- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05520658
Evaluering av effekten av intralesional injeksjon av kombinert digoksin og furosemid versus 5 - Fluorouracil i behandling av plantarvorter
29. august 2022 oppdatert av: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Vorter er vanlige hudinfeksjoner forårsaket av humant papillomavirus (HPV), som kan forårsake en rekke hudpresentasjoner avhengig av type, sted og immunstatus. Ikke medfødte vorter kan presenteres som vanlige, plane, plantar, filiforme eller slimhinnevorter. De fleste er rammet av hudvorter, enten plantarvorter eller vanlige vorter. Forekomsten av hudvorter er mellom 3% og 13% og plantarvorter er omtrent 30% av hudvorter i den vestlige verden. Flertallet av tilfellene forekommer hos ungdom og unge voksne
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: samah R Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01128636414
- E-post: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Essam A Nada
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder:>18 år.
- Kjønn: både menn og kvinner vil være inkludert.
- Bekreftet diagnose ved klinisk og dermoskopisk undersøkelse av plantarvorter vil bli stilt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie eller påvist overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent brukt i denne studien.
- Graviditet og amming.
- Pasienter som får immunsuppressiv behandling.
- Pasienter som mottar vortebehandling i løpet av de siste 2 månedene før innmelding i studien.
- Pasienter med systemisk sykdom, spesielt hjertepasienter.
- Pasienter som nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
Pasienter vil få intralesjonelt kombinert digoksin og furosemid, en økt hver 2. uke for maksimalt 6 økter
|
en økt hver 2. uke for maksimalt 6 økter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
Pasienter vil få intralesjonell 5 fluorouracil blandet med 1 ml 2 % lignokain og epinefrin én økt hver 2. uke i maksimalt 6 økter.
|
5 fluorouracil blandet med 1 ml 2 % lignokain og epinefrin én økt hver 2. uke for maksimalt 6 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i størrelsen på plantarvorten
Tidsramme: 3 måneder
|
måling endringen i størrelse på plantarvorten
|
3 måneder
|
|
endringen i antall plantarvorter
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av endringen i antall plantarvorter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Papillomavirusinfeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Tumorvirusinfeksjoner
- Vorter
- Fotsykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttende agenter
- Natriuretiske midler
- Kardiotoniske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hemmere
- Digoksin
- Fluorouracil
- Furosemid
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-07-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .