Pivotal Response Intervention Minimal Responders 연구 (PRIMeR)
2022년 8월 19일 업데이트: Dr. Isabel Smith, IWK Health Centre
자폐 스펙트럼 장애가 있는 조기 개입 '최소 반응자'에서 치료 반응 증폭: 가상 부모 코칭 개입
자연주의적 행동 방법을 사용하는 조기 개입(EI)은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 아동의 의사소통 및 기타 기술 개발에 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
Nova Scotia(NS)의 공적 자금 지원을 받는 자폐증 EI 프로그램은 PRT(Pivotal Response Treatment) 방법을 기반으로 하며 사전 사후 연구는 어린이와 가족을 위한 혜택을 나타냅니다.
그러나 모든 어린이가 똑같이 혜택을 받는 것은 아닙니다.
이 연구에서 조사관은 PRT 기반 EI 프로그램의 이전 연구에서 파생된 최소 반응자 프로필을 사용하여 어린이의 PRT에 대한 반응성을 우선적으로 고려하도록 설계된 간단한 부모 중재 개입의 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 PRT 기반 공개 EI 프로그램을 시작할 예정인 최소 응답자 프로필을 사용하여 미취학 아동을 등록합니다.
동의한 부모에게는 (a) 최소 응답자 프로필의 약점 영역을 대상으로 설계된 PRIMeR 개입 또는 (b) 치료인 PRT에서 코칭을 받기 위해 2개 팔 중 1개로 무작위 배정되는 가상 개입이 제공됩니다. EI 프로그램에서 사용되는 모델입니다.
코칭은 가상(화상 회의) 플랫폼에서 진행됩니다.
치료 목표에 대한 각 어린이의 진행 상황은 표준 장난감 세트를 사용하는 부모-자녀 놀이 에피소드의 블라인드 코딩된 비디오 녹화 데이터를 사용하여 단일 사례 실험 설계(SCED)에서 평가됩니다.
전체 연구 효과는 각 부문에 할당된 20명의 예상 참가자에 대한 집계 데이터를 기반으로 합니다(각 부문에 기여하는 5명의 참가자가 있는 4개의 SCED 시리즈).
주요 결과는 어린이의 사회적 시작(비디오 코딩)의 이득입니다. 두 번째 결과는 아동의 의사소통 수준 향상입니다(다중 방법 평가).
부모의 경험 측면을 평가하기 위해 혼합 방법이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabel M Smith, PhD
- 전화번호: 902-470-7275
- 이메일: isabel.smith@iwk.nshealth.ca
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- IWK Health Centre
-
연락하다:
- Isabel M Smith, PhD
- 전화번호: 902-470-7275
- 이메일: isabel.smith@iwk.nshealth.ca
-
연락하다:
- Kathryne MacLeod, BSc
- 전화번호: 902-470-7275
- 이메일: kathryne.macleod@iwk.nshealth.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 미취학 아동을 위한 NS EI 프로그램에 예정된 등록, 자격을 갖춘 임상의에 의한 확인된 또는 임시 ASD 진단에 근거
- 인지 능력의 현저한 지연(심리학자가 공식적으로 평가하거나 진단 당시 심리학자 또는 발달 소아과 의사가 추정)
- 10단어 이하의 현재 자발적인 기능적 사용(임상의 관찰; MacArthur-Bates 의사소통 발달 인벤토리 - 단어 및 제스처(CDI-WG)를 사용한 부모 보고서
- 장난감/물건의 제한된 사용(임상의의 반대 관찰 없이 임상의의 인상 또는 부모의 보고)
- 낮은 수준의 표현된 긍정적 정서(미소, 웃음) 또는 제한된 긍정적 및 높은 부정적 정서(임상의의 반대 관찰 없이 임상의의 인상 또는 부모의 보고)
제외 기준:
- 어린이의 심한 감각 또는 운동 장애
- 학부모가 영어로 동의 절차를 완료하고 코칭을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌관
사회적 일상과 상호 모방 훈련 전략으로 구성된 새로운 개입을 사용하는 가상 부모 코칭
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가상 PRIMeR 개입은 부모가 사회적 루틴(긍정적인 감정을 높이기 위해) 및 상호 모방 훈련(장난감 놀이를 촉진하기 위해)에서 파생된 전략을 사용하도록 지도하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PRT
Pivotal Response Treatment 전략을 사용하는 가상 부모 코칭
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가상 PRT 중재는 아동의 의사소통 기술을 향상시키기 위해 주요 PRT 전략을 사용하도록 부모를 지도하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 활동
기간: 기준선, EI 프로그램 진입, EI 프로그램 6개월 후 평가
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비디오 샘플에서 블라인드 코딩된 부모에 대한 자녀의 사회적 시작 빈도의 변화
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기준선, EI 프로그램 진입, EI 프로그램 6개월 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사소통
기간: 기준선, EI 프로그램 진입, EI 프로그램 6개월 후 평가
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유치원 언어 단계 평가(APPL)에서 파생된 의사소통 수준의 변화
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기준선, EI 프로그램 진입, EI 프로그램 6개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel M Smith, PhD, IWK Health Centre and Dalhousie University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1027196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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