전투약을 위한 구연산펜타닐 및 미다졸람의 경구 정맥주사 제제가 소아의 회복에 미치는 영향

선택 수술을 받는 소아의 회복에 미치는 영향: 전투약을 위해 경구로 투여되는 Fentanyl Citrate와 Midazolam의 정맥 주사 제제 비교

서문 소아과 수술 전 불안은 높은 유병률과 사회적, 발달적, 행동적, 수술 전후 분야로 분기되는 몇 가지 불리한 결과로 지난 수십 년 동안 우려되는 문제였습니다. 고통에 대한 예상, 가족과의 분리, 수술에 대한 두려움은 어린이의 수술 전후 불안을 유발하는 요인 중 일부입니다. 그러나 마취유도 전 불안완화 전처치의 일상적인 사용에 대해서는 논의가 이루어지고 있다. 또한, 전투약은 마취에서 회복하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

사전 투약은 부모와 분리되는 동안 진정 및 불안 감소를 유발합니다. 또한 원활한 마취 유도를 위해 차분하고 협조적인 아이를 제공합니다. 약물 투여의 경구 경로는 특히 어린이에게 가장 적합하고 비외상 경로입니다. 경구 전투약의 총 부피는 흡인 위험이 증가하는 위액 부피인 0.4ml/kg보다 훨씬 낮은 0.2ml/kg으로 유지할 수 있습니다. 수용성 염으로 공급될 수 있는 지용성 약물은 예비 투약을 위해 경구 투여 경로를 통해 사용할 수 있는 기회를 제공합니다.

염 펜타닐 시트레이트는 물에 용해됩니다. 이러한 특성은 펜타닐 시트레이트가 전약제로 사용하기 위해 포함될 수 있음을 시사합니다. 이 지용성 오피오이드는 입의 정상적인 상태에 있을 때 80%가 비이온화되어 경점막 흡수에 적합한 유일한 오피오이드입니다. 그러나 생체이용률은 구강 점막을 통해 흡수되는 용량의 비율(~25%)과 삼켜지는 비율(~75%, 삼킨 용량은 부분적으로만 생체이용 가능함)에 따라 다릅니다.

벤조디아제핀의 일종인 Midazolam은 수술이 예정된 어린이의 전처치를 위해 일상적으로 경구로 사용되었습니다. 경구 미다졸람의 생체이용률은 소아에서 15%에서 27%까지 다양합니다. 그것은 빠른 발병과 짧은 행동 지속 시간을 가지고 있습니다. 진정 및 불안 완화를 달성하는 데 신뢰할 수 있습니다. 그러나 쓴맛, 인지장애, 장기간의 행동장애, 역설적 반응, 딸꾹질, 호흡억제 등의 우려로 인해 더 나은 대안에 대한 탐색이 계속되고 있다.

목표: 소아 외과 환자의 전투약을 위해 경구 투여되는 구연산 펜타닐과 미다졸람의 정맥 주사 제형의 효능을 연구하고 비교합니다.

목표: 주요 목표는 회복에 대한 두 예비 의료의 효과입니다. 2차 결과는 발병 시간과 진정 정도, 전처치의 수용 및 부작용이 될 것입니다.

설정 및 설계: 이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 Alexandria Main University 병원에서 수행됩니다.

재료 및 방법 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I에 속한 2-8세 연령 그룹의 60명의 남녀 소아 환자를 대상으로 전신 마취(GA) 하에 선택적인 생식기-비뇨기과 수술을 위해 게시한 후에 연구할 것입니다. 기관 윤리 위원회의 허가를 받고 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻은 후.

펜타닐 또는 미다졸람에 대한 알려진 알레르기, 지적 및 발달 장애, 심인성 장애, 진정제 또는 진통제 복용 이력, ASA 신체 상태 ≥ 2, 상기도 감염이 있는 환자, 이전 수술 이력이 있는 환자, 가족 구성원은 연구에 포함되지 않습니다.

모든 어린이는 이중 맹검 방식으로 컴퓨터 생성 난수 프로그램에 따라 각각 30명의 환자로 구성된 두 그룹 중 하나에 무작위 배정되어 0.5mg/kg 미다졸람(그룹 M) 또는 10μg/kg 펜타닐(그룹)을 받습니다. F) 마취 유도 약 30분 전. 모든 관찰자뿐만 아니라 어린이와 부모는 투여된 연구 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다.

어린이는 수술 4-6시간 전에 금식합니다. 전약물을 투여하기 전에 어린이는 가족과 함께 수술 전 마취 평가 구역으로 이동합니다. 약물의 정맥 주사 제제(midazolam 5 mg/ml 용액 또는 fentanyl 50 μg/ml 용액)는 총 부피가 0.3 ml/kg 체중을 초과하지 않도록 사과 주스 a와 혼합하여 경구 투여합니다.

어린이는 가족과 분리되어 전처치 투여 30분 후 수술실(OR)로 이동됩니다. 수술실에는 심전계, 비침습적 혈압 및 맥박산소측정 모니터가 부착됩니다. 흡입 유도는 100% 산소에서 세보플루란을 사용하여 수행됩니다. 정맥주사선을 확보하고 진통을 위해 fentanyl 1 µg/kg을 정맥주사하고 근이완은 atracurium 0.5 mg/kg을 정맥주사한다. 근이완제 투여 3분 후 적절한 크기의 기관내관을 삽입하고 카프노그래피를 연결한다. 국소 진통은 수술 유형에 따라 적용될 것입니다. 저체온증을 예방하기 위한 조치(예: 보온 담요, 정맥 수액 보온 등)를 실시합니다. 마취는 sevoflurane(2-3%), 산소 및 공기, 그리고 atracurium 0.25mg/kg의 보충 용량으로 유지됩니다. 수술이 끝나면 15mg/kg 용량의 정맥 내 파라세타몰 좌약을 수술 후 진통제로 사용합니다. 흡입제의 전원을 끄고 네오스티그민(0.05mg/kg)과 아트로핀(0.01mg/kg)을 정맥 주사하면 근육 이완제의 효과가 역전됩니다. 환자는 합리적으로 깨어있을 때 규칙적이고 리드미컬한 호흡이 돌아온 후 발관됩니다. 환자는 관찰을 위해 수술 후 회복실로 옮겨지고 벤추리 마스크로 산소 흡입을 받게 됩니다. 부모는 자녀와 함께 할 수 있습니다.

측정:

1. 어린이의 불안은 약을 받기 전 수술 전 대기실(시간 1)과 어린이가 동반되지 않는 부모와 분리된 후 수술실(시간 2)에서 수정된 Yale Preoperative Anxiety Scale-Short 버전을 사용하여 평가됩니다. 그들의 가족에 의해.

   척도의 총점은 척도를 수정한 저자가 제안한 대로 계산됩니다. 각 영역에 대해 환자의 부분 점수는 해당 영역에서 얻을 수 있는 최대 점수로 나뉩니다(발성 영역의 경우 6, 나머지 영역의 경우 4). 각 도메인에 대해 생성된 값을 모두 더하고 25를 곱합니다. 22.92에서 100 사이의 점수는 더 높은 값으로 얻어지며 이는 더 높은 불안 상태를 나타냅니다. 따라서 연구 목적상 점수가 30점 이상인 아동은 불안증이 있는 것으로 간주하고 점수가 22,92~30점인 아동은 심각한 불안을 경험하지 않은 것으로 간주합니다.

2. 사전 투약의 수락 여부는 3점 척도로 평가됩니다. 1 = 그것을 받아들인다/그 맛을 좋아한다, 2 = 그것을 받아들이지만/그 맛을 싫어한다. 3 = 전처치를 뱉거나 토합니다. 1점 또는 2점은 구강 전처치의 만족스러운 수용으로 판단됩니다.
3. 진정 작용의 정도 및 개시는 Ramsay 진정 척도에 의해 예비 투약 투여 후 15분 및 30분에 평가될 것이다. 척도는 1(최소 진정됨)에서 6(가장 진정됨)까지 점수를 매겼습니다.
4. 부모로부터 분리된 아동의 행동은 4점 척도, 즉 부모 분리 불안 척도(PSAS)에 따라 평가됩니다. PSAS 점수 1과 2는 허용 가능한 부모와의 분리로 간주됩니다. PSAS 점수 3과 4는 허용되지 않는 부모와의 분리로 간주됩니다.
5. 마스크 수락은 4점 척도를 사용하여 기록됩니다. 1과 2의 점수는 만족스러운 마스크 승인으로 간주됩니다. 3점과 4점의 점수는 만족스러운 마스크 승인으로 간주됩니다.

6. 회복 평가:

   나. 출현 시간(분): 마취 중단부터 자발적으로 눈을 뜰 때까지의 시간을 기록합니다.

   ii. 회복 시간(분): 마취 중단부터 수정된 Aldrete 점수에서 8점까지 기록됩니다.

   iii. 회복의 질은 수정된 통증/불쾌감 척도의 세 가지 객관적인 구성 요소를 사용하여 평가되며, 각 변수는 0-2점(최고에서 최악까지)을 기록합니다. 어느 평가점에서든 통증/불쾌감 척도의 총점이 3점을 초과하면 소아는 마취 후 흥분으로 고통받는 것으로 간주됩니다.

7) 역효과: 어린이가 수술 전 구역을 떠나기 전과 수술 후 회복 구역을 떠나기 전에 부작용이 있는 경우 어린이를 관찰합니다. 수술 후 2시간 동안 저혈압, 서맥, 서맥 또는 무호흡, 포만감 저하, 떨림, 구토, 오심, 소양증, 두통, 딸꾹질 등의 부작용이 나타날 수 있습니다.