Плацентарный острый атероз, отражающий субклинический атеросклероз (PEARLS)
Беременность считается стресс-тестом сердечно-сосудистой системы (ССЗ), а осложненные беременности связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в более позднем возрасте. Кроме того, известно, что часто вызванная беременностью адаптация сердечно-сосудистой системы не проходит полностью после короткого послеродового (ПП) периода, и неясно, разрешатся ли эти индуцированные изменения в течение более длительного периода времени (т.е. в ближайшие месяцы/годы после родов). доставка).
Понимание адаптации сердца во время беременности и обратного процесса в послеродовом периоде, а также факторов, влияющих на эти процессы, может дать нам не только представление об этом механизме, но и помочь нам определить факторы, которые могут быть целевыми точками для модификации. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель данного исследования — определить, связано ли наличие острого плацентарного атероза после преэклампсии по сравнению с нормотензивной беременностью с развитием в будущем субклинического атеросклероза коронарных артерий.
Эта информация может быть использована для улучшения нашего прогноза того, какие женщины имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний в будущем, а какие нет. Это позволит нам лучше информировать наше послеродовое население о потенциальных рисках сердечно-сосудистых заболеваний в будущем и позволит своевременно реализовать стратегии первичной профилактики. Исследователи также хотели бы определить, какие биомаркеры крови также могут предсказывать сердечно-сосудистые заболевания на более ранней стадии, а также определить, какие из этих биомаркеров присутствуют при гипертонической беременности.
Это исследование представляет собой продольное когортное исследование, включающее женщин с преэклампсией и нормотензивной беременностью. Случаи состоят из женщин с преэклампсией (ПЭ) и/или синдромом HELLP во время текущей беременности (ранняя и поздняя ПЭ, с задержкой внутриутробного развития или без нее (ЗВУР)), тогда как контрольная группа представляет собой женщин с неосложненной беременностью.
Плаценту собирают после родов и подвергают гистопатологическому анализу. Есть два периода наблюдения, когда одна группа женщин наблюдается до 18 месяцев после родов, а другая группа наблюдается от 10 до 20 лет после родов. При последующем наблюдении (18 месяцев или от 10 до 20 лет) женщины посещают серию измерений, включая КТ-ангиографию, трансторакальную эхокардиографию, медикаментозную дилатацию Flow (FMD) и измерение толщины интимы-медиа сонной артерии (IMT). Визит продлится около 5 часов в Медицинском центре Маастрихтского университета (MUMC+). Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 75 мл крови. Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко). Клинически участники будут получать рекомендации на основе их профиля риска в соответствии со стандартным «управлением сердечно-сосудистыми (CV) рисками». Могут быть выполнены измерения гликокаликса и FibroScan. Опыт показывает, что это расследование не вызывает дискомфорта. Кроме того, можно собрать 3 литра выдыхаемого воздуха для анализа летучих органических соединений (ЛОС). Все измерения будут выполняться или контролироваться опытным исследователем. Эти исследования уже ранее были одобрены в других заявках Комитета по медицинской этике (METC) (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). Остальные измерения (опросники, артериальное давление (АД), измерение массы тела, сбор мочи, измерение гликокаликса, FibroScan и сбор выдыхаемого воздуха) не вызывают дискомфорта у пациента, кроме времени, которое они занимают. С другой стороны, потенциальное улучшение здоровья и раннее выявление профилей риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также инициирование уже существующих эффективных стратегий профилактики, улучшающих образ жизни, являются важными преимуществами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gwyneth Jansen, MBBS
- Номер телефона: 043-38774145
- Электронная почта: gwyneth.jansen@mumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marc Spaanderman, MD, PhD
- Номер телефона: 0031 043-38774774
- Электронная почта: marc.spaanderman@mumc.nl
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center (MUMC+)
-
Контакт:
- Marc Spaanderman, MD, PhD
- Номер телефона: 0031 043 - 38774774
- Электронная почта: marc.spaanderman@mumc.nl
-
Контакт:
- Gwyneth Jansen, MBBS
- Номер телефона: 0031 043 - 38774145
- Электронная почта: gwyneth.jansen@mumc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из беременных женщин, у которых либо развилась преэклампсия, либо нормотензивная беременность. Для более короткого периода наблюдения участников набирают из (родового) отделения и поликлиники в MUMC+. Участники также набираются из других больниц, если они связываются с нами, проявляя интерес к этому исследованию.
В течение более длительного периода наблюдения участники случая принимали участие в более раннем исследовании и соглашались на то, чтобы с ними связывались для будущих исследований. Эти участники были набраны через письмо с информацией об исследовании. Участники контрольной группы были набраны, когда они связались с нами с интересом к этому исследованию.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥ 18 лет
- Контрольная группа: женщины с неосложненной беременностью на момент включения (т. е. без осложнений со стороны плода или матери и плаценты, таких как гипертензия, вызванная беременностью, преэклампсия или HELLP-синдром, или малые для гестационного рождения новорожденные)
- Случаи: женщины с диагнозом преэклампсии беременности на момент включения
Критерий исключения:
• Женщины, которые не хотят, чтобы их информировали о результатах анализов, или женщины, которые не хотят, чтобы их врач общей практики и специалист (специалисты) были проинформированы о результатах анализов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Управление шорт-треком
Контролем являются женщины (18 лет и старше) с неосложненной беременностью (т. е. без осложнений со стороны плода или матери и плаценты, таких как гипертензия, вызванная беременностью, преэклампсия или HELLP-синдром, или с малым весом для новорожденных с гестацией). Наблюдение примерно через 18 месяцев после родов. |
Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 100 мл крови.
Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко).
|
|
Шорт-трек ранняя физкультура с IUGR
Эти случаи состоят из женщин (18 лет и старше) с преэклампсией (ПЭ) и/или синдромом HELLP во время текущей беременности (ПЭ определяется как артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.), развившаяся после 20 недель беременности с протеинурией de novo (≥ 300 мг/24 часа)) Случаи будут подразделяться на раннюю и позднюю ПЭ, с ЗВУР или без нее (ранняя ПЭ определяется как возникновение ПЭ < 34 недель гестации, тогда как поздняя ПЭ — это определяется как возникновение ПЭ ≥ 34 недель беременности. ЗВУР определяется как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля). Наблюдение примерно через 18 месяцев после родов. |
Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 100 мл крови.
Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко).
|
|
Шорт-трек ранний PE без IUGR
Случаи включают женщин (18 лет и старше) с преэклампсией (ПЭ) и/или синдромом HELLP во время текущей беременности (ПЭ определяется как гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.), развившаяся после 20 недель беременности с протеинурией de novo (≥ 300 мг/24 часа)) Случаи будут подразделяться на раннюю и позднюю ПЭ, с ЗВУР или без нее (ранняя ПЭ определяется как возникновение ПЭ < 34 недель гестации, тогда как поздняя ПЭ определяется как как возникновение ПЭ ≥ 34 недель гестации. ЗВУР определяется как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля). Наблюдение примерно через 18 месяцев после родов. |
Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 100 мл крови.
Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко).
|
|
Шорт-трек поздний PE с IUGR
Случаи включают женщин (18 лет и старше) с преэклампсией (ПЭ) и/или синдромом HELLP во время текущей беременности (ПЭ определяется как гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.), развившаяся после 20 недель беременности с протеинурией de novo (≥ 300 мг/24 часа)) Случаи будут подразделяться на раннюю и позднюю ПЭ, с ЗВУР или без нее (ранняя ПЭ определяется как возникновение ПЭ < 34 недель гестации, тогда как поздняя ПЭ определяется как как возникновение ПЭ ≥ 34 недель гестации. ЗВУР определяется как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля). Наблюдение примерно через 18 месяцев после родов. |
Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 100 мл крови.
Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко).
|
|
Шорт-трек поздняя ПЭ без ЗВУР
Случаи включают женщин (18 лет и старше) с преэклампсией (ПЭ) и/или синдромом HELLP во время текущей беременности (ПЭ определяется как гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.), развившаяся после 20 недель беременности с протеинурией de novo (≥ 300 мг/24 часа)) Случаи будут подразделяться на раннюю и позднюю ПЭ, с ЗВУР или без нее (ранняя ПЭ определяется как возникновение ПЭ < 34 недель гестации, тогда как поздняя ПЭ определяется как как возникновение ПЭ ≥ 34 недель гестации. ЗВУР определяется как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля). Наблюдение примерно через 18 месяцев после родов. |
Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 100 мл крови.
Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко).
|
|
Случаи долгосрочного наблюдения
Случаи включают женщин (18 лет и старше) с преэклампсией (ПЭ) и/или синдромом HELLP во время текущей беременности (ПЭ определяется как гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.), развившаяся после 20 недель беременности с протеинурией de novo (≥ 300 мг/24 часа)) Случаи будут подразделяться на раннюю и позднюю ПЭ, с ЗВУР или без нее (ранняя ПЭ определяется как возникновение ПЭ < 34 недель гестации, тогда как поздняя ПЭ определяется как как возникновение ПЭ ≥ 34 недель гестации. ЗВУР определяется как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля). Наблюдение примерно через 18 месяцев после родов. |
Единственной инвазивной процедурой является венепункция, при которой берется 100 мл крови.
Единственным неблагоприятным побочным эффектом может быть небольшая гематома (редко).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь острого атероза плаценты и субклинического коронарного атеросклероза через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Острый атероз определяется как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Субклинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-ангиографии с контрастом. Это будет измерено визуально и разделено на следующие категории: любой атеросклероз, неровности стенок, мягкая бляшка и кальцифицированная бляшка/стеноз. Частота острого атероза будет сравниваться с каждой из подкатегорий субклинического коронарного атеросклероза для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Взаимосвязь острого атероза плаценты и субклинического коронарного атеросклероза через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Острый атероз определяется как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Субклинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-ангиографии с контрастом. Это будет измерено визуально и разделено на следующие категории: любой атеросклероз, неровности стенок, мягкая бляшка и кальцифицированная бляшка/стеноз. Частота острого атероза будет сравниваться с каждой из подкатегорий субклинического коронарного атеросклероза для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
|
Взаимосвязь децидуальной васкулопатии и субклинического коронарного атеросклероза через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Децидуальная васкулопатия будет определяться как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, фибриноидный некроз, гипертрофия стенок, хронический периваскулит, отсутствие ремоделирования спиральных артерий и/или персистенция интрамурального эндоваскулярного трофобласта в третьем триместре при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Субклинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-ангиографии с контрастом. Это будет измерено визуально и разделено на следующие категории: любой атеросклероз, неровности стенок, мягкая бляшка и кальцифицированная бляшка/стеноз. Частота децидуальной васкулопатии будет сравниваться с каждой из подкатегорий субклинического коронарного атеросклероза для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Взаимосвязь плацентарной децидуальной васкулопатии и субклинического коронарного атеросклероза через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Децидуальная васкулопатия будет определяться как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, фибриноидный некроз, гипертрофия стенок, хронический периваскулит, отсутствие ремоделирования спиральных артерий и/или персистенция интрамурального эндоваскулярного трофобласта в третьем триместре при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Субклинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-ангиографии с контрастом. Это будет измерено визуально и разделено на следующие категории: любой атеросклероз, неровности стенок, мягкая бляшка и кальцифицированная бляшка/стеноз. Частота децидуальной васкулопатии будет сравниваться с каждой из подкатегорий субклинического коронарного атеросклероза для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь острого атероза плаценты и клинической картины коронарного атеросклероза через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Острый атероз определяется как субэндотелиальные заполненные липидами пенистые клетки при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет измеряться как присутствующий или отсутствующий. Клинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-контрастной ангиографии и шкалы Агатстона. Оценка кальцификации их коронарных артерий основана на кальцификации, видимой на КТ. Это непрерывная система подсчета очков. В методе Агатстона используется взвешенная сумма поражений с плотностью выше 130 единиц Хаунсфилда (HU), умноженная на коэффициент, связанный с максимальным затуханием бляшки. Показатель Агатстона колеблется от 0 и не имеет верхнего максимума. 0 = отсутствует, 1–100 = низкий риск коронарных событий, 101–400 = средний риск коронарных событий, >400 = высокий риск коронарных событий. Частота острого атероза будет сравниваться со средним баллом по шкале Агатстона для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Взаимосвязь острого атероза плаценты и клинической картины коронарного атеросклероза через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Острый атероз определяется как субэндотелиальные заполненные липидами пенистые клетки при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет измеряться как присутствующий или отсутствующий. Клинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-контрастной ангиографии и шкалы Агатстона. Оценка кальцификации их коронарных артерий основана на кальцификации, видимой на КТ. Это непрерывная система подсчета очков. В методе Agatston используется взвешенная сумма очагов с плотностью выше 130 HU, умноженная на площадь кальция на коэффициент, связанный с максимальным ослаблением зубного налета. Показатель Агатстона колеблется от 0 и не имеет верхнего максимума. 0 = отсутствует, 1–100 = низкий риск коронарных событий, 101–400 = средний риск коронарных событий, >400 = высокий риск коронарных событий. Частота острого атероза будет сравниваться со средним баллом по шкале Агатстона для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
|
Взаимосвязь плацентарной децидуальной васкулопатии и клинических проявлений коронарного атеросклероза через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Децидуальная васкулопатия определяется как субэндотелиальные заполненные липидами пенистые клетки, фибриноидный некроз, гипертрофия стенки, хронический периваскулит, отсутствие ремоделирования спиральной артерии и/или персистенция интрамурального эндоваскулярного трофобласта в третьем триместре при гистопатологическом анализе плаценты. (Присутствует или отсутствует) Клинический коронарный атеросклероз будет оцениваться с помощью КТ-контрастной ангиографии и шкалы Агатстона. Оценка кальцификации их коронарных артерий основана на кальцификации, видимой на КТ. Это непрерывная система подсчета очков. В методе Agatston используется взвешенная сумма очагов с плотностью выше 130 HU, умноженная на площадь кальция на коэффициент, связанный с максимальным ослаблением зубного налета. Диапазон от 0 до отсутствия верхнего максимума. 0 = отсутствует, 1–100 = низкий риск коронарных событий, 101–400 = средний риск, >400 = высокий риск. Частота развития децидуальной васкулопатии по сравнению со средним баллом по шкале Агатстона для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Взаимосвязь плацентарной децидуальной васкулопатии и клинических проявлений коронарного атеросклероза через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Децидуальная васкулопатия определяется как субэндотелиальные заполненные липидами пенистые клетки, фибриноидный некроз, гипертрофия стенки, хронический периваскулит, отсутствие ремоделирования спиральной артерии и/или персистенция интрамурального эндоваскулярного трофобласта в третьем триместре при гистопатологическом анализе плаценты. (Присутствует или отсутствует) Клинический коронарный атеросклероз будет оцениваться с помощью КТ-контрастной ангиографии и шкалы Агатстона. Оценка кальцификации их коронарных артерий на основе кальцификации, наблюдаемой на КТ. Это непрерывная система подсчета очков. В методе Agatston используется взвешенная сумма очагов с плотностью выше 130 HU, умноженная на площадь кальция на коэффициент, связанный с максимальным ослаблением зубного налета. Диапазон от 0 до отсутствия верхнего максимума. 0 = отсутствует, 1–100 = низкий риск коронарных событий, 101–400 = средний риск, >400 = высокий риск. Заболеваемость децидуальной васкулопатией по сравнению со средним баллом по шкале Агатстона для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
|
Частота острого атероза плаценты через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Острый атероз определяется как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Частота острого атероза будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Частота острого атероза плаценты через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Острый атероз определяется как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Частота острого атероза будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
|
Частота плацентарной децидуальной васкулопатии через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Децидуальная васкулопатия будет определяться как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, фибриноидный некроз, гипертрофия стенок, хронический периваскулит, отсутствие ремоделирования спиральных артерий и/или персистенция интрамурального эндоваскулярного трофобласта в третьем триместре при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Заболеваемость децидуальной васкулопатией будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Частота плацентарной децидуальной васкулопатии через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Децидуальная васкулопатия будет определяться как наличие субэндотелиальных пенистых клеток, заполненных липидами, фибриноидный некроз, гипертрофия стенок, хронический периваскулит, отсутствие ремоделирования спиральных артерий и/или персистенция интрамурального эндоваскулярного трофобласта в третьем триместре при гистопатологическом анализе плаценты. Он будет оцениваться как присутствующий или отсутствующий. Заболеваемость децидуальной васкулопатией будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
|
Частота субклинического коронарного атеросклероза через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Субклинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-ангиографии с контрастом. Это будет измерено визуально и разделено на следующие категории: любой атеросклероз, неровности стенок, мягкая бляшка и кальцифицированная бляшка/стеноз. Заболеваемость каждой из подкатегорий субклинического коронарного атеросклероза будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Частота субклинического коронарного атеросклероза через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Субклинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-ангиографии с контрастом. Это будет измерено визуально и разделено на следующие категории: любой атеросклероз, неровности стенок, мягкая бляшка и кальцифицированная бляшка/стеноз. Заболеваемость каждой из подкатегорий субклинического коронарного атеросклероза будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
|
Частота клинического коронарного атеросклероза через 1 год после родов
Временное ограничение: 1 год
|
Клинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-контрастной ангиографии и шкалы Агатстона. Каждый пациент получит оценку кальцификации своих коронарных артерий на основе кальцификации, наблюдаемой на компьютерной томографии. Это непрерывная система подсчета очков. В методе Агатстона используется взвешенная сумма очагов с плотностью выше 130 HU, умноженная на площадь кальция на коэффициент, связанный с максимальным затуханием бляшки: 130-199 HU, коэффициент 1; 200-299 HU, фактор 2; 300-399 HU, фактор 3; и ≥ 400 HU, фактор 4. Показатель Агатстона колеблется от 0 и не имеет верхнего максимума. 0 = отсутствует, 1–100 = низкий риск коронарных событий, 101–400 = средний риск коронарных событий, >400 = высокий риск коронарных событий. Средний балл по шкале Агатстона будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 1 год после родов. |
1 год
|
|
Частота клинического коронарного атеросклероза через 15 лет после родов
Временное ограничение: 15 лет
|
Клинический коронарный атеросклероз будет измеряться с помощью КТ-контрастной ангиографии и шкалы Агатстона. Каждый пациент получит оценку кальцификации своих коронарных артерий на основе кальцификации, наблюдаемой на компьютерной томографии. Это непрерывная система подсчета очков. В методе Агатстона используется взвешенная сумма очагов с плотностью выше 130 HU, умноженная на площадь кальция на коэффициент, связанный с максимальным затуханием бляшки: 130-199 HU, коэффициент 1; 200-299 HU, фактор 2; 300-399 HU, фактор 3; и ≥ 400 HU, фактор 4. Показатель Агатстона колеблется от 0 и не имеет верхнего максимума. 0 = отсутствует, 1–100 = низкий риск коронарных событий, 101–400 = средний риск коронарных событий, >400 = высокий риск коронарных событий. Средний балл по шкале Агатстона будет сравниваться для преэклампсии и нормотензивных групп через 15 лет после родов. |
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Заболевания плода
- Нарушения роста
- Гипертония, вызванная беременностью
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Задержка роста плода
- Атеросклероз
- HELLP-синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Modified NL52556.068.15
- METC 152019 (Другой идентификатор: Local Ethical Organisation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .