Protection de la fonction cardiovasculaire avec la crocine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie et une chimiothérapie (ProtECtion)

La toxicité cardiovasculaire potentielle du traitement de la tumeur et les événements cardiovasculaires qui en résultent sont progressivement devenus un risque important pour la santé des survivants de la tumeur. La prévention et l'identification précoce de la toxicité cardiovasculaire sont désormais devenues l'un des goulots d'étranglement dans l'amélioration du pronostic des patients atteints de cancer. Par rapport aux indicateurs échocardiographiques conventionnels, la nouvelle technologie ultrasonore basée sur l'imagerie de suivi du chatoiement (IST) a montré une supériorité dans le diagnostic, la stratification des risques et l'évaluation du pronostic des maladies cardiovasculaires. La crocine, l'un des principaux composants actifs du safran, s'est avérée avoir un effet protecteur sur la toxicité cardiovasculaire dans des études fondamentales. Il s'agit d'une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et monocentrique visant à observer l'effet de la crocine sur la fonction cardiovasculaire causée par le traitement du cancer du sein.

Cent vingt patientes atteintes d'un cancer du sein prévoyant de subir une radiothérapie ou une chimiothérapie seront incluses et réparties au hasard en un groupe crocine et un groupe placebo pour observer l'effet des comprimés de safran total sur la fonction cardiovasculaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce en radiothérapie et chimiothérapie. Les participants prendront de la crocine ou un placebo (4 comprimés/heure, 3 fois par jour) pendant chaque cycle de chimiothérapie pendant 8 jours, commencé le 1er jour avant la radiothérapie/chimiothérapie. Le suivi a été effectué tous les 3 mois après l'inscription, et la période de suivi était de 6 mois.

Les critères d'évaluation principaux de l'étude incluent les différences entre les groupes dans la différence de FEVG et de GLS mesurée par échocardiographie à la fin de l'expérience par rapport à la ligne de base. Les critères d'évaluation secondaires de l'étude comprennent les différences dans les taux d'incidence de la troponine sérique dépassant la limite supérieure de la valeur normale et du NT-proBNP supérieur à la valeur de référence de l'âge normal, la fréquence et la durée de l'oppression thoracique, des douleurs thoraciques et des palpitations, le degré d'arythmie et Modifications du ST-T affichées par l'électrocardiogramme dynamique, les autres paramètres échocardiographiques (E/e', déformation circonférentielle globale, déformation radiale globale, 3D-GAS, torsion VG, vitesse de rotation/dérotation VG, SDI, RVFWS et indices de ventricule gauche fonction diastolique et fonction ventriculaire droite) à la fin de l'expérience par rapport à la ligne de base entre les deux groupes.