Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PlacEntal akut aterose, der afspejler subklinisk aterosklerose (PEARLS)

3. december 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Graviditet betragtes som en kardiovaskulær (CV) stresstest, og komplicerede graviditeter er forbundet med en øget risiko for hjertekarsygdomme (CVD) senere i livet. Desuden er det kendt, at den graviditetsinducerede CV-tilpasning ofte ikke forsvinder fuldstændigt efter en kort postpartum (PP) periode, og det er ikke klart, om disse inducerede ændringer vil forsvinde over en længere periode (dvs. i de kommende måneder/år efter). levering).

Forståelse af hjertetilpasningen under graviditeten og vendingsprocessen i postpartum-perioden, samt de faktorer, der påvirker disse processer, kan ikke kun give os indsigt i denne mekanisme, men kan hjælpe os med at identificere faktorer, der kan være målpunkter for modifikation. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilstedeværelsen af ​​placenta akut aterose efter præeklamptiske graviditeter sammenlignet med normotensive graviditeter er relateret til den fremtidige udvikling af subklinisk aterosklerose i kranspulsårerne.

Denne information kan bruges til at forbedre vores forudsigelse af, hvilke kvinder der har en øget risiko for fremtidige hjerte-kar-sygdomme, og hvilke kvinder der ikke har. Dette vil give os mulighed for bedre at informere vores postpartum-befolkning om de potentielle fremtidige risici for hjertekarsygdomme og kunne tillade rettidig implementering af primære forebyggelsesstrategier. Efterforskerne vil også gerne afgøre, hvilke blodbiomarkører der også kan forudsige hjerte-kar-sygdomme på et tidligere tidspunkt, samt at bestemme hvilke af disse biomarkører der er til stede i hypertensive graviditeter.

Dette studie er et longitudinelt kohortestudie, der omfatter kvinder med præeklamptiske graviditeter og normotensive graviditeter. Tilfældene består af kvinder med præeklampsi (PE) og/eller HELLP-syndrom i den aktuelle graviditet (tidlig og sen PE, med eller uden intra uterin vækstrestriktion (IUGR)), mens kontrollerne er kvinder med en ukompliceret graviditet.

Placenta opsamles efter fødslen og gennemgår histopatologiske analyser. Der er to opfølgningsperioder, hvor en gruppe kvinder følges op til 18 måneder efter fødslen og en anden gruppe følges op 10 til 20 år efter fødslen. Ved opfølgningen (18 måneder eller 10 til 20 år) går kvinder til en række målinger, herunder CT-angiografi, transthorax ekkokardiografi, Flow-medicineret dilatation (FMD) og måling af carotis intima media thickness (IMT). Besøget varer cirka 5 timer i Maastricht University Medical Center (MUMC+). Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 75 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent). Klinisk vil deltagerne blive rådgivet baseret på deres risikoprofil efter standard "kardiovaskulær (CV) risikostyring". Glycocalyx-målinger og en FibroScan kan udføres. Erfaringen viser, at denne undersøgelse ikke opleves som ubehagelig. Der kan også opsamles 3 liter udåndingsluft til analyse af flygtige organiske forbindelser (VOC). Alle målinger vil blive udført eller overvåget af en erfaren forsker. Disse undersøgelser er allerede tidligere godkendt i andre medicinske etiske komitéer (METC) ansøgninger (CMO-nr: 2008/226; 2009/004; 10-2-066). De øvrige målinger (spørgeskemaer, blodtryk (BP), vægtmåling, urinopsamling, glycocalyx-måling, FibroScan og udåndingsluftopsamling) forårsager ikke ubehag for patienten udover den tid, det tager. På den anden side er potentiel sundhedsforbedring og tidlig påvisning af CV-risikoprofiler og initiering af allerede eksisterende effektive forebyggelsesstrategier, der forbedrer livsstilen, vigtige fordele.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center (MUMC+)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af gravide kvinder, som enten udvikler præeklampsi eller har en normotensiv graviditet. Til den kortere opfølgningsperiode rekrutteres deltagere fra (fødsels-)afdelingen og fra ambulatoriet i MUMC+. Deltagerne rekrutteres også eksternt fra andre hospitaler, hvis de kontakter os med interesse for denne undersøgelse.

I den længere opfølgningsperiode deltog casedeltagere i en tidligere undersøgelse og indvilligede i at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser. Disse deltagere blev rekrutteret gennem et brev med information om undersøgelsen. Kontroldeltagere blev rekrutteret, da de kontaktede os med interesse for denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≥ 18 år
  • Kontroller: Kvinder med en ukompliceret graviditet i inklusionsøjeblikket (dvs. ingen foster- eller moderplacentale komplikationer, såsom graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi eller HELLP-syndrom, eller små for svangerskabsfødsler)
  • Tilfælde: Kvinder diagnosticeret med præeklamptisk graviditet i inklusionsøjeblikket

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der ikke ønsker at blive informeret om resultaterne af testene, eller kvinder, der ikke ønsker, at deres praktiserende læge og speciallæge(r) skal informeres om testresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kort spor kontrol

Kontroller er kvinder (18 år eller ældre) med en ukompliceret graviditet (dvs. ingen foster- eller moderplacentale komplikationer, såsom graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi eller HELLP-syndrom, eller små for svangerskabsfødsler).

Følg op omkring 18 måneder efter fødslen.
Andet: Venepunktur
Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 100 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent).
Kort spor tidlig PE med IUGR

Disse tilfælde består af kvinder (18 år eller ældre) med præeklampsi (PE) og/eller HELLP-syndrom i den aktuelle graviditet (PE er defineret som hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) udviklet efter 20. uger af graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfælde vil blive opdelt i tidlig og sen PE, med eller uden IUGR (tidlig PE er defineret som forekomsten af ​​PE < 34 ugers graviditet, mens sen PE er defineret som forekomsten af ​​PE ≥ 34 ugers graviditet. IUGR er defineret som fødselsvægt under 10. percentilen).

Følg op omkring 18 måneder efter fødslen.
Andet: Venepunktur
Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 100 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent).
Kort spor tidlig PE uden IUGR

Tilfældene består af kvinder (18 år eller ældre) med præeklampsi (PE) og/eller HELLP-syndrom i den aktuelle graviditet (PE er defineret som hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) udviklet efter 20 uger af graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfælde vil blive opdelt i tidlig og sen PE, med eller uden IUGR (Tidlig PE er defineret som forekomsten af ​​PE < 34 ugers graviditet, hvorimod sen PE er defineret som forekomst af PE ≥ 34 ugers graviditet. IUGR er defineret som fødselsvægt under 10. percentilen).

Følg op omkring 18 måneder efter fødslen.
Andet: Venepunktur
Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 100 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent).
Kortbane sent PE med IUGR

Tilfældene består af kvinder (18 år eller ældre) med præeklampsi (PE) og/eller HELLP-syndrom i den aktuelle graviditet (PE er defineret som hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) udviklet efter 20 uger af graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfælde vil blive opdelt i tidlig og sen PE, med eller uden IUGR (Tidlig PE er defineret som forekomsten af ​​PE < 34 ugers graviditet, hvorimod sen PE er defineret som forekomst af PE ≥ 34 ugers graviditet. IUGR er defineret som fødselsvægt under 10. percentilen).

Følg op omkring 18 måneder efter fødslen.
Andet: Venepunktur
Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 100 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent).
Kortbane sent PE uden IUGR

Tilfældene består af kvinder (18 år eller ældre) med præeklampsi (PE) og/eller HELLP-syndrom i den aktuelle graviditet (PE er defineret som hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) udviklet efter 20 uger af graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfælde vil blive opdelt i tidlig og sen PE, med eller uden IUGR (Tidlig PE er defineret som forekomsten af ​​PE < 34 ugers graviditet, hvorimod sen PE er defineret som forekomst af PE ≥ 34 ugers graviditet. IUGR er defineret som fødselsvægt under 10. percentilen).

Følg op omkring 18 måneder efter fødslen.
Andet: Venepunktur
Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 100 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent).
Langsigtede opfølgende sporsager

Tilfældene består af kvinder (18 år eller ældre) med præeklampsi (PE) og/eller HELLP-syndrom i den aktuelle graviditet (PE er defineret som hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) udviklet efter 20 uger af graviditet med de novo proteinuri (≥ 300 mg/ 24 timer)) Tilfælde vil blive opdelt i tidlig og sen PE, med eller uden IUGR (Tidlig PE er defineret som forekomsten af ​​PE < 34 ugers graviditet, hvorimod sen PE er defineret som forekomst af PE ≥ 34 ugers graviditet. IUGR er defineret som fødselsvægt under 10. percentilen).

Følg op omkring 18 måneder efter fødslen.
Andet: Venepunktur
Den eneste invasive procedure er en venepunktur, hvor 100 ml blod vil blive ekstraheret. Den eneste ugunstige bivirkning kan være et lille hæmatom (sjældent).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem placenta akut åreforkalkning og subklinisk koronar åreforkalkning 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Akut atherose vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi. Dette vil blive målt visuelt og opdelt i følgende kategorier: enhver åreforkalkning, væguregelmæssigheder, blød plak og forkalket plak/stenose.

Forekomsten af ​​akut aterose vil blive sammenlignet med hver af underkategorierne af subklinisk koronar aterosklerose for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Sammenhæng mellem placenta akut åreforkalkning og subklinisk koronar åreforkalkning 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Akut atherose vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi. Dette vil blive målt visuelt og opdelt i følgende kategorier: enhver åreforkalkning, væguregelmæssigheder, blød plak og forkalket plak/stenose.

Forekomsten af ​​akut aterose vil blive sammenlignet med hver af underkategorierne af subklinisk koronar aterosklerose for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år
Sammenhæng mellem decidual vaskulopati og subklinisk koronar åreforkalkning 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Deciduel vaskulopati vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivasculitis, fravær af spiralarterieombygning og/eller persistens af intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi. Dette vil blive målt visuelt og opdelt i følgende kategorier: enhver åreforkalkning, væguregelmæssigheder, blød plak og forkalket plak/stenose.

Forekomsten af ​​decidual vaskulopati vil blive sammenlignet med hver af underkategorierne af subklinisk koronar aterosklerose for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Forholdet mellem placenta decidual vaskulopati og subklinisk koronar aterosklerose 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Deciduel vaskulopati vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivasculitis, fravær af spiralarterieombygning og/eller persistens af intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Subklinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi. Dette vil blive målt visuelt og opdelt i følgende kategorier: enhver åreforkalkning, væguregelmæssigheder, blød plak og forkalket plak/stenose.

Forekomsten af ​​decidual vaskulopati vil blive sammenlignet med hver af underkategorierne af subklinisk koronar aterosklerose for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem placenta akut åreforkalkning og klinisk koronar åreforkalkning 1 år efter fødslen
Tidsramme: 1 år

Akut atherose vil blive defineret som subendoteliale lipidfyldte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil blive målt som tilstede eller fraværende.

Klinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi og agatston-score. Forkalkningsscore af deres kranspulsårer er baseret på forkalkningen set på CT-scanningen. Dette er et kontinuerligt scoringssystem.

Agatston-metoden bruger den vægtede sum af læsioner med en tæthed over 130 hounsfield-enheder (HU), multiplicerer arealet af calcium med en faktor relateret til maksimal plaque-dæmpning.

Agatston-scoren går fra 0 og har ikke noget øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hændelser, 101-400 = middel risiko for koronare hændelser, >400 = høj risiko for koronare hændelser.

Forekomsten af ​​akut aterose vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige agatston-score for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Sammenhæng mellem placenta akut aterose og klinisk koronar åreforkalkning 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Akut atherose vil blive defineret som subendoteliale lipidfyldte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil blive målt som tilstede eller fraværende.

Klinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi og agatston-score. Forkalkningsscore af deres kranspulsårer er baseret på forkalkningen set på CT-scanningen. Dette er et kontinuerligt scoringssystem.

Agatston-metoden anvender den vægtede sum af læsioner med en tæthed over 130 HU, hvorved arealet af calcium multipliceres med en faktor, der er relateret til maksimal plaque-dæmpning.

Agatston-scoren går fra 0 og har ikke noget øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hændelser, 101-400 = middel risiko for koronare hændelser, >400 = høj risiko for koronare hændelser.

Forekomsten af ​​akut aterose vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige agatston-score for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år
Sammenhæng mellem placenta decidual vaskulopati og klinisk koronar åreforkalkning 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Deciduel vaskulopati defineret som subendoteliale lipidfyldte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivasculitis, fravær af spiralarterieombygning og/eller persistens af intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. (Nuværende eller fraværende) Klinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi og agatston-score. Forkalkningsscore af deres kranspulsårer er baseret på forkalkningen set på CT-scanningen. Dette er et kontinuerligt scoringssystem.

Agatston-metoden anvender den vægtede sum af læsioner med en tæthed over 130 HU, hvorved arealet af calcium multipliceres med en faktor, der er relateret til maksimal plaque-dæmpning.

Område 0 til intet øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hændelser, 101-400 = middel risiko, >400 = høj risiko.

Forekomsten af ​​decidual vaskulopati sammenlignet med gennemsnitlig agatston-score for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Sammenhæng mellem placenta decidual vaskulopati og klinisk koronar aterosklerose 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Deciduel vaskulopati defineret som subendoteliale lipidfyldte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivasculitis, fravær af spiralarterieombygning og/eller persistens af intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. (Nuværende eller fraværende) Klinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi og agatston-score. Forkalkningsscore af deres kranspulsårer baseret på forkalkningen set på CT-scanningen. Dette er et kontinuerligt scoringssystem.

Agatston-metoden anvender den vægtede sum af læsioner med en tæthed over 130 HU, hvorved arealet af calcium multipliceres med en faktor, der er relateret til maksimal plaque-dæmpning.

Område 0 til intet øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hændelser, 101-400 = middel risiko, >400 = høj risiko.

Forekomsten af ​​decidual vaskulopati sammenlignet med gennemsnitlig agatston-score for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år
Forekomst af placenta akut atherose 1 år efter fødslen
Tidsramme: 1 år

Akut atherose vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Forekomsten af ​​akut aterose vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Forekomst af placenta akut atherose 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Akut atherose vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller på placenta histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Forekomsten af ​​akut aterose vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år
Forekomst af placenta decidual vaskulopati 1 år postpartum
Tidsramme: 1 år

Deciduel vaskulopati vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivasculitis, fravær af spiralarterieombygning og/eller persistens af intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Forekomsten af ​​decidual vaskulopati vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Forekomst af placenta decidual vaskulopati 15 år postpartum
Tidsramme: 15 år

Deciduel vaskulopati vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​subendoteliale lipidfyldte skumceller, fibrinoid nekrose, mural hypertrofi, kronisk perivasculitis, fravær af spiralarterieombygning og/eller persistens af intramural endovaskulær trofoblast i tredje trimester på placental histopatologisk analyse. Det vil blive målt som enten til stede eller fraværende.

Forekomsten af ​​decidual vaskulopati vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år
Forekomst af subklinisk koronar aterosklerose 1 år efter fødslen
Tidsramme: 1 år

Subklinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi. Dette vil blive målt visuelt og opdelt i følgende kategorier: enhver åreforkalkning, væguregelmæssigheder, blød plak og forkalket plak/stenose.

Forekomsten af ​​hver af underkategorierne af subklinisk koronar aterosklerose vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Forekomst af subklinisk koronar aterosklerose 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Subklinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi. Dette vil blive målt visuelt og opdelt i følgende kategorier: enhver åreforkalkning, væguregelmæssigheder, blød plak og forkalket plak/stenose.

Forekomsten af ​​hver af underkategorierne af subklinisk koronar aterosklerose vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år
Forekomst af klinisk koronar aterosklerose 1 år efter fødslen
Tidsramme: 1 år

Klinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi og agatston-score. Hver patient vil modtage en forkalkningsscore af deres kranspulsårer baseret på den forkalkning, der ses på CT-scanningen. Dette er et kontinuerligt scoringssystem.

Agatston-metoden anvender den vægtede sum af læsioner med en densitet over 130 HU, multiplicerer arealet af calcium med en faktor relateret til maksimal plaque-dæmpning: 130-199 HU, faktor 1; 200-299 HU, faktor 2; 300-399 HU, faktor 3; og ≥ 400 HU, faktor 4.

Agatston-scoren går fra 0 og har ikke noget øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hændelser, 101-400 = middel risiko for koronare hændelser, >400 = høj risiko for koronare hændelser.

Den gennemsnitlige agatston-score vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 1 år postpartum.
1 år
Forekomst af klinisk koronar aterosklerose 15 år efter fødslen
Tidsramme: 15 år

Klinisk koronar aterosklerose vil blive målt ved hjælp af CT-kontrastangiografi og agatston-score. Hver patient vil modtage en forkalkningsscore af deres kranspulsårer baseret på den forkalkning, der ses på CT-scanningen. Dette er et kontinuerligt scoringssystem.

Agatston-metoden anvender den vægtede sum af læsioner med en densitet over 130 HU, multiplicerer arealet af calcium med en faktor relateret til maksimal plaque-dæmpning: 130-199 HU, faktor 1; 200-299 HU, faktor 2; 300-399 HU, faktor 3; og ≥ 400 HU, faktor 4.

Agatston-scoren går fra 0 og har ikke noget øvre maksimum. 0 = fraværende, 1-100 = lav risiko for koronare hændelser, 101-400 = middel risiko for koronare hændelser, >400 = høj risiko for koronare hændelser.

Den gennemsnitlige agatston-score vil blive sammenlignet for præeklamptiske og normotensive grupper 15 år postpartum.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Spaanderman, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Modified NL52556.068.15
  • METC 152019 (Anden identifikator: Local Ethical Organisation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner