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Aterosclerose Aguda Placentária Refletindo Aterosclerose Subclínica (PEARLS)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center

A gravidez é considerada um teste de estresse cardiovascular (CV), e gestações complicadas estão associadas a um risco aumentado de doença cardiovascular (DCV) mais tarde na vida. Além disso, sabe-se que muitas vezes a adaptação CV induzida pela gravidez não se resolve completamente após um curto período pós-parto (PP) e não está claro se essas alterações induzidas se resolverão em um período de tempo mais longo (ou seja, nos próximos meses/anos após entrega).

Compreender a adaptação cardíaca durante a gravidez e o processo de reversão no período pós-parto, bem como os fatores que influenciam esses processos, pode nos fornecer não apenas uma visão desse mecanismo, mas também nos ajudar a identificar fatores que podem ser alvos de modificação .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é determinar se a presença de aterosclerose placentária aguda após gestações pré-eclâmpticas em comparação com gestações normotensas está relacionada ao desenvolvimento futuro de aterosclerose subclínica nas artérias coronárias.

Esta informação pode ser usada para melhorar nossa previsão de quais mulheres têm um risco aumentado de doença cardiovascular futura e quais mulheres não têm. Isso nos permitirá informar melhor nossa população pós-parto sobre os potenciais riscos futuros de doenças cardiovasculares e permitir a implementação oportuna de estratégias de prevenção primária. Os investigadores também gostariam de determinar quais biomarcadores sanguíneos também podem prever doenças cardiovasculares em um estágio inicial, bem como determinar quais desses biomarcadores estão presentes em gestações hipertensas.

Este estudo é um estudo de coorte longitudinal incluindo mulheres com gestações pré-eclâmpticas e gestações normotensas. Os casos consistem em mulheres com pré-eclâmpsia (PE) e/ou síndrome HELLP na gravidez atual (PE precoce e tardia, com ou sem restrição de crescimento intrauterino (CIUR)), enquanto os controles são mulheres com gravidez sem complicações.

A placenta é coletada após o parto e submetida a análises histopatológicas. Existem dois períodos de acompanhamento em que um grupo de mulheres é acompanhado até 18 meses após o parto e outro grupo é acompanhado até 10 a 20 anos após o parto. No acompanhamento (18 meses ou 10 a 20 anos), as mulheres são submetidas a uma série de medições, incluindo angiografia por TC, ecocardiografia transtorácica, dilatação medicada com fluxo (FMD) e medição da espessura da camada íntima da carótida (IMT). A visita durará aproximadamente 5 horas no Maastricht University Medical Center (MUMC+). O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 75 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro). Clinicamente, os participantes serão aconselhados com base em seu perfil de risco seguindo o "gerenciamento de risco cardiovascular (CV)" padrão. Medições do glicocálice e um FibroScan podem ser realizados. A experiência mostra que esta investigação não é sentida como desconfortável. Além disso, 3 litros de ar exalado podem ser coletados para análise de compostos orgânicos voláteis (VOCs). Todas as medições serão realizadas ou supervisionadas por um pesquisador experiente. Estas investigações já estão previamente aprovadas em outros pedidos de Comissão de Ética Médica (METC) (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). As demais medidas (questionários, pressão arterial (PA), aferição de peso, coleta de urina, dosagem de glicocálice, FibroScan e coleta de ar expirado) não causam nenhum desconforto ao paciente, exceto pelo tempo que leva. Por outro lado, a melhoria potencial da saúde e a detecção precoce de perfis de risco CV e o início de estratégias de prevenção eficazes já existentes que melhoram o estilo de vida são benefícios importantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

226

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda, 6202 AZ
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em mulheres grávidas que desenvolvem pré-eclâmpsia ou têm uma gravidez normotensa. Para o período de acompanhamento mais curto, os participantes são recrutados na enfermaria (parto) e no ambulatório do MUMC+. Os participantes também são recrutados externamente de outros hospitais, caso entrem em contato conosco com interesse neste estudo.

Para o período de acompanhamento mais longo, os participantes do caso participaram de um estudo anterior e concordaram em ser contatados para estudos futuros. Esses participantes foram recrutados por meio de uma carta com informações sobre o estudo. Os participantes de controle foram recrutados quando nos contataram com interesse neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade ≥ 18 anos
  • Controles: Mulheres com uma gravidez sem complicações no momento da inclusão (ou seja, sem complicações maternas ou fetais da placenta, como hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia ou síndrome HELLP, ou bebês pequenos para nascimento gestacional)
  • Casos: Mulheres com diagnóstico de pré-eclâmpsia no momento da inclusão

Critério de exclusão:

• Mulheres que não querem ser informadas sobre os resultados dos testes, ou mulheres que não querem que seu clínico geral e especialista(s) sejam informados sobre os resultados dos testes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles de trilha curta

Os controles são mulheres (18 anos ou mais) com uma gravidez sem complicações (ou seja, sem complicações maternas ou fetais da placenta, como hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia ou síndrome HELLP, ou pequenos para bebês gestacionais).

Acompanhamento cerca de 18 meses após o parto.

O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 100 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro).
EP precoce de pista curta com IUGR

Esses casos consistem em mulheres (18 anos ou mais) com pré-eclâmpsia (PE) e/ou síndrome HELLP na gravidez atual (PE é definida como hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg) desenvolvida após 20 semanas de gestação com proteinúria de novo (≥ 300 mg/ 24 horas)) Os casos serão subdivididos em PE precoce e tardia, com ou sem RCIU (PE precoce é definida como a ocorrência de PE < 34 semanas de gestação, enquanto PE tardia é definida como a ocorrência de PE ≥ 34 semanas de gestação. IUGR é definido como peso ao nascer abaixo do percentil 10).

Acompanhamento cerca de 18 meses após o parto.

O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 100 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro).
PE precoce de pista curta sem IUGR

Os casos consistem em mulheres (18 anos ou mais) com pré-eclâmpsia (PE) e/ou síndrome HELLP na gravidez atual (PE é definida como hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg) desenvolvida após 20 semanas de gravidez com proteinúria de novo (≥ 300 mg/ 24 horas)) Os casos serão subdivididos em PE precoce e tardia, com ou sem RCIU (PE precoce é definida como a ocorrência de PE < 34 semanas de gestação, enquanto PE tardia é definida como a ocorrência de PE ≥ 34 semanas de gestação. IUGR é definido como peso ao nascer abaixo do percentil 10).

Acompanhamento cerca de 18 meses após o parto.

O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 100 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro).
EP tardia de faixa curta com IUGR

Os casos consistem em mulheres (18 anos ou mais) com pré-eclâmpsia (PE) e/ou síndrome HELLP na gravidez atual (PE é definida como hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg) desenvolvida após 20 semanas de gravidez com proteinúria de novo (≥ 300 mg/ 24 horas)) Os casos serão subdivididos em PE precoce e tardia, com ou sem RCIU (PE precoce é definida como a ocorrência de PE < 34 semanas de gestação, enquanto PE tardia é definida como a ocorrência de PE ≥ 34 semanas de gestação. IUGR é definido como peso ao nascer abaixo do percentil 10).

Acompanhamento cerca de 18 meses após o parto.

O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 100 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro).
EP tardia de trilha curta sem IUGR

Os casos consistem em mulheres (18 anos ou mais) com pré-eclâmpsia (PE) e/ou síndrome HELLP na gravidez atual (PE é definida como hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg) desenvolvida após 20 semanas de gravidez com proteinúria de novo (≥ 300 mg/ 24 horas)) Os casos serão subdivididos em PE precoce e tardia, com ou sem RCIU (PE precoce é definida como a ocorrência de PE < 34 semanas de gestação, enquanto PE tardia é definida como a ocorrência de PE ≥ 34 semanas de gestação. IUGR é definido como peso ao nascer abaixo do percentil 10).

Acompanhamento cerca de 18 meses após o parto.

O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 100 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro).
Casos de rastreamento de acompanhamento de longo prazo

Os casos consistem em mulheres (18 anos ou mais) com pré-eclâmpsia (PE) e/ou síndrome HELLP na gravidez atual (PE é definida como hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg) desenvolvida após 20 semanas de gravidez com proteinúria de novo (≥ 300 mg/ 24 horas)) Os casos serão subdivididos em PE precoce e tardia, com ou sem RCIU (PE precoce é definida como a ocorrência de PE < 34 semanas de gestação, enquanto PE tardia é definida como a ocorrência de PE ≥ 34 semanas de gestação. IUGR é definido como peso ao nascer abaixo do percentil 10).

Acompanhamento cerca de 18 meses após o parto.

O único procedimento invasivo é uma punção venosa onde serão extraídos 100 ml de sangue. O único efeito colateral desfavorável pode ser um pequeno hematoma (raro).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a aterosclerose aguda da placenta e a aterosclerose coronária subclínica 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

A aterose aguda será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídeos na análise histopatológica da placenta. Será medido como presente ou ausente.

A aterosclerose coronária subclínica será medida usando angiografia por contraste por TC. Isso será medido visualmente e dividido nas seguintes categorias: qualquer aterosclerose, irregularidades da parede, placa mole e placa calcificada/estenose.

A incidência de aterosclerose aguda será comparada com cada uma das subcategorias de aterosclerose coronariana subclínica para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Relação entre aterosclerose aguda placentária e aterosclerose coronária subclínica aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

A aterose aguda será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídeos na análise histopatológica da placenta. Será medido como presente ou ausente.

A aterosclerose coronária subclínica será medida usando angiografia por contraste por TC. Isso será medido visualmente e dividido nas seguintes categorias: qualquer aterosclerose, irregularidades da parede, placa mole e placa calcificada/estenose.

A incidência de aterosclerose aguda será comparada com cada uma das subcategorias de aterosclerose coronariana subclínica para os grupos pré-eclâmptica e normotensa 15 anos após o parto.

15 anos
Relação entre vasculopatia decidual e aterosclerose coronária subclínica 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

A vasculopatia decidual será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios, necrose fibrinoide, hipertrofia mural, perivasculite crônica, ausência de remodelamento arterial espiralado e/ou persistência de trofoblasto endovascular intramural no terceiro trimestre na análise histopatológica placentária. Será medido como presente ou ausente.

A aterosclerose coronária subclínica será medida usando angiografia por contraste por TC. Isso será medido visualmente e dividido nas seguintes categorias: qualquer aterosclerose, irregularidades da parede, placa mole e placa calcificada/estenose.

A incidência de vasculopatia decidual será comparada com cada uma das subcategorias de aterosclerose coronária subclínica para os grupos pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Relação entre vasculopatia decidual placentária e aterosclerose coronária subclínica aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

A vasculopatia decidual será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios, necrose fibrinoide, hipertrofia mural, perivasculite crônica, ausência de remodelamento arterial espiralado e/ou persistência de trofoblasto endovascular intramural no terceiro trimestre na análise histopatológica placentária. Será medido como presente ou ausente.

A aterosclerose coronária subclínica será medida usando angiografia por contraste por TC. Isso será medido visualmente e dividido nas seguintes categorias: qualquer aterosclerose, irregularidades da parede, placa mole e placa calcificada/estenose.

A incidência de vasculopatia decidual será comparada com cada uma das subcategorias de aterosclerose coronária subclínica para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa 15 anos após o parto.

15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a aterosclerose aguda da placenta e a aterosclerose coronariana clínica 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

A aterose aguda será definida como células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios na análise histopatológica da placenta. Será medido como presente ou ausente.

A aterosclerose coronariana clínica será medida usando angiografia por contraste por TC e o escore de agatston. O escore de calcificação de suas artérias coronárias é baseado na calcificação observada na tomografia computadorizada. Este é um sistema de pontuação contínua.

O método de Agatston utiliza a soma ponderada das lesões com densidade superior a 130 unidades hounsfield (HU), multiplicando a área de cálcio por um fator relacionado à atenuação máxima da placa.

A pontuação de Agatston varia de 0 e não tem máximo superior. 0 = ausente, 1-100 = baixo risco de eventos coronarianos, 101-400 = médio risco de eventos coronarianos, >400 = alto risco de eventos coronarianos.

A incidência de aterosclerose aguda será comparada com o escore médio de Agatston para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Relação entre aterose placentária aguda e aterosclerose coronariana clínica aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

A aterose aguda será definida como células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios na análise histopatológica da placenta. Será medido como presente ou ausente.

A aterosclerose coronariana clínica será medida usando angiografia por contraste por TC e o escore de agatston. O escore de calcificação de suas artérias coronárias é baseado na calcificação observada na tomografia computadorizada. Este é um sistema de pontuação contínua.

O método de Agatston utiliza a soma ponderada das lesões com densidade acima de 130 UH, multiplicando a área de cálcio por um fator relacionado à atenuação máxima da placa.

A pontuação de Agatston varia de 0 e não tem máximo superior. 0 = ausente, 1-100 = baixo risco de eventos coronarianos, 101-400 = médio risco de eventos coronarianos, >400 = alto risco de eventos coronarianos.

A incidência de aterosclerose aguda será comparada com o escore médio de Agatston para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa aos 15 anos pós-parto.

15 anos
Relação entre vasculopatia decidual placentária e aterosclerose coronariana clínica 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

Vasculopatia decidual definida como células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios, necrose fibrinoide, hipertrofia mural, perivasculite crônica, ausência de remodelamento arterial espiralado e/ou persistência de trofoblasto endovascular intramural no terceiro trimestre na análise histopatológica placentária. (Presente ou ausente) A aterosclerose coronariana clínica será medida usando angiografia por contraste por TC e o escore de Agatston. O escore de calcificação de suas artérias coronárias é baseado na calcificação observada na tomografia computadorizada. Este é um sistema de pontuação contínua.

O método de Agatston utiliza a soma ponderada das lesões com densidade acima de 130 UH, multiplicando a área de cálcio por um fator relacionado à atenuação máxima da placa.

Faixa de 0 a nenhum máximo superior. 0 = ausente, 1-100 = baixo risco de eventos coronarianos, 101-400 = médio risco, >400 = alto risco.

A incidência de vasculopatia decidual comparada com o escore médio de Agatston para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Relação entre vasculopatia decidual placentária e aterosclerose coronariana clínica aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

Vasculopatia decidual definida como células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios, necrose fibrinoide, hipertrofia mural, perivasculite crônica, ausência de remodelamento arterial espiralado e/ou persistência de trofoblasto endovascular intramural no terceiro trimestre na análise histopatológica placentária. (Presente ou ausente) A aterosclerose coronariana clínica será medida usando angiografia por contraste por TC e o escore de Agatston. Pontuação de calcificação de suas artérias coronárias com base na calcificação observada na tomografia computadorizada. Este é um sistema de pontuação contínua.

O método de Agatston utiliza a soma ponderada das lesões com densidade acima de 130 UH, multiplicando a área de cálcio por um fator relacionado à atenuação máxima da placa.

Faixa de 0 a nenhum máximo superior. 0 = ausente, 1-100 = baixo risco de eventos coronarianos, 101-400 = médio risco, >400 = alto risco.

A incidência de vasculopatia decidual comparada com o escore médio de Agatston para os grupos pré-eclâmptico e normotensos 15 anos após o parto.

15 anos
Incidência de aterose placentária aguda 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

A aterose aguda será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídeos na análise histopatológica da placenta. Será medido como presente ou ausente.

A incidência de aterosclerose aguda será comparada para os grupos pré-eclâmptico e normotenso 1 ano após o parto.

1 ano
Incidência de aterose placentária aguda 15 anos após o parto
Prazo: 15 anos

A aterose aguda será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídeos na análise histopatológica da placenta. Será medido como presente ou ausente.

A incidência de aterosclerose aguda será comparada para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa aos 15 anos pós-parto.

15 anos
Incidência de vasculopatia decidual placentária 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

A vasculopatia decidual será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios, necrose fibrinoide, hipertrofia mural, perivasculite crônica, ausência de remodelamento arterial espiralado e/ou persistência de trofoblasto endovascular intramural no terceiro trimestre na análise histopatológica placentária. Será medido como presente ou ausente.

A incidência de vasculopatia decidual será comparada para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Incidência de vasculopatia decidual placentária aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

A vasculopatia decidual será definida como a presença de células espumosas subendoteliais preenchidas por lipídios, necrose fibrinoide, hipertrofia mural, perivasculite crônica, ausência de remodelamento arterial espiralado e/ou persistência de trofoblasto endovascular intramural no terceiro trimestre na análise histopatológica placentária. Será medido como presente ou ausente.

A incidência de vasculopatia decidual será comparada para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa aos 15 anos pós-parto.

15 anos
Incidência de aterosclerose coronária subclínica 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano

A aterosclerose coronária subclínica será medida usando angiografia por contraste por TC. Isso será medido visualmente e dividido nas seguintes categorias: qualquer aterosclerose, irregularidades da parede, placa mole e placa calcificada/estenose.

A incidência de cada uma das subcategorias de aterosclerose coronária subclínica será comparada para os grupos pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Incidência de aterosclerose coronária subclínica aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

A aterosclerose coronária subclínica será medida usando angiografia por contraste por TC. Isso será medido visualmente e dividido nas seguintes categorias: qualquer aterosclerose, irregularidades da parede, placa mole e placa calcificada/estenose.

A incidência de cada uma das subcategorias de aterosclerose coronária subclínica será comparada para os grupos pré-eclâmptica e normotensa 15 anos após o parto.

15 anos
Incidência de aterosclerose coronariana clínica em 1 ano pós-parto
Prazo: 1 ano

A aterosclerose coronariana clínica será medida usando angiografia por contraste por TC e o escore de agatston. Cada paciente receberá uma pontuação de calcificação de suas artérias coronárias com base na calcificação observada na tomografia computadorizada. Este é um sistema de pontuação contínua.

O método de Agatston utiliza a soma ponderada das lesões com densidade acima de 130 UH, multiplicando a área de cálcio por um fator relacionado à atenuação máxima da placa: 130-199 UH, fator 1; 200-299 HU, fator 2; 300-399 HU, fator 3; e ≥ 400 UH, fator 4.

A pontuação de Agatston varia de 0 e não tem máximo superior. 0 = ausente, 1-100 = baixo risco de eventos coronarianos, 101-400 = médio risco de eventos coronarianos, >400 = alto risco de eventos coronarianos.

A pontuação média de Agatston será comparada para os grupos de pré-eclâmptica e normotensa 1 ano após o parto.

1 ano
Incidência de aterosclerose coronariana clínica aos 15 anos pós-parto
Prazo: 15 anos

A aterosclerose coronariana clínica será medida usando angiografia por contraste por TC e o escore de agatston. Cada paciente receberá uma pontuação de calcificação de suas artérias coronárias com base na calcificação observada na tomografia computadorizada. Este é um sistema de pontuação contínua.

O método de Agatston utiliza a soma ponderada das lesões com densidade acima de 130 UH, multiplicando a área de cálcio por um fator relacionado à atenuação máxima da placa: 130-199 UH, fator 1; 200-299 HU, fator 2; 300-399 HU, fator 3; e ≥ 400 UH, fator 4.

A pontuação de Agatston varia de 0 e não tem máximo superior. 0 = ausente, 1-100 = baixo risco de eventos coronarianos, 101-400 = médio risco de eventos coronarianos, >400 = alto risco de eventos coronarianos.

A média do escore de Agatston será comparada para os grupos pré-eclâmptica e normotensa 15 anos após o parto.

15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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