Beskyttelse af kardiovaskulær funktion med Crocin hos brystkræftpatienter, der gennemgår strålebehandling og kemoterapi (ProtECtion)

Den potentielle kardiovaskulære toksicitet af tumorbehandling og dens resulterende kardiovaskulære hændelser er efterhånden blevet en vigtig sundhedsrisiko for tumoroverlevere. Forebyggelse og tidlig identifikation af kardiovaskulær toksicitet er nu blevet en af ​​flaskehalsene i at forbedre kræftpatienters prognose. Sammenlignet med konventionelle ekkokardiografiske indikatorer har ny ultralydsteknologi baseret på speckle tracking imaging (STI) vist overlegenhed i diagnosticering, risikostratificering og prognoseevaluering af hjerte-kar-sygdomme. Crocin, en af ​​de vigtigste aktive komponenter i safran, er blevet fundet beskyttende effekt på kardiovaskulær toksicitet i grundlæggende undersøgelser. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkeltcenter klinisk studie for at observere effekten af ​​crocin på kardiovaskulær funktion forårsaget af brystkræftbehandling.

Et hundrede og tyve brystkræftpatienter, der planlægger at gennemgå strålebehandling eller kemoterapi, vil blive inkluderet og tilfældigt opdelt i en crocingruppe og en placebogruppe for at observere effekten af ​​totale safrantabletter på kardiovaskulær funktion hos patienter med tidlig brystkræftstrålebehandling og kemoterapi. Deltagerne vil tage crocin eller placebo (4 tabletter/gang, 3 gange dagligt) under hver kemoterapicyklus i 8 dage, påbegyndt den 1. dag før strålebehandling/kemoterapi. Der blev foretaget opfølgning hver 3. måned efter indskrivning, og opfølgningsperioden var 6 måneder.

Primære undersøgelses endepunkter inkluderer forskellene mellem grupperne i forskellen i LVEF og GLS målt ved ekkokardiografi ved afslutningen af ​​eksperimentet sammenlignet med baseline. Sekundært studie-endepunkt inkluderer forskellene i forekomsten af ​​serumtroponin, der overstiger den øvre grænse for normalværdi og NT-proBNP højere end den normale aldersreferenceværdi, hyppigheden og varigheden af ​​trykken for brystet, brystsmerter og hjertebanken, graden af ​​arytmi og ST-T-ændringer vist af dynamisk elektrokardiogram, de andre ekkokardiografiske parametre (E/e', global periferien belastning, global radial belastning, 3D-GAS, LV torsion, LV rotation/derotationshastighed, SDI, RVFWS og indekser for venstre ventrikel diastolisk funktion og højre ventrikelfunktion) ved slutningen af ​​eksperimentet sammenlignet med baseline mellem de to grupper.