Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PlacEntal ostra miażdżyca odzwierciedlająca subkliniczną miażdżycę (PEARLS)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Ciąża jest uważana za test wysiłkowy układu sercowo-naczyniowego (CV), a powikłane ciąże wiążą się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w późniejszym życiu. Ponadto wiadomo, że często adaptacja CV wywołana ciążą nie ustępuje całkowicie po krótkim okresie poporodowym (PP) i nie jest jasne, czy te wywołane zmiany ustąpią w dłuższym okresie czasu (tj. w nadchodzących miesiącach/latach po porodzie) dostawa).

Zrozumienie adaptacji serca w czasie ciąży i procesu odwracania w okresie poporodowym, a także czynników wpływających na te procesy, może nie tylko dać nam wgląd w ten mechanizm, ale może pomóc nam w identyfikacji czynników, które mogą być punktami docelowymi modyfikacji .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ustalenie, czy obecność ostrej miażdżycy łożyska po ciążach ze stanem przedrzucawkowym w porównaniu z ciążami z prawidłowym ciśnieniem ma związek z przyszłym rozwojem subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych.

Informacje te można wykorzystać do lepszego przewidywania, które kobiety mają zwiększone ryzyko przyszłych chorób sercowo-naczyniowych, a które nie. Pozwoli nam to lepiej informować naszą populację poporodową o potencjalnych przyszłych zagrożeniach chorobami sercowo-naczyniowymi i może pozwolić na terminowe wdrożenie strategii profilaktyki pierwotnej. Badacze chcieliby również ustalić, które biomarkery krwi mogą również przewidywać choroby sercowo-naczyniowe na wcześniejszym etapie, a także określić, które z tych biomarkerów są obecne w ciążach z nadciśnieniem.

Niniejsze badanie jest podłużnym badaniem kohortowym obejmującym kobiety w ciążach ze stanem przedrzucawkowym i ciążami z prawidłowym ciśnieniem. Przypadki obejmują kobiety ze stanem przedrzucawkowym (PE) i/lub zespołem HELLP w aktualnej ciąży (wczesna i późna PE, z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR) lub bez), podczas gdy grupa kontrolna to kobiety z niepowikłaną ciążą.

Łożysko jest pobierane po porodzie i poddawane badaniom histopatologicznym. Istnieją dwa okresy obserwacji, w których jedna grupa kobiet jest obserwowana do 18 miesięcy po porodzie, a druga grupa jest obserwowana od 10 do 20 lat po porodzie. Podczas wizyty kontrolnej (po 18 miesiącach lub od 10 do 20 lat) kobiety poddają się serii pomiarów, w tym angiografii CT, echokardiografii przezklatkowej, poszerzenia leczniczego Flow (FMD) i pomiaru grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej (IMT). Wizyta potrwa około 5 godzin w Maastricht University Medical Center (MUMC+). Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego zostanie pobrane 75 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko). Klinicznie uczestnicy otrzymają porady na podstawie ich profilu ryzyka zgodnie ze standardowym „zarządzaniem ryzykiem sercowo-naczyniowym (CV)”. Można wykonać pomiary glikokaliksu i FibroScan. Doświadczenie pokazuje, że badanie to nie jest odbierane jako nieprzyjemne. Można również pobrać 3 litry wydychanego powietrza do analizy lotnych związków organicznych (LZO). Wszystkie pomiary będą wykonywane lub nadzorowane przez doświadczonego badacza. Badania te zostały już wcześniej zatwierdzone w innych wnioskach Komisji Etyki Lekarskiej (METC) (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). Pozostałe pomiary (kwestionariusze, ciśnienie krwi, pomiar masy ciała, pobranie moczu, pomiar glikokaliksu, FibroScan i pobór powietrza wydychanego) nie powodują dyskomfortu dla pacjenta poza czasochłonnością. Z drugiej strony istotną korzyścią jest potencjalna poprawa stanu zdrowia i wczesne wykrycie profili ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zainicjowanie już istniejących skutecznych strategii profilaktycznych poprawiających styl życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia, 6202 AZ
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z kobiet w ciąży, u których rozwinął się stan przedrzucawkowy lub ciąża z prawidłowym ciśnieniem. Na krótszy okres obserwacji uczestnicy rekrutowani są z oddziału (porodowego) oraz z poradni w MUMC+. Uczestnicy są również rekrutowani z zewnątrz z innych szpitali, jeśli kontaktują się z nami w celu zainteresowania tym badaniem.

W przypadku dłuższego okresu obserwacji uczestnicy przypadku brali udział we wcześniejszym badaniu i zgodzili się na kontakt w celu przyszłych badań. Uczestnicy ci zostali zwerbowani za pomocą listu zawierającego informacje o badaniu. Uczestnicy kontroli zostali zrekrutowani, gdy skontaktowali się z nami z zainteresowaniem tym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Grupa kontrolna: kobiety z niepowikłaną ciążą w momencie włączenia (tj. bez powikłań łożyskowych u płodu lub matki, takich jak nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy lub zespół HELLP, lub małe w przypadku niemowląt urodzonych w czasie ciąży)
  • Przypadki: Kobiety z rozpoznaniem ciąży przedrzucawkowej w momencie włączenia

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które nie chcą być informowane o wynikach badań lub kobiety, które nie chcą, aby ich lekarz rodzinny i specjalista(-owie) byli informowani o wynikach badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterowanie krótkim torem

Grupami kontrolnymi są kobiety (w wieku 18 lat lub starsze) z niepowikłaną ciążą (tj. bez powikłań łożyskowych u płodu lub matki, takich jak nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy lub zespół HELLP, lub z małym urodzeniem w okresie ciąży).

Obserwacja około 18 miesięcy po porodzie.

Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego pobierane jest 100 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko).
Krótki tor wczesnej PE z IUGR

Przypadki te obejmują kobiety (w wieku 18 lat lub starsze) ze stanem przedrzucawkowym (PE) i/lub zespołem HELLP w obecnej ciąży (PE definiuje się jako nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mmHg), które rozwinęło się po 20. tygodni ciąży z białkomoczem de novo (≥ 300 mg/24 godziny)) Przypadki zostaną podzielone na wczesną i późną PE, z IUGR lub bez (Wczesna PE jest definiowana jako wystąpienie PE < 34 tygodni ciąży, podczas gdy późna PE jest zdefiniowane jako wystąpienie PE ≥ 34 tygodnia ciąży. IUGR definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 percentyla).

Obserwacja około 18 miesięcy po porodzie.

Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego pobierane jest 100 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko).
Krótka ścieżka wczesnej PE bez IUGR

Przypadki obejmują kobiety (18 lat lub starsze) ze stanem przedrzucawkowym (PE) i/lub zespołem HELLP w obecnej ciąży (PE definiuje się jako nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg), które rozwinęło się po 20 tygodniach ciąży z białkomoczem de novo (≥ 300 mg/24 godziny)) Przypadki zostaną podzielone na wczesną i późną PE, z IUGR lub bez (Wczesna PE jest definiowana jako wystąpienie PE < 34 tygodni ciąży, natomiast późna PE jest definiowana jako jako wystąpienie PE ≥ 34 tyg. ciąży. IUGR definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 percentyla).

Obserwacja około 18 miesięcy po porodzie.

Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego pobierane jest 100 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko).
Krótka ścieżka późnego PE z IUGR

Przypadki obejmują kobiety (18 lat lub starsze) ze stanem przedrzucawkowym (PE) i/lub zespołem HELLP w obecnej ciąży (PE definiuje się jako nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg), które rozwinęło się po 20 tygodniach ciąży z białkomoczem de novo (≥ 300 mg/24 godziny)) Przypadki zostaną podzielone na wczesną i późną PE, z IUGR lub bez (Wczesna PE jest definiowana jako wystąpienie PE < 34 tygodni ciąży, natomiast późna PE jest definiowana jako jako wystąpienie PE ≥ 34 tyg. ciąży. IUGR definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 percentyla).

Obserwacja około 18 miesięcy po porodzie.

Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego pobierane jest 100 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko).
Krótki tor późnego PE bez IUGR

Przypadki obejmują kobiety (18 lat lub starsze) ze stanem przedrzucawkowym (PE) i/lub zespołem HELLP w obecnej ciąży (PE definiuje się jako nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg), które rozwinęło się po 20 tygodniach ciąży z białkomoczem de novo (≥ 300 mg/24 godziny)) Przypadki zostaną podzielone na wczesną i późną PE, z IUGR lub bez (Wczesna PE jest definiowana jako wystąpienie PE < 34 tygodni ciąży, natomiast późna PE jest definiowana jako jako wystąpienie PE ≥ 34 tyg. ciąży. IUGR definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 percentyla).

Obserwacja około 18 miesięcy po porodzie.

Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego pobierane jest 100 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko).
Długoterminowe śledzenie spraw

Przypadki obejmują kobiety (18 lat lub starsze) ze stanem przedrzucawkowym (PE) i/lub zespołem HELLP w obecnej ciąży (PE definiuje się jako nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg), które rozwinęło się po 20 tygodniach ciąży z białkomoczem de novo (≥ 300 mg/24 godziny)) Przypadki zostaną podzielone na wczesną i późną PE, z IUGR lub bez (Wczesna PE jest definiowana jako wystąpienie PE < 34 tygodni ciąży, natomiast późna PE jest definiowana jako jako wystąpienie PE ≥ 34 tyg. ciąży. IUGR definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 percentyla).

Obserwacja około 18 miesięcy po porodzie.

Jedyną inwazyjną procedurą jest nakłucie żyły, podczas którego pobierane jest 100 ml krwi. Jedynym niepożądanym skutkiem ubocznym może być niewielki krwiak (rzadko).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ostrą miażdżycą łożyska a subkliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Ostra miażdżyca zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami w analizie histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona za pomocą angiografii kontrastowej CT. Zostanie to zmierzone wizualnie i podzielone na następujące kategorie: jakakolwiek miażdżyca tętnic, nieregularności ścian, miękka płytka i zwapniała płytka/zwężenie.

Częstość występowania ostrej miażdżycy zostanie porównana z każdą podkategorią subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Związek między ostrą miażdżycą łożyska a subkliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Ostra miażdżyca zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami w analizie histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona za pomocą angiografii kontrastowej CT. Zostanie to zmierzone wizualnie i podzielone na następujące kategorie: jakakolwiek miażdżyca tętnic, nieregularności ścian, miękka płytka i zwapniała płytka/zwężenie.

Częstość występowania ostrej miażdżycy zostanie porównana z każdą z podkategorii subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z normotensją po 15 latach po porodzie.

15 lat
Związek między doczesną waskulopatią a subkliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Dodatkowa waskulopatia zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami, martwica fibrynoidów, przerost ściany, przewlekłe zapalenie naczyń okołonaczyniowych, brak przebudowy tętnicy spiralnej i/lub utrzymywanie się śródściennego trofoblastu wewnątrznaczyniowego w trzecim trymestrze ciąży na podstawie analizy histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona za pomocą angiografii kontrastowej CT. Zostanie to zmierzone wizualnie i podzielone na następujące kategorie: jakakolwiek miażdżyca tętnic, nieregularności ścian, miękka płytka i zwapniała płytka/zwężenie.

Częstość występowania doczesnej waskulopatii zostanie porównana z każdą z podkategorii subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Związek między dożylną waskulopatią łożyska a subkliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Dodatkowa waskulopatia zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami, martwica fibrynoidów, przerost ściany, przewlekłe zapalenie naczyń okołonaczyniowych, brak przebudowy tętnicy spiralnej i/lub utrzymywanie się śródściennego trofoblastu wewnątrznaczyniowego w trzecim trymestrze ciąży na podstawie analizy histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona za pomocą angiografii kontrastowej CT. Zostanie to zmierzone wizualnie i podzielone na następujące kategorie: jakakolwiek miażdżyca tętnic, nieregularności ścian, miękka płytka i zwapniała płytka/zwężenie.

Częstość występowania doczesnej waskulopatii zostanie porównana z każdą z podkategorii subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem 15 lat po porodzie.

15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ostrą miażdżycą łożyska a kliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Ostra miażdżyca zostanie zdefiniowana jako podśródbłonkowe wypełnione lipidami komórki piankowate w analizie histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Kliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona przy użyciu angiografii kontrastowej CT i skali Agatstona. Ocena zwapnienia ich tętnic wieńcowych jest oparta na zwapnieniu widocznym na tomografii komputerowej. Jest to ciągły system oceniania.

W metodzie Agatstona wykorzystuje się ważoną sumę zmian o gęstości powyżej 130 jednostek Hounsfielda (HU), mnożąc powierzchnię wapnia przez współczynnik związany z maksymalnym osłabieniem płytki nazębnej.

Wynik Agatstona mieści się w zakresie od 0 i nie ma górnego maksimum. 0 = brak, 1-100 = niskie ryzyko incydentów wieńcowych, 101-400 = średnie ryzyko incydentów wieńcowych, >400 = wysokie ryzyko incydentów wieńcowych.

Częstość występowania ostrej miażdżycy zostanie porównana ze średnią punktacją w skali Agatstona dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Związek między ostrą miażdżycą łożyska a kliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Ostra miażdżyca zostanie zdefiniowana jako podśródbłonkowe wypełnione lipidami komórki piankowate w analizie histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Kliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona przy użyciu angiografii kontrastowej CT i skali Agatstona. Ocena zwapnienia ich tętnic wieńcowych jest oparta na zwapnieniu widocznym na tomografii komputerowej. Jest to ciągły system oceniania.

W metodzie Agatstona wykorzystuje się sumę ważoną zmian o gęstości powyżej 130 HU, mnożąc powierzchnię wapnia przez współczynnik związany z maksymalnym osłabieniem blaszki miażdżycowej.

Wynik Agatstona mieści się w zakresie od 0 i nie ma górnego maksimum. 0 = brak, 1-100 = niskie ryzyko incydentów wieńcowych, 101-400 = średnie ryzyko incydentów wieńcowych, >400 = wysokie ryzyko incydentów wieńcowych.

Częstość występowania ostrej miażdżycy zostanie porównana ze średnią punktacją Agatstona dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 15 lat po porodzie.

15 lat
Związek między dożylną waskulopatią łożyska a kliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Dodatkowa waskulopatia zdefiniowana jako wypełnione lipidami komórki piankowate podśródbłonka, martwica fibrynoidów, przerost ściany, przewlekłe zapalenie naczyń okołonaczyniowych, brak przebudowy tętnicy spiralnej i/lub utrzymywanie się śródściennego trofoblastu wewnątrznaczyniowego w trzecim trymestrze ciąży na podstawie analizy histopatologicznej łożyska. (Obecna lub nieobecna) Kliniczna miażdżyca tętnic wieńcowych zostanie zmierzona przy użyciu angiografii kontrastowej TK i skali Agatstona. Ocena zwapnienia ich tętnic wieńcowych jest oparta na zwapnieniu widocznym na tomografii komputerowej. Jest to ciągły system oceniania.

W metodzie Agatstona wykorzystuje się sumę ważoną zmian o gęstości powyżej 130 HU, mnożąc powierzchnię wapnia przez współczynnik związany z maksymalnym osłabieniem blaszki miażdżycowej.

Zakres od 0 do braku górnego maksimum. 0 = brak, 1-100 = niskie ryzyko incydentów wieńcowych, 101-400 = średnie ryzyko, >400 = wysokie ryzyko.

Częstość występowania doczesnej waskulopatii w porównaniu ze średnią punktacją Agatstona dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Związek między waskulopatią doczesnową łożyska a kliniczną miażdżycą tętnic wieńcowych 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Dodatkowa waskulopatia zdefiniowana jako wypełnione lipidami komórki piankowate podśródbłonka, martwica fibrynoidów, przerost ściany, przewlekłe zapalenie naczyń okołonaczyniowych, brak przebudowy tętnicy spiralnej i/lub utrzymywanie się śródściennego trofoblastu wewnątrznaczyniowego w trzecim trymestrze ciąży na podstawie analizy histopatologicznej łożyska. (Obecna lub nieobecna) Kliniczna miażdżyca tętnic wieńcowych zostanie zmierzona przy użyciu angiografii kontrastowej TK i skali Agatstona. Ocena zwapnienia ich tętnic wieńcowych na podstawie zwapnienia widocznego na tomografii komputerowej. Jest to ciągły system oceniania.

W metodzie Agatstona wykorzystuje się sumę ważoną zmian o gęstości powyżej 130 HU, mnożąc powierzchnię wapnia przez współczynnik związany z maksymalnym osłabieniem blaszki miażdżycowej.

Zakres od 0 do braku górnego maksimum. 0 = brak, 1-100 = niskie ryzyko incydentów wieńcowych, 101-400 = średnie ryzyko, >400 = wysokie ryzyko.

Częstość występowania doczesnej waskulopatii w porównaniu ze średnią punktacją Agatstona dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z normotensją po 15 latach po porodzie.

15 lat
Częstość występowania ostrej miażdżycy łożyska w 1 rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Ostra miażdżyca zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami w analizie histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Częstość występowania ostrej miażdżycy zostanie porównana dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Częstość występowania ostrej miażdżycy łożyska w 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Ostra miażdżyca zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami w analizie histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Częstość występowania ostrej miażdżycy zostanie porównana dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z normotensją po 15 latach od porodu.

15 lat
Częstość występowania doczesnej waskulopatii łożyska w 1 rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Dodatkowa waskulopatia zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami, martwica fibrynoidów, przerost ściany, przewlekłe zapalenie naczyń okołonaczyniowych, brak przebudowy tętnicy spiralnej i/lub utrzymywanie się śródściennego trofoblastu wewnątrznaczyniowego w trzecim trymestrze ciąży na podstawie analizy histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Częstość występowania doczesnej waskulopatii zostanie porównana dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Częstość występowania doczesnej waskulopatii łożyska 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Dodatkowa waskulopatia zostanie zdefiniowana jako obecność podśródbłonkowych komórek piankowatych wypełnionych lipidami, martwica fibrynoidów, przerost ściany, przewlekłe zapalenie naczyń okołonaczyniowych, brak przebudowy tętnicy spiralnej i/lub utrzymywanie się śródściennego trofoblastu wewnątrznaczyniowego w trzecim trymestrze ciąży na podstawie analizy histopatologicznej łożyska. Zostanie zmierzony jako obecny lub nieobecny.

Częstość występowania doczesnej waskulopatii zostanie porównana dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem 15 lat po porodzie.

15 lat
Częstość występowania subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych w 1 rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona za pomocą angiografii kontrastowej CT. Zostanie to zmierzone wizualnie i podzielone na następujące kategorie: jakakolwiek miażdżyca tętnic, nieregularności ścian, miękka płytka i zwapniała płytka/zwężenie.

Częstość występowania każdej z podkategorii subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych zostanie porównana dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłowym ciśnieniem w 1 rok po porodzie.

1 rok
Częstość występowania subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona za pomocą angiografii kontrastowej CT. Zostanie to zmierzone wizualnie i podzielone na następujące kategorie: jakakolwiek miażdżyca tętnic, nieregularności ścian, miękka płytka i zwapniała płytka/zwężenie.

Częstość występowania każdej z podkategorii subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych zostanie porównana dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z normotensją po 15 latach od porodu.

15 lat
Częstość występowania klinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych w 1 rok po porodzie
Ramy czasowe: 1 rok

Kliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona przy użyciu angiografii kontrastowej CT i skali Agatstona. Każdy pacjent otrzyma ocenę zwapnienia swoich tętnic wieńcowych na podstawie zwapnienia widocznego na tomografii komputerowej. Jest to ciągły system oceniania.

Metoda Agatstona wykorzystuje ważoną sumę zmian o gęstości powyżej 130 HU, mnożąc powierzchnię wapnia przez współczynnik związany z maksymalnym osłabieniem blaszki: 130-199 HU, współczynnik 1; 200-299 HU, współczynnik 2; 300-399 HU, współczynnik 3; i ≥ 400 HU, współczynnik 4.

Wynik Agatstona mieści się w zakresie od 0 i nie ma górnego maksimum. 0 = brak, 1-100 = niskie ryzyko incydentów wieńcowych, 101-400 = średnie ryzyko incydentów wieńcowych, >400 = wysokie ryzyko incydentów wieńcowych.

Średni wynik Agatstona zostanie porównany dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z normotensją po 1 roku po porodzie.

1 rok
Częstość występowania klinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych 15 lat po porodzie
Ramy czasowe: 15 lat

Kliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych będzie mierzona przy użyciu angiografii kontrastowej CT i skali Agatstona. Każdy pacjent otrzyma ocenę zwapnienia swoich tętnic wieńcowych na podstawie zwapnienia widocznego na tomografii komputerowej. Jest to ciągły system oceniania.

Metoda Agatstona wykorzystuje ważoną sumę zmian o gęstości powyżej 130 HU, mnożąc powierzchnię wapnia przez współczynnik związany z maksymalnym osłabieniem blaszki: 130-199 HU, współczynnik 1; 200-299 HU, współczynnik 2; 300-399 HU, współczynnik 3; i ≥ 400 HU, współczynnik 4.

Wynik Agatstona mieści się w zakresie od 0 i nie ma górnego maksimum. 0 = brak, 1-100 = niskie ryzyko incydentów wieńcowych, 101-400 = średnie ryzyko incydentów wieńcowych, >400 = wysokie ryzyko incydentów wieńcowych.

Średni wynik Agatstona zostanie porównany dla grup ze stanem przedrzucawkowym i z normotensją po 15 latach od porodu.

15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wenepunktura

Subskrybuj