Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu MVA-BN-apinarokkorokotteen annoksenvähennysstrategioiden immunogeenisyyden arvioimiseksi

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen 2 satunnaistettu, avoin, monipistetutkimus MVA-BN-rokotteen annoksenvähennysstrategioiden immunogeenisyyden arvioimiseksi

Tämä tutkimus on vaiheen 2 satunnaistettu, avoin, ei- lumelääkekontrolloitu, monipaikkainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahta intradermaalista (ID) hoito-ohjelmaa modifioidulle Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) -rokotteelle verrattuna tavanomaiseen ihonalaiseen ( SC) -hoito terveille, aiemmin rokottamattomille aikuisille 18–50-vuotiaille, mukaan lukien. Vähintään 210 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusryhmästä. Nämä kaksi annosta säästävää strategiaa sisältävät viidesosan (2 x 10^7) ja kymmenesosan (1 x 10^7) MVA-BN:n standardiannoksesta, joka annettiin ID:nä päivänä 1 ja 29 (haara 1 ja 2, vastaavasti). . Vertailuhaara (Arm 3) on 2-annoksen standardi (1 x 10^8) MVA-BN SC -ohjelma.

Tutkimukseen merkitään 1:1:1 satunnaistaminen. Osallistujia ei luokitella kliinisen tutkimuspaikan, demografisten ominaisuuksien tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektiotilan mukaan. nämä tiedot kuitenkin kerätään seulonnan ja ilmoittautumisen aikana. Jokainen osallistuja voidaan seuloa joko erillisellä vierailulla 7 päivää ennen päivää 1 tai päivänä 1.

Ensisijainen hypoteesi sisältää kaksivaiheisen hierarkkisen prosessin. Tutkimuksessa testataan ensin 2 x 10^7 ID-ohjelman non-inferioriteetti verrattuna 1 x 10^8 SC-hoitoon (standardi annostusohjelma). Jos 2 x 10^7 ID-ohjelma ei ole huonompi kuin standardiannosohjelma, hypoteesitestaus etenee 1 x 10^7 ID-ohjelman ei-inferioorisuuden testaamiseen verrattuna standardiannosohjelmaan.

Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, ovatko humoraalisen immuunivasteen huippuarvot 2 x 10^7 50 % kudosviljelmän tarttuvan annoksen (TCID50) MVA-BN:n jälkeen yhtä huonompia kuin lisensoitu hoito-ohjelma 1 x 10^8 MVA-BN annettu SC; 2) sen määrittämiseksi, ovatko 1 x 10^7 TCID50 MVA-BN:n ID-hoito-ohjelman jälkeiset huippuhuippuiset immuunivasteet huonompia kuin lisensoitu hoito-ohjelma, jossa 1 x 10^8 MVA-BN annettiin SC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 2 satunnaistettu, avoin, ei- lumelääkekontrolloitu, monipaikkainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahta intradermaalista (ID) hoito-ohjelmaa modifioidulle Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) -rokotteelle verrattuna tavanomaiseen ihonalaiseen ( SC) hoito. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan terveitä, ei-raskaana olevia, ei-imettäviä aikuisia 18–50-vuotiaat mukaan lukien. Osallistujat, joilla on vakaa sairaus ja hyvin hallinnassa oleva HIV-infektio, voivat osallistua. Vähintään 210 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusryhmästä. Nämä kaksi annosta säästävää strategiaa sisältävät viidesosan (2 x 10^7) ja kymmenesosan (1 x 10^7) MVA-BN:n standardiannoksesta, joka annettiin ID:nä päivänä 1 ja 29 (haara 1 ja 2, vastaavasti). . Vertailuhaara (Arm 3) on 2-annoksen standardi (1 x 10^8) MVA-BN SC -ohjelma.

Tutkimukseen merkitään 1:1:1 satunnaistaminen. Osallistujia ei luokitella kliinisen tutkimuspaikan, demografisten ominaisuuksien tai HIV-tartunnan tilan mukaan. nämä tiedot kuitenkin kerätään seulonnan ja ilmoittautumisen aikana. Jokainen osallistuja voidaan seuloa joko erillisellä vierailulla 7 päivää ennen päivää 1 tai päivänä 1.

Ensisijainen hypoteesi sisältää kaksivaiheisen hierarkkisen prosessin. Tutkimuksessa testataan ensin 2 x 10^7 ID-ohjelman non-inferioriteetti verrattuna 1 x 10^8 SC-hoitoon (standardi annostusohjelma). Jos 2 x 10^7 ID-ohjelma ei ole huonompi kuin standardiannosohjelma, hypoteesitestaus etenee 1 x 10^7 ID-ohjelman ei-inferioorisuuden testaamiseen verrattuna standardiannosohjelmaan.

Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, ovatko humoraalisen immuunivasteen huippuarvot 2 x 10^7 50 % kudosviljelmän tarttuvan annoksen (TCID50) MVA-BN:n jälkeen yhtä huonompia kuin lisensoitu hoito-ohjelma 1 x 10^8 MVA-BN annettu SC; 2) sen määrittämiseksi, ovatko 1 x 10^7 TCID50 MVA-BN:n ID-hoito-ohjelman jälkeiset huippuhuippuiset immuunivasteet huonompia kuin lisensoitu hoito-ohjelma, jossa 1 x 10^8 MVA-BN annettiin SC.

Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, ovatko yksittäiset huippuhuiput humoraaliset immuunivasteet kunkin ID-hoidon jälkeen yhtä huonompia kuin lisensoitu hoito-ohjelma, joka annetaan SC; 2) arvioida kunkin ID-hoidon humoraaliset immuunivasteet (erikseen) verrattuna lisensoituun SC-hoitoon jokaisena tutkimuspäivänä; 3) arvioida kunkin ID-hoidon humoraalisten immuunivasteiden kinetiikka (erikseen) verrattuna lisensoituun SC-hoitoon päivään 365 asti; 4) Vertaa suhteellista turvallisuutta tutkimusryhmien välillä arvioituna systeemisellä ja paikallisella reaktogeenisyydellä 14 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen, ei-toivottuja haittatapahtumia 28 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen ja vakavia haittatapahtumia (SAE) ja lääketieteellisiä tapahtumia (MAAE) päivästä 1 alkaen. päivään 57 asti ja niihin liittyviin SAE/MAAE:ihin päivään 181 asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8208
        • University of California, San Diego (UCSD) - Antiviral Research Center (AVRC)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1504
        • NIH Clinical Research Center, Investigational Drug Management and Research Section
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6110
        • Brigham and Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat 18-50-vuotiaita suostumushetkellä mukaan lukien.
  2. Pystyy lukemaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ilmaisee halukkuutensa noudattaa kaikkia opintomenettelyjä, ja sen odotetaan olevan käytettävissä kaikilla opintokäynneillä.
  3. Sitoudu noudattamaan elämäntapanäkökohtia tutkimuksen aikana.
  4. Lisääntymiskykyisten naisten, jotka ovat sukupuoliyhteydessä miesten kanssa, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä vähintään kuukauden ajan ennen ICF:n allekirjoittamista ja päivään 57 asti.

  5. Hyvän yleisen terveydentilan, mikä todistetaan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja tutkijan kliinisen arvion perusteella olevan vakaa.

    *Osallistujat, joilla on stabiileja kroonisia sairauksia, jotka on määritelty sairauksiksi, jotka eivät vaadi merkittävää hoitomuutosta tai sairaalahoitoa sairauden pahenemisen vuoksi neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan. Tämä sisältää vakaat, hyvin hallinnassa olevat HIV-positiiviset henkilöt.

  6. Jos henkilö on HIV-tartunnan saanut, hänen on saatava suppressiivista antiretroviraalista hoitoa (ART) vähintään 6 kuukauden ajan, hänen on raportoitava, että erilaistumisen 4 (CD4) määrä on yli 350 solua/ul, eikä hänellä ole hankittua immuunikatooireyhtymää (AIDS) määrittelevää sairautta. viime vuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koskaan saanut lisensoidun tai tutkittavan isorokko- tai apinarokkorokotteen.

    *Tämä sisältää Dryvaxin, Acam2000:n, LC 16 m8:n, Modified Vaccinia Ankara (MVA) -pohjaisen rokotekandidaatin tai lisensoidut rokotteet ja Jynneosin, Imvamunen tai Imvanexin).

  2. Mikä tahansa aiemmin ollut apinarokko-, lehmärokko- tai vaccinia-infektio.
  3. Läheinen yhteys henkilöihin, joilla tiedetään sairastavan apinarokkoa 3 viikon aikana ennen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamista.
  4. Immunokompromitoitunut tutkijan määrittämänä.

  5. Immunosuppressiivisten lääkkeiden viimeaikainen tai nykyinen käyttö 4 viikon aikana ennen ICF:n allekirjoittamista.

    **Paikalliset, oftalmiset, inhaloitavat, intranasaaliset ja nivelensisäiset kortikosteroidit ovat hyväksyttäviä, mutta >/= 20 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa >/= 14 peräkkäisenä päivänä ICF:n allekirjoittamista edeltäneiden 4 viikon aikana on poissulkevaa.

  6. Raskaana oleva tai imettävä.
  7. Sai tai aikoo saada elävän rokotteen 4 viikkoa ennen ICF:n allekirjoittamista ja 4 viikkoa kunkin rokotuksen jälkeen.
  8. Sai tai aikoo saada minkä tahansa muun rokotteen 2 viikkoa ennen ICF:n allekirjoittamista päivään 43 asti.
  9. Sai kokeellisen terapeuttisen aineen tai rokotteen 3 kuukauden aikana ennen ICF:n allekirjoittamista.

  10. Hänellä on tiedossa allergia tai aiemmin esiintynyt anafylaksia tai muu vakava haittavaikutus rokotteeseen tai rokotetuotteisiin.

    ***Tämä sisältää henkilöt, joilla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio gentamysiinille, siprofloksasiinille, kanan tai munan proteiinille.

  11. Siinä on tatuointeja, arpia tai muita jälkiä, jotka tutkijan mielestä häiritsevät rokotuspaikan arviointia.

  12. Onko hänellä jokin lääketieteellinen sairaus tai tila, joka osallistuvan toimipaikan päätutkijan (PI) tai asianmukaisen osatutkijan näkemyksen mukaan estää osallistumisen tutkimukseen.

    • Tämä sisältää akuutin, subakuutin, ajoittaisen tai kroonisen lääketieteellisen sairauden tai tilan, joka asettaisi osallistujalle kohtuuttoman loukkaantumisriskin, tekisi osallistujasta kyvyttömän täyttämään protokollan vaatimuksia tai voi häiritä vastausten arviointia tai osallistujan menestystä. tämän oikeudenkäynnin päätökseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
0,1 ml 2 x 10^7 (50 % kudosviljelyn tarttuva annos (TCID50) JYNNEOS (Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN)) annettuna ihonsisäisesti päivinä 1 ja 29. N = 70
Biologinen: JYNNEOS
JYNNEOS on FDA:n hyväksymä ja lisensoitu isorokko- ja apinarokorokotteeksi Yhdysvalloissa. JYNNEOS on elävä rokote, joka on valmistettu Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) -kannasta, heikennetystä, replikoitumattomasta ortopoksiviruksesta. Jokainen 0,5 ml:n annos formuloidaan sisältämään 0,5 x 10^8 - 3,95 x 10^8 tarttuvaa yksikköä elävää MVA-BN-virusta 10 mM Tris:ssä (trometamiini), 140 mM natriumkloridissa pH:ssa 7,7. Subkutaanisesti annetaan olkavarren alueelle, ihonsisäisesti kyynärvarren volaariseen puoleen (sisäpuolelle).
Kokeellinen: Käsivarsi 2
0,05 ml 1 x 10^7 (50 % kudosviljelmän tarttuva annos (TCID50) JYNNEOS (Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN)) annettuna ihonsisäisesti päivinä 1 ja 29. N = 70
Biologinen: JYNNEOS
JYNNEOS on FDA:n hyväksymä ja lisensoitu isorokko- ja apinarokorokotteeksi Yhdysvalloissa. JYNNEOS on elävä rokote, joka on valmistettu Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) -kannasta, heikennetystä, replikoitumattomasta ortopoksiviruksesta. Jokainen 0,5 ml:n annos formuloidaan sisältämään 0,5 x 10^8 - 3,95 x 10^8 tarttuvaa yksikköä elävää MVA-BN-virusta 10 mM Tris:ssä (trometamiini), 140 mM natriumkloridissa pH:ssa 7,7. Subkutaanisesti annetaan olkavarren alueelle, ihonsisäisesti kyynärvarren volaariseen puoleen (sisäpuolelle).
Active Comparator: Käsivarsi 3
0,5 ml 1 x 10^8 (50 % kudosviljelmän tarttuva annos (TCID50) JYNNEOS (muunnettu Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN)) annettuna ihonalaisesti päivinä 1 ja 29. N = 70
Biologinen: JYNNEOS
JYNNEOS on FDA:n hyväksymä ja lisensoitu isorokko- ja apinarokorokotteeksi Yhdysvalloissa. JYNNEOS on elävä rokote, joka on valmistettu Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) -kannasta, heikennetystä, replikoitumattomasta ortopoksiviruksesta. Jokainen 0,5 ml:n annos formuloidaan sisältämään 0,5 x 10^8 - 3,95 x 10^8 tarttuvaa yksikköä elävää MVA-BN-virusta 10 mM Tris:ssä (trometamiini), 140 mM natriumkloridissa pH:ssa 7,7. Subkutaanisesti annetaan olkavarren alueelle, ihonsisäisesti kyynärvarren volaariseen puoleen (sisäpuolelle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaccinia Virus Spesific Plaque Reduction Neutralization Test (PRNT) Geometric Mean Titer (GMT) päivänä 43
Aikaikkuna: Päivä 43
Laskimoveri kerättiin tutkimuspäivänä 43 ja seerumi analysoitiin PRNT-määrityksellä sen määrittämiseksi, olivatko 2 x 10^7 TCID50 MVA-BN:n ja 1 x 10^7 TCID50 MVA-BN:n intradermaalisen hoito-ohjelman GMT-arvot yhtä huonompia kuin 1 x 10^8 TCID50 MVA-BN ihonalaisesti annettuna.
Päivä 43

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilökohtainen huippu GMT päivään 365
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 365
Päivä 1 - päivä 365
Vaccinia Virus Spesifinen PRNT GMT tutkimuspäivinä 1, 15, 29, 43, 57, 90, 181 ja 365
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 365
Päivä 1 - päivä 365
Vaccinia-viruksen spesifinen PRNT-puoliintumisaika (t ½)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 365
Päivä 1 - päivä 365
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat tilatuista systeemisistä haittavaikutuksista 14 päivän kuluessa kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 43
Systeemisiä haittavaikutuksia, joita pyydettiin osallistujille annetulla muistiapulla, olivat kuume, vilunväristykset, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, ruokahalun muutos, lihaskipu ja nivelsärky. Osallistujien katsotaan ilmoittavan systeemisestä haittavaikutuksesta, jos he raportoivat lievästä tai vakavammasta milloin tahansa 14 päivän kuluessa kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen (päivä 1–15 annokselle 1 ja päivä 29–43 annokselle 2).
Päivä 1 - päivä 43
Osallistujien määrä, jotka raportoivat tilatuista paikallisista haittavaikutuksista 14 päivän kuluessa kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 43
Paikallisia haittavaikutuksia, joita pyydettiin osallistujille annetulla muistiapuvälineellä, olivat kipu pistoskohdassa, punoitus/punoitus, kovettuma/turvotus (toiminnallinen arvosana, joka perustuu päivittäiseen toimintaan häiriintymiseen ja yli 2,5 cm:n mittausarvoihin) ja kutina pistoskohdassa. Osallistujien katsotaan raportoivan paikallisesta haittavaikutuksesta, jos he raportoivat lievästä tai vakavammasta milloin tahansa 14 päivän kuluessa kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen (päivä 1–15 annokselle 1 ja päivä 29–43 annokselle 2).
Päivä 1 - päivä 43
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat ei-toivotuista aiheeseen liittyvistä ja ei-toivotuista haittatapahtumista 28 päivän kuluessa kunkin rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 57
Kaikkien ei-toivottujen ei-vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys kunkin tutkimusrokotteen päivästä 28 päivään kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 1 - päivä 29 annokselle 1 ja päivä 29 - päivä 57 annokselle 2).
Päivä 1 - päivä 57
Osallistujien määrä, jotka raportoivat aiheeseen liittyvistä ja ei-liittyneistä lääketieteellisistä haitallisista tapahtumista (MAAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 181
MAAE on ei-toivottu AE, joka johtaa suunnittelemattomaan lääketieteelliseen hoitoon, kuten alle 24 tunnin sairaalahoitoon, ensiapuun käyntiin tai muuten suunnittelemattomaan terveydenhuollon käyntiin mistä tahansa syystä. Kaikki MAAE:t kerättiin tutkimuspäivästä 1 tutkimuspäivään 57, ja kaikki MAAE:t, joiden katsottiin liittyvän rokotteeseen, kerättiin tutkimuspäivään 181 saakka.
Päivä 1 - päivä 181
Osallistujien määrä, jotka raportoivat asiaan liittyvistä ja asiaan liittymättömistä vakavista haittatapahtumista (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 181
SAE:t sisälsivät kaikki epäsuotuisat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtivat kuolemaan, henkeä uhkaavaan haittatapahtumaan, sairaalahoitoon tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymiseen, jatkuvaan tai merkittävään työkyvyttömyyteen tai kykyyn suorittaa normaaleja elämäntoimintoja, tai synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. . Kaikki SAE:t kerättiin tutkimuspäivästä 1 tutkimuspäivään 57, ja kaikki rokotteeseen liittyvät SAE:t kerättiin tutkimuspäivään 181 asti.
Päivä 1 - päivä 181
Rokotuksen peruuttaneiden tai lopettaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 365
Päivä 1 - päivä 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0020A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apinarokko

Kliiniset tutkimukset JYNNEOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa