A szív- és érrendszeri funkciók védelme Crocinnal sugárterápián és kemoterápián áteső mellrákos betegeknél (ProtECtion)

A daganatkezelés lehetséges kardiovaszkuláris toxicitása és az ebből eredő kardiovaszkuláris események fokozatosan fontos egészségügyi kockázattá váltak a daganattúlélők számára. A kardiovaszkuláris toxicitás megelőzése és korai felismerése mára a rákos betegek prognózisának javításának egyik szűk keresztmetszetévé vált. A hagyományos echokardiográfiás indikátorokhoz képest a foltkövető képalkotáson (STI) alapuló új ultrahang-technológia jobbnak bizonyult a szív- és érrendszeri betegségek diagnózisában, kockázati rétegződésében és prognózisában. A krocin, a sáfrány egyik fő aktív összetevője alapvizsgálatok során védő hatást találtak a kardiovaszkuláris toxicitásra. Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, egyközpontú klinikai vizsgálat a krocin mellrák-kezelés által okozott szív- és érrendszeri működésre gyakorolt ​​hatásának megfigyelésére.

Százhúsz, sugárkezelést vagy kemoterápiát tervező emlőrákos beteget vonnak be, és véletlenszerűen egy crocin-csoportra és egy placebocsoportra osztanak, hogy megfigyeljék a teljes sáfránytabletta szív- és érrendszeri működésére gyakorolt ​​hatását a korai emlőrák sugár- és kemoterápiás kezelésében részesülő betegeknél. A résztvevők crocint vagy placebót kapnak (4 tabletta/ alkalom, naponta 3-szor) minden kemoterápiás ciklus alatt 8 napig, a sugárterápia/kemoterápia előtti 1. napon kezdődően. Az utánkövetés a beiratkozást követően 3 havonta történt, a követési időszak 6 hónap volt.

Az elsődleges vizsgálati végpontok közé tartoznak a csoportok közötti különbségek az LVEF-ben és a GLS-ben, a kísérlet végén echokardiográfiával mérve a kiindulási értékhez képest. A másodlagos vizsgálati végpontok közé tartozik a normálérték felső határát meghaladó szérum troponin és a normál életkori referenciaértéknél magasabb NT-proBNP előfordulási aránya, a mellkasi szorító érzés, a mellkasi fájdalom és szívdobogás gyakorisága és időtartama, az aritmia mértéke és A dinamikus elektrokardiogrammal megjelenített ST-T változások, a többi echokardiográfiás paraméter (az E/e', globális kerületi feszültség, globális radiális feszültség, 3D-GAS, bal kamrai torzió, bal kamrai rotációs/derotációs sebesség, SDI, RVFWS és a bal kamra indexei diasztolés funkció és jobb kamrai funkció) a kísérlet végén a kiindulási értékhez képest a két csoport között.