Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pivotal Response Intervention Minim Responder -tutkimus (PRIMeR)

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Isabel Smith, IWK Health Centre

Hoitovasteen tehostaminen varhaisessa interventiossa "minimaaliset reagoijat" autismispektrihäiriön yhteydessä: virtuaalinen vanhempien valmennusinterventio

Varhainen puuttuminen (EI) naturalistisilla käyttäytymismenetelmillä on osoittanut etuja autismikirjon häiriöistä kärsivien pienten lasten kommunikaatio- ja muiden taitojen kehittymiselle. Nova Scotiassa (NS) julkisesti rahoitettu autismi-EI-ohjelma perustuu tällaiseen menetelmään, Pivotal Response Treatment (PRT), ja pre-post -tutkimukset osoittavat etuja lapsille ja perheille. Kaikki lapset eivät kuitenkaan hyödy samalla tavalla. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat lyhyen vanhempien välittämän toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan PRT-vastetta lapsilla, joilla on minimaalinen vasteprofiili, joka on johdettu aiemmista PRT-pohjaisen EI-ohjelman tutkimuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät esikouluikäisiä, joilla on vähimmäisvastaajaprofiili ja joiden on määrä aloittaa PRT-pohjainen julkinen EI-ohjelma. Suostuville vanhemmille tarjotaan virtuaalista interventiota, jossa heidät satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta saadakseen valmennusta joko (a) PRIMeR-interventiossa, joka on suunniteltu kohdistamaan heikkouksiin minimaalisen vasteen profiilissa, tai (b) PRT:ssä, hoidossa. EI-ohjelmassa käytetty malli. Valmennus tapahtuu virtuaalisella (videoneuvottelu) alustalla. Jokaisen lapsen edistymistä hoitokohteiden saavuttamisessa arvioidaan yksittäistapauksen kokeellisessa suunnittelussa (SCED) käyttäen tietoja, jotka on saatu sokkokoodatuista videotallenteista vanhemman ja lapsen leikkijaksoista käyttäen standardia lelusarjaa. Kokonaistutkimuksen vaikutukset perustuvat aggregoituihin tietoihin, jotka koskevat 20 osallistujaa, jotka on määrätty kuhunkin haaraan (4 SCED-sarjaa, joissa kussakin haarassa on 5 osallistujaa). Ensisijainen tulos on lasten sosiaalisten aloitteiden lisääntyminen (videokoodattu); toissijainen tulos on lasten kommunikaatiotason nousu (monimenetelmäarviointi). Sekamenetelmiä käytetään arvioimaan vanhempien kokemuksia,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tuleva ilmoittautuminen NS EI -ohjelmaan esikouluikäisille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), pätevän lääkärin vahvistaman tai väliaikaisen ASD-diagnoosin perusteella
  2. merkittävä viivästyminen kognitiivisissa kyvyissä (psykologin virallisesti arvioima tai psykologin tai kehityspediatrin arvioima diagnoosin yhteydessä)
  3. nykyinen spontaani toiminnallinen ≤ 10 sanan käyttö (kliinikon havainnot; vanhempi raportti käyttäen MacArthur-Bates Communicative Development Inventory - Words & Gestures (CDI-WG))
  4. lelujen/esineiden rajoitettu käyttö (kliinikon vaikutelma tai vanhemman raportti ilman lääkärin päinvastaista huomautusta)
  5. alhainen ilmaistu positiivinen vaikutus (hymyt, nauru) tai rajoitettu positiivinen ja suuri negatiivinen vaikutus (kliinikon vaikutelma tai vanhemman raportti ilman lääkärin päinvastaista havaintoa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea sensorinen tai motorinen vajaatoiminta lapsella
  2. Vanhempi ei voi suorittaa suostumusprosessia (ja saada valmennusta) englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRIMER
Virtuaalivanhempien valmennus uudenlaisen intervention avulla, joka koostuu sosiaalisista rutiineista ja vastavuoroisista jäljitelmäkoulutusstrategioista
Käyttäytyminen: PRIMER
Virtuaalinen PRIMeR-interventio koostuu vanhempien valmentamisesta käyttämään sosiaalisista rutiineista johdettuja strategioita (positiivisen vaikutuksen lisäämiseksi) ja vastavuoroista jäljitelmäharjoittelua (leluleikkimisen tehostamiseksi)
Muut nimet:
  • Sosiaaliset rutiinit
  • Vastavuoroinen jäljitelmäkoulutus
Active Comparator: PRT
Virtuaalisen vanhemman valmennus Pivotal Response Treatment -strategioiden käytössä
Käyttäytyminen: PRT
Virtuaalinen PRT-interventio koostuu vanhempien valmentamisesta käyttämään keskeisiä PRT-strategioita lasten kommunikaatiotaitojen parantamiseksi
Muut nimet:
  • Keskeinen vastaushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset aloitteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, EI-ohjelmaan pääsyssä ja 6 kuukauden EI-ohjelman jälkeen
Muutos lapsen sosiaalisten vihkimysten esiintymistiheydessä vanhempaa kohtaan, sokkokoodattu videonäytteestä
Arvioitu lähtötilanteessa, EI-ohjelmaan pääsyssä ja 6 kuukauden EI-ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, EI-ohjelmaan pääsyssä ja 6 kuukauden EI-ohjelman jälkeen
Viestinnän tason muutos, joka johtuu esikoulun kielen vaiheen arvioinnista (APPL)
Arvioitu lähtötilanteessa, EI-ohjelmaan pääsyssä ja 6 kuukauden EI-ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel M Smith, PhD, IWK Health Centre and Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1027196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa