A fentanil-citrát és a premedikáció céljára orálisan adagolt midazolám intravénás készítmény hatása a gyermekek gyógyulására

Hatás az elektív műtéten átesett gyermekek gyógyulására: a fentanil-citrát és a midazolám intravénás készítményének összehasonlítása orálisan premedikáció céljából

Bevezetés A gyermekkori preoperatív szorongás az elmúlt évtizedekben aggodalomra ad okot, nagy gyakorisággal és számos káros következménnyel, amelyek társadalmi, fejlődési, viselkedési és perioperatív területekre ágaztak fel. A fájdalomra való várakozás, a családtól való elszakadás és a műtéttől való félelem csak néhány olyan tényező, amely perioperatív szorongást vált ki a gyermekeknél. Vitatott azonban az anxiolitikus premedikáció rutinszerű alkalmazása az érzéstelenítő indukció előtt. Ezenkívül a premedikáció jelentősen befolyásolhatja az érzéstelenítésből való felépülést.

A premedikáció szedációt és a szorongás csökkentését okozza a szülőktől való elválás során. Nyugodt és együttműködő gyermeket is biztosít az érzéstelenítés zökkenőmentes beindításához. A gyógyszerek orális beadási módja a legelfogadhatóbb és nem traumás mód, különösen gyermekeknél. Az orális premedikáció össztérfogata 0,2 ml/kg-on tartható, ami jóval alatta marad a 0,4 ml/kg-os gyomornedv-térfogatnak, amely felett az aspiráció kockázata nő. A vízben oldható sóként szállítható lipidoldékony gyógyszerek lehetőséget adnak orális beadásra premedikáció céljából.

A fentanil-citrát sója vízben oldódik. Ezek a tulajdonságok arra utalnak, hogy a fentanil-citrát premedikánsként alkalmazható. Ez a lipidben oldódó opioid normál szájkörülmények között 80%-ban nem ionizált, így ez az egyetlen opioid, amely alkalmas a nyálkahártyán keresztüli felszívódásra. A biohasznosulás azonban a szájnyálkahártyán keresztül felszívódó adagtól (~25%) és a lenyelt frakciótól függ (~75%, a lenyelt adag csak részben biológiailag hasznosítható).

A midazolámot, egy benzodiazepint, rutinszerűen szájon át alkalmazzák a műtétre tervezett gyermekek premedikációjára. Az orális midazolám biohasznosulása gyermekeknél 15% és 27% között változik. Gyors fellépéssel és rövid hatástartammal rendelkezik. Megbízható a szedáció és a szorongásoldás elérésében. A jobb alternatíva keresése azonban folytatódik olyan aggályok miatt, mint a keserű íz, a kognitív károsodás, a hosszú távú viselkedési zavarok, a paradox reakciók, a csuklás és a légzésdepresszió.

Célkitűzés: A fentanil-citrát és midazolam intravénás készítmény premedikációra orálisan adagolt hatásosságának tanulmányozása és összehasonlítása sebészeti gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Célok: Az elsődleges cél mindkét premedikáció gyógyulásra gyakorolt ​​hatása lesz. A másodlagos következmények a szedáció kezdetének ideje és szintje, a premedikáció elfogadása és a káros hatások.

Beállítások és tervezés: Ezt a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot az Alexandriai Fő Egyetem kórházában végzik.

Anyagok és módszerek Hatvan, 2-8 éves korcsoportba tartozó, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státuszával rendelkező, mindkét nemű, általános érzéstelenítésben (GA) elvégzett, elektív genito-urológiai műtétekre kiküldött gyermek vizsgálatára kerül sor. az intézményi etikai bizottság engedélyével, valamint a szülő vagy törvényes gyám írásos beleegyezése után.

Fentanilra vagy midazolámra ismerten allergiás, értelmi és fejlődési fogyatékos, pszichoszomatikus rendellenességek, nyugtató vagy fájdalomcsillapító bevitel a kórtörténetben, ASA fizikai állapota ≥ 2, felső légúti fertőzésben szenvedők, korábbi műtéten átesett betegek családtagja nem kerül be a vizsgálatba.

Minden gyermeket véletlenszerűen besorolnak a két, harminc betegből álló csoport egyikébe, egy számítógép által generált véletlenszám-program szerint, kettős vak módszerrel, hogy vagy 0,5 mg/kg midazolámot (M csoport) vagy 10 μg/kg fentanilt (csoport) kapjanak. F) körülbelül 30 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt. Minden megfigyelő, valamint a gyerekek és szüleik vakok lesznek a beadott vizsgálati gyógyszerrel szemben.

A gyermekeket a műtét előtt 4-6 órával éheztetni kell. A premedikáció beadása előtt a gyermekeket családtagjaikkal együtt a preoperatív érzéstelenítő területre viszik. Az intravénás gyógyszerkészítményt (midazolam 5 mg/ml oldat vagy fentanil 50 µg/ml oldat) almalével kell keverni a 0,3 ml/ttkg össztérfogatig, és szájon át kell beadni.

A gyermekeket a premedikáció beadása után 30 perccel elválasztják családtagjaiktól és a műtőbe (OR) viszik. Az OR-ben elektrokardiográf, nem invazív vérnyomás- és pulzoximetriás monitorok lesznek csatlakoztatva. Az inhalációs indukciót szevofluránnal 100%-os oxigénben végezzük. Intravénás vezetéket biztosítanak, és 1 µg/kg fentanilt adnak be intravénásan fájdalomcsillapítás céljából, izomlazítást pedig 0,5 mg/kg intravénás atrakuriummal biztosítanak. Az izomrelaxáns beadása után 3 perccel megfelelő méretű endotracheális csövet helyezünk be, és a kapnográfiát csatlakoztatjuk. A műtét típusától függően regionális fájdalomcsillapítást alkalmaznak. Intézkedéseket kell tenni a hipotermia megelőzésére (pl. melegítő takaró, intravénás folyadék felmelegítése stb.). Az érzéstelenítést szevofluránnal (2-3%), oxigénnel és levegővel, valamint 0,25 mg/kg-os kiegészítő adag atrakuriummal tartják fenn. A műtét végén intravénás paracetamol kúpot használnak 15 mg/kg dózisban posztoperatív fájdalomcsillapításra. Az inhalációs szert kikapcsoljuk, az izomrelaxáns hatását pedig az intravénásan adott neosztigmin (0,05 mg/kg) és atropin (0,01 mg/kg) hatására megfordítja. A pácienst extubálják a rendszeres, ritmikus légzés visszatérése után, amikor ésszerűen ébren van. A betegeket megfigyelésre a posztoperatív gyógyhelyiségbe helyezik át, és Venturi maszk segítségével oxigénbelélegeztetést kapnak. A szülők csatlakozhatnak a gyerekekhez.

Méretek:

1. A gyermekek szorongását a módosított Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Version segítségével értékelik a preoperatív tartási területen a gyógyszeres kezelés előtt (1. időpont), és a műtőben a szülőtől való elszakadás után (2. időpont), ahol a gyerekeket nem kísérik. a családjuk által.

   A skála összpontszámát a skálát átdolgozó szerzők javaslata szerint számítják ki. Minden egyes tartomány esetében a páciens részpontszámát elosztják az adott tartományban elérhető maximális pontszámmal (6 a vokalizációs tartomány és 4 a fennmaradó pontszám). Az egyes tartományokhoz tartozó értékeket összeadják és megszorozzák 25-tel. A 22,92 és 100 közötti pontszám magasabb értékekkel érhető el, ami magasabb szorongásos állapotot jelent. Így tanulmányi célokra a 30-nál magasabb pontszámot elérő gyermekeket szorongásosnak kell tekinteni, a 22,92 és 30 közötti pontszámmal rendelkező gyermekeket pedig úgy tekintik, hogy nem tapasztaltak jelentős szorongást.

2. A premedikáció elfogadását háromfokú skálán értékelik; 1 = Elfogadja/tetszik az íze, 2 = Elfogadja/de nem szereti az ízét. 3 = Kiköpi/hányja a premedikációt. Az 1-es vagy 2-es pontszámot az orális premedikáció kielégítő elfogadásaként értékelik.
3. A szedáció mértékét és kezdetét a premedikáció beadása után 15 és 30 perccel a Ramsay szedációs skála alapján kell értékelni. A skála 1-től (legkevésbé nyugtató) 6-ig (legnyugtatóbb) értendő.
4. A gyermek viselkedését a szülőktől való elszakadáskor egy négyfokú skála, azaz a szülői szeparációs szorongás skála (PSAS) szerint értékelik: Az 1-es és 2-es PSAS-pontszám a szülőktől való elszakadás elfogadható. A 3-as és 4-es PSAS-pontszám elfogadhatatlan elválasztásnak minősül a szülőktől
5. A maszk elfogadását négyfokú skála segítségével rögzítjük. Az 1-es és 2-es pontszám a maszk kielégítő elfogadásának minősül. A 3-as és 4-es pontszám a maszk kielégítő elfogadásának minősül.

6. A gyógyulás értékelése:

   én. Felbukkanási idő (perc): az érzéstelenítés megszakításától a spontán szemnyitásig rögzítésre kerül.

   ii. A felépülési idő (perc): az érzéstelenítés megszakításától a módosított Aldrete pontszám 8-as pontjáig rögzítésre kerül.

   iii. A felépülés minőségét a módosított fájdalom/diszkomfort skála három objektív komponensével értékelik, mindegyik változó 0-2 pontot ér (a legjobbtól a legrosszabbig). Ha a fájdalom/diszkomfort skála összpontszáma bármely értékelési ponton meghaladta a 3-at, a gyermek posztanesztetikus izgatottságban szenved.

7) Káros hatások: a gyermekeket a műtét előtti terület elhagyása előtt, illetve a műtét után, mielőtt elhagyták a gyógyulási területet, megfigyelni fogják a káros hatások tekintetében, ha vannak ilyenek. Az olyan mellékhatások, mint a hipotenzió, bradycardia, bradypnea vagy apnoe, a telítettség csökkenése, hidegrázás, hányás, hányinger, viszketés, fejfájás és csuklás, ha vannak, a műtét után 2 órán keresztül észlelhetők.