Влияние на выздоровление детей внутривенного введения фентанилцитрата и мидазолама перорально для премедикации

Влияние на восстановление детей, перенесших плановую операцию: сравнение внутривенного введения фентанилцитрата и мидазолама перорально для премедикации

Введение Детская предоперационная тревожность в последние десятилетия вызывала озабоченность с высокой распространенностью и несколькими неблагоприятными исходами, относящимися к социальной, связанной с развитием, поведенческой и периоперационной сферам. Ожидание боли, разлука с семьей и страх перед операцией — вот лишь немногие из факторов, вызывающих периоперационную тревогу у детей. Тем не менее, рутинное использование анксиолитической премедикации перед индукцией анестезии обсуждается. Кроме того, премедикация может значительно повлиять на восстановление после анестезии.

Премедикация вызывает седативный эффект и снижение тревожности при разлуке с родителями. Это также обеспечивает спокойствие и готовность к сотрудничеству ребенка для плавной индукции анестезии. Пероральный путь введения препаратов является наиболее приемлемым и нетравматичным, особенно у детей. Общий объем пероральной премедикации может поддерживаться на уровне 0,2 мл/кг, что намного ниже объема желудочного сока 0,4 мл/кг, выше которого возрастает риск аспирации. Жирорастворимые препараты, которые могут поставляться в виде водорастворимых солей, дают возможность использовать их перорально для премедикации.

Соль фентанилцитрат растворима в воде. Эти свойства позволяют предположить, что цитрат фентанила можно использовать в качестве премедиканта. Этот липидорастворимый опиоид при помещении в нормальные условия полости рта на 80% неионизирован, что делает его единственным опиоидом, подходящим для трансмукозной абсорбции. Однако биодоступность зависит от доли дозы, которая всасывается через слизистую оболочку полости рта (~25%), и от доли, которая проглатывается (~75%, проглоченная доза биодоступна лишь частично).

Мидазолам, бензодиазепин, обычно используется перорально для премедикации у детей, которым предстоит операция. Биодоступность мидазолама при пероральном приеме у детей колеблется от 15% до 27%. Он имеет быстрое начало и короткую продолжительность действия. Он надежен в достижении седации и анксиолиза. Тем не менее поиск лучшей альтернативы продолжается из-за таких опасений, как горький вкус, когнитивные нарушения, длительные нарушения поведения, парадоксальные реакции, икота и угнетение дыхания.

Цель: изучить и сравнить эффективность внутривенного введения фентанилцитрата и мидазолама перорально для премедикации у хирургических больных детского возраста.

Цели: Основными целями будут влияние обоих премедикантов на выздоровление. Вторичными результатами будут время начала и уровень седации, принятие премедикации и побочные эффекты.

Условия и дизайн. Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование будет проводиться в больнице Александрийского главного университета.

Материалы и методы Шестьдесят педиатрических пациентов обоего пола в возрасте от 2 до 8 лет с физическим статусом I Американского общества анестезиологов (ASA), направленных на плановые урологические операции под общей анестезией (GA), будут изучены после одобрение Институционального комитета по этике и после получения письменного информированного согласия от родителей или законного опекуна.

Пациенты с известной аллергией на фентанил или мидазолам, умственными отклонениями и нарушениями развития, психосоматическими расстройствами, приемом любых седативных или анальгетиков в анамнезе, физическим статусом ASA ≥ 2, с инфекцией верхних дыхательных путей, перенесенными хирургическими вмешательствами в анамнезе и сопровождающимися не- Член семьи не будет включен в исследование.

Все дети будут рандомизированы в одну из двух групп по тридцать пациентов в каждой в соответствии с компьютерной программой случайных чисел двойным слепым методом для получения либо 0,5 мг/кг мидазолама (группа M), либо 10 мкг/кг фентанила (группа F) примерно за 30 мин до индукции анестезии. Все наблюдатели, а также дети и их родители не будут видеть вводимого исследуемого препарата.

Дети будут голодать за 4-6 часов до операции. Перед введением премедикации дети будут доставлены в зону предоперационной оценки анестезии вместе с членами их семей. Препарат препарата для внутривенного введения (раствор мидазолама 5 мг/мл или раствор фентанила 50 мкг/мл) смешивают с яблочным соком до общего объема, не превышающего 0,3 мл/кг массы тела, и вводят внутрь.

Дети будут отделены от членов их семей и доставлены в операционную (ИЛИ) через 30 минут после введения премедикации. В операционной будут установлены электрокардиограф, неинвазивные мониторы артериального давления и пульсоксиметрия. Индукция ингаляции будет проводиться с использованием севофлурана в 100% кислороде. Будет обеспечен внутривенный катетер, и фентанил 1 мкг/кг будет введен внутривенно для обезболивания, а мышечная релаксация будет обеспечена внутривенным введением атракурия 0,5 мг/кг. Эндотрахеальная трубка соответствующего размера будет вставлена ​​через 3 минуты после введения миорелаксанта и подключена капнография. Регионарная анестезия будет применяться в зависимости от типа операции. Будут выполнены меры по предотвращению гипотермии (например, согревающее одеяло, подогрев внутривенных жидкостей и т. д.). Анестезия будет поддерживаться севофлураном (2-3%), кислородом и воздухом, а также дополнительными дозами атракурия 0,25 мг/кг. В конце операции для послеоперационной анальгезии используют суппозиторий с парацетамолом внутривенно в дозе 15 мг/кг. Ингаляционное средство будет отключено, а действие миорелаксанта обратимо при внутривенном введении неостигмина (0,05 мг/кг) и атропина (0,01 мг/кг). Пациент будет экстубирован после восстановления регулярного, ритмичного дыхания в состоянии бодрствования. Пациенты будут переведены в послеоперационную послеоперационную палату для наблюдения, и им будет сделана ингаляция кислорода с помощью маски Вентури. Родители смогут присоединиться к детям.

Размеры:

1. Тревожность детей будет оцениваться с использованием модифицированной Йельской предоперационной шкалы тревожности — короткая версия в предоперационной зоне ожидания перед приемом лекарств (время 1) и в операционной после отделения от родителей (время 2), где дети не будут находиться в сопровождении. их семьей.

   Общий балл по шкале будет рассчитываться в соответствии с рекомендациями авторов, внесших изменения в шкалу. Для каждой области частичная оценка пациента будет разделена на максимальную оценку, полученную в этой области (6 для области вокализации и 4 для остальных). Полученные значения для каждого домена складываются и умножаются на 25. Оценка в диапазоне от 22,92 до 100 будет получена с более высокими значениями, представляющими более высокие состояния тревоги. Таким образом, для целей исследования дети с баллами более 30 будут рассматриваться как имеющие тревожность, а дети с баллами от 22,92 до 30 — как не испытывающие значительной тревожности.

2. Приемлемость премедикации будет оцениваться по трехбалльной шкале; 1 = Принимает/нравится вкус, 2 = Принимает/но не нравится вкус. 3 = Срыгивает премедикацию. Оценка 1 или 2 будет считаться удовлетворительным принятием пероральной премедикации.
3. Степень и начало седации оценивают через 15 и 30 минут после введения премедикации по шкале седации Рамсея. Шкала оценивалась от 1 (наименее седативное) до 6 (наиболее седативное).
4. Поведение ребенка при разлуке с родителями будет оцениваться по четырехбалльной шкале, т. е. по шкале родительской тревоги разлуки (PSAS): 1 и 2 балла по шкале PSAS будут считаться приемлемым разлучением с родителями. Оценка PSAS 3 и 4 будет считаться неприемлемым разлучением с родителями.
5. Принятие маски будет фиксироваться по четырехбалльной шкале. Оценка 1 и 2 будет считаться удовлетворительным принятием маски. Оценка 3 и 4 будет считаться удовлетворительным принятием маски.

6. Оценка восстановления:

   я. Время возникновения (минуты): от прекращения анестезии до спонтанного открытия глаз будет зарегистрировано.

   II. Время восстановления (минуты): будет регистрироваться от прекращения анестезии до 8 баллов по модифицированной шкале Aldrete.

   III. Качество восстановления будет оцениваться с использованием трех объективных компонентов модифицированной шкалы боли/дискомфорта, каждая из которых оценивается в 0-2 балла (от лучшего к худшему). Если суммарный балл по шкале боли/дискомфорта в любой из оценочных точек превышает 3, то ребенок будет расцениваться как страдающий посленаркозным возбуждением.

7) Побочные эффекты: дети будут наблюдаться на предмет побочных эффектов, если таковые имеются, до того, как они покинут предоперационную зону, и еще раз после операции, прежде чем они покинут послеоперационную зону. Побочные эффекты, такие как гипотензия, брадикардия, брадипноэ или апноэ, падение насыщения, озноб, рвота, тошнота, зуд, головная боль и икота, если таковые имеются, будут отмечаться в течение 2 часов после операции.