Психосоциальное электронное здравоохранение при распространенном раке легких

Паллиативная помощь (ПК) пациентам с прогрессирующими заболеваниями, ограничивающими жизнь, и лечение их симптомов на протяжении всей болезни претерпели значительные изменения (Clark, 2007). ПК концептуализируется как подход к улучшению качества жизни пациентов и их родственников «путем предотвращения и облегчения страданий посредством раннего выявления и безупречной оценки и лечения боли и других физических, психосоциальных и духовных проблем». В последние годы показатели выживаемости увеличились для большинства диагнозов рака, как на ранних, так и на поздних стадиях. Таким образом, пациенты, страдающие болезнью, считающейся неизлечимой, живут дольше с кумулятивной психосоциальной коморбидностью, связанной как с самой болезнью, так и с сопутствующим лечением. Американское и Европейское общества медицинской онкологии недавно рекомендовали интегрировать раннюю психосоциальную РП в стандартную онкологическую практику для пациентов с метастатическими или поздними стадиями заболеваний, таких как рак легкого (РЛ), в своих профессиональных руководствах. Это решение было недавно подтверждено и результатами метаанализа. Эти исследования показывают, что паллиативные вмешательства, включая физические и психологические аспекты, оказывают благотворное влияние на пациентов, как на краткосрочное качество жизни, так и на общее бремя симптомов.

Несмотря на преимущества таких комплексных КП-вмешательств, системы здравоохранения обычно сталкиваются с рядом препятствий на пути реализации психосоциальной помощи в условиях паллиативной помощи, например, при запущенном РЦ. К наиболее типичным относятся плохое раннее выявление таких потребностей; длинные списки ожидания; и ограничения в передвижении, при этом многие пациенты не могут посещать визиты лично. В литературе убедительно показано, что эмоциональный дистресс связан с ухудшением качества жизни, более низкой приверженностью лечению онкологических заболеваний и принятием нездорового образа жизни. На самом деле также продемонстрировано, что снижение стресса может даже увеличить продолжительность жизни. Поскольку у пациентов с РЛ наблюдается большая вариабельность симптомов, неустойчивое развитие и сильное эмоциональное воздействие наряду с ограниченным прогнозом, необходимо срочно увеличить небольшую долю пациентов с ранним скринингом, тщательным и интенсивным мониторингом и быстрым направлением к командам ПК. С этой целью необходимы новые подходы в психосоциальном ПК для преодоления существующих сегодня барьеров.

В последние годы были предложены два основных действия по улучшению реализации психосоциальной помощи в ПК, уделяя особое внимание ее доступности и эффективности. Например, в недавних исследованиях были представлены более ранние ступени (от низкой до высокой интенсивности) и адаптивные методы лечения в качестве остроумного и разумного ответа на проблему предложения надлежащих психосоциальных вмешательств с высокой экономической эффективностью при раке. Еще одним комплексным действием является использование информационных и коммуникационных технологий (ИКТ). ИКТ появились в последние несколько лет как инновационный ресурс, чтобы привести в движение эту новую волну медицинских практик, с экспоненциальным ростом их использования и внедрения во время пандемии COVID, чтобы гарантировать непрерывность лечения уязвимых больных раком на поздних стадиях. ИКТ также продемонстрировали свою способность преодолевать большинство ограничений, присущих обычным медицинским учреждениям. Эти инструменты предоставили более быстрые и интенсивные варианты последующего наблюдения для мониторинга настораживающих признаков пациентов, способствуя лучшему общению между пациентами и специалистами, а также используя более дешевые и доступные клинические методы лечения по сравнению с традиционными альтернативами, даже в конце жизни. Тем не менее, несколько исследований, сравнивающих ИКТ и обычные психосоциальные вмешательства, до сих пор показали смешанные результаты эффективности.

Недавно ONCOMMUN, европейское предложение по созданию экосистемы электронного здравоохранения (https://oncommun.eu/), объединило эти два многообещающих действия для облегчения ранней психосоциальной помощи в онлайновой и поэтапной психосоциальной программе. ONCOMMUN продемонстрировал многообещающие предварительные результаты в отношении рака молочной железы (РМЖ) и высокий потенциал терапевтического применения в запущенных и паллиативных условиях, таких как РЛ. Первым уровнем помощи в этой программе является онлайн-инструмент скрининга и мониторинга, за которым следует кампус пациента, включающий образовательные вмешательства (второй уровень), сообщество психосоциальной поддержки (третий уровень) и группы психотерапевтического лечения посредством видеоконференций (четвертый уровень).

Текущий проект был разработан как рандомизированное контролируемое исследование с не меньшей эффективностью для сравнения экосистемы электронного здравоохранения психосоциальной помощи, основанной на предложении ONCOMMUN, с традиционным очным психосоциальным лечением на ПК во время продвинутой LC. Наша группа предлагает разработку и адаптацию этой цифровой экосистемы путем интеграции инструментов скрининга и мониторинга с образовательными и психологическими вмешательствами, опираясь на результаты ее недавней реализации в Британской Колумбии. Эта инновационная экосистема электронного здравоохранения призвана способствовать здоровому образу жизни, интегрируя четырехступенчатую психосоциальную программу раннего ПК, ориентированную на пациентов с диагнозом немелкоклеточной карциномы легких (НМРЛ) на поздних стадиях (III и IV).

ЗАДАЧИ (3 года)

Общий

1. Предлагать раннее выявление и индивидуальное лечение психосоциальных и физических потребностей выживших на продвинутой стадии LC.
2. Внедрить и оценить ступенчатую онлайн-экосистему для психосоциального и образовательного скрининга, мониторинга и ухода с помощью платформы электронного здравоохранения, специально разработанной для пациентов с прогрессирующим РЛ.

Конкретные цели

1. Сравнить способность цифровой экосистемы выявлять и оказывать раннюю психосоциальную помощь по сравнению с обычным лечением.
2. Улучшить или смягчить последствия прогрессирующего течения и лечения рака легкого с точки зрения эмоционального стресса, деморализации и качества жизни.
3. Изучить потенциальную посредническую и облегчающую роль духовности в оптимальной психосоциальной адаптации.
4. Изучить эффективность затрат, связанную с обоими вмешательствами, с точки зрения количества лет жизни с поправкой на качество (QALY) путем оценки использования пациентами дополнительных медицинских услуг, степени их приверженности к фармакологическому лечению, приема психотропных препаратов и времени, проведенного в состоянии инвалидности. листья.
5. Распространение результатов исследования среди онкологических больных, специалистов и широкой общественности.

Процедура и сбор данных

1. Разработка платформы LC: Платформа LC будет адаптирована из платформы BC и дополнена результатами пилотной системы LC и фокус-групп с участием специалистов и пациентов. Решение LC будет иметь общий набор структурных элементов (например, измерительные инструменты, мгновенное управление симптомами), к которым будут добавлены специальные ресурсы для LC. Опыт пациентов будет находиться в центре этого этапа разработки, чтобы максимизировать удобство использования и понимание всех ресурсов.
2. Проверка с пользователями: пациенты с поздним диагнозом РЛ будут приглашены к участию их медицинской бригадой. В случае заинтересованности наша группа свяжется с ними, и будет назначена личная встреча, на которой будет описано исследование и подписано информированное согласие в случае согласия. Затем участники будут рандомизированы на 1) экосистему электронного здравоохранения или 2) обычную психосоциальную помощь со стороны внешнего исследователя, слепого к вопросам исследования и условиям лечения, с использованием случайной последовательности чисел, сгенерированных программным обеспечением REDCap. В группе экосистемы электронного здравоохранения участникам, которым не хватает оборудования, по мере необходимости будут предлагаться веб-камеры и планшеты. Существуют определенные процессы системы, которые будут применяться только к ветви IConnecta't, поскольку они будут измерять удобство использования платформы и связанное с ними эмоциональное состояние во время исследования (см. раздел «Вмешательства» ниже). Все остальные меры будут применяться от T0 до T3 через профессиональную платформу онлайн-опросов, соответствующую последним европейским общим правилам защиты данных (GDPR; EC/2016/679).

Сбор и анализ данных

Будут созданы две базы данных: первая будет связывать идентифицируемые личные данные участников (например, имена, идентификатор пациента) с буквенно-цифровым кодом и будет храниться на зашифрованном внешнем жестком диске, хранящемся в защищенном от ключей шкафу в офисе. ИП. Вторая база данных, созданная с помощью системы REDCap, будет записывать все данные для анализа с использованием буквенно-цифровых кодов и будет храниться в безопасном совместном облаке, также соответствующем GDPR. Эта процедура позволит нам проводить анализы анонимно. Данные будут ежемесячно загружаться из REDCap и сохраняться на втором зашифрованном внешнем жестком диске. Каждые 3 месяца один исследователь будет проводить проверку целостности данных. В то время как онлайн-системы автоматически ведут реестр доступа пользователей, рядом с жесткими дисками остается блокнот для исследователей, уполномоченных PI, чтобы записывать свое имя, дату и время, когда диски извлекаются и возвращаются. Наконец, информация, собранная через экосистему электронного здравоохранения, также будет храниться на сервере, совместимом с GDPR.

Описательные результаты будут предоставлены для социально-демографических и клинических переменных, а также для показателей образования, удобства использования и удовлетворенности, в то время как межгрупповые различия будут оцениваться с помощью t-критерия Стьюдента и критерия хи-квадрат по мере необходимости. Многоуровневые линейные модели (MLM) будут использоваться для сравнения обеих групп по переменным результатов, в то время как размеры эффекта (g Хеджеса) будут сообщаться и проверяться на не меньшей эффективности. Для анализа QALY будут использоваться результаты EQ-5D-3L вместе с затратами, связанными с заработной платой специалистов, приверженностью, инфраструктурой, психотропными препаратами и больничными листами. Влияние любой потенциально смешанной переменной будет проанализировано. Анализы будут проводиться с использованием SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) отделом биостатистики IDIBELL.