Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean hoito yksilöllisellä leikkauksella Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla (TOPS-DS) (TOPS-DS)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Derek Lam, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata yksilöllisen lähestymistavan tehokkuutta Downin syndroomaa (DS) sairastavien lasten OSA:n kirurgiseen hoitoon. Obstruktiivisen uniapnean (OSA) arvioitu esiintyvyys DS-lapsilla vaihtelee välillä 45-vuotiaat. 83 % verrattuna 1-6 %:iin yleisessä lapsiväestössä. Lasten hoitamaton OSA on yhdistetty päiväsaikaan uneliaisuuteen, kognitiivisiin tai käyttäytymisongelmiin sekä kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin, jotka kaikki ovat yleisiä DS-lapsilla. Adenotonsillektomia (AT) on ensilinjan OSA-hoito lapsilla, mutta useimmat suuret AT-tuloksia koskeneet tutkimukset ovat jättäneet pois DS-lapset. Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että AT on paljon vähemmän tehokas DS-lapsilla kuin yleisessä lapsiväestössä, sillä 48–95 prosentilla DS-lapsista on jatkuva OSA AT:n jälkeen. Lääketieteelliset hoidot, kuten positiivinen hengitysteiden paine (PAP), ovat usein riittämättömiä tai huonosti siedettyjä tässä populaatiossa, joten monet DS- ja OSA-lapset jäävät hoitamatta. Lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE) mahdollistaa tukoskohtien ja -mallien suoran tarkkailun rauhoitetun unen aikana käyttämällä joustavaa endoskooppia, joka viedään nenän kautta nieluun. DISE kehitettiin ohjaamaan kirurgisia päätöksiä aikuisten OSA:ssa, ja viime vuosina sitä on käytetty myös lasten yksilöllisten kirurgisten toimenpiteiden suunnittelussa. Käyttämällä tätä DISE-luokitusasteikkoa tutkijat ovat osoittaneet, että DS-lapset ovat alttiimpia kielen tyveen ja supraglottiseen tukkeutumiseen kuin ei-DS-lapset, mikä viittaa siihen, että tarvitaan yksilöllisempiä kirurgisia hoitoja, jotka on räätälöity tämän väestön yleisiin ahtauman lähteisiin. Useat pienet tapaussarjat osoittavat, että DISE-ohjattu leikkaus voi olla tehokas OSA:n hoidossa DS-lapsilla. Koska tässä populaatiossa on kuitenkin tehty vain vähän prospektiivisia tutkimuksia eikä satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi verrattu erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, on edelleen epävarmuutta siitä, johtaako tällainen henkilökohtainen lähestymistapa parempiin tuloksiin verrattuna ensimmäisen linjan AT:hen.

Tutkijoiden hypoteesi on, että yksilöllinen DISE-ohjattu leikkaus, joka käyttää olemassa olevia menetelmiä tiettyjen kiinteiden ja dynaamisten anatomisten ominaisuuksien käsittelemiseksi jokaisessa DS-lapsessa, on parempi kuin nykyinen AT:n ensilinjan lähestymistapa. Tämä uusi lähestymistapa voi parantaa OSA-tuloksia ja vähentää tarpeettoman AT:n tai toissijaisen leikkauksen taakkaa jatkuvan OSA:n vuoksi tehottoman AT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata uuden, yksilöllisen lähestymistavan tehokkuutta Downin oireyhtymän (DS) lasten OSA:n kirurgiseen hoitoon. DS on yleinen sairaus, joka vaikuttaa yhteen 691:stä syntymästä. Obstruktiivisen uniapnean (OSA) arvioitu esiintyvyys DS-lapsilla vaihtelee välillä 45-83 %, kun se yleisessä lapsiväestössä on 1-6 %. Lasten hoitamaton OSA on yhdistetty päiväsaikaan uneliaisuuteen, kognitiivisiin ja käyttäytymisongelmiin sekä kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin, jotka kaikki ovat yleisiä DS-lapsilla. Adenotonsillektomia (AT) on ensilinjan OSA-hoito lapsilla, mutta useimmat suuret AT-tuloksia koskeneet tutkimukset ovat jättäneet pois DS-lapset. Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että AT on paljon vähemmän tehokas DS-lapsilla kuin yleisessä lapsiväestössä, sillä 48–95 prosentilla DS-lapsista on jatkuva OSA AT:n jälkeen. Lääketieteelliset hoidot, kuten positiivinen hengitysteiden paine (PAP), ovat usein riittämättömiä tai huonosti siedettyjä tässä populaatiossa, joten monet DS- ja OSA-lapset jäävät hoitamatta.

Nielun hypotonia, epäsuotuisa kallon kasvojen anatomia ja liikalihavuus ovat yleisesti mainittuja riskitekijöitä OSA:lle ja AT:n epäonnistumiselle DS-lapsilla, mutta nielun anatomiaa tai tukosmekanismeja on yritetty karakterisoida tässä populaatiossa. Lääkkeiden aiheuttama unen endoskopia (DISE) mahdollistaa nielun tukkeumien kohtien ja kuvioiden suoran tarkkailun rauhoitetun unen aikana käyttämällä joustavaa endoskooppia, joka viedään nenän kautta nieluun. DISE kehitettiin ohjaamaan kirurgisia päätöksiä aikuisten OSA:ssa, ja viime vuosina sitä on käytetty myös lasten yksilöllisten kirurgisten toimenpiteiden suunnittelussa. Auttaakseen standardoimaan DISE-arviointeja tutkijat ovat aiemmin kehittäneet ja validoineet lasten DISE-arviointiasteikon, joka perustui maksimaalisen hengitysteiden tukkeuman (ei mitään, osittainen, täydellinen) järjestysarvoihin kuudessa anatomisessa kohdassa nenästä kurkunpäähän. Käyttämällä tätä DISE-luokitusasteikkoa tutkijat ovat osoittaneet, että DS-lapset ovat alttiimpia kielen tyveen ja supraglottiseen tukkeutumiseen kuin ei-DS-lapset, mikä viittaa siihen, että tarvitaan yksilöllisempiä kirurgisia hoitoja, jotka on räätälöity tämän väestön yleisiin ahtauman lähteisiin. Useat pienet tapaussarjat osoittavat, että DISE-ohjattu leikkaus voi olla tehokas OSA:n hoidossa DS-lapsilla. Koska tässä populaatiossa on kuitenkin tehty vain vähän prospektiivisia tutkimuksia eikä satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi verrattu erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, on edelleen epävarmuutta siitä, johtaako tällainen henkilökohtainen lähestymistapa parempiin tuloksiin verrattuna ensimmäisen linjan AT:hen.

Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että yksilöllinen DISE-ohjattu kirurginen lähestymistapa, joka käyttää olemassa olevia toimenpiteitä erityisten kiinteiden ja dynaamisten anatomisten piirteiden käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat esteitä jokaisessa DS-lapsessa, on parempi kuin tällä hetkellä suositeltu AT:n ensimmäisen linjan lähestymistapa. Tämä uusi lähestymistapa voi parantaa OSA-tuloksia ja vähentää tarpeettoman AT:n tai toissijaisen leikkauksen taakkaa jatkuvan OSA:n vuoksi tehottoman AT:n jälkeen.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat 2–18-vuotiaiden DS- ja OSA-potilaiden tutkimista seuraavilla erityistavoitteilla:

Tavoite 1: Vertaa DISE-ohjatun leikkauksen ja AT:n fysiologisia tuloksia DS- ja OSA-lapsilla.

Hypoteesi 1: DISE-ohjattu leikkaus parantaa obstruktiivista apnea-hypopnea-indeksiä verrattuna tavanomaiseen AT-interventioon (vaikutuksen koko ≥ 0,36) 6 kuukauden jälkeen.

Tavoite 2: Vertaa DISE-ohjatun leikkauksen ja AT:n kliinisiä tuloksia DS- ja OSA-lapsilla.

Hypoteesi 2: DISE-ohjattu leikkaus parantaa kliinisesti merkittävästi (≥ 9 pistettä) OSA-spesifisessä elämänlaadussa (OSA-18) verrattuna tavanomaiseen AT-interventioon 6 kuukauden jälkeen. Toiseksi tutkijat testaavat muita kliinisiä tuloksia, kuten toimeenpanotoimintoa (BRIEF2).

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua yksisokkoutettua vertailevaa tehokkuustutkimusta AT vs. DISE-ohjatun unileikkauksen osalta OSA:n hoitoon DS-lapsilla (kuva 4). Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että henkilökohtainen kirurginen interventio, joka perustuu DISE-löydöksiin, on tehokkaampi OSA:n hoidossa DS-lapsilla kuin tavallinen AT. Ensimmäisessä tavoitteessa verrataan obstruktiivisen apnea-hypopnea-indeksin (oAHI) muutosta näiden hoitoryhmien välillä ja toisessa tavoitteessa verrataan uniapneaan liittyvän elämänlaadun (OSA-18) ja toimeenpanotoiminnan subjektiivisten mittareiden muutosta (BRIEF2). ). Tulokset arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Koe suoritetaan viidessä paikassa: Oregonin terveys- ja tiedeyliopistossa, Cincinnatin lastensairaalassa ja lääketieteellisessä keskustassa, Michiganin yliopistossa, Texas-Southwesternin yliopistossa ja Itä-Virginian lääketieteellisessä koulussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Derek Lam, MD
  • Puhelinnumero: 503-494-9419
  • Sähköposti: lamde@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eleni O'Neill
  • Puhelinnumero: 503-875-9895
  • Sähköposti: topsds@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Colorado Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Norman Friedman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Kirkham, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Lopetettu
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Päätutkija:
          • Derek Lam, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • EVMS Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristina Baldassari, MD, FAAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on Downin oireyhtymä (DS) (trisomia 21), ovat iältään 2–18-vuotiaita, joilla on PSG:n diagnosoima OSA (oAHI > 1), jotka haluavat leikkaushoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi nielurisaleikkaus, kaikki leikkauksen vasta-aiheet (esim. verenvuotohäiriöt), merkittävä sydän- ja keuhkosairauksien lisäksi OSA, joka vaatii lisähappea, subglottinen tai henkitorven ahtauma, trakeostomiariippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huumeiden aiheuttama unen endoskopia
DISE suoritetaan leikkauksen yhteydessä samalla sedaatiolla. Päätös tietystä kirurgisesta lähestymistavasta tehdään silloin DISE-löydösten perusteella. Ennen intubaatiota potilaat rauhoitetaan joko propofoli-infuusiolla tai ketamiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmällä. Kun riittävä sedaatio on saavutettu, endoskopia suoritetaan käyttämällä joustavaa endoskooppia, joka viedään nenän läpi. Nenän hengitystiet arvioidaan molemmilta puolilta, minkä jälkeen endoskooppi viedään nieluun. Tukosaste pisteytetään 3 pisteen asteikolla. Osallistujat, jotka on satunnaistettu DISE-ohjattuihin leikkauksiin, käyvät läpi yksi tai useampi mahdollinen toimenpide yhdessä leikkauksessa. Omaishoitajat hyväksytään kaikkiin mahdollisiin toimenpiteisiin sillä edellytyksellä, että vain ne, joita tarvitaan DISE:n perusteella. Tärkeää on, että nämä toimenpiteet ovat kaikki vakiintuneita hoitoja, joiden tulostiedot on julkaistu.
Menettely: DISE-ohjattu leikkaus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu DISE-ohjattuihin leikkauksiin, käyvät läpi yksi tai useampi mahdollinen toimenpide yhdessä leikkauksessa (ts. DISE ja myöhempi unileikkaus suoritettu) samanaikaisesti samassa yleispuudutuksessa) anatomisesta arvioinnista riippuen.
Active Comparator: Adenotonsillektomia
Adenotonsillaarinen hypertrofia on yleisin OSA:n riskitekijä lapsilla, ja adenotonsillektomia (AT) on ensisijainen hoito. Adenotonsillektomia on leikkaus, jossa poistetaan sekä adenoidit että risat.
Menettely: Adenotonsillektomia
Risojen ja adenoidien poisto
Muut nimet:
  • AT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polysomnografian perusmittauksista: oAHI 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Objektiiviset tulokset unitutkimuksista (polysomnografia): Obstruktiivinen apnea-hypopnea-indeksi (oAHI): 6 kuukauden seuranta unitutkimuksen ero perustason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Muutos polysomnografian perusmittauksista: AHI 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Objektiiviset tulokset unitutkimuksista (polysomnografia): Kokonaisapnea-hypopneaindeksi: 6 kuukauden seurantaunitutkimuksen ero perustason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Muutos polysomnografian perusmittauksista: REM AHI 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Objektiiviset tulokset unitutkimuksista (polysomnografia): REM-apnea-hypopneaindeksi REM AHI: 6 kuukauden seurantaunitutkimuksen ero perustason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Muutos perustilan polysomnografian mittauksista: min SpO2 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Objektiiviset tulokset unitutkimuksista (polysomnografia): Vähimmäishappisaturaatio (Min SpO2): 6 kuukauden seuranta unitutkimuksen ero perustason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Muutos perustilan polysomnografian mittauksista: desat-indeksi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Oksihemoglobiinin desaturaatio ≥ 3 % Indeksi: 6 kuukauden seuranta unitutkimuksen ero lähtötason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Muutos perustason polysomnografisista mittauksista: Max End Tidal CO2 (ETCO2) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Max End Tidal CO2 (ETCO2): 6 kuukauden seuranta unitutkimuksen ero perustason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
Muutos perustason polysomnografian mittauksista: % kokonaisnukkumisaika ETCO2:lla > 50 mmHg 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)
% kokonaisnukkumisaika ETCO2:lla > 50 mmHg: 6 kuukauden seurantaunitutkimuksen ero perustason unitutkimuksesta
6 kuukauden seuranta unitutkimus (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) -18 Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tautikohtainen elämänlaadun mitta: 18 kysymystä, pisteet vaihtelevat 18-126; korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa sairaustaakkaa
6 kuukauden seuranta
Muutos Generic PedsQL (Pediatric Life Quality of Life) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yleinen elämänlaadun mitta: ikäkohtainen kyselylomake, jossa on 23 kysymystä (pisteet vaihtelevat 0-100); korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukauden seuranta
Huumeiden aiheuttaman unen endoskopian (DISE) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Subjektiivinen arvio tukosasteesta ylempien hengitysteiden kuudella tasolla, kirurgin tekemä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän hengitysvaikeuksia tai enemmän sairauden taakkaa.
Leikkauksen aikaan
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Tapahtuiko leikkauksen jälkeisenä aikana haittatapahtumia? Tämä on kyllä/ei-kysymys, kun tarkastellaan seuraavia tuloksia: nestehukka ja huono oraalinen saanti leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi, nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto ja hengityshäiriöt.

hengityselinten kompromissi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Generic PedsQL (Pediatric Life Quality of Life) -kyselyvastausten muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Elämänlaatu: kyselyn tulokset yksittäisten kysymysten mukaan. Mukautetut pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukauden seuranta
Muutos ruokinnan ja nielemisen vaikutustutkimuksessa (FSIS) -kyselylomakkeen vastaukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Dysfagiakohtainen elämänlaadun mitta: 18 kysymystä, pisteet vaihtelevat 18-90; korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa sairaustaakkaa.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Children's Hospital Colorado
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Texas
Eastern Virginia Medical School
Texas Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Lam, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024746
  • 1R61HL165345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta tutkijoille, jotka eivät ole tämän tutkimuksen ensisijaisia ​​tutkijoita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa