ESalud psicosocial en el cáncer de pulmón avanzado

Los Cuidados Paliativos (CP) para pacientes con enfermedades terminales avanzadas y el manejo de sus síntomas durante la trayectoria de la enfermedad ha evolucionado considerablemente (Clark, 2007). La CP se conceptualiza como un enfoque para mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familiares “a través de la prevención y el alivio del sufrimiento mediante la identificación temprana y la evaluación y tratamiento impecables del dolor y otros problemas físicos, psicosociales y espirituales”. En los últimos años, las tasas de supervivencia han aumentado para la mayoría de los diagnósticos de cáncer, tanto en estadios tempranos como avanzados. Por tanto, los pacientes que padecen una enfermedad considerada incurable viven más años con comorbilidad psicosocial acumulativa derivada tanto de la propia enfermedad como de los tratamientos asociados. Las sociedades americana y europea de oncología médica han recomendado recientemente la integración de la CP psicosocial temprana en la práctica oncológica estándar para pacientes con enfermedades metastásicas o en estadios avanzados como el cáncer de pulmón (CP) en sus guías profesionales. Esta decisión también ha sido respaldada recientemente por los resultados de un metaanálisis. Esos estudios muestran que las intervenciones paliativas que incluyen aspectos físicos y psicológicos tienen efectos beneficiosos en los pacientes, tanto en la calidad de vida a corto plazo como en la carga general de síntomas.

A pesar de las ventajas de este tipo de intervenciones integradas de AP, los sistemas de salud suelen encontrar varias barreras para implementar la atención psicosocial en entornos paliativos, como en la CL avanzada. Los más típicos incluyen una pobre detección temprana de tales necesidades; largas listas de espera; y restricciones de movilidad, con muchos pacientes que no pueden asistir a las visitas en persona. La literatura sugiere fuertemente que el malestar emocional se asocia con peor calidad de vida, menor adherencia a los tratamientos oncológicos y adopción de estilos de vida poco saludables. De hecho, también está demostrado que la reducción del estrés puede incluso prolongar los años de supervivencia. Dado que los pacientes con CP presentan una gran variabilidad sintomática, una evolución errática y un alto impacto emocional junto con un pronóstico limitado, es urgente aumentar la pequeña proporción actual de pacientes con un cribado precoz, un seguimiento estrecho e intensivo y una pronta derivación a los equipos de AP. Para ello, se necesitan nuevos enfoques en CP psicosocial que superen las barreras experimentadas en la actualidad.

En los últimos años se han propuesto dos acciones principales para mejorar la implementación de la atención psicosocial en AP, poniendo el foco en su accesibilidad y eficiencia. Por ejemplo, estudios recientes han introducido tratamientos adaptativos y escalonados anteriores (de baja a alta intensidad) como una respuesta ingeniosa y sensata al desafío de ofrecer intervenciones psicosociales adecuadas, con una alta rentabilidad en el cáncer. Otra actuación integral es hacer uso de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC). Las TIC se han perfilado en los últimos años como un recurso innovador para poner en marcha esta nueva ola de prácticas sanitarias, con un aumento exponencial de su uso e implementación durante la pandemia de COVID, para garantizar la continuidad asistencial en pacientes oncológicos avanzados vulnerables. Las TIC también han demostrado su capacidad para superar la mayoría de las limitaciones expresadas en los entornos de atención convencionales. Estas herramientas han brindado opciones de seguimiento más rápidas e intensas para monitorear los signos de alarma de los pacientes, facilitando una mejor comunicación entre pacientes y profesionales, y también aprovechando tratamientos clínicos más baratos y accesibles en comparación con las alternativas tradicionales, incluso al final de la vida. Sin embargo, los pocos estudios que comparan las TIC y las intervenciones psicosociales habituales han encontrado resultados de efectividad mixtos hasta el momento.

Recientemente, ONCOMMUN, una propuesta europea para crear un ecosistema de salud electrónica (https://oncommun.eu/), ha combinado estas dos acciones prometedoras para facilitar la atención psicosocial temprana en un programa psicosocial en línea y escalonado. ONCOMMUN ha mostrado resultados preliminares prometedores en cáncer de mama (CM) y un alto potencial de aplicación terapéutica en entornos avanzados y paliativos, como CP. El primer nivel de atención de este programa es una herramienta de detección y seguimiento en línea, seguido de un campus de pacientes que comprende intervenciones educativas (segundo nivel), una comunidad de apoyo psicosocial (tercer nivel) y grupos de tratamiento psicoterapéutico a través de videoconferencia (cuarto nivel).

El proyecto actual se ha diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad para comparar un ecosistema e-health de atención psicosocial, basado en la propuesta de ONCOMMUN, frente al tratamiento psicosocial tradicional presencial en AP durante la CL avanzada. Nuestro grupo propone el desarrollo y la adaptación de este ecosistema digital mediante la integración de herramientas de detección y seguimiento con intervenciones educativas y psicológicas, basándose en los resultados de su reciente implementación en BC. Este innovador ecosistema de e-salud pretende fomentar experiencias saludables, integrando un programa psicosocial de cuatro pasos de CP temprana enfocado a pacientes con diagnóstico de carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadios avanzados (III y IV).

OBJETIVOS (3 años)

General

1. Ofrecer detección temprana y tratamiento personalizado de las necesidades psicosociales y físicas de los sobrevivientes de LC avanzado.
2. Implementar y evaluar un ecosistema escalonado en línea para la detección, el seguimiento y la atención psicosocial y educativa, mediante el uso de una plataforma de salud electrónica desarrollada específicamente para pacientes con CP avanzado.

Objetivos específicos

1. Comparar la capacidad del ecosistema digital para detectar y brindar atención psicosocial temprana en comparación con el tratamiento habitual.
2. Mejorar o amortiguar las consecuencias del curso y tratamiento del cáncer de pulmón avanzado en términos de angustia emocional, desmoralización y calidad de vida.
3. Explorar el potencial papel mediador y facilitador de la espiritualidad en una óptima adaptación psicosocial.
4. Estudiar el coste-utilidad asociado a ambas intervenciones en términos de Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC), mediante la estimación de la utilización de los servicios sanitarios adicionales por parte de los pacientes, su grado de adherencia farmacológica, la toma de psicofármacos y el tiempo de incapacidad. hojas.
5. Difundir a pacientes oncológicos, profesionales y público en general los resultados del estudio.

Procedimiento y adquisición de datos

1. Desarrollo de una plataforma LC: la plataforma LC se adaptará de la plataforma BC y se alimentará de los resultados del sistema piloto LC y los grupos focales con profesionales y pacientes. La solución de LC compartirá un conjunto de elementos estructurales (por ejemplo, instrumentos de medición, manejo instantáneo de síntomas), a los que se agregarán recursos específicos para LC. La experiencia de los pacientes estará en el centro de esta etapa de desarrollo para maximizar la usabilidad y la comprensión de todos los recursos.
2. Validación con usuarios: Los pacientes con diagnóstico de CP avanzado serán invitados a participar por su equipo médico. Si están interesados, serán contactados por nuestro grupo y se programará una reunión presencial, donde se describirá el estudio y se firmará el consentimiento informado en caso de aceptación. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a 1) ecosistema de salud electrónica o 2) atención psicosocial habitual por parte de un investigador externo ciego a las preguntas de investigación y las condiciones del tratamiento, utilizando una secuencia aleatoria de números generados por el software REDCap. En el grupo del ecosistema eHealth, a los participantes que carezcan de equipo se les ofrecerán cámaras web y tabletas según sea necesario. Hay procesos específicos del sistema que solo se aplicarán a la sucursal de ICOnnecta't, ya que medirán la usabilidad de la plataforma y su estado emocional asociado durante el estudio (consulte la sección Intervenciones a continuación). Todas las demás medidas se administrarán de T0 a T3 a través de una plataforma profesional de encuestas en línea que cumple con el último Reglamento General Europeo de Protección de Datos (GDPR; EC/2016/679).

Recogida y análisis de datos

Se crearán dos bases de datos: la primera asociará los datos personales identificables de los participantes (por ejemplo, nombres, identificación del paciente) con un código alfanumérico y se guardará en un disco duro externo encriptado almacenado en un armario protegido con llave dentro de la oficina de el PI. La segunda base de datos, creada a través del sistema REDCap, registrará todos los datos a analizar mediante códigos alfanuméricos y se almacenará en una nube colaborativa segura que también cumple con GDPR. Este procedimiento nos permitirá realizar los análisis de forma anónima. Los datos se descargarán mensualmente de REDCap y se respaldarán en un segundo disco duro externo encriptado. Cada 3 meses, un investigador realizará una verificación de la integridad de los datos. Si bien los sistemas en línea mantienen automáticamente un registro del acceso de los usuarios, se mantendrá un cuaderno junto a los discos duros para que los investigadores autorizados por IP registren su nombre, fecha y hora cuando se recuperan y devuelven los discos. Finalmente, la información recopilada a través del ecosistema eHealth también se almacenará en un servidor compatible con GDPR.

Se proporcionarán resultados descriptivos para variables sociodemográficas y clínicas, así como para indicadores de educación, usabilidad y satisfacción, mientras que las diferencias entre grupos se evaluarán con la prueba t de Student y chi-cuadrado según corresponda. Se utilizarán modelos lineales multinivel (MLM) para comparar ambos grupos en las variables de resultado, mientras que se informarán los tamaños del efecto (g de Hedges) y se evaluará la no inferioridad. Para los análisis QALY, los resultados del EQ-5D-3L se utilizarán junto con los costos asociados con los salarios profesionales, la adherencia, la infraestructura, los medicamentos psicotrópicos y las bajas por enfermedad. Se analizará el efecto de cualquier posible variable de confusión. Los análisis se realizarán con SPSS v24.021 (IBM SPSS Statistics 21, 2017) por el departamento de bioestadística del IDIBELL.