Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PlacEntal akut ateros som reflekterar subklinisk ateroskleros (PEARLS)

3 december 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Graviditet anses vara ett kardiovaskulärt (CV) stresstest, och komplicerade graviditeter är förknippade med en ökad risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD) senare i livet. Dessutom är det känt att den graviditetsinducerade CV-anpassningen ofta inte löser sig helt efter en kort postpartum (PP) period och det är inte klart om dessa inducerade förändringar kommer att försvinna under en längre tidsperiod (dvs. under de kommande månaderna/åren efter leverans).

Att förstå hjärtanpassningen under graviditeten och reverseringsprocessen i postpartumperioden, såväl som de faktorer som påverkar dessa processer, kan ge oss inte bara insikt i denna mekanism, utan kan hjälpa oss att identifiera faktorer som kan vara målpunkter för modifiering .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med denna studie är att fastställa om förekomsten av akut ateros i placenta efter preeklamptiska graviditeter jämfört med normotensiva graviditeter är relaterad till den framtida utvecklingen av subklinisk ateroskleros i kranskärlen.

Denna information kan användas för att förbättra vår förutsägelse av vilka kvinnor som har en ökad risk för framtida hjärt-kärlsjukdomar och vilka kvinnor som inte har det. Detta kommer att göra det möjligt för oss att bättre informera vår postpartum-population om de potentiella framtida riskerna för hjärt-kärlsjukdom och kan möjliggöra snabb implementering av primära förebyggande strategier. Utredarna skulle också vilja avgöra vilka blodbiomarkörer som också kan förutsäga hjärt-kärlsjukdom i ett tidigare skede samt bestämma vilka av dessa biomarkörer som finns i hypertensiva graviditeter.

Denna studie är en longitudinell kohortstudie som inkluderar kvinnor med preeklamptiska graviditeter och normotensiva graviditeter. Fallen består av kvinnor med havandeskapsförgiftning (PE) och/eller HELLP-syndrom under pågående graviditet (tidig och sen PE, med eller utan intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR)), medan kontroller är kvinnor med en okomplicerad graviditet.

Placentan samlas upp efter förlossningen och genomgår histopatologiska analyser. Det finns två uppföljningsperioder där en grupp kvinnor följs upp till 18 månader efter förlossningen och en annan grupp följs upp 10 till 20 år efter förlossningen. Vid uppföljningen (18 månader eller 10 till 20 år) deltar kvinnor för en serie mätningar, inklusive CT-angiografi, transthorax ekokardiografi, Flow medicated dilatation (FMD) och carotis intima media thickness (IMT) mätning. Besöket kommer att pågå i cirka 5 timmar i Maastricht University Medical Center (MUMC+). Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 75 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt). Kliniskt kommer deltagarna att informeras baserat på deras riskprofil enligt standard "kardiovaskulär (CV) riskhantering". Glycocalyx-mätningar och en FibroScan kan utföras. Erfarenheten visar att denna utredning inte upplevs som obekväm. Dessutom kan 3 liter utandningsluft samlas upp för analys av flyktiga organiska föreningar (VOC). Alla mätningar kommer att utföras eller övervakas av en erfaren forskare. Dessa utredningar har redan tidigare godkänts i andra medicinska etiska kommitténs (METC) ansökningar (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). De övriga mätningarna (enkäter, blodtryck (BP), viktmätning, urinuppsamling, glykokalyxmätning, FibroScan och utandningsluftuppsamling) orsakar inga obehag för patienten förutom den tid det tar. Å andra sidan är potentiell hälsoförbättring och tidig upptäckt av CV-riskprofiler och initiering av redan existerande effektiva förebyggande strategier som förbättrar livsstilen viktiga fördelar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av gravida kvinnor som antingen utvecklar havandeskapsförgiftning eller har en normotensiv graviditet. För den kortare uppföljningsperioden rekryteras deltagare från (förlossnings)avdelningen och från polikliniken i MUMC+. Deltagare rekryteras även externt från andra sjukhus om de kontaktar oss med intresse för denna studie.

För den längre uppföljningsperioden deltog falldeltagare i en tidigare studie och gick med på att bli kontaktad för framtida studier. Dessa deltagare rekryterades genom ett brev med information om studien. Kontrolldeltagare rekryterades när de kontaktade oss med intresse för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern ≥ 18 år
  • Kontroller: Kvinnor med en okomplicerad graviditet vid inklusionsögonblicket (dvs inga foster- eller moderkomplikationer, såsom graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning eller HELLP-syndrom, eller små för graviditetsfödseln)
  • Fall: Kvinnor diagnostiserats med en preeklamptisk graviditet vid inklusionsögonblicket

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som inte vill bli informerade om resultatet av testerna, eller kvinnor som inte vill att deras allmänläkare och specialist(er) ska informeras om testresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kortspårskontroller

Kontrollerna är kvinnor (18 år eller äldre) med en okomplicerad graviditet (d.v.s. inga foster- eller moderkomplikationer, såsom graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning eller HELLP-syndrom, eller små för graviditetsfödseln).

Följ upp ungefär 18 månader efter förlossningen.
Övrig: Venepunktion
Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 100 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt).
Kort spår tidigt PE med IUGR

Dessa fall består av kvinnor (18 år eller äldre) med havandeskapsförgiftning (PE) och/eller HELLP-syndrom under pågående graviditet (PE definieras som hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) utvecklat efter 20 graviditetsveckor med de novo proteinuri (≥ 300 mg/24 timmar)) Fall kommer att delas in i tidig och sen PE, med eller utan IUGR (tidig PE definieras som förekomsten av PE < 34 veckors graviditet, medan sen PE är definieras som förekomsten av PE ≥ 34 veckors graviditet. IUGR definieras som födelsevikt under den 10:e percentilen).

Följ upp ungefär 18 månader efter förlossningen.
Övrig: Venepunktion
Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 100 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt).
Kort spår tidigt PE utan IUGR

Fallen består av kvinnor (18 år eller äldre) med havandeskapsförgiftning (PE) och/eller HELLP-syndrom under den aktuella graviditeten (PE definieras som hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) utvecklat efter 20 veckor av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/24 timmar)) Fall kommer att delas in i tidig och sen PE, med eller utan IUGR (Tidig PE definieras som förekomsten av PE < 34 veckors graviditet, medan sen PE definieras som förekomst av PE ≥ 34 veckors graviditet. IUGR definieras som födelsevikt under den 10:e percentilen).

Följ upp ungefär 18 månader efter förlossningen.
Övrig: Venepunktion
Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 100 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt).
Kort spår sent PE med IUGR

Fallen består av kvinnor (18 år eller äldre) med havandeskapsförgiftning (PE) och/eller HELLP-syndrom under den aktuella graviditeten (PE definieras som hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) utvecklat efter 20 veckor av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/24 timmar)) Fall kommer att delas in i tidig och sen PE, med eller utan IUGR (Tidig PE definieras som förekomsten av PE < 34 veckors graviditet, medan sen PE definieras som förekomst av PE ≥ 34 veckors graviditet. IUGR definieras som födelsevikt under den 10:e percentilen).

Följ upp ungefär 18 månader efter förlossningen.
Övrig: Venepunktion
Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 100 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt).
Kort spår sent PE utan IUGR

Fallen består av kvinnor (18 år eller äldre) med havandeskapsförgiftning (PE) och/eller HELLP-syndrom under den aktuella graviditeten (PE definieras som hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) utvecklat efter 20 veckor av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/24 timmar)) Fall kommer att delas in i tidig och sen PE, med eller utan IUGR (Tidig PE definieras som förekomsten av PE < 34 veckors graviditet, medan sen PE definieras som förekomst av PE ≥ 34 veckors graviditet. IUGR definieras som födelsevikt under den 10:e percentilen).

Följ upp ungefär 18 månader efter förlossningen.
Övrig: Venepunktion
Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 100 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt).
Långsiktiga uppföljande spårfall

Fallen består av kvinnor (18 år eller äldre) med havandeskapsförgiftning (PE) och/eller HELLP-syndrom under den aktuella graviditeten (PE definieras som hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) utvecklat efter 20 veckor av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/24 timmar)) Fall kommer att delas in i tidig och sen PE, med eller utan IUGR (Tidig PE definieras som förekomsten av PE < 34 veckors graviditet, medan sen PE definieras som förekomst av PE ≥ 34 veckors graviditet. IUGR definieras som födelsevikt under den 10:e percentilen).

Följ upp ungefär 18 månader efter förlossningen.
Övrig: Venepunktion
Den enda invasiva proceduren är en venpunktion där 100 ml blod kommer att extraheras. Den enda ogynnsamma biverkningen kan vara ett litet hematom (sällsynt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan placenta akut ateros och subklinisk koronar ateroskleros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Akut ateros kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Subklinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med CT-kontrastangiografi. Detta kommer att mätas visuellt och delas upp i följande kategorier: eventuell åderförkalkning, väggojämnheter, mjuk plack och förkalkad plack/stenos.

Incidensen av akut ateros kommer att jämföras med var och en av underkategorierna av subklinisk koronar ateroskleros för pre-eklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Samband mellan placenta akut ateros och subklinisk koronar ateroskleros 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Akut ateros kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Subklinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med CT-kontrastangiografi. Detta kommer att mätas visuellt och delas upp i följande kategorier: eventuell åderförkalkning, väggojämnheter, mjuk plack och förkalkad plack/stenos.

Incidensen av akut ateros kommer att jämföras med var och en av underkategorierna av subklinisk koronar ateroskleros för de preeklamtiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år
Samband mellan decidual vaskulopati och subklinisk koronar ateroskleros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Deciduell vaskulopati kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller, fibrinoidnekros, mural hypertrofi, kronisk perivaskulit, frånvaro av spiralartärremodellering och/eller kvarstående intramural endovaskulär trofoblast under tredje trimestern vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Subklinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med CT-kontrastangiografi. Detta kommer att mätas visuellt och delas upp i följande kategorier: eventuell åderförkalkning, väggojämnheter, mjuk plack och förkalkad plack/stenos.

Incidensen av deciduell vaskulopati kommer att jämföras med var och en av underkategorierna av subklinisk koronar ateroskleros för preeklamptiska och normotensiva grupperna 1 år postpartum.
1 år
Samband mellan placenta decidual vaskulopati och subklinisk koronar ateroskleros 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Deciduell vaskulopati kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller, fibrinoidnekros, mural hypertrofi, kronisk perivaskulit, frånvaro av spiralartärremodellering och/eller kvarstående intramural endovaskulär trofoblast under tredje trimestern vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Subklinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med CT-kontrastangiografi. Detta kommer att mätas visuellt och delas upp i följande kategorier: eventuell åderförkalkning, väggojämnheter, mjuk plack och förkalkad plack/stenos.

Incidensen av decidual vaskulopati kommer att jämföras med var och en av underkategorierna av subklinisk koronar ateroskleros för preeklamptiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan placenta akut ateros och klinisk koronar ateroskleros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Akut ateros kommer att definieras som subendoteliala lipidfyllda skumceller vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som närvarande eller frånvarande.

Klinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med hjälp av CT-kontrastangiografi och agatstonpoängen. Förkalkningspoäng för deras kranskärl baseras på förkalkningen som ses på datortomografin. Detta är ett kontinuerligt poängsystem.

Agatston-metoden använder den viktade summan av lesioner med en densitet över 130 hounsfield-enheter (HU), multiplicerar arean av kalcium med en faktor som är relaterad till maximal plackförsvagning.

Agatston-poängen sträcker sig från 0 och har inget övre maximum. 0 = frånvarande, 1-100 = låg risk för koronarhändelser, 101-400 = medelhög risk för kranskärlshändelser, >400 = hög risk för kranskärlshändelser.

Incidensen av akut ateros kommer att jämföras med den genomsnittliga agatstonpoängen för pre-eklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Samband mellan placenta akut ateros och klinisk koronar ateroskleros 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Akut ateros kommer att definieras som subendoteliala lipidfyllda skumceller vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som närvarande eller frånvarande.

Klinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med hjälp av CT-kontrastangiografi och agatstonpoängen. Förkalkningspoäng för deras kranskärl baseras på förkalkningen som ses på datortomografin. Detta är ett kontinuerligt poängsystem.

Agatston-metoden använder den viktade summan av lesioner med en densitet över 130 HU, och multiplicerar arean av kalcium med en faktor som är relaterad till maximal plackförsvagning.

Agatston-poängen sträcker sig från 0 och har inget övre maximum. 0 = frånvarande, 1-100 = låg risk för koronarhändelser, 101-400 = medelhög risk för kranskärlshändelser, >400 = hög risk för kranskärlshändelser.

Incidensen av akut ateros kommer att jämföras med den genomsnittliga agatstonpoängen för preeklampti- och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år
Samband mellan placenta decidual vaskulopati och klinisk koronar ateroskleros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Deciduell vaskulopati definieras som subendoteliala lipidfyllda skumceller, fibrinoidnekros, mural hypertrofi, kronisk perivaskulit, frånvaro av spiralartärremodellering och/eller ihållande intramural endovaskulär trofoblast under tredje trimestern vid placentahistopatologisk analys. (Nuvarande eller frånvarande) Klinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med hjälp av CT-kontrastangiografi och agatstonpoängen. Förkalkningspoäng för deras kranskärl baseras på förkalkningen som ses på datortomografin. Detta är ett kontinuerligt poängsystem.

Agatston-metoden använder den viktade summan av lesioner med en densitet över 130 HU, och multiplicerar arean av kalcium med en faktor som är relaterad till maximal plackförsvagning.

Område 0 till inget övre maximum. 0 = frånvarande, 1-100 = låg risk för kranskärlshändelser, 101-400 = medelrisk, >400 = hög risk.

Incidensen av deciduell vaskulopati jämfört med genomsnittlig agatstonpoäng för preeklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Samband mellan placenta decidual vaskulopati och klinisk koronar ateroskleros 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Deciduell vaskulopati definieras som subendoteliala lipidfyllda skumceller, fibrinoidnekros, mural hypertrofi, kronisk perivaskulit, frånvaro av spiralartärremodellering och/eller ihållande intramural endovaskulär trofoblast under tredje trimestern vid placentahistopatologisk analys. (Nuvarande eller frånvarande) Klinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med hjälp av CT-kontrastangiografi och agatstonpoängen. Förkalkningspoäng för deras kranskärl baserat på förkalkningen som ses på CT-skanningen. Detta är ett kontinuerligt poängsystem.

Agatston-metoden använder den viktade summan av lesioner med en densitet över 130 HU, och multiplicerar arean av kalcium med en faktor som är relaterad till maximal plackförsvagning.

Område 0 till inget övre maximum. 0 = frånvarande, 1-100 = låg risk för kranskärlshändelser, 101-400 = medelrisk, >400 = hög risk.

Incidensen av deciduell vaskulopati jämfört med genomsnittlig agatstonpoäng för preeklamptiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år
Incidens av placenta akut ateros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Akut ateros kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Incidensen av akut ateros kommer att jämföras för pre-eklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Förekomst av akut ateros i placenta 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Akut ateros kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Incidensen av akut ateros kommer att jämföras för pre-eklamptiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år
Förekomst av placenta decidual vaskulopati 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Deciduell vaskulopati kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller, fibrinoidnekros, mural hypertrofi, kronisk perivaskulit, frånvaro av spiralartärremodellering och/eller kvarstående intramural endovaskulär trofoblast under tredje trimestern vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Incidensen av decidual vaskulopati kommer att jämföras för preeklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Förekomst av placenta decidual vaskulopati 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Deciduell vaskulopati kommer att definieras som närvaron av subendoteliala lipidfyllda skumceller, fibrinoidnekros, mural hypertrofi, kronisk perivaskulit, frånvaro av spiralartärremodellering och/eller kvarstående intramural endovaskulär trofoblast under tredje trimestern vid placentahistopatologisk analys. Det kommer att mätas som antingen närvarande eller frånvarande.

Förekomsten av decidual vaskulopati kommer att jämföras för preeklamptiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år
Incidens av subklinisk koronar ateroskleros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Subklinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med CT-kontrastangiografi. Detta kommer att mätas visuellt och delas upp i följande kategorier: eventuell åderförkalkning, väggojämnheter, mjuk plack och förkalkad plack/stenos.

Incidensen av var och en av underkategorierna av subklinisk koronar ateroskleros kommer att jämföras för de preeklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Incidens av subklinisk koronar ateroskleros 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Subklinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med CT-kontrastangiografi. Detta kommer att mätas visuellt och delas upp i följande kategorier: eventuell åderförkalkning, väggojämnheter, mjuk plack och förkalkad plack/stenos.

Förekomsten av var och en av underkategorierna av subklinisk koronar ateroskleros kommer att jämföras för de preeklamptiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år
Incidens av klinisk koronar ateroskleros 1 år efter förlossningen
Tidsram: 1 år

Klinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med hjälp av CT-kontrastangiografi och agatstonpoängen. Varje patient kommer att få ett förkalkningspoäng av sina kranskärl baserat på förkalkningen som ses på CT-skanningen. Detta är ett kontinuerligt poängsystem.

Agatston-metoden använder den viktade summan av lesioner med en densitet över 130 HU, multiplicerar arean av kalcium med en faktor relaterad till maximal plackdämpning: 130-199 HU, faktor 1; 200-299 HU, faktor 2; 300-399 HU, faktor 3; och ≥ 400 HU, faktor 4.

Agatston-poängen sträcker sig från 0 och har inget övre maximum. 0 = frånvarande, 1-100 = låg risk för koronarhändelser, 101-400 = medelhög risk för kranskärlshändelser, >400 = hög risk för kranskärlshändelser.

Den genomsnittliga agatstonpoängen kommer att jämföras för preeklamptiska och normotensiva grupperna 1 år efter förlossningen.
1 år
Incidens av klinisk koronar ateroskleros 15 år efter förlossningen
Tidsram: 15 år

Klinisk koronar ateroskleros kommer att mätas med hjälp av CT-kontrastangiografi och agatstonpoängen. Varje patient kommer att få ett förkalkningspoäng av sina kranskärl baserat på förkalkningen som ses på CT-skanningen. Detta är ett kontinuerligt poängsystem.

Agatston-metoden använder den viktade summan av lesioner med en densitet över 130 HU, multiplicerar arean av kalcium med en faktor relaterad till maximal plackdämpning: 130-199 HU, faktor 1; 200-299 HU, faktor 2; 300-399 HU, faktor 3; och ≥ 400 HU, faktor 4.

Agatston-poängen sträcker sig från 0 och har inget övre maximum. 0 = frånvarande, 1-100 = låg risk för koronarhändelser, 101-400 = medelhög risk för kranskärlshändelser, >400 = hög risk för kranskärlshändelser.

Den genomsnittliga agatstonpoängen kommer att jämföras för preeklamptiska och normotensiva grupperna 15 år efter förlossningen.
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Modified NL52556.068.15
  • METC 152019 (Annan identifierare: Local Ethical Organisation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera