Psykosocial eHealth i avanceret lungekræft

Palliativ pleje (PC) til patienter med fremskredne livsbegrænsende sygdomme og håndteringen af ​​deres symptomer under sygdomsforløbet har udviklet sig betydeligt (Clark, 2007). PC er konceptualiseret som en tilgang til at forbedre livskvaliteten for patienter og deres pårørende "gennem forebyggelse og lindring af lidelse ved hjælp af tidlig identifikation og upåklagelig vurdering og behandling af smerter og andre fysiske, psykosociale og spirituelle problemer". I de senere år er overlevelsesraterne steget for de fleste kræftdiagnoser, både i tidlige og fremskredne stadier. Derfor lever patienter, der lider af en sygdom, der anses for uhelbredelig, længere med kumulativ psykosocial komorbiditet afledt af både selve sygdommen og dens tilknyttede behandlinger. De amerikanske og europæiske foreninger for medicinsk onkologi har for nylig anbefalet at integrere tidlig psykosocial PC i standard onkologisk praksis for patienter med metastatiske eller fremskredne sygdomme som lungekræft (LC) i deres professionelle retningslinjer. Denne beslutning er også for nylig blevet understøttet af meta-analytiske resultater. Disse undersøgelser viser, at palliative interventioner inklusive fysiske og psykiske aspekter har gavnlige effekter på patienterne, både på kortsigtet livskvalitet og generelt symptombyrde.

På trods af fordelene ved sådanne integrerede pc-interventioner, støder sundhedssystemer normalt på adskillige barrierer for at implementere psykosocial pleje i palliative omgivelser, som i avanceret LC. De mest typiske omfatter dårlig tidlig opdagelse af sådanne behov; lange ventelister; og mobilitetsbegrænsninger, hvor mange patienter ikke kan deltage i besøg personligt. Litteraturen peger stærkt på, at følelsesmæssig nød er forbundet med dårligere livskvalitet, lavere overholdelse af onkologiske behandlinger og adoption af usund livsstil. Faktisk er det også påvist, at stressreduktion endda kan forlænge overlevelsesårene. Da LC-patienter udviser stor symptomvariabilitet, uregelmæssig udvikling og høj følelsesmæssig påvirkning sammen med en begrænset prognose, er det presserende at øge den i øjeblikket lille andel af patienter med tidlig screening, tæt og intensiv monitorering og hurtig henvisning til PC-teams. Til dette mål er der behov for nye tilgange inden for psykosocial PC for at overvinde de barrierer, der opleves i dag.

I de seneste år er der blevet foreslået to hovedtiltag for at forbedre implementeringen af ​​psykosocial pleje i PC, med fokus på dens tilgængelighed og effektivitet. For eksempel har nyere undersøgelser introduceret tidligere steppede (lav til høj intensitet) og adaptive behandlinger som et genialt og fornuftigt svar på udfordringen med at tilbyde ordentlige psykosociale interventioner med høj omkostningseffektivitet ved kræft. En anden omfattende handling er at gøre brug af informations- og kommunikationsteknologier (IKT). IKT er dukket op i de sidste par år som en innovativ ressource til at sætte denne nye bølge af sundhedspraksis i gang, med en eksponentiel stigning i dens brug og implementering under COVID-pandemien, for at garantere kontinuitet i behandlingen af ​​sårbare fremskredne kræftpatienter. IKT har også vist deres evne til at overvinde de fleste af de begrænsninger, der kommer til udtryk i konventionelle plejemiljøer. Disse værktøjer har givet hurtigere og mere intense opfølgningsmuligheder til at overvåge patienters advarselstegn, facilitere bedre kommunikation mellem patienter og fagfolk og også udnytte billigere og mere tilgængelige kliniske behandlinger sammenlignet med traditionelle alternativer, selv i slutningen af ​​livet. Ikke desto mindre har de få undersøgelser, der sammenligner IKT og sædvanlige psykosociale interventioner, fundet blandede effektivitetsresultater indtil videre.

For nylig har ONCOMMUN, et europæisk forslag til oprettelse af et e-sundhedsøkosystem (https://oncommun.eu/), kombineret disse to lovende handlinger for at lette tidlig psykosocial pleje i et online og gradvist psykosocialt program. ONCOMMUN har vist lovende foreløbige resultater på brystkræft (BC) og et højt potentiale for terapeutisk anvendelse i avancerede og palliative indstillinger, såsom LC. Det første plejeniveau i dette program er et online screenings- og overvågningsværktøj efterfulgt af en patients campus, der omfatter pædagogiske interventioner (andet niveau), et psykosocialt støttefællesskab (tredje niveau) og psykoterapeutiske behandlingsgrupper gennem videokonference (fjerde niveau).

Det nuværende projekt er designet som et randomiseret, ikke-mindreværdskontrolleret forsøg for at sammenligne et e-sundhedsøkosystem for psykosocial pleje, baseret på ONCOMMUN-forslaget, med traditionel personlig psykosocial behandling i PC under avanceret LC. Vores gruppe foreslår udvikling og tilpasning af dette digitale økosystem ved at integrere screenings- og overvågningsværktøjer med pædagogiske og psykologiske interventioner, der bygger på resultaterne af dets nylige implementering i BC. Dette innovative e-sundhedsøkosystem har til hensigt at fremme sunde oplevelser ved at integrere et firetrins psykosocialt program for tidlig PC fokuseret på patienter med en diagnose af ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) på fremskredne stadier (III og IV).

MÅL (3 år)

Generel

1. At tilbyde tidlig opsporing og skræddersyet behandling af psykosociale og fysiske behov hos avancerede LC-overlevere.
2. At implementere og vurdere et online stepped økosystem til psykosocial og pædagogisk screening, overvågning og pleje gennem brug af en e-sundhedsplatform specielt udviklet til avancerede LC-patienter.

Specifikke mål

1. At sammenligne det digitale økosystems kapacitet til at opdage og levere tidlig psykosocial pleje sammenlignet med behandling som normalt.
2. At forbedre eller afbøde konsekvenserne af det fremskredne lungekræftforløb og behandling i form af følelsesmæssig nød, demoralisering og livskvalitet.
3. At udforske spiritualitetens potentielle medierende og faciliterende rolle i en optimal psykosocial tilpasning.
4. At studere omkostningsnytten forbundet med begge interventioner i form af Quality-Adjusted Life Years (QALY), gennem estimering af patienters brug af yderligere sundhedsydelser, deres grad af farmakologisk adherens, indtagelse af psykotrop medicin og tid brugt i handicap. blade.
5. At formidle resultaterne af undersøgelsen til kræftpatienter, fagfolk og den brede offentlighed.

Procedure og dataindsamling

1. Udvikling af en LC-platform: LC-platformen vil blive tilpasset fra BC-platformen og fodret af resultaterne af pilot-LC-systemet og fokusgrupper med fagpersoner og patienter. LC-løsningen vil dele et sæt af strukturelle elementer (f.eks. måleinstrumenter, øjeblikkelig symptomhåndtering), hvortil specifikke ressourcer til LC vil blive tilføjet. Patienternes oplevelse vil være i centrum af denne udviklingsfase for at maksimere anvendeligheden og forståelsen af ​​alle ressourcer.
2. Validering med brugere: Patienter med avanceret LC-diagnose vil blive inviteret til at deltage af deres medicinske team. Hvis de er interesserede, vil de blive kontaktet af vores gruppe, og der vil blive planlagt et ansigt-til-ansigt møde, hvor undersøgelsen vil blive beskrevet og informeret samtykke underskrevet i tilfælde af accept. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til 1) e-sundhedsøkosystem eller 2) sædvanlig psykosocial pleje af en ekstern forsker, der er blind for forskningsspørgsmålene og behandlingsbetingelserne, ved hjælp af en tilfældig sekvens af tal genereret af REDCap-software. I eHealth-økosystemgruppen vil deltagere, der mangler udstyr, blive tilbudt webcams og tablets efter behov. Der er specifikke processer i systemet, der kun vil gælde for ICONnecta't branche, da de vil måle platformens anvendelighed og deres tilknyttede følelsesmæssige tilstand under undersøgelsen (se afsnittet Interventioner nedenfor). Alle andre foranstaltninger vil blive administreret fra T0 til T3 gennem en professionel online undersøgelsesplatform i overensstemmelse med den seneste europæiske generelle databeskyttelsesforordning (GDPR; EC/2016/679).

Dataindsamling og analyse

To databaser vil blive oprettet: Den første vil knytte deltagernes identificerbare personlige data (f.eks. navne, patient-id) med en alfanumerisk kode og vil blive gemt på en krypteret ekstern harddisk gemt i et nøglebeskyttet skab på kontoret PI'en. Den anden database, der er oprettet via REDCap-systemet, vil registrere alle data, der skal analyseres, ved hjælp af alfanumeriske koder og vil blive lagret i en sikker kollaborativ sky, der også er GDPR-kompatibel. Denne procedure giver os mulighed for at udføre analyserne anonymt. Data vil blive downloadet månedligt fra REDCap og sikkerhedskopieres på en anden krypteret ekstern harddisk. Hver 3. måned vil en forsker udføre et dataintegritetstjek. Mens online-systemer automatisk fører et register over brugernes adgang, vil der forblive en notesbog ved siden af ​​harddiskene for forskere, der er autoriseret af PI'er til at registrere deres navn, dato og klokkeslæt, når drevene hentes og returneres. Endelig vil de oplysninger, der indsamles gennem eHealth-økosystemet, også blive gemt på en GDPR-kompatibel server.

Beskrivende resultater vil blive givet for sociodemografiske og kliniske variabler samt for uddannelses-, brugervenligheds- og tilfredshedsindikatorer, mens forskelle mellem grupperne vil blive vurderet med Students t-test og chi-kvadrat-test efter behov. Multilevel lineære modeller (MLM) vil blive brugt til at sammenligne begge grupper i udfaldsvariabler, mens effektstørrelser (Hedges' g) vil blive rapporteret og non-inferiority testet. Til QALY-analyser vil resultater fra EQ-5D-3L blive brugt sammen med omkostninger forbundet med faglige lønninger, adherence, infrastruktur, psykofarmaka og sygefravær. Effekten af ​​enhver potentiel forvirrende variabel vil blive analyseret. Analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) af IDIBELL biostatistikafdeling.