Vaikutukset lasten toipumiseen, kun fentanyylisitraatin ja midatsolaamin suonensisäinen formulaatio esilääkitystä varten

Vaikutukset elektiiviseen leikkaukseen saavien lasten toipumiseen: fentanyylisitraatin ja midatsolaamin suonensisäisen formuloinnin vertailu, joka annetaan suun kautta esilääkitykseen

Johdanto Lasten preoperatiivinen ahdistuneisuus on ollut huolestuttava asia viime vuosikymmeninä, ja sen esiintyvyys on suuri ja sillä on useita haitallisia seurauksia, jotka jakautuvat sosiaalisille, kehitys-, käyttäytymis- ja perioperatiivisille aloille. Kivun ennakointi, perheestä eroaminen ja leikkauksen pelko ovat harvoja tekijöitä, jotka laukaisevat perioperatiivisen ahdistuksen lapsilla. Kuitenkin anksiolyyttisen esilääkityksen rutiininomaisesta käytöstä ennen anestesian induktiota keskustellaan. Lisäksi esilääkitys voi vaikuttaa merkittävästi anestesiasta toipumiseen.

Esilääkitys aiheuttaa sedaatiota ja vähentää ahdistusta eron aikana vanhemmista. Se tarjoaa myös rauhallisen ja yhteistyökykyisen lapsen anestesian sujuvaan induktioon. Lääkkeiden oraalinen antoreitti on hyväksyttävin ja ei-traumaattisin reitti, erityisesti lapsille. Suun kautta annettavan esilääkityksen kokonaistilavuus voidaan pitää arvossa 0,2 ml/kg, mikä on paljon pienempi kuin mahanestetilavuus 0,4 ml/kg, jonka yläpuolella aspiraatioriski kasvaa. Lipidiliukoiset lääkkeet, joita voidaan toimittaa vesiliukoisina suoloina, tarjoavat mahdollisuuden käyttää niitä oraalista antotapaa esilääkitykseen.

Fentanyylisitraattisuola liukenee veteen. Nämä ominaisuudet viittaavat siihen, että fentanyylisitraattia voidaan sisällyttää käytettäväksi esilääkeaineena. Tämä rasvaliukoinen opioidi, kun se asetetaan normaaleihin suun olosuhteisiin, on 80-prosenttisesti ionisoitumaton, joten se on ainoa opioidi, joka sopii limakalvon läpi imeytymiseen. Biologinen hyötyosuus riippuu kuitenkin siitä osasta annoksesta, joka imeytyy suun limakalvon kautta (~ 25 %), ja siitä osasta, joka nielty (~ 75 %, nielty annos on vain osittain biologisesti hyödynnettävissä).

Midatsolaamia, bentsodiatsepiinia, on käytetty rutiininomaisesti suun kautta esilääkitykseen lapsille, joille on suunniteltu leikkaus. Oraalisen midatsolaamin biologinen hyötyosuus vaihtelee 15 %:sta 27 %:iin lapsilla. Sillä on nopea vaikutus ja lyhyt vaikutus. Se on luotettava sedaation ja anksiolyysin saavuttamisessa. Paremman vaihtoehdon etsiminen kuitenkin jatkuu sellaisten huolenaiheiden vuoksi, kuten katkera maku, kognitiiviset häiriöt, pitkäaikaiset käyttäytymishäiriöt, paradoksaaliset reaktiot, hikka ja hengityslama.

Tavoite: Tutkia ja vertailla suonensisäisen fentanyylisitraatin ja midatsolaamin kaavan tehoa oraalisesti esilääkitykseen leikkauspotilailla.

Tavoitteet: Ensisijaiset tavoitteet ovat molempien esilääkkeiden vaikutus toipumiseen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat sedaation alkamisaika ja taso, esilääkityksen hyväksyminen ja haittavaikutukset.

Asetukset ja suunnittelu: Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritetaan Alexandrian pääyliopiston sairaalassa.

Materiaalit ja menetelmät Kuusikymmentä lapsipotilasta molemmista sukupuolista, ikäryhmässä 2-8 vuotta, American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, lähetetty valinnaisiin genito-urologisiin leikkauksiin yleisanestesiassa (GA) tutkitaan sen jälkeen, kun laitoksen eettisen komitean suostumuksella ja saatuaan kirjallisen suostumuksen vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.

Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia fentanyylille tai midatsolaamille, kehitysvammaisia, psykosomaattisia häiriöitä, anamneesissa rauhoittavia tai analgeettisia lääkkeitä, ASA-fyysinen tila ≥ 2, potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus, aiemmat leikkaukset ja heillä on ei perheenjäsentä ei oteta mukaan tutkimukseen.

Kaikki lapset satunnaistetaan kahteen 30 potilaan ryhmään, joista kukin tietokoneella tuotetun satunnaislukuohjelman mukaisesti saa kaksoissokkoutettuna, joko 0,5 mg/kg midatsolaamia (ryhmä M) tai 10 μg/kg fentanyyliä (ryhmä). F) noin 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista. Kaikki tarkkailijat sekä lapset ja heidän vanhempansa ovat sokeita annetulle tutkimuslääkkeelle.

Lapset paastotaan 4-6 tuntia ennen leikkausta. Ennen esilääkityksen antamista lapset viedään perheenjäsenineen preoperatiiviselle anestesiaarviointialueelle. Suonensisäinen lääkevalmiste (midatsolaamiliuos 5 mg/ml tai fentanyyli 50 µg/ml liuos) sekoitetaan omenamehun a kokonaistilavuuteen enintään 0,3 ml/kg ja annetaan suun kautta.

Lapset erotetaan perheenjäsenistään ja viedään leikkaussaliin (OR) 30 min esilääkityksen jälkeen. OR-alueella liitetään elektrokardiografi, ei-invasiivinen verenpainemittari ja pulssioksimetria. Inhalaatioinduktio suoritetaan käyttämällä sevofluraania 100 % hapessa. Suonensisäinen linja varmistetaan ja fentanyyliä 1 µg/kg annetaan suonensisäisesti analgesiaa varten ja lihasrelaksaatiota annetaan suonensisäisellä atrakuurilla 0,5 mg/kg. Sopivan kokoinen endotrakeaalinen letku asetetaan 3 minuuttia lihasrelaksantin annon jälkeen ja kapnografia yhdistetään. Alueellista analgesiaa sovelletaan leikkauksen tyypin mukaan. Suoritetaan toimenpiteitä hypotermian estämiseksi (esim. lämmityspeite, suonensisäisten nesteiden lämmittäminen jne.). Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (2-3 %), hapella ja ilmalla sekä lisäannoksilla atrakuriumia 0,25 mg/kg. Leikkauksen lopussa käytetään suonensisäistä parasetamoliperäpuikkoa annoksena 15 mg/kg leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Inhalaatioaine kytketään pois päältä ja lihasrelaksantin vaikutus kumoutuu suonensisäisellä neostigmiinillä (0,05 mg/kg) ja atropiinilla (0,01 mg/kg). Potilas ekstuboidaan sen jälkeen, kun säännöllinen, rytminen hengitys palautuu, kun hän on kohtuullisen hereillä. Potilaat siirretään leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen tarkkailua varten ja heille annetaan happiinhalaatio venturi-naamion avulla. Vanhemmat saavat liittyä lasten seuraan.

Mitat:

1. Lasten ahdistuneisuus arvioidaan modifioidulla Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Version -versiolla preoperatiivisella pitoalueella ennen lääkitystä (aika 1) ja leikkaussalissa vanhemmasta eron jälkeen (aika 2), jossa lapset eivät ole mukana. heidän perheensä toimesta.

   Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan asteikkoa tarkistaneiden kirjoittajien ehdotuksen mukaisesti. Jokaisella alueella potilaan osapistemäärä jaetaan kyseisellä alueella saavutettavalla enimmäispistemäärällä (6 ääntelyalueelle ja 4 jäljellä olevalle pisteelle). Jokaiselle verkkotunnukselle tuotetut arvot lasketaan yhteen ja kerrotaan 25:llä. Pisteet, jotka vaihtelevat 22,92-100, saadaan korkeammilla arvoilla, jotka edustavat korkeampaa ahdistuneisuutta. Siten opiskelua varten katsotaan, että lapset, joiden pistemäärä on yli 30, ovat ahdistuneita ja lapset, joiden pistemäärä on 22,92–30, eivät ole kokeneet merkittävää ahdistusta.

2. Esilääkityksen hyväksymistä arvioidaan kolmen pisteen asteikolla; 1 = hyväksyy sen / pitää mausta, 2 = hyväksyy sen / mutta ei pidä mausta. 3 = Sylkee/oksentaa esilääkityksen. Pistemäärä 1 tai 2 katsotaan suullisen esilääkityksen hyväksytyksi.
3. Sedaation aste ja alkaminen arvioidaan 15 ja 30 minuuttia esilääkityksen antamisen jälkeen Ramsay-sedaatioasteikolla. Asteikko pisteytetään 1:stä (vähiten rauhoittunut) 6:een (rauhoitetuin).
4. Lapsen käyttäytyminen erossa vanhemmistaan ​​arvioidaan neljän pisteen asteikolla eli vanhempien eroahdistusasteikolla (PSAS): PSAS-pisteet 1 ja 2 katsotaan hyväksyttäväksi eroamiseksi vanhemmista. PSAS-pisteet 3 ja 4 katsotaan ei-hyväksyttäväksi eroksi vanhemmista
5. Maskin hyväksyntä kirjataan nelipisteasteikolla. Pisteitä 1 ja 2 pidetään tyydyttävänä maskin hyväksymisenä. Pisteitä 3 ja 4 pidetään tyydyttävänä maskin hyväksymisenä.

6. Arvio toipumisesta:

   i. Syntymisaika (minuuttia): anestesian lopettamisesta spontaanisti silmien avaamiseen tallennetaan.

   ii. Toipumisaika (minuuttia): anestesian lopettamisesta 8-pisteeseen muutetun Aldrete-pistemäärän mukaan kirjataan.

   iii. Toipumisen laatu arvioidaan käyttämällä kolmea objektiivista komponenttia muokatulla kipu/epämukavuus-asteikolla, ja jokainen muuttuja saa 0-2 pistettä (parhaalta huonoimpaan). Jos kipu/epämukavuus-asteikon kokonaispistemäärä missä tahansa arviointipisteessä ylitti 3:n, lapsen katsotaan kärsivän anestesian jälkeisestä jännityksestä.

7) Haittavaikutukset: lapsia tarkkaillaan mahdollisten haittavaikutusten varalta ennen leikkausta edeltävältä alueelta poistumista ja uudelleen leikkauksen jälkeen ennen toipumisalueelta poistumista. Haittavaikutuksia, kuten hypotensio, bradykardia, bradypnea tai apnea, kylläisyyden lasku, vilunväristykset, oksentelu, pahoinvointi, kutina, päänsärky ja hikka, jos sellaisia ​​on, havaitaan 2 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.