Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PlasEntal akutt aterose som reflekterer subklinisk aterosklerose (PEARLS)

3. desember 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Graviditet regnes som en kardiovaskulær (CV) stresstest, og kompliserte graviditeter er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdom (CVD) senere i livet. Dessuten er det kjent at den graviditetsinduserte CV-tilpasningen ofte ikke går helt over etter en kort postpartum (PP) periode, og det er ikke klart om disse induserte endringene vil forsvinne over en lengre periode (dvs. i de kommende månedene/årene etter). leveranse).

Å forstå hjertetilpasningen under svangerskapet og reverseringsprosessen i postpartumperioden, samt faktorene som påvirker disse prosessene, kan ikke bare gi oss innsikt i denne mekanismen, men kan hjelpe oss med å identifisere faktorer som kan være målpunkter for modifikasjon .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tilstedeværelsen av placenta akutt aterose etter preeklamptiske svangerskap sammenlignet med normotensive svangerskap er relatert til den fremtidige utviklingen av subklinisk aterosklerose i koronararteriene.

Denne informasjonen kan brukes til å forbedre vår prediksjon om hvilke kvinner som har økt risiko for fremtidig hjerte- og karsykdommer og hvilke kvinner som ikke har det. Dette vil tillate oss å bedre informere vår postpartum-befolkning om potensielle fremtidige risikoer for hjerte- og karsykdommer og kan tillate rettidig implementering av primære forebyggingsstrategier. Etterforskerne ønsker også å finne ut hvilke blodbiomarkører som også kan forutsi hjerte- og karsykdommer på et tidligere stadium, samt bestemme hvilke av disse biomarkørene som finnes i hypertensive svangerskap.

Denne studien er en longitudinell kohortstudie som inkluderer kvinner med preeklampsisvangerskap og normotensive svangerskap. Tilfellene består av kvinner med svangerskapsforgiftning (PE) og/eller HELLP-syndrom i nåværende svangerskap (tidlig og sen lungesykdom, med eller uten intra-uterin vekstbegrensning (IUGR)), mens kontrollgruppene er kvinner med ukomplisert graviditet.

Morkaken samles opp etter fødselen og gjennomgår histopatologiske analyser. Det er to oppfølgingsperioder hvor en gruppe kvinner følges opp til 18 måneder etter fødsel og en annen gruppe følges opp 10 til 20 år etter fødsel. Ved oppfølgingen (18 måneder eller 10 til 20 år) deltar kvinner for en rekke målinger, inkludert CT-angiografi, transthorax ekkokardiografi, Flow medicated dilatation (FMD) og carotis intima media thickness (IMT) måling. Besøket vil vare i omtrent 5 timer i Maastricht University Medical Center (MUMC+). Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 75 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden). Klinisk vil deltakerne bli informert basert på deres risikoprofil etter standard "kardiovaskulær (CV) risikostyring". Glycocalyx-målinger og en FibroScan kan utføres. Erfaring viser at denne undersøkelsen ikke oppleves som ubehagelig. Det kan også samles opp 3 liter utåndet luft for analyse av flyktige organiske forbindelser (VOC). Alle målinger vil bli utført eller overvåket av en erfaren forsker. Disse undersøkelsene er allerede godkjent tidligere i andre søknader om medisinsk etisk komité (METC) (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). De andre målingene (spørreskjemaer, blodtrykk (BP), vektmåling, urinoppsamling, glykokalyxmåling, FibroScan og utåndingsluftoppsamling) forårsaker ikke noe ubehag for pasienten bortsett fra tiden det tar. På den annen side er potensiell helseforbedring og tidlig oppdagelse av CV-risikoprofiler og igangsetting av allerede eksisterende effektive forebyggingsstrategier som forbedrer livsstilen viktige fordeler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av gravide kvinner som enten utvikler svangerskapsforgiftning eller har et normotensivt svangerskap. For den kortere oppfølgingsperioden rekrutteres deltakere fra (fødsels-)avdelingen og fra poliklinikken i MUMC+. Deltakere rekrutteres også eksternt fra andre sykehus dersom de kontakter oss med interesse for denne studien.

For den lengre oppfølgingsperioden deltok casedeltakere i en tidligere studie og gikk med på å bli kontaktet for fremtidige studier. Disse deltakerne ble rekruttert gjennom et brev med informasjon om studien. Kontrolldeltakere ble rekruttert da de kontaktet oss med interesse for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen ≥ 18 år
  • Kontroller: Kvinner med en ukomplisert graviditet i inklusjonsøyeblikket (dvs. ingen foster- eller morkakekomplikasjoner, slik som svangerskapsindusert hypertensjon, svangerskapsforgiftning eller HELLP-syndrom, eller små for svangerskapsfødselsbarn)
  • Tilfeller: Kvinner diagnostisert med preeklamptisk graviditet ved inklusjonsøyeblikket

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som ikke ønsker å bli informert om resultatene av prøvene, eller kvinner som ikke ønsker at deres fastlege og spesialist(er) skal informeres om prøvesvarene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kortbanekontroller

Kontroller er kvinner (18 år eller eldre) med en ukomplisert graviditet (dvs. ingen foster- eller morkakekomplikasjoner, slik som svangerskapsindusert hypertensjon, svangerskapsforgiftning eller HELLP-syndrom, eller små for svangerskapsfødselsbarn).

Følg opp ca. 18 måneder etter fødselen.
Annen: Venepunktur
Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 100 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden).
Kort spor tidlig PE med IUGR

Disse tilfellene består av kvinner (18 år eller eldre) med svangerskapsforgiftning (PE) og/eller HELLP-syndrom i den pågående svangerskapet (PE er definert som hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) utviklet etter 20. uker med svangerskap med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfeller vil bli delt inn i tidlig og sen PE, med eller uten IUGR (tidlig PE er definert som forekomst av PE < 34 uker med svangerskap, mens sen PE er definert som forekomst av PE ≥ 34 uker med svangerskap. IUGR er definert som fødselsvekt under 10. persentil).

Følg opp ca. 18 måneder etter fødselen.
Annen: Venepunktur
Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 100 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden).
Kort bane tidlig PE uten IUGR

Tilfellene består av kvinner (18 år eller eldre) med svangerskapsforgiftning (PE) og/eller HELLP-syndrom i den nåværende svangerskapet (PE er definert som hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) utviklet etter 20 uker av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfeller vil bli delt inn i tidlig og sen PE, med eller uten IUGR (tidlig PE er definert som forekomst av PE < 34 uker med svangerskap, mens sen PE er definert som forekomst av PE ≥ 34 ukers svangerskap. IUGR er definert som fødselsvekt under 10. persentil).

Følg opp ca. 18 måneder etter fødselen.
Annen: Venepunktur
Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 100 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden).
Kortbane sent PE med IUGR

Tilfellene består av kvinner (18 år eller eldre) med svangerskapsforgiftning (PE) og/eller HELLP-syndrom i den nåværende svangerskapet (PE er definert som hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) utviklet etter 20 uker av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfeller vil bli delt inn i tidlig og sen PE, med eller uten IUGR (tidlig PE er definert som forekomst av PE < 34 uker med svangerskap, mens sen PE er definert som forekomst av PE ≥ 34 ukers svangerskap. IUGR er definert som fødselsvekt under 10. persentil).

Følg opp ca. 18 måneder etter fødselen.
Annen: Venepunktur
Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 100 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden).
Kortbane sent PE uten IUGR

Tilfellene består av kvinner (18 år eller eldre) med svangerskapsforgiftning (PE) og/eller HELLP-syndrom i den nåværende svangerskapet (PE er definert som hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) utviklet etter 20 uker av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfeller vil bli delt inn i tidlig og sen PE, med eller uten IUGR (tidlig PE er definert som forekomst av PE < 34 uker med svangerskap, mens sen PE er definert som forekomst av PE ≥ 34 ukers svangerskap. IUGR er definert som fødselsvekt under 10. persentil).

Følg opp ca. 18 måneder etter fødselen.
Annen: Venepunktur
Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 100 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden).
Langsiktig oppfølging av sporsaker

Tilfellene består av kvinner (18 år eller eldre) med svangerskapsforgiftning (PE) og/eller HELLP-syndrom i den nåværende svangerskapet (PE er definert som hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) utviklet etter 20 uker av graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfeller vil bli delt inn i tidlig og sen PE, med eller uten IUGR (tidlig PE er definert som forekomst av PE < 34 uker med svangerskap, mens sen PE er definert som forekomst av PE ≥ 34 ukers svangerskap. IUGR er definert som fødselsvekt under 10. persentil).

Følg opp ca. 18 måneder etter fødselen.
Annen: Venepunktur
Den eneste invasive prosedyren er en venepunktur hvor 100 ml blod vil bli ekstrahert. Den eneste ugunstige bivirkningen kan være et lite hematom (sjelden).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom placenta akutt aterose og subklinisk koronar aterosklerose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Akutt aterose vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved bruk av CT kontrastangiografi. Dette vil bli målt visuelt og delt inn i følgende kategorier: eventuell åreforkalkning, vegguregelmessigheter, myk plakk og forkalket plakk/stenose.

Forekomsten av akutt aterose vil bli sammenlignet med hver av underkategoriene av subklinisk koronar aterosklerose for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forholdet mellom akutt aterose i placenta og subklinisk koronar aterosklerose 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Akutt aterose vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved bruk av CT kontrastangiografi. Dette vil bli målt visuelt og delt inn i følgende kategorier: eventuell åreforkalkning, vegguregelmessigheter, myk plakk og forkalket plakk/stenose.

Forekomsten av akutt aterose vil bli sammenlignet med hver av underkategoriene av subklinisk koronar aterosklerose for preeklamptiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år
Forholdet mellom decidual vaskulopati og subklinisk koronar aterosklerose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Decidual vaskulopati vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivaskulitt, fravær av spiralarterieremodellering og/eller persistens av intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved bruk av CT kontrastangiografi. Dette vil bli målt visuelt og delt inn i følgende kategorier: eventuell åreforkalkning, vegguregelmessigheter, myk plakk og forkalket plakk/stenose.

Forekomsten av decidual vaskulopati vil bli sammenlignet med hver av underkategoriene av subklinisk koronar aterosklerose for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forholdet mellom placenta decidual vaskulopati og subklinisk koronar aterosklerose 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Decidual vaskulopati vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivaskulitt, fravær av spiralarterieremodellering og/eller persistens av intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved bruk av CT kontrastangiografi. Dette vil bli målt visuelt og delt inn i følgende kategorier: eventuell åreforkalkning, vegguregelmessigheter, myk plakk og forkalket plakk/stenose.

Forekomsten av decidual vaskulopati vil bli sammenlignet med hver av underkategoriene av subklinisk koronar aterosklerose for de preeklamtiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom placenta akutt aterose og klinisk koronar aterosklerose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Akutt aterose vil bli definert som subendoteliale lipidfylte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som tilstede eller fraværende.

Klinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved hjelp av CT-kontrastangiografi og agatston-skåren. Forkalkningspoeng av deres koronararterier er basert på forkalkningen sett på CT-skanningen. Dette er et kontinuerlig poengsystem.

Agatston-metoden bruker den vektede summen av lesjoner med en tetthet over 130 hounsfield-enheter (HU), og multipliserer arealet av kalsium med en faktor relatert til maksimal plakkdempning.

Agatston-poengsummen varierer fra 0 og har ikke noe øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hendelser, 101-400 = middels risiko for koronare hendelser, >400 = høy risiko for koronare hendelser.

Forekomsten av akutt aterose vil sammenlignes med gjennomsnittlig agatston-skåre for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Sammenheng mellom placenta akutt aterose og klinisk koronar aterosklerose 15 år etter fødselen
Tidsramme: 15 år

Akutt aterose vil bli definert som subendoteliale lipidfylte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som tilstede eller fraværende.

Klinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved hjelp av CT-kontrastangiografi og agatston-skåren. Forkalkningspoeng av deres koronararterier er basert på forkalkningen sett på CT-skanningen. Dette er et kontinuerlig poengsystem.

Agatston-metoden bruker den vektede summen av lesjoner med en tetthet over 130 HU, og multipliserer arealet av kalsium med en faktor relatert til maksimal plakkdempning.

Agatston-poengsummen varierer fra 0 og har ikke noe øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hendelser, 101-400 = middels risiko for koronare hendelser, >400 = høy risiko for koronare hendelser.

Forekomsten av akutt aterose vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig agatston-skåre for preeklamptiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år
Forholdet mellom placenta decidual vaskulopati og klinisk koronar aterosklerose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Decidual vaskulopati definert som subendoteliale lipidfylte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivaskulitt, fravær av spiralarterieremodellering og/eller persistens av intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. (Nåværende eller fraværende) Klinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved hjelp av CT-kontrastangiografi og agatston-skåren. Forkalkningspoeng av deres koronararterier er basert på forkalkningen sett på CT-skanningen. Dette er et kontinuerlig poengsystem.

Agatston-metoden bruker den vektede summen av lesjoner med en tetthet over 130 HU, og multipliserer arealet av kalsium med en faktor relatert til maksimal plakkdempning.

Område 0 til ingen øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hendelser, 101-400 = middels risiko, >400 = høy risiko.

Forekomsten av decidual vaskulopati sammenlignet med gjennomsnittlig agatston-skåre for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forholdet mellom placenta decidual vaskulopati og klinisk koronar aterosklerose 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Decidual vaskulopati definert som subendoteliale lipidfylte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivaskulitt, fravær av spiralarterieremodellering og/eller persistens av intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. (Nåværende eller fraværende) Klinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved hjelp av CT-kontrastangiografi og agatston-skåren. Forkalkningspoeng av deres koronararterier basert på forkalkningen sett på CT-skanningen. Dette er et kontinuerlig poengsystem.

Agatston-metoden bruker den vektede summen av lesjoner med en tetthet over 130 HU, og multipliserer arealet av kalsium med en faktor relatert til maksimal plakkdempning.

Område 0 til ingen øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hendelser, 101-400 = middels risiko, >400 = høy risiko.

Forekomsten av decidual vaskulopati sammenlignet med gjennomsnittlig agatston-skåre for preeklamptiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år
Forekomst av placenta akutt aterose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Akutt aterose vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Forekomsten av akutt aterose vil bli sammenlignet for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forekomst av akutt aterose i placenta 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Akutt aterose vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Forekomsten av akutt aterose vil bli sammenlignet for preeklamptiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år
Forekomst av placenta decidual vaskulopati ved 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Decidual vaskulopati vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivaskulitt, fravær av spiralarterieremodellering og/eller persistens av intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Forekomsten av decidual vaskulopati vil bli sammenlignet for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forekomst av placenta decidual vaskulopati ved 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Decidual vaskulopati vil bli definert som tilstedeværelsen av subendoteliale lipidfylte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivaskulitt, fravær av spiralarterieremodellering og/eller persistens av intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester ved placenta histopatologisk analyse. Det vil bli målt som enten tilstede eller fraværende.

Forekomsten av decidual vaskulopati vil bli sammenlignet for preeklamptiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år
Forekomst av subklinisk koronar aterosklerose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Subklinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved bruk av CT kontrastangiografi. Dette vil bli målt visuelt og delt inn i følgende kategorier: eventuell åreforkalkning, vegguregelmessigheter, myk plakk og forkalket plakk/stenose.

Forekomsten av hver av underkategoriene av subklinisk koronar aterosklerose vil bli sammenlignet for de preeklamtiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forekomst av subklinisk koronar aterosklerose 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Subklinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved bruk av CT kontrastangiografi. Dette vil bli målt visuelt og delt inn i følgende kategorier: eventuell åreforkalkning, vegguregelmessigheter, myk plakk og forkalket plakk/stenose.

Forekomsten av hver av underkategoriene av subklinisk koronar aterosklerose vil bli sammenlignet for de preeklamtiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år
Forekomst av klinisk koronar aterosklerose 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Klinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved hjelp av CT-kontrastangiografi og agatston-skåren. Hver pasient vil motta en forkalkningsscore av koronararteriene sine basert på forkalkningen sett på CT-skanningen. Dette er et kontinuerlig poengsystem.

Agatston-metoden bruker den vektede summen av lesjoner med en tetthet over 130 HU, og multipliserer arealet av kalsium med en faktor relatert til maksimal plakkdempning: 130-199 HU, faktor 1; 200-299 HU, faktor 2; 300-399 HU, faktor 3; og ≥ 400 HU, faktor 4.

Agatston-poengsummen varierer fra 0 og har ikke noe øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hendelser, 101-400 = middels risiko for koronare hendelser, >400 = høy risiko for koronare hendelser.

Den gjennomsnittlige agatston-skåren vil bli sammenlignet for preeklamptiske og normotensive gruppene 1 år postpartum.
1 år
Forekomst av klinisk koronar aterosklerose 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Klinisk koronar aterosklerose vil bli målt ved hjelp av CT-kontrastangiografi og agatston-skåren. Hver pasient vil motta en forkalkningsscore av koronararteriene sine basert på forkalkningen sett på CT-skanningen. Dette er et kontinuerlig poengsystem.

Agatston-metoden bruker den vektede summen av lesjoner med en tetthet over 130 HU, og multipliserer arealet av kalsium med en faktor relatert til maksimal plakkdempning: 130-199 HU, faktor 1; 200-299 HU, faktor 2; 300-399 HU, faktor 3; og ≥ 400 HU, faktor 4.

Agatston-poengsummen varierer fra 0 og har ikke noe øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hendelser, 101-400 = middels risiko for koronare hendelser, >400 = høy risiko for koronare hendelser.

Den gjennomsnittlige agatston-skåren vil bli sammenlignet for preeklamptiske og normotensive gruppene 15 år postpartum.
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Modified NL52556.068.15
  • METC 152019 (Annen identifikator: Local Ethical Organisation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere