Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasentaalinen akuutti ateroosi, joka heijastaa subkliinistä ateroskleroosia (PEARLS)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Raskautta pidetään kardiovaskulaarisena (CV) stressitestinä, ja monimutkaisiin raskauksiin liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski myöhemmässä elämässä. Lisäksi tiedetään, että usein raskauden aiheuttama CV-sopeutuminen ei parane kokonaan lyhyen synnytyksen jälkeisen ajanjakson (PP) jälkeen, eikä ole selvää, häviävätkö nämä aiheuttamat muutokset pidemmän ajan kuluessa (eli seuraavien kuukausien/vuosien aikana synnytyksen jälkeen). toimitus).

Sydämen mukautumisen raskauden aikana ja käänteisprosessin ymmärtäminen synnytyksen jälkeisellä jaksolla sekä näihin prosesseihin vaikuttavia tekijöitä voi tarjota meille paitsi käsityksen tästä mekanismista, myös auttaa meitä tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat olla modifioinnin kohdepisteitä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, liittyykö istukan akuutin aterosin esiintyminen preeklamptisten raskauksien jälkeen normotensiivisiin raskauksiin verrattuna subkliinisen ateroskleroosin tulevaan kehitykseen sepelvaltimoissa.

Näitä tietoja voidaan käyttää parantamaan ennustettamme siitä, millä naisilla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin tulevaisuudessa ja millä ei. Näin voimme paremmin informoida synnytyksen jälkeistä väestöämme sydän- ja verisuonitautien mahdollisista tulevista riskeistä ja mahdollistaa ensisijaisten ehkäisystrategioiden oikea-aikaisen täytäntöönpanon. Tutkijat haluaisivat myös selvittää, mitkä veren biomarkkerit voivat myös ennustaa sydän- ja verisuonitautia aikaisemmassa vaiheessa sekä määrittää, mitkä näistä biomarkkereista ovat läsnä hypertensiivisissä raskauksissa.

Tämä tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus, johon osallistuvat naiset, joilla on preeklamptinen raskaus ja normotensiivinen raskaus. Tapaukset koostuvat naisista, joilla on preeklampsia (PE) ja/tai HELLP-oireyhtymä nykyisessä raskaudessa (varhainen ja myöhäinen PE, joko kohdunsisäisen kasvun rajoituksella (IUGR) tai ilman), kun taas kontrollit ovat naisia, joilla on komplisoitumaton raskaus.

Istukka kerätään synnytyksen jälkeen ja sille tehdään histopatologiset analyysit. On olemassa kaksi seurantajaksoa, jolloin yhtä naisten ryhmää seurataan 18 kuukautta synnytyksen jälkeen ja toista ryhmää 10-20 vuotta synnytyksen jälkeen. Seurannassa (18 kuukautta tai 10–20 vuotta) naiset osallistuvat mittaussarjoihin, mukaan lukien TT-angiografia, transthorakaalinen kaikukardiografia, Flow-lääkelaajennus (FMD) ja kaulavaltimon intima median paksuus (IMT). Vierailu kestää noin 5 tuntia Maastricht University Medical Centerissä (MUMC+). Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 75 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen). Kliinisesti osallistujia neuvotaan heidän riskiprofiilinsa perusteella noudattamalla tavanomaista "kardiovaskulaarista (CV) riskinhallintaa". Glycocalyx-mittaukset ja FibroScan voidaan suorittaa. Kokemus osoittaa, että tätä tutkimusta ei ole koettu epämukavaksi. Myös 3 litraa uloshengitettyä ilmaa voidaan kerätä haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analysointia varten. Kaikki mittaukset suorittaa tai valvoo kokenut tutkija. Nämä tutkimukset on jo hyväksytty aiemmin muissa Medical Ethics Committeen (METC) sovelluksissa (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). Muut mittaukset (kyselylomakkeet, verenpaine (BP), painon mittaus, virtsan kerääminen, glykokalyksin mittaus, FibroScan ja uloshengitysilman kerääminen) eivät aiheuta potilaalle mitään epämukavuutta, paitsi siihen kuluvan ajan. Toisaalta mahdollinen terveyden parantaminen ja CV-riskiprofiilien varhainen havaitseminen sekä jo olemassa olevien tehokkaiden elämäntapoja parantavien ehkäisystrategioiden käynnistäminen ovat tärkeitä etuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, joille joko kehittyy preeklampsia tai joilla on normotensiivinen raskaus. Lyhyemmän seurantajakson ajaksi osallistujat rekrytoidaan (työ)osastolta ja MUMC+:n poliklinikalta. Osallistujia rekrytoidaan myös ulkopuolelta muista sairaaloista, jos he ottavat meihin yhteyttä tästä tutkimuksesta kiinnostuneena.

Pidemmän seurantajakson ajan tapauksen osallistujat osallistuivat aikaisempaan tutkimukseen ja suostuivat olemaan yhteydessä tuleviin tutkimuksiin. Nämä osallistujat rekrytoitiin kirjeellä, jossa oli tietoa tutkimuksesta. Kontrolliosallistujat rekrytoitiin, kun he ottivat meihin yhteyttä kiinnostuneena tästä tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat naiset
  • Kontrollit: Naiset, joilla on komplisoitumaton raskaus sisällyttämishetkellä (eli ei sikiön tai äidin istukan komplikaatioita, kuten raskauden aiheuttamaa kohonnutta verenpainetta, preeklampsiaa tai HELLP-oireyhtymää, tai pieni raskaussyntyessä)
  • Tapaukset: Naiset, joilla on diagnosoitu preeklamptinen raskaus sisällyttämishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, jotka eivät halua saada tietoa testien tuloksista tai naiset, jotka eivät halua, että heidän yleislääkärinsä ja erikoislääkärinsä saavat tietoa testituloksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lyhyen radan säätimet

Kontrollit ovat naisia ​​(18-vuotiaita tai vanhempia), joilla on komplisoitumaton raskaus (eli ei sikiön tai äidin istukan komplikaatioita, kuten raskauden aiheuttamaa verenpainetautia, preeklampsiaa tai HELLP-oireyhtymää, tai pieni raskaussyntyessä).

Seuranta noin 18 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Suonenpunktio
Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 100 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen).
Lyhyen radan varhainen PE IUGR:llä

Nämä tapaukset koostuvat naisista (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on preeklampsia (PE) ja/tai HELLP-oireyhtymä nykyisen raskauden aikana (PE määritellään verenpaineeksi (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on kehittynyt 20 vuoden jälkeen. raskausviikot, johon liittyy de novo proteinuria (≥ 300 mg/24 tuntia)) Tapaukset jaetaan varhaiseen ja myöhäiseen PE:iin, IUGR:n kanssa tai ilman (varhainen PE määritellään PE:n esiintymiseksi < 34 raskausviikkoa, kun taas myöhäinen PE on määritellään PE esiintymisenä ≥ 34 raskausviikolla. IUGR määritellään syntymäpainoksi alle 10. prosenttipisteen).

Seuranta noin 18 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Suonenpunktio
Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 100 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen).
Lyhyen radan varhainen PE ilman IUGR:ää

Tapaukset koostuvat naisista (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on preeklampsia (PE) ja/tai HELLP-oireyhtymä nykyisen raskauden aikana (PE määritellään verenpaineeksi (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on kehittynyt 20 viikon jälkeen raskauden de novo proteinuria (≥ 300 mg/24 tuntia)) Tapaukset jaetaan varhaiseen ja myöhäiseen PE:iin, IUGR:n kanssa tai ilman (varhainen PE määritellään PE:n esiintymiseksi < 34 raskausviikkoa, kun taas myöhäinen PE määritellään PE:n esiintyminen ≥ 34 raskausviikkoa. IUGR määritellään syntymäpainoksi alle 10. prosenttipisteen).

Seuranta noin 18 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Suonenpunktio
Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 100 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen).
Short track myöhäinen PE IUGR:llä

Tapaukset koostuvat naisista (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on preeklampsia (PE) ja/tai HELLP-oireyhtymä nykyisen raskauden aikana (PE määritellään verenpaineeksi (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on kehittynyt 20 viikon jälkeen raskauden de novo proteinuria (≥ 300 mg/24 tuntia)) Tapaukset jaetaan varhaiseen ja myöhäiseen PE:iin, IUGR:n kanssa tai ilman (varhainen PE määritellään PE:n esiintymiseksi < 34 raskausviikkoa, kun taas myöhäinen PE määritellään PE:n esiintyminen ≥ 34 raskausviikkoa. IUGR määritellään syntymäpainoksi alle 10. prosenttipisteen).

Seuranta noin 18 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Suonenpunktio
Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 100 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen).
Lyhyen radan myöhäinen PE ilman IUGR:ää

Tapaukset koostuvat naisista (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on preeklampsia (PE) ja/tai HELLP-oireyhtymä nykyisen raskauden aikana (PE määritellään verenpaineeksi (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on kehittynyt 20 viikon jälkeen raskauden de novo proteinuria (≥ 300 mg/24 tuntia)) Tapaukset jaetaan varhaiseen ja myöhäiseen PE:iin, IUGR:n kanssa tai ilman (varhainen PE määritellään PE:n esiintymiseksi < 34 raskausviikkoa, kun taas myöhäinen PE määritellään PE:n esiintyminen ≥ 34 raskausviikkoa. IUGR määritellään syntymäpainoksi alle 10. prosenttipisteen).

Seuranta noin 18 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Suonenpunktio
Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 100 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen).
Pitkän aikavälin seuranta seurata tapauksia

Tapaukset koostuvat naisista (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on preeklampsia (PE) ja/tai HELLP-oireyhtymä nykyisen raskauden aikana (PE määritellään verenpaineeksi (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on kehittynyt 20 viikon jälkeen raskauden de novo proteinuria (≥ 300 mg/24 tuntia)) Tapaukset jaetaan varhaiseen ja myöhäiseen PE:iin, IUGR:n kanssa tai ilman (varhainen PE määritellään PE:n esiintymiseksi < 34 raskausviikkoa, kun taas myöhäinen PE määritellään PE:n esiintyminen ≥ 34 raskausviikkoa. IUGR määritellään syntymäpainoksi alle 10. prosenttipisteen).

Seuranta noin 18 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Suonenpunktio
Ainoa invasiivinen toimenpide on venepunktio, jossa otetaan 100 ml verta. Ainoa epäsuotuisa sivuvaikutus voi olla pieni hematooma (harvinainen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan akuutin ateroosin ja subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Akuutti ateroosi määritellään subendoteliaalisten, lipideillä täytettyjen vaahtosolujen läsnäoloksi istukan histopatologisessa analyysissä. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa. Tämä mitataan visuaalisesti ja jaetaan seuraaviin luokkiin: mikä tahansa ateroskleroosi, seinämän epätasaisuudet, pehmeä plakki ja kalkkeutunut plakki/stenoosi.

Akuutin ateroosin ilmaantuvuutta verrataan kuhunkin subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin alakategoriaan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
1 vuosi
Istukan akuutin ateroosin ja subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Akuutti ateroosi määritellään subendoteliaalisten, lipideillä täytettyjen vaahtosolujen läsnäoloksi istukan histopatologisessa analyysissä. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa. Tämä mitataan visuaalisesti ja jaetaan seuraaviin luokkiin: mikä tahansa ateroskleroosi, seinämän epätasaisuudet, pehmeä plakki ja kalkkeutunut plakki/stenoosi.

Akuutin ateroosin ilmaantuvuutta verrataan kuhunkin subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin alakategoriaan preeklamptisen ja normotensiivisen ryhmän osalta 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta
Desiduaalisen vaskulopatian ja subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Desiduaalinen vaskulopatia määritellään subendoteliaalisten lipideillä täytettyjen vaahtosolujen, fibrinoidinekroosin, seinämaalauksen hypertrofian, kroonisen perivaskuliitin, spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen puuttumisen ja/tai intramuraalisen endovaskulaarisen trofoblastin esiintymisenä istukan histopatologisessa analyysissä kolmannella kolmanneksella. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa. Tämä mitataan visuaalisesti ja jaetaan seuraaviin luokkiin: mikä tahansa ateroskleroosi, seinämän epätasaisuudet, pehmeä plakki ja kalkkeutunut plakki/stenoosi.

Desiduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuutta verrataan kuhunkin subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin alakategoriaan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Istukan deciduaalisen vaskulopatian ja subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Desiduaalinen vaskulopatia määritellään subendoteliaalisten lipideillä täytettyjen vaahtosolujen, fibrinoidinekroosin, seinämaalauksen hypertrofian, kroonisen perivaskuliitin, spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen puuttumisen ja/tai intramuraalisen endovaskulaarisen trofoblastin esiintymisenä istukan histopatologisessa analyysissä kolmannella kolmanneksella. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa. Tämä mitataan visuaalisesti ja jaetaan seuraaviin luokkiin: mikä tahansa ateroskleroosi, seinämän epätasaisuudet, pehmeä plakki ja kalkkeutunut plakki/stenoosi.

Desiduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuutta verrataan kuhunkin subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin alakategoriaan preeklamptisen ja normotensiivisen ryhmän osalta 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan akuutin ateroosin ja kliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Akuutti ateroosi määritellään subendoteliaalisiksi lipideillä täytetyiksi vaahtosoluiksi istukan histopatologisessa analyysissä. Se mitataan olevan tai poissa.

Kliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa ja agatston-pistemäärää. Heidän sepelvaltimoiden kalkkiutumispistemäärä perustuu CT-kuvassa havaittuun kalkkiutumiseen. Tämä on jatkuva pisteytysjärjestelmä.

Agatston-menetelmässä käytetään painotettua summaa leesioista, joiden tiheys on yli 130 hounsfield-yksikköä (HU), kertomalla kalsiumin pinta-ala kertoimella, joka liittyy plakin maksimivaimennuksen määrään.

Agatston-pistemäärä vaihtelee 0:sta, eikä sillä ole ylämaksimia. 0 = poissa, 1-100 = pieni sepelvaltimotapahtumien riski, 101-400 = keskimääräinen sepelvaltimotapahtumien riski, >400 = suuri sepelvaltimotapahtumien riski.

Akuutin ateroosin ilmaantuvuutta verrataan preeklamptisen ja normotensiivisen ryhmän keskimääräiseen agatston-pistemäärään 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Istukan akuutin ateroosin ja kliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Akuutti ateroosi määritellään subendoteliaalisiksi lipideillä täytetyiksi vaahtosoluiksi istukan histopatologisessa analyysissä. Se mitataan olevan tai poissa.

Kliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa ja agatston-pistemäärää. Heidän sepelvaltimoiden kalkkiutumispistemäärä perustuu CT-kuvassa havaittuun kalkkiutumiseen. Tämä on jatkuva pisteytysjärjestelmä.

Agatston-menetelmässä käytetään painotettua summaa leesioista, joiden tiheys on yli 130 HU, kertomalla kalsiumin pinta-ala kertoimella, joka liittyy plakin maksimaaliseen vaimenemiseen.

Agatston-pistemäärä vaihtelee 0:sta, eikä sillä ole ylämaksimia. 0 = poissa, 1-100 = pieni sepelvaltimotapahtumien riski, 101-400 = keskimääräinen sepelvaltimotapahtumien riski, >400 = suuri sepelvaltimotapahtumien riski.

Akuutin ateroosin ilmaantuvuutta verrataan preeklamptisen ja normotensiivisen ryhmän keskimääräiseen agatston-pistemäärään 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta
Istukan deciduaalisen vaskulopatian ja kliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Desiduaalinen vaskulopatia, joka määritellään subendoteliaalisilla lipideillä täytetyiksi vaahtosoluiksi, fibrinoidinekroosiksi, seinämaalauksen liikakasvuksi, krooniseksi perivaskuliitiksi, spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen puuttumiseen ja/tai intramuraalisen endovaskulaarisen trofoblastin säilymiseen kolmannella kolmanneksella istukan histopatologisessa analyysissä. (Lästetty tai poissa) Kliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa ja agatston-pistemäärää. Heidän sepelvaltimoiden kalkkiutumispistemäärä perustuu CT-kuvassa havaittuun kalkkiutumiseen. Tämä on jatkuva pisteytysjärjestelmä.

Agatston-menetelmässä käytetään painotettua summaa leesioista, joiden tiheys on yli 130 HU, kertomalla kalsiumin pinta-ala kertoimella, joka liittyy plakin maksimaaliseen vaimenemiseen.

Alue 0 - ei ylämaksimia. 0 = poissa, 1-100 = pieni sepelvaltimotapahtumien riski, 101-400 = keskimääräinen riski, >400 = suuri riski.

Desiduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuus verrattuna keskimääräiseen agatston-pistemäärään preeklamptisen ja normotensiivisen ryhmän osalta 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Istukan deciduaalisen vaskulopatian ja kliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Desiduaalinen vaskulopatia, joka määritellään subendoteliaalisilla lipideillä täytetyiksi vaahtosoluiksi, fibrinoidinekroosiksi, seinämaalauksen liikakasvuksi, krooniseksi perivaskuliitiksi, spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen puuttumiseen ja/tai intramuraalisen endovaskulaarisen trofoblastin säilymiseen kolmannella kolmanneksella istukan histopatologisessa analyysissä. (Lästetty tai poissa) Kliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa ja agatston-pistemäärää. Heidän sepelvaltimoiden kalkkeutumisen pistemäärä perustuu CT-skannauksessa havaittuun kalkkiutumiseen. Tämä on jatkuva pisteytysjärjestelmä.

Agatston-menetelmässä käytetään painotettua summaa leesioista, joiden tiheys on yli 130 HU, kertomalla kalsiumin pinta-ala kertoimella, joka liittyy plakin maksimaaliseen vaimenemiseen.

Alue 0 - ei ylämaksimia. 0 = poissa, 1-100 = pieni sepelvaltimotapahtumien riski, 101-400 = keskimääräinen riski, >400 = suuri riski.

Desiduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuus verrattuna keskimääräiseen agatston-pistemäärään preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta
Istukan akuutin ateroosin ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Akuutti ateroosi määritellään subendoteliaalisten, lipideillä täytettyjen vaahtosolujen läsnäoloksi istukan histopatologisessa analyysissä. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Akuutin ateroosin ilmaantuvuutta verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Istukan akuutin ateroosin ilmaantuvuus 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Akuutti ateroosi määritellään subendoteliaalisten, lipideillä täytettyjen vaahtosolujen läsnäoloksi istukan histopatologisessa analyysissä. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Akuutin ateroosin ilmaantuvuutta verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä kohtaan 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta
Istukan deciduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Desiduaalinen vaskulopatia määritellään subendoteliaalisten lipideillä täytettyjen vaahtosolujen, fibrinoidinekroosin, seinämaalauksen hypertrofian, kroonisen perivaskuliitin, spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen puuttumisen ja/tai intramuraalisen endovaskulaarisen trofoblastin esiintymisenä istukan histopatologisessa analyysissä kolmannella kolmanneksella. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Desiduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuutta verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Istukan deciduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuus 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Desiduaalinen vaskulopatia määritellään subendoteliaalisten lipideillä täytettyjen vaahtosolujen, fibrinoidinekroosin, seinämaalauksen hypertrofian, kroonisen perivaskuliitin, spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen puuttumisen ja/tai intramuraalisen endovaskulaarisen trofoblastin esiintymisenä istukan histopatologisessa analyysissä kolmannella kolmanneksella. Se mitataan joko läsnä tai poissa.

Desiduaalisen vaskulopatian ilmaantuvuutta verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä kohtaan 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta
Subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa. Tämä mitataan visuaalisesti ja jaetaan seuraaviin luokkiin: mikä tahansa ateroskleroosi, seinämän epätasaisuudet, pehmeä plakki ja kalkkeutunut plakki/stenoosi.

Subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin kunkin alakategorian ilmaantuvuutta verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin ilmaantuvuus 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Subkliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa. Tämä mitataan visuaalisesti ja jaetaan seuraaviin luokkiin: mikä tahansa ateroskleroosi, seinämän epätasaisuudet, pehmeä plakki ja kalkkeutunut plakki/stenoosi.

Subkliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin kunkin alakategorian ilmaantuvuutta verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 15 vuotta synnytyksen jälkeen.
15 vuotta
Kliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa ja agatston-pistemäärää. Jokainen potilas saa sepelvaltimoiden kalkkeutumispistemäärän, joka perustuu TT-skannauksessa havaittuun kalkkiutumiseen. Tämä on jatkuva pisteytysjärjestelmä.

Agatston-menetelmä käyttää painotettua summaa leesioista, joiden tiheys on yli 130 HU, kertomalla kalsiumin pinta-ala kertoimella, joka liittyy plakin maksimivaimennuson: 130-199 HU, tekijä 1; 200-299 HU, tekijä 2; 300-399 HU, tekijä 3; ja ≥ 400 HU, kerroin 4.

Agatston-pistemäärä vaihtelee 0:sta, eikä sillä ole ylämaksimia. 0 = poissa, 1-100 = pieni sepelvaltimotapahtumien riski, 101-400 = keskimääräinen sepelvaltimotapahtumien riski, >400 = suuri sepelvaltimotapahtumien riski.

Keskimääräistä agatston-pistettä verrataan preeklampsia ja normotensiivisia ryhmiä varten 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.
1 vuosi
Kliinisen sepelvaltimon ateroskleroosin ilmaantuvuus 15 vuotta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta

Kliininen sepelvaltimon ateroskleroosi mitataan käyttämällä CT-kontrastiangiografiaa ja agatston-pistemäärää. Jokainen potilas saa sepelvaltimoiden kalkkeutumispistemäärän, joka perustuu TT-skannauksessa havaittuun kalkkiutumiseen. Tämä on jatkuva pisteytysjärjestelmä.

Agatston-menetelmä käyttää painotettua summaa leesioista, joiden tiheys on yli 130 HU, kertomalla kalsiumin pinta-ala kertoimella, joka liittyy plakin maksimivaimennuson: 130-199 HU, tekijä 1; 200-299 HU, tekijä 2; 300-399 HU, tekijä 3; ja ≥ 400 HU, kerroin 4.

Agatston-pistemäärä vaihtelee 0:sta, eikä sillä ole ylämaksimia. 0 = poissa, 1-100 = pieni sepelvaltimotapahtumien riski, 101-400 = keskimääräinen sepelvaltimotapahtumien riski, >400 = suuri sepelvaltimotapahtumien riski.

Keskimääräistä agatston-pistemäärää verrataan preeklamptisen ja normotensiivisen ryhmän osalta 15 vuoden kuluttua synnytyksestä.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Modified NL52556.068.15
  • METC 152019 (Muu tunniste: Local Ethical Organisation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa