진행성 폐암에서의 심리사회적 eHealth

진행성 생명을 제한하는 질병을 가진 환자를 위한 완화 치료(PC)와 질병의 궤적 동안 증상 관리는 상당히 발전했습니다(Clark, 2007). PC는 "통증 및 기타 신체적, 심리사회적, 영적 문제를 조기에 식별하고 완벽한 평가와 치료를 통해 고통을 예방하고 완화함으로써" 환자와 가족의 삶의 질을 향상시키는 접근 방식으로 개념화됩니다. 최근 몇 년 동안 대부분의 암 진단에서 초기 및 진행 단계의 생존율이 증가했습니다. 따라서 불치병으로 간주되는 질병을 앓고 있는 환자는 질병 자체와 관련 치료에서 파생된 누적된 심리사회적 동반이환 상태로 더 오래 살고 있습니다. 미국 및 유럽 종양학 학회는 최근 전문 가이드라인에서 폐암(LC)과 같은 전이성 또는 진행 단계 질병 환자를 위한 표준 종양학 실습에 초기 심리사회적 PC를 통합할 것을 권장했습니다. 이 결정은 최근 메타 분석 결과에서도 뒷받침되었습니다. 이러한 연구는 신체적, 심리적 측면을 포함한 완화적 개입이 단기적인 삶의 질과 일반적인 증상 부담 모두에 유익한 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.

이러한 통합 PC 개입의 장점에도 불구하고 의료 시스템은 일반적으로 고급 LC와 같은 완화 환경에서 심리사회적 치료를 구현하는 데 몇 가지 장벽에 직면합니다. 가장 일반적인 것은 이러한 요구 사항에 대한 조기 감지가 좋지 않은 것입니다. 긴 대기자 명단; 많은 환자들이 직접 방문에 참석할 수 없는 이동성 제한. 문헌은 정서적 고통이 삶의 질 저하, 종양 치료에 대한 순응도 저하, 건강하지 못한 생활 방식 채택과 관련이 있다고 강력하게 시사합니다. 실제로 스트레스 감소가 생존 기간을 연장할 수도 있다는 사실도 입증되었습니다. LC 환자는 제한된 예후와 함께 큰 증상 변동성, 불규칙한 진화 및 높은 감정적 영향을 보이기 때문에 조기 선별 검사, 면밀하고 집중적인 모니터링 및 PC 팀에 대한 신속한 의뢰를 통해 현재 적은 비율의 환자를 늘리는 것이 시급합니다. 이를 위해서는 오늘날 경험하는 장벽을 극복하기 위해 심리사회적 PC의 새로운 접근 방식이 필요합니다.

지난 몇 년 동안 접근성과 효율성에 중점을 두고 PC에서 심리사회적 치료의 구현을 개선하기 위해 두 가지 주요 조치가 제안되었습니다. 예를 들어, 최근 연구에서는 암에 대한 높은 비용 효율성과 함께 적절한 심리사회적 개입을 제공하는 문제에 대한 독창적이고 현명한 대응으로 초기 단계적(저강도에서 고강도) 적응 치료를 도입했습니다. 또 다른 포괄적인 조치는 정보 통신 기술(ICT)을 활용하는 것입니다. ICT는 취약한 진행성 암 환자의 지속적인 치료를 보장하기 위해 코로나 팬데믹 기간 동안 ICT의 사용 및 구현이 기하급수적으로 증가하면서 이 새로운 건강 관행의 물결을 움직이기 위한 혁신적인 자원으로 지난 몇 년 동안 등장했습니다. ICT는 또한 기존 치료 환경에서 표현된 대부분의 한계를 극복할 수 있는 능력을 보여주었습니다. 이러한 도구는 환자의 경고 신호를 모니터링하고, 환자와 전문가 간의 더 나은 의사 소통을 촉진하고, 수명이 다한 후에도 기존 대안에 비해 저렴하고 접근하기 쉬운 임상 치료를 활용하는 더 빠르고 강력한 후속 조치 옵션을 제공했습니다. 그럼에도 불구하고 ICT와 일반적인 심리사회적 개입을 비교한 소수의 연구는 지금까지 혼합된 효과 결과를 발견했습니다.

최근 e-헬스 생태계(https://oncommun.eu/)를 만들기 위한 유럽 제안인 ONCOMMUN은 온라인 및 단계적 심리사회적 프로그램에서 초기 심리사회적 치료를 촉진하기 위해 이 두 가지 유망한 조치를 결합했습니다. ONCOMMUN은 유방암(BC)에 대한 유망한 예비 결과와 LC와 같은 고급 및 완화 치료 환경에서 치료 적용 가능성이 높은 것으로 나타났습니다. 이 프로그램의 첫 번째 치료 수준은 온라인 선별 및 모니터링 도구이며, 교육적 개입(2단계), 심리사회적 지원 커뮤니티(3단계), 화상 회의를 통한 심리 치료 그룹(4단계)으로 구성된 환자 캠퍼스가 뒤따릅니다.

현재 프로젝트는 ONCOMMUN 제안에 기반한 심리사회적 치료의 e-health 생태계를 고급 LC 동안 PC의 전통적인 대면 심리사회적 치료와 비교하기 위한 무작위 비열등성 통제 시험으로 설계되었습니다. 우리 그룹은 최근 BC에서 구현한 결과를 바탕으로 교육 및 심리적 개입과 함께 선별 및 모니터링 도구를 통합하여 이 디지털 생태계의 개발 및 적응을 제안합니다. 이 혁신적인 e-health 에코시스템은 진행 단계(III 및 IV)에서 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자에 초점을 맞춘 초기 PC의 4단계 심리사회적 프로그램을 통합하여 건강한 경험을 촉진하고자 합니다.

목표(3년)

일반적인

1. 고급 LC 생존자의 심리사회적 및 신체적 필요에 대한 조기 발견 및 맞춤형 치료를 제공합니다.
2. 고급 LC 환자를 위해 특별히 개발된 e-헬스 플랫폼을 사용하여 심리사회적 및 교육적 검사, 모니터링 및 관리를 위한 온라인 단계별 생태계를 구현하고 평가합니다.

특정 목표

1. 일반적인 치료와 비교하여 초기 심리사회적 치료를 감지하고 제공하는 디지털 생태계의 능력을 비교합니다.
2. 정서적 고통, 사기 저하 및 삶의 질 측면에서 진행성 폐암 과정 및 치료의 결과를 개선하거나 완충합니다.
3. 최적의 심리사회적 적응에서 영성의 잠재적 중재 및 촉진 역할을 탐색합니다.
4. 환자의 추가 의료 서비스 사용, 약리 순응도, 향정신성 약물 복용 및 장애에 소요된 시간을 추정하여 QALY(Quality-Adjusted Life Years) 측면에서 두 개입과 관련된 비용 효용을 연구합니다. 이파리.
5. 암 환자, 전문가 및 일반 대중에게 연구 결과를 전파합니다.

절차 및 데이터 수집

1. LC 플랫폼 개발: LC 플랫폼은 BC 플랫폼에서 채택되고 파일럿 LC 시스템과 전문가 및 환자가 포함된 포커스 그룹의 결과를 기반으로 합니다. LC 솔루션은 LC에 대한 특정 리소스가 추가되는 일련의 구조적 항목(예: 측정 도구, 즉각적인 증상 관리)을 공유합니다. 환자의 경험은 이 개발 단계의 중심이 되어 모든 리소스의 사용성과 이해를 극대화할 것입니다.
2. 사용자 확인: 고급 LC 진단을 받은 환자는 의료 팀이 참여하도록 초대됩니다. 관심이 있는 경우, 우리 그룹에서 연락을 취하고 대면 회의가 예정되어 있으며, 여기에서 연구에 대해 설명하고 수락 시 사전 동의서에 서명합니다. 그런 다음 참가자는 REDCap 소프트웨어에서 생성된 임의의 숫자 시퀀스를 사용하여 1) e-헬스 생태계 또는 2) 연구 질문 및 치료 조건을 모르는 외부 연구원에 의한 일반적인 심리사회적 치료에 무작위로 배정됩니다. eHealth 에코시스템 그룹에서 장비가 부족한 참가자에게는 필요에 따라 웹캠과 태블릿이 제공됩니다. 연구 중에 플랫폼 사용성과 관련된 감정 상태를 측정하기 때문에 IConnecta't 분기에만 적용되는 시스템의 특정 프로세스가 있습니다(아래 개입 섹션 참조). 다른 모든 조치는 최신 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR; EC/2016/679)을 준수하는 전문 온라인 설문 조사 플랫폼을 통해 T0에서 T3까지 관리됩니다.

데이터 수집 및 분석

두 개의 데이터베이스가 생성됩니다. 첫 번째 데이터베이스는 참가자의 식별 가능한 개인 데이터(예: 이름, 환자 ID)를 영숫자 코드와 연결하고 사무실 내 열쇠로 보호되는 벽장에 저장된 암호화된 외장 하드 드라이브에 저장됩니다. PI. REDCap 시스템을 통해 생성된 두 번째 데이터베이스는 영숫자 코드를 사용하여 분석할 모든 데이터를 기록하고 GDPR을 준수하는 안전한 협업 클라우드에 저장됩니다. 이 절차를 통해 익명으로 분석을 수행할 수 있습니다. 데이터는 REDCap에서 매월 다운로드되어 두 번째 암호화된 외장 하드 드라이브에 백업됩니다. 3개월마다 한 명의 연구원이 데이터 무결성 검사를 실시합니다. 온라인 시스템은 자동으로 사용자 액세스 레지스트리를 유지하지만 PI가 권한을 부여한 연구원이 드라이브를 검색하고 반환할 때 이름, 날짜 및 시간을 기록할 수 있도록 노트북이 하드 드라이브 옆에 남게 됩니다. 마지막으로 eHealth 생태계를 통해 수집된 정보는 GDPR 준수 서버에도 저장됩니다.

교육, 사용성 및 만족도 지표뿐만 아니라 사회인구학적 및 임상적 변수에 대해 설명적인 결과가 제공되며, 그룹 간 차이는 학생의 t-검정 및 카이제곱 검정으로 적절하게 평가됩니다. 다단계 선형 모델(MLM)을 사용하여 결과 변수에서 두 그룹을 비교하고 효과 크기(Hedges' g)를 보고하고 비열등성을 테스트합니다. QALY 분석을 위해 EQ-5D-3L의 결과는 전문 급여, 준수, 인프라, 향정신성 약물 및 병가와 관련된 비용과 함께 사용됩니다. 잠재적 혼란 변수의 영향이 분석됩니다. 분석은 IDIBELL 생물통계학과에서 SPSS v24.021(IBM SPSS Statistics 21, 2017)을 사용하여 수행됩니다.