Sydän- ja verisuonitoiminnan suojaaminen Crocinilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa (ProtECtion)

Kasvaimen hoidon mahdollinen sydän- ja verisuonitoksisuus ja siitä johtuvat kardiovaskulaariset tapahtumat ovat vähitellen tulleet tärkeäksi terveysriskiksi kasvaimista selviytyneille. Sydän- ja verisuonitoksisuuden ennaltaehkäisystä ja varhaisesta tunnistamisesta on nyt tullut yksi pullonkauloista syöpäpotilaiden ennusteen parantamisessa. Verrattuna perinteisiin sydämen kaikuindikaattoreihin, uusi täpläjäljityskuvaukseen (STI) perustuva ultraäänitekniikka on osoittanut ylivoimaisuutta sydän- ja verisuonitautien diagnosoinnissa, riskin jakautumisessa ja ennusteen arvioinnissa. Crocin, yksi sahramin tärkeimmistä aktiivisista komponenteista, on perustutkimuksissa todettu suojaavan kardiovaskulaarista toksisuutta vastaan. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa havainnoidaan krosiinin vaikutusta rintasyövän hoidon aiheuttamiin sydän- ja verisuonitoimintoihin.

Satakaksikymmentä rintasyöpäpotilasta, jotka suunnittelevat saavansa sädehoitoa tai kemoterapiaa, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti krosiiniryhmään ja lumelääkeryhmään, jotta voidaan tarkkailla sahramitablettien kokonaisvaikutusta sydän- ja verisuonitoimintoihin potilailla, jotka saavat varhaista rintasyövän sädehoitoa ja kemoterapiaa. Osallistujat ottavat krosiinia tai lumelääkettä (4 tablettia/kerta, 3 kertaa päivässä) jokaisen kemoterapiasyklin aikana 8 päivän ajan, joka alkaa ensimmäisenä päivänä ennen sädehoitoa/kemoterapiaa. Seuranta suoritettiin 3 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen, ja seurantajakso oli 6 kuukautta.

Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet sisältävät ryhmien väliset erot LVEF:n ja GLS:n eroissa, jotka mitattiin kaikukardiografialla kokeen lopussa verrattuna lähtötasoon. Toissijaisia ​​tutkimuksen päätepisteitä ovat erot normaaliarvon ylärajan ylittävän seerumin troponiinin ja normaalia iän viitearvoa korkeamman NT-proBNP:n ilmaantuvuussuhteissa, rintakipujen, rintakipujen ja sydämentykytysten esiintymistiheys ja kesto, rytmihäiriöiden aste ja ST-T-muutokset dynaamisen elektrokardiogrammin, muiden kaikukardiografisten parametrien (E/e', globaali kehävenymä, globaali radiaalinen venymä, 3D-GAS, LV-vääntö, LV-kierto/derotaationopeus, SDI, RVFWS ja vasemman kammion indeksit) näyttämät ST-T-muutokset diastolinen toiminta ja oikean kammion toiminta) kokeen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen kahden ryhmän välillä.