- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05520658
Digoksiinin ja furosemidin yhdistelmän intralesionaalisen injektion tehon arviointi versus 5 - fluorourasiili jalkapohjasyylien hoidossa
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Syylit ovat yleisiä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamia ihotulehduksia, jotka voivat aiheuttaa erilaisia ihon muotoja sen tyypin, paikan ja immuunijärjestelmän mukaan. Ei-syylät voivat esiintyä tavallisina, tasomaisina, jalkapohjaisina, filiformisina tai limakalvosyyliinä. Useimmat ihmiset kärsivät ihon syylistä, joko jalkapohjan syylistä tai tavallisista syylistä. Ihosyylien esiintyvyys on 3–13 prosenttia ja jalkapohjasyyliä on noin 30 prosenttia länsimaailman ihosyylistä. Suurin osa tapauksista esiintyy nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: samah R Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01128636414
- Sähköposti: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam A Nada
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä:> 18 vuotta.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset otetaan mukaan.
- Kliinisillä ja dermoskooppisella tutkimuksella jalkapohjasyyliä vahvistetaan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anamneesi tai todistettu yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle aineosalle.
- Raskaus & imetys.
- Potilaat, jotka saavat immuunivastetta heikentävää hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet syylähoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, erityisesti sydänpotilaat.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A
potilaat saavat leesionaalista yhdistelmää digoksiinia ja furosemidiä, yksi hoitokerta joka 2. viikko enintään 6 hoitokertaa
|
yksi istunto 2 viikon välein enintään 6 kertaa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä B
potilaat saavat leesionsisäisesti 5 fluorourasiilia sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lignokaiinia ja epinefriiniä kerran 2 viikon välein enintään 6 kertaa.
|
5 fluorourasiilia sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lignokaiinia ja epinefriiniä yksi käyttökerta 2 viikon välein enintään 6 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkapohjasyylin koon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
jalkapohjasyylin koon muutoksen mittaaminen
|
3 kuukautta
|
|
jalkapohjasyylien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
jalkapohjasyylien määrän muutoksen mittaaminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Papilloomavirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Kasvainvirusinfektiot
- Syyliä
- Jalkojen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Digoksiini
- Fluorourasiili
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .