Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PlacEntale acute atherose weerspiegelt subklinische atherosclerose (PEARLS)

3 december 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Zwangerschap wordt beschouwd als een cardiovasculaire (CV) stresstest en gecompliceerde zwangerschappen worden in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ) op latere leeftijd. Bovendien is bekend dat de door zwangerschap geïnduceerde CV-adaptatie vaak niet volledig verdwijnt na een korte postpartum (PP)-periode en het is niet duidelijk of deze geïnduceerde veranderingen over een langere periode zullen verdwijnen (d.w.z. in de komende maanden/jaren daarna). levering).

Het begrijpen van de cardiale aanpassing tijdens de zwangerschap en het omkeerproces in de postpartumperiode, evenals de factoren die deze processen beïnvloeden, kan ons niet alleen inzicht geven in dit mechanisme, maar kan ons ook helpen bij het identificeren van factoren die aangrijpingspunten kunnen zijn voor aanpassing. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of de aanwezigheid van placentaire acute atherose na pre-eclamptische zwangerschappen in vergelijking met normotensieve zwangerschappen verband houdt met de toekomstige ontwikkeling van subklinische atherosclerose in de kransslagaders.

Met deze informatie kunnen we beter voorspellen welke vrouwen een verhoogd risico hebben op hart- en vaatziekten in de toekomst en welke niet. Dit stelt ons in staat om onze postpartumpopulatie beter te informeren over de mogelijke toekomstige risico's van hart- en vaatziekten en kan de tijdige implementatie van primaire preventiestrategieën mogelijk maken. Ook willen de onderzoekers nagaan welke bloedbiomarkers ook in een vroeger stadium hart- en vaatziekten kunnen voorspellen en welke van deze biomarkers aanwezig zijn bij hypertensieve zwangerschappen.

Deze studie is een longitudinaal cohortonderzoek met vrouwen met pre-eclamptische zwangerschappen en normotensieve zwangerschappen. Gevallen bestaan ​​uit vrouwen met pre-eclampsie (PE) en/of HELLP-syndroom in de huidige zwangerschap (vroege en late PE, met of zonder intra-uteriene groeirestrictie (IUGR)), terwijl controles vrouwen zijn met een ongecompliceerde zwangerschap.

De placenta wordt na de bevalling verzameld en ondergaat histopathologische analyses. Er zijn twee follow-up periodes waarbij een groep vrouwen wordt gevolgd tot 18 maanden postpartum en een andere groep 10 tot 20 jaar postpartum. Bij de follow-up (18 maanden of 10 tot 20 jaar) komen vrouwen voor een reeks metingen, waaronder CT-angiografie, transthoracale echocardiografie, Flow-medicinale dilatatie (FMD) en meting van de dikte van de halsslagader (IMT). Het bezoek duurt ongeveer 5 uur in het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+). De enige invasieve ingreep is een aderpunctie waarbij 75 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam). Klinisch zullen deelnemers worden geadviseerd op basis van hun risicoprofiel volgens standaard "cardiovasculair (CV) risicobeheer". Glycocalyx-metingen en een FibroScan kunnen worden uitgevoerd. De ervaring leert dat dit onderzoek niet als onprettig wordt ervaren. Er kan ook 3 liter uitgeademde lucht worden opgevangen voor analyse van vluchtige organische stoffen (VOC's). Alle metingen worden uitgevoerd of begeleid door een ervaren onderzoeker. Deze onderzoeken zijn al eerder goedgekeurd in andere aanvragen van de Medisch Ethische Commissie (METC) (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). De overige metingen (vragenlijsten, bloeddruk (BP), gewichtsmeting, urineverzameling, glycocalyxmeting, FibroScan en uitgeademde luchtverzameling) veroorzaken behalve de tijd die het kost geen ongemak voor de patiënt. Aan de andere kant zijn potentiële gezondheidsverbetering en vroege detectie van CV risicoprofielen en het initiëren van reeds bestaande effectieve preventiestrategieën die de levensstijl verbeteren belangrijke voordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit zwangere vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen of een normotensieve zwangerschap hebben. Voor de kortere follow-up periode worden deelnemers geworven op de (arbeids)afdeling en op de polikliniek in het MUMC+. Deelnemers worden ook extern geworven vanuit andere ziekenhuizen als zij contact met ons opnemen met interesse in dit onderzoek.

Voor de langere follow-upperiode namen de deelnemers aan een case deel aan een eerdere studie en stemden ermee in om gecontacteerd te worden voor toekomstige studies. Deze deelnemers zijn geworven via een brief met informatie over het onderzoek. Controledeelnemers werden gerekruteerd toen ze contact met ons opnamen met interesse in dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van ≥ 18 jaar
  • Controles: Vrouwen met een ongecompliceerde zwangerschap op het moment van opname (d.w.z. geen foetale of maternale placentacomplicaties, zoals zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie, pre-eclampsie of HELLP-syndroom, of klein voor zwangerschapsgeboorte in de zuigelingentijd)
  • Cases: Vrouwen met de diagnose pre-eclampsie op het moment van opname

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die niet geïnformeerd willen worden over de uitslag van de onderzoeken, of vrouwen die niet willen dat hun huisarts en specialist(en) over de uitslag van de onderzoeken worden geïnformeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Shorttrack controles

Controles zijn vrouwen (18 jaar of ouder) met een ongecompliceerde zwangerschap (d.w.z. geen foetale of maternale placentacomplicaties, zoals zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie, pre-eclampsie of HELLP-syndroom, of klein voor zwangerschapsgeboorte in de zuigelingentijd).

Follow-up ongeveer 18 maanden na de bevalling.
Ander: Aderpunctie
De enige invasieve procedure is een aderpunctie waarbij 100 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam).
Shorttrack vroege PE met IUGR

Deze gevallen zijn vrouwen (18 jaar of ouder) met pre-eclampsie (PE) en/of het HELLP-syndroom tijdens de huidige zwangerschap (PE wordt gedefinieerd als hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) ontwikkeld na 20 weken zwangerschap met de novo proteïnurie (≥ 300 mg/24 uur)) Gevallen zullen worden onderverdeeld in vroege en late PE, met of zonder IUGR (vroege PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE < 34 weken zwangerschap, terwijl late PE is gedefinieerd als het optreden van PE ≥ 34 weken zwangerschap. IUGR wordt gedefinieerd als geboortegewicht onder het 10e percentiel).

Follow-up ongeveer 18 maanden na de bevalling.
Ander: Aderpunctie
De enige invasieve procedure is een aderpunctie waarbij 100 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam).
Shorttrack vroege PE zonder IUGR

Gevallen bestaan ​​uit vrouwen (18 jaar of ouder) met pre-eclampsie (PE) en/of HELLP-syndroom tijdens de huidige zwangerschap (PE wordt gedefinieerd als hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) ontwikkeld na 20 weken van zwangerschap met de novo proteïnurie (≥ 300 mg/24 uur)) Gevallen zullen worden onderverdeeld in vroege en late PE, met of zonder IUGR (vroege PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE < 34 weken zwangerschap, terwijl late PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE ≥ 34 weken zwangerschap. IUGR wordt gedefinieerd als geboortegewicht onder het 10e percentiel).

Follow-up ongeveer 18 maanden na de bevalling.
Ander: Aderpunctie
De enige invasieve procedure is een aderpunctie waarbij 100 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam).
Shorttrack late PE met IUGR

Gevallen bestaan ​​uit vrouwen (18 jaar of ouder) met pre-eclampsie (PE) en/of HELLP-syndroom tijdens de huidige zwangerschap (PE wordt gedefinieerd als hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) ontwikkeld na 20 weken van zwangerschap met de novo proteïnurie (≥ 300 mg/24 uur)) Gevallen zullen worden onderverdeeld in vroege en late PE, met of zonder IUGR (vroege PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE < 34 weken zwangerschap, terwijl late PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE ≥ 34 weken zwangerschap. IUGR wordt gedefinieerd als geboortegewicht onder het 10e percentiel).

Follow-up ongeveer 18 maanden na de bevalling.
Ander: Aderpunctie
De enige invasieve procedure is een aderpunctie waarbij 100 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam).
Shorttrack late gym zonder IUGR

Gevallen bestaan ​​uit vrouwen (18 jaar of ouder) met pre-eclampsie (PE) en/of HELLP-syndroom tijdens de huidige zwangerschap (PE wordt gedefinieerd als hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) ontwikkeld na 20 weken van zwangerschap met de novo proteïnurie (≥ 300 mg/24 uur)) Gevallen zullen worden onderverdeeld in vroege en late PE, met of zonder IUGR (vroege PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE < 34 weken zwangerschap, terwijl late PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE ≥ 34 weken zwangerschap. IUGR wordt gedefinieerd als geboortegewicht onder het 10e percentiel).

Follow-up ongeveer 18 maanden na de bevalling.
Ander: Aderpunctie
De enige invasieve procedure is een aderpunctie waarbij 100 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam).
Opvolgtrajecten op lange termijn

Gevallen bestaan ​​uit vrouwen (18 jaar of ouder) met pre-eclampsie (PE) en/of HELLP-syndroom tijdens de huidige zwangerschap (PE wordt gedefinieerd als hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) ontwikkeld na 20 weken van zwangerschap met de novo proteïnurie (≥ 300 mg/24 uur)) Gevallen zullen worden onderverdeeld in vroege en late PE, met of zonder IUGR (vroege PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE < 34 weken zwangerschap, terwijl late PE wordt gedefinieerd als het optreden van PE ≥ 34 weken zwangerschap. IUGR wordt gedefinieerd als geboortegewicht onder het 10e percentiel).

Follow-up ongeveer 18 maanden na de bevalling.
Ander: Aderpunctie
De enige invasieve procedure is een aderpunctie waarbij 100 ml bloed wordt afgenomen. De enige ongunstige bijwerking kan een klein hematoom zijn (zeldzaam).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen placentaire acute atherose en subklinische coronaire atherosclerose 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Acute atherose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

Subklinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie. Dit wordt visueel gemeten en opgesplitst in de volgende categorieën: eventuele atherosclerose, wandonregelmatigheden, zachte plaque en verkalkte plaque/stenose.

De incidentie van acute atherose zal worden vergeleken met elk van de subcategorieën van subklinische coronaire atherosclerose voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Verband tussen placentaire acute atherose en subklinische coronaire atherosclerose 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Acute atherose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

Subklinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie. Dit wordt visueel gemeten en opgesplitst in de volgende categorieën: eventuele atherosclerose, wandonregelmatigheden, zachte plaque en verkalkte plaque/stenose.

De incidentie van acute atherose zal worden vergeleken met elk van de subcategorieën van subklinische coronaire atherosclerose voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 15 jaar postpartum.
15 jaar
Relatie tussen deciduale vasculopathie en subklinische coronaire atherosclerose 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Deciduale vasculopathie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen, fibrinoïde necrose, murale hypertrofie, chronische perivasculitis, afwezigheid van remodellering van de spiraalslagader en/of persistentie van intramurale endovasculaire trofoblast in het derde trimester bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

Subklinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie. Dit wordt visueel gemeten en opgesplitst in de volgende categorieën: eventuele atherosclerose, wandonregelmatigheden, zachte plaque en verkalkte plaque/stenose.

De incidentie van deciduale vasculopathie zal worden vergeleken met elk van de subcategorieën van subklinische coronaire atherosclerose voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Relatie tussen placentaire deciduale vasculopathie en subklinische coronaire atherosclerose 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Deciduale vasculopathie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen, fibrinoïde necrose, murale hypertrofie, chronische perivasculitis, afwezigheid van remodellering van de spiraalslagader en/of persistentie van intramurale endovasculaire trofoblast in het derde trimester bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

Subklinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie. Dit wordt visueel gemeten en opgesplitst in de volgende categorieën: eventuele atherosclerose, wandonregelmatigheden, zachte plaque en verkalkte plaque/stenose.

De incidentie van deciduale vasculopathie zal worden vergeleken met elk van de subcategorieën van subklinische coronaire atherosclerose voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 15 jaar postpartum.
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen placentaire acute atherose en klinische coronaire atherosclerose 1 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 1 jaar

Acute atherose zal worden gedefinieerd als subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

Klinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie en de Agatston-score. De verkalkingsscore van hun kransslagaders is gebaseerd op de verkalking die te zien is op de CT-scan. Dit is een continu scoresysteem.

De Agatston-methode gebruikt de gewogen som van laesies met een dichtheid van meer dan 130 hounsfield-eenheden (HU), waarbij het calciumoppervlak wordt vermenigvuldigd met een factor die verband houdt met de maximale plaqueverzwakking.

De agatston-score varieert van 0 en heeft geen bovengrens. 0 = afwezig, 1-100 = laag risico op coronaire events, 101-400 = gemiddeld risico op coronaire events, >400 = hoog risico op coronaire events.

De incidentie van acute atherose zal worden vergeleken met de gemiddelde agatston-score voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Verband tussen placentaire acute atherose en klinische coronaire atherosclerose 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Acute atherose zal worden gedefinieerd als subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

Klinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie en de Agatston-score. De verkalkingsscore van hun kransslagaders is gebaseerd op de verkalking die te zien is op de CT-scan. Dit is een continu scoresysteem.

De Agatston-methode gebruikt de gewogen som van laesies met een dichtheid van meer dan 130 HU, waarbij het calciumoppervlak wordt vermenigvuldigd met een factor die verband houdt met de maximale plaqueverzwakking.

De agatston-score varieert van 0 en heeft geen bovengrens. 0 = afwezig, 1-100 = laag risico op coronaire events, 101-400 = gemiddeld risico op coronaire events, >400 = hoog risico op coronaire events.

De incidentie van acute atherose zal worden vergeleken met de gemiddelde agatston-score voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 15 jaar na de bevalling.
15 jaar
Relatie tussen placentaire deciduale vasculopathie en klinische coronaire atherosclerose 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Deciduale vasculopathie gedefinieerd als subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen, fibrinoïde necrose, murale hypertrofie, chronische perivasculitis, afwezigheid van remodellering van de spiraalslagader en/of persistentie van intramurale endovasculaire trofoblast in het derde trimester bij histopathologische analyse van de placenta. (Aanwezig of afwezig) Klinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie en de Agatston-score. De verkalkingsscore van hun kransslagaders is gebaseerd op de verkalking die te zien is op de CT-scan. Dit is een continu scoresysteem.

De Agatston-methode gebruikt de gewogen som van laesies met een dichtheid van meer dan 130 HU, waarbij het calciumoppervlak wordt vermenigvuldigd met een factor die verband houdt met de maximale plaqueverzwakking.

Bereik 0 tot geen bovengrens. 0 = afwezig, 1-100 = laag risico op coronaire events, 101-400 = gemiddeld risico, >400 = hoog risico.

De incidentie van deciduale vasculopathie vergeleken met de gemiddelde Agatston-score voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Relatie tussen placentaire deciduale vasculopathie en klinische coronaire atherosclerose 15 jaar postpartum
Tijdsspanne: 15 jaar

Deciduale vasculopathie gedefinieerd als subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen, fibrinoïde necrose, murale hypertrofie, chronische perivasculitis, afwezigheid van remodellering van de spiraalslagader en/of persistentie van intramurale endovasculaire trofoblast in het derde trimester bij histopathologische analyse van de placenta. (Aanwezig of afwezig) Klinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie en de Agatston-score. Verkalkingsscore van hun kransslagaders op basis van de verkalking die te zien is op de CT-scan. Dit is een continu scoresysteem.

De Agatston-methode gebruikt de gewogen som van laesies met een dichtheid van meer dan 130 HU, waarbij het calciumoppervlak wordt vermenigvuldigd met een factor die verband houdt met de maximale plaqueverzwakking.

Bereik 0 tot geen bovengrens. 0 = afwezig, 1-100 = laag risico op coronaire events, 101-400 = gemiddeld risico, >400 = hoog risico.

De incidentie van deciduale vasculopathie vergeleken met de gemiddelde Agatston-score voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 15 jaar na de bevalling.
15 jaar
Incidentie van placentaire acute atherose 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Acute atherose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

De incidentie van acute atherose zal worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Incidentie van placentaire acute atherose 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Acute atherose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

De incidentie van acute atherose zal worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 15 jaar postpartum.
15 jaar
Incidentie van placentaire deciduale vasculopathie 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Deciduale vasculopathie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen, fibrinoïde necrose, murale hypertrofie, chronische perivasculitis, afwezigheid van remodellering van de spiraalslagader en/of persistentie van intramurale endovasculaire trofoblast in het derde trimester bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

De incidentie van deciduale vasculopathie zal worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Incidentie van placentaire deciduale vasculopathie 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Deciduale vasculopathie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van subendotheliale met lipide gevulde schuimcellen, fibrinoïde necrose, murale hypertrofie, chronische perivasculitis, afwezigheid van remodellering van de spiraalslagader en/of persistentie van intramurale endovasculaire trofoblast in het derde trimester bij histopathologische analyse van de placenta. Het wordt gemeten als aanwezig of afwezig.

De incidentie van deciduale vasculopathie zal 15 jaar na de bevalling worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen.
15 jaar
Incidentie van subklinische coronaire atherosclerose 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Subklinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie. Dit wordt visueel gemeten en opgesplitst in de volgende categorieën: eventuele atherosclerose, wandonregelmatigheden, zachte plaque en verkalkte plaque/stenose.

De incidentie van elk van de subcategorieën van subklinische coronaire atherosclerose zal worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 1 jaar postpartum.
1 jaar
Incidentie van subklinische coronaire atherosclerose 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Subklinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie. Dit wordt visueel gemeten en opgesplitst in de volgende categorieën: eventuele atherosclerose, wandonregelmatigheden, zachte plaque en verkalkte plaque/stenose.

De incidentie van elk van de subcategorieën van subklinische coronaire atherosclerose zal worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen 15 jaar postpartum.
15 jaar
Incidentie van klinische coronaire atherosclerose 1 jaar postpartum
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie en de Agatston-score. Elke patiënt krijgt een verkalkingsscore van zijn kransslagaders op basis van de verkalking die op de CT-scan te zien is. Dit is een continu scoresysteem.

De Agatston-methode gebruikt de gewogen som van laesies met een dichtheid van meer dan 130 HU, waarbij het calciumoppervlak wordt vermenigvuldigd met een factor die verband houdt met de maximale plaqueverzwakking: 130-199 HU, factor 1; 200-299 HE, factor 2; 300-399 HE, factor 3; en ≥ 400 HU, factor 4.

De agatston-score varieert van 0 en heeft geen bovengrens. 0 = afwezig, 1-100 = laag risico op coronaire events, 101-400 = gemiddeld risico op coronaire events, >400 = hoog risico op coronaire events.

De gemiddelde Agatston-score wordt 1 jaar na de bevalling vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen.
1 jaar
Incidentie van klinische coronaire atherosclerose 15 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 15 jaar

Klinische coronaire atherosclerose zal worden gemeten met behulp van CT-contrastangiografie en de Agatston-score. Elke patiënt krijgt een verkalkingsscore van zijn kransslagaders op basis van de verkalking die op de CT-scan te zien is. Dit is een continu scoresysteem.

De Agatston-methode gebruikt de gewogen som van laesies met een dichtheid van meer dan 130 HU, waarbij het calciumoppervlak wordt vermenigvuldigd met een factor die verband houdt met de maximale plaqueverzwakking: 130-199 HU, factor 1; 200-299 HE, factor 2; 300-399 HE, factor 3; en ≥ 400 HU, factor 4.

De agatston-score varieert van 0 en heeft geen bovengrens. 0 = afwezig, 1-100 = laag risico op coronaire events, 101-400 = gemiddeld risico op coronaire events, >400 = hoog risico op coronaire events.

De gemiddelde Agatston-score zal 15 jaar na de bevalling worden vergeleken voor de pre-eclamptische en normotensieve groepen.
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Modified NL52556.068.15
  • METC 152019 (Andere identificatie: Local Ethical Organisation)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren