, stöter sjukvårdssystem vanligtvis på flera hinder för att implementera psykosocial vård i palliativa miljöer, som i avancerad LC. De mest typiska inkluderar dålig tidig upptäckt av sådana behov; långa väntelistor; och rörlighetsbegränsningar, med många patienter som inte kan närvara vid besök personligen. Litteraturen tyder starkt på att känslomässigt lidande är förknippat med sämre livskvalitet, lägre följsamhet till onkologiska behandlingar och adoption av ohälsosam livsstil. Det har faktiskt också visat sig att stressreduktion till och med kan förlänga överlevnadsåren. Eftersom LC-patienter visar stor symtomvariabilitet, oregelbunden utveckling och hög känslomässig påverkan tillsammans med en begränsad prognos, är det angeläget att öka den för närvarande lilla andelen patienter med tidig screening, nära och intensiv övervakning och snabb remiss till PC-team. För detta syfte behövs nya tillvägagångssätt inom psykosocial PC för att övervinna de hinder som upplevs idag.

Under de senaste åren har två huvudåtgärder föreslagits för att förbättra implementeringen av psykosocial vård i PC, med fokus på dess tillgänglighet och effektivitet. Till exempel har nyare studier introducerat tidigare stegade (låg till hög intensitet) och adaptiva behandlingar som ett genialt och förnuftigt svar på utmaningen att erbjuda ordentliga psykosociala insatser, med hög kostnadseffektivitet vid cancer. En annan omfattande åtgärd är att använda informations- och kommunikationsteknik (IKT). IKT har dykt upp under de senaste åren som en innovativ resurs för att sätta igång denna nya våg av hälsopraxis, med en exponentiell ökning av dess användning och implementering under covid-pandemin, för att garantera kontinuitet i vården för sårbara avancerade cancerpatienter. IKT har också visat sin förmåga att övervinna de flesta av de begränsningar som uttrycks i konventionella vårdmiljöer. Dessa verktyg har gett snabbare och mer intensiva uppföljningsalternativ för att övervaka patienternas varningssignaler, underlätta bättre kommunikation mellan patienter och yrkesverksamma, och även utnyttja billigare och mer tillgängliga kliniska behandlingar jämfört med traditionella alternativ, även i slutet av livet. Ändå har de få studier som jämför IKT och vanliga psykosociala interventioner hittat blandade effektivitetsresultat hittills.

Nyligen har ONCOMMUN, ett europeiskt förslag för att skapa ett e-hälsoekosystem (https://oncommun.eu/), kombinerat dessa två lovande åtgärder för att underlätta tidig psykosocial vård i ett online och stegvis psykosocialt program. ONCOMMUN har visat lovande preliminära resultat på bröstcancer (BC) och en hög potential för terapeutisk tillämpning i avancerade och palliativa miljöer, som LC. Den första vårdnivån i detta program är ett onlinescreenings- och övervakningsverktyg, följt av en patients campus som omfattar utbildningsinsatser (andra nivå), en psykosocial stödgemenskap (tredje nivån) och psykoterapeutiska behandlingsgrupper genom videokonferens (fjärde nivån).

Det aktuella projektet har utformats som en randomiserad icke-inferioritetskontrollerad studie för att jämföra ett e-hälsoekosystem inom psykosocial vård, baserat på ONCOMMUN-förslaget, mot traditionell personlig psykosocial behandling i PC under avancerad LC. Vår grupp föreslår utveckling och anpassning av detta digitala ekosystem genom att integrera screening- och övervakningsverktyg med pedagogiska och psykologiska interventioner, som bygger på resultaten av dess senaste implementering i BC. Detta innovativa e-hälsoekosystem har för avsikt att främja hälsosamma upplevelser, genom att integrera ett fyrastegs psykosocialt program för tidig PC fokuserat på patienter med diagnosen icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) i avancerade stadier (III och IV).

MÅL (3 år)

Allmän

1. Att erbjuda tidig upptäckt och skräddarsydd behandling av psykosociala och fysiska behov hos avancerade LC-överlevande.
2. Att implementera och bedöma ett online-steget ekosystem för psykosocial och pedagogisk screening, övervakning och vård, genom användning av en e-hälsoplattform speciellt utvecklad för avancerade LC-patienter.

Specifika mål

1. Att jämföra det digitala ekosystemets kapacitet att upptäcka och leverera tidig psykosocial vård jämfört med behandling som vanligt.
2. Att förbättra eller dämpa konsekvenserna av det avancerade lungcancerförloppet och behandlingen i termer av känslomässigt lidande, demoralisering och livskvalitet.
3. Att utforska andlighetens potentiella förmedlande och underlättande roll i en optimal psykosocial anpassning.
4. Att studera kostnadsnyttan förknippad med båda interventionerna i termer av kvalitetsjusterade levnadsår (QALY), genom uppskattning av patienters användning av ytterligare hälsotjänster, deras grad av farmakologisk följsamhet, intag av psykotropa läkemedel och tid som spenderas i funktionshinder löv.
5. Att sprida resultaten av studien till cancerpatienter, yrkesverksamma och allmänheten.

Procedur och datainsamling

1. Utveckling av en LC-plattform: LC-plattformen kommer att anpassas från BC-plattformen och matas av resultaten från pilot-LC-systemet och fokusgrupper med professionella och patienter. LC-lösningen kommer att dela en uppsättning strukturella föremål (t.ex. mätinstrument, omedelbar symptomhantering), till vilka specifika resurser för LC kommer att läggas till. Patienternas erfarenhet kommer att stå i centrum för detta utvecklingsskede för att maximera användbarheten och förståelsen för alla resurser.
2. Validering med användare: Patienter med avancerad LC-diagnos kommer att bjudas in att delta av sitt medicinska team. Vid intresse kommer de att kontaktas av vår grupp och ett möte ansikte mot ansikte kommer att planeras, där studien kommer att beskrivas och informerat samtycke undertecknas i händelse av godkännande. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till 1) e-hälsoekosystem eller 2) vanlig psykosocial vård av en extern forskare som är blind för forskningsfrågorna och behandlingsförhållandena, med hjälp av en slumpmässig sekvens av siffror som genereras av REDCaps programvara. I ekosystemgruppen eHälsa kommer deltagare som saknar utrustning att erbjudas webbkameror och surfplattor vid behov. Det finns specifika processer i systemet som endast kommer att gälla för ICONnectas filial eftersom de kommer att mäta plattformens användbarhet och deras associerade känslomässiga tillstånd under studien (se avsnittet Interventioner nedan). Alla andra åtgärder kommer att administreras från T0 till T3 genom en professionell onlineundersökningsplattform som är kompatibel med den senaste europeiska allmänna dataskyddsförordningen (GDPR; EC/2016/679).

Datainsamling och analys

Två databaser kommer att skapas: Den första kommer att associera deltagarnas identifierbara personuppgifter (t.ex. namn, patient-ID) med en alfanumerisk kod, och kommer att sparas på en krypterad extern hårddisk lagrad i en nyckelskyddad garderob på kontoret PI. Den andra databasen, skapad via REDCap-systemet, kommer att registrera all data som ska analyseras med hjälp av alfanumeriska koder och kommer att lagras i ett säkert kollaborativt moln som också är GDPR-kompatibelt. Denna procedur gör det möjligt för oss att utföra analyserna anonymt. Data kommer att laddas ner varje månad från REDCap och säkerhetskopieras på en andra krypterad extern hårddisk. Var tredje månad kommer en forskare att genomföra en dataintegritetskontroll. Medan onlinesystem automatiskt håller ett register över användarnas åtkomst, kommer en anteckningsbok att finnas kvar bredvid hårddiskarna för forskare som är auktoriserade av PI:er att registrera deras namn, datum och tid när enheter hämtas och returneras. Slutligen kommer informationen som samlas in via eHälsosystemets ekosystem också att lagras på en GDPR-kompatibel server.

Beskrivande resultat kommer att tillhandahållas för sociodemografiska och kliniska variabler, såväl som för utbildnings-, användbarhets- och tillfredsställelseindikatorer, medan skillnader mellan grupper kommer att bedömas med Students t-test och chi-kvadrattest efter behov. Linjära multilevel-modeller (MLM) kommer att användas för att jämföra båda grupperna i utfallsvariabler, medan effektstorlekar (Hedges' g) kommer att rapporteras och non-inferiority testas. För QALY-analyser kommer resultat från EQ-5D-3L att användas tillsammans med kostnader förknippade med yrkeslöner, följsamhet, infrastruktur, psykofarmaka och sjukskrivningar. Effekten av eventuella störande variabler kommer att analyseras. Analyser kommer att utföras med SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) av IDIBELL biostatistikavdelning.