Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi akut atherosist tükröző szubklinikai atherosclerosis (PEARLS)

2024. december 3. frissítette: Maastricht University Medical Center

A terhességet kardiovaszkuláris (CV) stressztesztnek tekintik, és a bonyolult terhességek a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megnövekedett kockázatával járnak együtt az élet későbbi szakaszában. Ezenkívül ismert, hogy a terhesség által kiváltott CV-adaptáció gyakran nem oldódik meg teljesen egy rövid szülés utáni (PP) időszak után, és nem világos, hogy ezek az indukált változások hosszabb időn keresztül (azaz az azt követő hónapokban/években) megszűnnek-e. szállítás).

A terhesség alatti kardiális adaptáció és a szülés utáni periódus megfordítási folyamatának, valamint az ezt befolyásoló tényezőknek a megértése nemcsak ebbe a mechanizmusba nyújthat betekintést, hanem segíthet azonosítani azokat a tényezőket, amelyek a módosítás célpontjai lehetnek. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a preeklampsziás terhességek utáni akut placenta atherosis jelenléte a normotenzív terhességekhez képest összefügg-e a szubklinikai atherosclerosis jövőbeni kialakulásával a koszorúerekben.

Ez az információ felhasználható annak előrejelzésére, hogy mely nőknél nagyobb a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és mely nőknél nem. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy jobban tájékoztassuk szülés utáni lakosságunkat a szív- és érrendszeri betegségek lehetséges jövőbeli kockázatairól, és lehetővé teszi az elsődleges prevenciós stratégiák időben történő végrehajtását. A kutatók azt is szeretnék meghatározni, hogy mely vér biomarkerei jelezhetik előre a szív- és érrendszeri betegségeket egy korábbi stádiumban, valamint azt is, hogy ezek közül melyik biomarker van jelen a magas vérnyomású terhességben.

Ez a tanulmány egy longitudinális kohorszvizsgálat, amely preeklampsziás terhességben és normotenzív terhességben szenvedő nőket is magában foglal. Az esetek a preeclampsiában (PE) és/vagy a HELLP-szindrómában szenvedő nőkből állnak a jelenlegi terhességben (korai és késői PE, intrauterin növekedési korlátozással (IUGR) vagy anélkül), míg a kontrollok a szövődménymentes terhességben szenvedő nők.

A szülés után a méhlepényt összegyűjtik, és kórszövettani elemzésnek vetik alá. Két nyomon követési időszak van, amikor a nők egyik csoportját a szülés utáni 18 hónapig, egy másik csoportot pedig a szülés utáni 10-20 évig követik nyomon. Az utánkövetés során (18 hónap vagy 10-20 év) a nők egy sor mérésen vesznek részt, beleértve a CT-angiográfiát, a transthoracalis echokardiográfiát, a Flow gyógyszeres tágítást (FMD) és a carotis intima media vastagságát (IMT). A látogatás körülbelül 5 óráig tart a Maastrichti Egyetemi Orvosi Központban (MUMC+). Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 75 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet. Klinikailag a résztvevők kockázati profiljuk alapján kapnak tanácsot a szokásos "kardiovaszkuláris (CV) kockázatkezelést követően". Glycocalyx mérések és FibroScan végezhetők. A tapasztalat azt mutatja, hogy ezt a vizsgálatot nem érzik kellemetlennek. Ezenkívül 3 liter kilélegzett levegő gyűjthető az illékony szerves vegyületek (VOC) elemzéséhez. Minden mérést tapasztalt kutató végez vagy felügyel. Ezeket a vizsgálatokat már korábban jóváhagyták más Orvosetikai Bizottság (METC) pályázataiban (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). Az egyéb mérések (kérdőívek, vérnyomás (BP), testsúlymérés, vizeletgyűjtés, glikokalix mérés, FibroScan és kilélegzett levegő gyűjtés) az időn kívül nem okoznak kellemetlenséget a páciensnek. Másrészt fontos előnyökkel jár a potenciális egészségjavítás és a CV kockázati profiljainak korai felismerése, valamint a már meglévő hatékony, az életmódot javító prevenciós stratégiák elindítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
        • Toborzás
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció olyan terhes nőkből áll, akiknél preeclampsia alakult ki, vagy normotenzív terhességük van. A rövidebb utánkövetési időszakra a résztvevőket a (vajúdás) osztályról és a MUMC+ járóbeteg-klinikájáról toborozzák. A résztvevőket kívülről más kórházakból is toborozzák, ha megkeresnek minket e tanulmány iránti érdeklődéssel.

A hosszabb követési időszak során az eset résztvevői egy korábbi vizsgálatban vettek részt, és beleegyeztek abba, hogy felvegyék velük a kapcsolatot a jövőbeli tanulmányok érdekében. Ezeket a résztvevőket a vizsgálattal kapcsolatos információkat tartalmazó levélben vették fel. A kontroll résztvevőket akkor vették fel, amikor érdeklődtek a vizsgálat iránt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves nők
  • Kontrollok: Nők, akiknek szövődménymentes terhességük van a felvétel pillanatában (azaz nincs magzati vagy anyai méhlepényi szövődmény, mint például terhesség által kiváltott magas vérnyomás, preeclampsia vagy HELLP-szindróma, vagy kicsi a terhességi csecsemőknél)
  • Esetek: Nők, akiknél preeclampsiás terhességet diagnosztizáltak a felvétel pillanatában

Kizárási kritériumok:

• Nők, akik nem szeretnének tájékoztatást kapni a vizsgálatok eredményeiről, vagy olyan nők, akik nem szeretnék, hogy háziorvosuk és szakorvosuk értesüljenek a vizsgálati eredményekről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rövidpályás vezérlők

A kontrollok olyan nők (18 éves vagy idősebb), akiknek szövődménymentes terhességük van (azaz nincs magzati vagy anyai méhlepényi szövődmény, például terhesség által kiváltott magas vérnyomás, preeclampsia vagy HELLP-szindróma, vagy kicsi a terhességi csecsemőknél).

Követés nagyjából 18 hónappal a szülés után.
Egyéb: Venepuncture
Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 100 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet.
Short track korai PE IUGR-rel

Ezek az esetek olyan (18 éves vagy idősebb) nőkből állnak, akiknek preeclampsiában (PE) és/vagy HELLP-szindrómában szenvednek a jelenlegi terhességben (a PE-t 20 év után kialakult magas vérnyomásnak nevezik (szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm). hetes terhesség de novo proteinuriával (≥ 300 mg/24 óra)) Az eseteket korai és késői PE-re osztják, IUGR-rel vagy anélkül (a korai PE a 34 hetes terhesség alatti PE előfordulása, míg a késői PE definíció szerint a PE előfordulása ≥ 34 hetes terhesség. Az IUGR a 10. percentilis alatti születési súlyt jelenti).

Követés nagyjából 18 hónappal a szülés után.
Egyéb: Venepuncture
Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 100 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet.
Short track korai PE IUGR nélkül

Az esetek olyan (18 éves vagy idősebb) nőkből állnak, akik a jelenlegi terhességben preeclampsiában (PE) és/vagy HELLP-szindrómában szenvednek (a PE a 20 hét után kialakult magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm). terhesség de novo proteinuriával (≥ 300 mg/24 óra)) Az eseteket korai és késői PE-re osztják fel, IUGR-rel vagy anélkül (a korai PE a 34 hetes terhesség alatti PE előfordulása, míg a késői PE definíciója mint a PE előfordulása ≥ 34 hetes terhesség. Az IUGR a 10. percentilis alatti születési súlyt jelenti).

Követés nagyjából 18 hónappal a szülés után.
Egyéb: Venepuncture
Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 100 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet.
Short track késői PE IUGR-rel

Az esetek olyan (18 éves vagy idősebb) nőkből állnak, akik a jelenlegi terhességben preeclampsiában (PE) és/vagy HELLP-szindrómában szenvednek (a PE a 20 hét után kialakult magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm). terhesség de novo proteinuriával (≥ 300 mg/24 óra)) Az eseteket korai és késői PE-re osztják fel, IUGR-rel vagy anélkül (a korai PE a 34 hetes terhesség alatti PE előfordulása, míg a késői PE definíciója mint a PE előfordulása ≥ 34 hetes terhesség. Az IUGR a 10. percentilis alatti születési súlyt jelenti).

Követés nagyjából 18 hónappal a szülés után.
Egyéb: Venepuncture
Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 100 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet.
Short track késői PE IUGR nélkül

Az esetek olyan (18 éves vagy idősebb) nőkből állnak, akik a jelenlegi terhességben preeclampsiában (PE) és/vagy HELLP-szindrómában szenvednek (a PE a 20 hét után kialakult magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm). terhesség de novo proteinuriával (≥ 300 mg/24 óra)) Az eseteket korai és késői PE-re osztják fel, IUGR-rel vagy anélkül (a korai PE a 34 hetes terhesség alatti PE előfordulása, míg a késői PE definíciója mint a PE előfordulása ≥ 34 hetes terhesség. Az IUGR a 10. percentilis alatti születési súlyt jelenti).

Követés nagyjából 18 hónappal a szülés után.
Egyéb: Venepuncture
Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 100 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet.
Hosszú távú nyomon követés nyomon követni az eseteket

Az esetek olyan (18 éves vagy idősebb) nőkből állnak, akik a jelenlegi terhességben preeclampsiában (PE) és/vagy HELLP-szindrómában szenvednek (a PE a 20 hét után kialakult magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm). terhesség de novo proteinuriával (≥ 300 mg/24 óra)) Az eseteket korai és késői PE-re osztják fel, IUGR-rel vagy anélkül (a korai PE a 34 hetes terhesség alatti PE előfordulása, míg a késői PE definíciója mint a PE előfordulása ≥ 34 hetes terhesség. Az IUGR a 10. percentilis alatti születési súlyt jelenti).

Követés nagyjából 18 hónappal a szülés után.
Egyéb: Venepuncture
Az egyetlen invazív eljárás a vénapunkció, ahol 100 ml vért vesznek ki. Az egyetlen kedvezőtlen mellékhatás egy kis hematóma (ritka) lehet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A placenta akut atherosisa és a szubklinikai koszorúér atherosclerosis kapcsolata 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

Akut atherosisnak minősül a szubendoteliális lipiddel teli habsejtek jelenléte a placenta hisztopatológiai analízisében. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfiával történik. Ezt vizuálisan mérik, és a következő kategóriákra osztják: bármilyen érelmeszesedés, fali egyenetlenségek, lágy plakk és meszes plakk/szűkület.

Az akut atherosis előfordulási gyakoriságát a szülés után 1 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportok szubklinikai koszorúér atherosclerosisának mindegyik alkategóriájával hasonlítják össze.
1 év
A placenta akut atherosis és a szubklinikai koszorúér atherosclerosis kapcsolata 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

Akut atherosisnak minősül a szubendoteliális lipiddel teli habsejtek jelenléte a placenta hisztopatológiai analízisében. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfiával történik. Ezt vizuálisan mérik, és a következő kategóriákra osztják: bármilyen érelmeszesedés, fali egyenetlenségek, lágy plakk és meszes plakk/szűkület.

Az akut atherosis előfordulási gyakoriságát a szülés után 15 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportok szubklinikai koszorúér atherosclerosisának egyes alkategóriáival hasonlítják össze.
15 év
A decidualis vasculopathia és a szubklinikai koszorúér atherosclerosis közötti kapcsolat 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

A decidualis vasculopathia a szubendoteliális lipidekkel teli habsejtek jelenléte, fibrinoid nekrózis, fali hipertrófia, krónikus perivaszkulitisz, a spirális artéria átépülésének hiánya és/vagy az intramurális endovaszkuláris trofoblaszt fennmaradása a harmadik trimeszterben a placenta hisztopatológiai elemzése alapján. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfiával történik. Ezt vizuálisan mérik, és a következő kategóriákra osztják: bármilyen érelmeszesedés, fali egyenetlenségek, lágy plakk és meszes plakk/szűkület.

A deciduális vasculopathia előfordulási gyakoriságát a szülés után 1 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban a szubklinikai koszorúér atherosclerosis egyes alkategóriáival hasonlítjuk össze.
1 év
A placenta decidualis vasculopathia és a szubklinikai coronaria atherosclerosis közötti kapcsolat 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

A decidualis vasculopathia a szubendoteliális lipidekkel teli habsejtek jelenléte, fibrinoid nekrózis, fali hipertrófia, krónikus perivaszkulitisz, a spirális artéria átépülésének hiánya és/vagy az intramurális endovaszkuláris trofoblaszt fennmaradása a harmadik trimeszterben a placenta hisztopatológiai elemzése alapján. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfiával történik. Ezt vizuálisan mérik, és a következő kategóriákra osztják: bármilyen érelmeszesedés, fali egyenetlenségek, lágy plakk és meszes plakk/szűkület.

A deciduális vasculopathia előfordulási gyakoriságát a szülés után 15 évvel a preeklampsziás és normotenzív csoportban a szubklinikai koszorúér atherosclerosis egyes alkategóriáival hasonlítjuk össze.
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A placenta akut atherosis és a klinikai coronaria atherosclerosis kapcsolata 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

Az akut atherosis a placenta hisztopatológiai analízise során szubendoteliális lipidekkel teli habsejtekként fogható fel. A mérés szerint jelen van vagy hiányzik.

A klinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfia és agatston pontszám segítségével történik. A koszorúereik meszesedési pontszáma a CT-vizsgálaton látható meszesedésen alapul. Ez egy folyamatos pontozási rendszer.

Az Agatston-módszer a 130 hounsfield egység (HU) feletti sűrűségű elváltozások súlyozott összegét használja, megszorozva a kalcium területét a plakk maximális gyengüléséhez kapcsolódó tényezővel.

Az agatston pontszám 0-tól mozog, és nincs felső maximuma. 0 = nincs jelen, 1-100 = alacsony a koszorúér események kockázata, 101-400 = közepes a koszorúér események kockázata, >400 = magas a koszorúér események kockázata.

Az akut atherosis előfordulási gyakoriságát a szülés után 1 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoport átlagos agatston pontszámával hasonlítják össze.
1 év
A placenta akut atherosis és a klinikai coronaria atherosclerosis kapcsolata 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

Az akut atherosis a placenta hisztopatológiai analízise során szubendoteliális lipidekkel teli habsejtekként fogható fel. A mérés szerint jelen van vagy hiányzik.

A klinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfia és agatston pontszám segítségével történik. A koszorúereik meszesedési pontszáma a CT-vizsgálaton látható meszesedésen alapul. Ez egy folyamatos pontozási rendszer.

Az Agatston-módszer a 130 HU feletti sűrűségű elváltozások súlyozott összegét használja, megszorozva a kalcium területét a plakk maximális gyengüléséhez kapcsolódó tényezővel.

Az agatston pontszám 0-tól mozog, és nincs felső maximuma. 0 = nincs jelen, 1-100 = alacsony a koszorúér események kockázata, 101-400 = közepes a koszorúér események kockázata, >400 = magas a koszorúér események kockázata.

Az akut atherosis előfordulási gyakoriságát a szülés után 15 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoport átlagos agatston pontszámával hasonlítják össze.
15 év
A placenta decidualis vasculopathia és a klinikai coronaria atherosclerosis közötti kapcsolat 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

Decidualis vasculopathia a következőképpen definiálható: szubendoteliális lipidekkel teli habsejtek, fibrinoid nekrózis, fali hipertrófia, krónikus perivaszkulitisz, a spirális artéria átépülésének hiánya és/vagy az intramurális endovaszkuláris trofoblasztok fennmaradása a harmadik trimeszterben a placenta hisztopatológiai elemzése alapján. (Jelen van vagy nincs jelen) A klinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfia és agatston pontszám segítségével történik. A koszorúereik meszesedési pontszáma a CT-vizsgálaton látható meszesedésen alapul. Ez egy folyamatos pontozási rendszer.

Az Agatston-módszer a 130 HU feletti sűrűségű elváltozások súlyozott összegét használja, megszorozva a kalcium területét a plakk maximális gyengüléséhez kapcsolódó tényezővel.

Tartomány 0 és nincs felső maximum. 0 = nincs jelen, 1-100 = alacsony a koszorúér események kockázata, 101-400 = közepes kockázat, >400 = magas kockázat.

A deciduális vasculopathia előfordulási gyakorisága az átlagos agatston pontszámhoz viszonyítva a preeklampsiás és normotenzív csoportban 1 évvel a szülés után.
1 év
A placenta decidualis vasculopathia és a klinikai coronaria atherosclerosis kapcsolata 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

Decidualis vasculopathia a következőképpen definiálható: szubendoteliális lipidekkel teli habsejtek, fibrinoid nekrózis, fali hipertrófia, krónikus perivaszkulitisz, a spirális artéria átépülésének hiánya és/vagy az intramurális endovaszkuláris trofoblasztok fennmaradása a harmadik trimeszterben a placenta hisztopatológiai elemzése alapján. (Jelen van vagy nincs jelen) A klinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfia és agatston pontszám segítségével történik. Koszorúereik meszesedési pontszáma a CT-vizsgálaton látható meszesedés alapján. Ez egy folyamatos pontozási rendszer.

Az Agatston-módszer a 130 HU feletti sűrűségű elváltozások súlyozott összegét használja, megszorozva a kalcium területét a plakk maximális gyengüléséhez kapcsolódó tényezővel.

Tartomány 0 és nincs felső maximum. 0 = nincs jelen, 1-100 = alacsony a koszorúér események kockázata, 101-400 = közepes kockázat, >400 = magas kockázat.

A decidualis vasculopathia előfordulási gyakorisága az átlagos agatston pontszámhoz képest a preeklampsiás és normotenzív csoportban 15 évvel a szülés után.
15 év
A placenta akut atherosisának előfordulása 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

Akut atherosisnak minősül a szubendoteliális lipiddel teli habsejtek jelenléte a placenta hisztopatológiai analízisében. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

Az akut atherosis előfordulási gyakoriságát a szülés után 1 évvel a preeklampsziás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
1 év
A placenta akut atherosisának előfordulása 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

Akut atherosisnak minősül a szubendoteliális lipiddel teli habsejtek jelenléte a placenta hisztopatológiai analízisében. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

Az akut atherosis előfordulási gyakoriságát a szülés után 15 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
15 év
A placenta decidualis vasculopathia előfordulása 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

A decidualis vasculopathia a szubendoteliális lipidekkel teli habsejtek jelenléte, fibrinoid nekrózis, fali hipertrófia, krónikus perivaszkulitisz, a spirális artéria átépülésének hiánya és/vagy az intramurális endovaszkuláris trofoblaszt fennmaradása a harmadik trimeszterben a placenta hisztopatológiai elemzése alapján. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

A deciduális vasculopathia előfordulási gyakoriságát a szülés után 1 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
1 év
A placenta decidualis vasculopathia előfordulása 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

A decidualis vasculopathia a szubendoteliális lipidekkel teli habsejtek jelenléte, fibrinoid nekrózis, fali hipertrófia, krónikus perivaszkulitisz, a spirális artéria átépülésének hiánya és/vagy az intramurális endovaszkuláris trofoblaszt fennmaradása a harmadik trimeszterben a placenta hisztopatológiai elemzése alapján. Jelen vagy hiányzóként kerül mérésre.

A deciduális vasculopathia előfordulását a szülés után 15 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
15 év
A szubklinikai koszorúér atherosclerosis előfordulása 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfiával történik. Ezt vizuálisan mérik, és a következő kategóriákra osztják: bármilyen érelmeszesedés, fali egyenetlenségek, lágy plakk és meszes plakk/szűkület.

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis egyes alkategóriáinak előfordulási gyakoriságát a szülés után 1 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
1 év
A szubklinikai koszorúér atherosclerosis előfordulása 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfiával történik. Ezt vizuálisan mérik, és a következő kategóriákra osztják: bármilyen érelmeszesedés, fali egyenetlenségek, lágy plakk és meszes plakk/szűkület.

A szubklinikai koszorúér atherosclerosis egyes alkategóriáinak előfordulási gyakoriságát a szülés után 15 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
15 év
A klinikai koszorúér atherosclerosis előfordulása 1 évvel a szülés után
Időkeret: 1 év

A klinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfia és agatston pontszám segítségével történik. Minden beteg megkapja a koszorúereinek meszesedési pontszámát a CT-vizsgálaton látható meszesedés alapján. Ez egy folyamatos pontozási rendszer.

Az Agatston-módszer a 130 HU feletti sűrűségű elváltozások súlyozott összegét használja, megszorozva a kalcium területét a maximális plakkgyengüléshez kapcsolódó tényezővel: 130-199 HU, 1-es faktor; 200-299 HU, 2. faktor; 300-399 HU, 3. faktor; és ≥ 400 HU, 4-es tényező.

Az agatston pontszám 0-tól mozog, és nincs felső maximuma. 0 = nincs jelen, 1-100 = alacsony a koszorúér események kockázata, 101-400 = közepes a koszorúér események kockázata, >400 = magas a koszorúér események kockázata.

Az átlagos agatston pontszámot a szülés után 1 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítjuk össze.
1 év
A klinikai koszorúér-atherosclerosis előfordulása 15 évvel a szülés után
Időkeret: 15 év

A klinikai koszorúér atherosclerosis mérése CT kontraszt angiográfia és agatston pontszám segítségével történik. Minden beteg megkapja a koszorúereinek meszesedési pontszámát a CT-vizsgálaton látható meszesedés alapján. Ez egy folyamatos pontozási rendszer.

Az Agatston-módszer a 130 HU feletti sűrűségű elváltozások súlyozott összegét használja, megszorozva a kalcium területét a maximális plakkgyengüléshez kapcsolódó tényezővel: 130-199 HU, 1-es faktor; 200-299 HU, 2. faktor; 300-399 HU, 3. faktor; és ≥ 400 HU, 4-es tényező.

Az agatston pontszám 0-tól mozog, és nincs felső maximuma. 0 = nincs jelen, 1-100 = alacsony a koszorúér események kockázata, 101-400 = közepes a koszorúér események kockázata, >400 = magas a koszorúér események kockázata.

Az átlagos agatston pontszámot a szülés után 15 évvel a preeklampsiás és normotenzív csoportban hasonlítják össze.
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Modified NL52556.068.15
  • METC 152019 (Egyéb azonosító: Local Ethical Organisation)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel