Effekter på utvinning av barn av intravenøs formulering av fentanylsitrat og midazolam oralt for premedisinering

Effekter på restitusjon av barn som gjennomgår elektiv kirurgi: Sammenligning av intravenøs formulering av fentanylsitrat og midazolam administrert oralt for premedisinering

Innledning Pediatrisk preoperativ angst har vært et problem de siste tiårene med høy prevalens og flere uønskede utfall som forgrener seg til sosiale, utviklingsmessige, atferdsmessige og perioperative felt. Forventningen av smerte, adskillelse fra familien og frykt for operasjon er noen av faktorene som utløser perioperativ angst hos barn. Rutinemessig bruk av anxiolytisk premedisinering før anestesiinduksjon er imidlertid omdiskutert. Videre kan premedisinering i betydelig grad påvirke utvinningen fra anestesi.

Premedisinering forårsaker sedasjon og reduksjon av angst under separasjon fra foreldre. Det gir også et rolig og samarbeidsvillig barn for jevn induksjon av anestesi. Den orale administreringsveien for legemidlene er den mest akseptable og ikke-traumatiske, spesielt hos barn. Det totale volumet av den orale premedisineringen kan holdes på 0,2 ml/kg som er langt under magevæskevolumet på 0,4 ml/kg over hvilket risikoen for aspirasjon øker. Lipidløselige legemidler som kan leveres som vannløselige salter gir muligheten til å bruke det gjennom oral administreringsvei for premedisinering.

Saltet fentanylcitrat er løselig i vann. Disse egenskapene antyder at fentanylcitrat kan inkorporeres for bruk som et premedikament. Dette lipidløselige opioidet når det plasseres under normale forhold i munnen er 80 % ikke-ionisert, noe som gjør det til det eneste opioidet som er egnet for transmukosal absorpsjon. Biotilgjengelighet avhenger imidlertid av andelen av dosen som absorberes gjennom munnslimhinnen (~25 %) og fraksjonen som svelges (~75 %, svelget dose er bare delvis biotilgjengelig).

Midazolam, et benzodiazepin, har rutinemessig blitt brukt oralt til premedisinering hos barn som er planlagt for kirurgi. Biotilgjengeligheten av oral midazolam varierer fra 15 % til 27 % hos barn. Den har en rask innsettende og kort virkningstid. Det er pålitelig når det gjelder å oppnå sedasjon og anxiolyse. Men letingen etter et bedre alternativ fortsetter på grunn av bekymringer som bitter smak, kognitiv svekkelse, langsiktige atferdsforstyrrelser, paradoksale reaksjoner, hikke og respirasjonsdepresjon.

Mål: Å studere og sammenligne effekten av intravenøs formel av fentanylcitrat og midazolam administrert oralt for premedisinering hos pediatriske kirurgiske pasienter.

Mål: Hovedmålene vil være effekten av begge premedikamentene på restitusjon. De sekundære utfallene vil være tidspunkt for utbruddet og nivå av sedasjon, aksept av premedisinering og bivirkninger.

Innstillinger og design: Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien vil bli utført i Alexandria Main University sykehus.

Materialer og metoder Seksti pediatriske pasienter av begge kjønn, i aldersgruppen 2-8 år, med American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status I, postet for elektive Genito-urologiske operasjoner under generell anestesi (GA) vil bli studert etter godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen og etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra en forelder eller en juridisk verge.

Pasienter med kjent allergi mot fentanyl eller midazolam, intellektuelle og utviklingshemminger, psykosomatiske lidelser, historie med inntak av beroligende eller smertestillende midler, ASA fysisk status ≥ 2, de med øvre luftveisinfeksjon, tidligere operasjonshistorie og er ledsaget av en ikke- familiemedlem vil ikke bli inkludert i studien.

Alle barn vil bli randomisert til en av to grupper på tretti pasienter hver i henhold til et datamaskingenerert program for tilfeldige tall på en dobbeltblindet måte, for å motta enten 0,5 mg/kg midazolam (gruppe M) eller 10 μg/kg fentanyl (gruppe). F) ca. 30 minutter før induksjon av anestesi. Alle observatører, så vel som barna og deres foreldre, vil være blinde for studiemedisinen som gis.

Barn vil bli fastet 4-6 timer før operasjonen. Før administrasjon av premedisinering, vil barna bli ført til det preoperative anestesivurderingsområdet sammen med familiemedlemmer. Et intravenøst ​​preparat av et medikament (midazolam 5 mg/ml oppløsning, eller fentanyl 50 µg/ml oppløsning) vil blandes med eplejuice til et totalt volum som ikke overstiger 0,3 ml/kg kroppsvekt og gis oralt.

Barna vil bli skilt fra sine familiemedlemmer og tatt til operasjonsstuen (OR) 30 minutter etter administrering av premedisinering. I operasjonsstuen vil elektrokardiograf, ikke-invasive blodtrykks- og pulsoksymetrimonitorer være festet. Inhalasjonsinduksjon vil bli utført med sevofluran i 100 % oksygen. En intravenøs slange vil bli sikret, og fentanyl 1 µg/kg vil bli gitt intravenøst ​​for analgesi, og muskelavslapping vil bli gitt med intravenøs atracurium 0,5 mg/kg. Endotrakealtube av passende størrelse settes inn 3 minutter etter administrering av muskelavslappende midler og kapnografi kobles til. Regional analgesi vil bli brukt i henhold til type operasjon. Tiltak for å forhindre hypotermi vil bli utført (f.eks. varmeteppe, oppvarming av intravenøs væske, etc.). Anestesi vil opprettholdes med sevofluran (2-3%), oksygen og luft, og tilleggsdoser av atracurium 0,25 mg/kg. Ved slutten av operasjonen vil intravenøst ​​paracetamol stikkpille i dosen 15 mg/kg brukes til postoperativ analgesi. Inhalasjonsmiddel vil bli slått av, og effekten av muskelavslappende middel vil bli reversert med neostigmin (0,05 mg/kg) og atropin (0,01 mg/kg) gitt intravenøst. Pasienten vil bli ekstuberet etter tilbakevending av regelmessig, rytmisk respirasjon når den er rimelig våken. Pasienter vil bli flyttet til postoperativ utvinningsrom for observasjon og vil få oksygeninhalasjon med venturi-maske. Foreldre skal få være med barna.

Målinger:

1. Barns angst vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Version på det preoperative holdeområdet før de mottar medisiner (Tid 1), og på operasjonsrommet etter separasjon fra forelder (Tid 2), hvor barna ikke vil bli ledsaget av familien deres.

   Den totale poengsummen for skalaen vil bli beregnet som foreslått av forfatterne som reviderte skalaen. For hvert domene vil pasientens partielle poengsum bli delt på den maksimale poengsummen som kan oppnås i det domenet (6 for vokaliseringsdomenet og 4 for de resterende). De produserte verdiene for hvert domene legges alle sammen og multipliseres med 25. En poengsum fra 22,92 til 100 vil bli oppnådd med høyere verdier, som representerer høyere angsttilstander. Derfor, for studieformål, vil barn med skårer over 30 anses å ha angst, og barn med skårer fra 22,92 til 30 vil bli ansett for å ikke ha opplevd betydelig angst.

2. Aksept av premedisinering vil bli vurdert på en trepunktsskala; 1 = Godtar det/liker smaken, 2 = Aksepterer det/men misliker smaken. 3 = Spytter/kaster opp premedisineringen. Poeng 1 eller 2 vil bli vurdert som tilfredsstillende aksept av oral premedisinering.
3. Grad og begynnelse av sedasjon vil bli vurdert 15 og 30 minutter etter administrering av premedisinering etter Ramsay sedasjonsskala. Skala skårer fra 1 (minst sedert) til 6 (mest sedert).
4. Atferden til barnet ved separasjon fra foreldre vil bli vurdert etter en firepunkts skala, dvs. foreldrenes separasjonsangstskala (PSAS): En PSAS-score på 1 og 2 vil bli vurdert som akseptabel separasjon fra foreldre. En PSAS-score på 3 og 4 vil bli vurdert som ikke-akseptabel separasjon fra foreldre
5. Maskegodkjennelse vil bli registrert ved hjelp av en firepunkts skala. Poengsummen 1 og 2 vil anses som tilfredsstillende maskegodkjenning. Poengsummen 3 og 4 vil anses som tilfredsstillende maskegodkjenning.

6. Vurdering av utvinning:

   Jeg. Fremkomsttid (minutter): fra seponering av anestesi til åpning av øynene spontant vil bli registrert.

   ii. Restitusjonstid (minutter): fra seponering av anestesi til en score på 8 på den modifiserte Aldrete-skåren vil bli registrert.

   iii. Kvaliteten på restitusjonen vil bli evaluert ved å bruke de tre objektive komponentene i den modifiserte smerte/ubehag-skalaen, hvor hver variabel får 0-2 poeng (best til verst). Dersom totalskåren på smerte/ubehag-skalaen på ethvert evalueringspunkt oversteg 3, vil barnet bli ansett for å lide av postanestetisk spenning.

7) Bivirkninger: barn vil bli observert for eventuelle bivirkninger før de forlot det preoperative området, og igjen etter operasjonen før de forlot restitusjonsområdet. Bivirkninger som hypotensjon, bradykardi, bradypné eller apné, fall i metning, skjelving, oppkast, kvalme, pruritus, hodepine og eventuelt hikke vil bli observert i 2 timer postoperativt.