Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti intralezionální injekce kombinovaného digoxinu a furosemidu versus 5 - fluorouracil v léčbě plantárních bradavic

29. srpna 2022 aktualizováno: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Bradavice jsou běžné kožní infekce způsobené lidským papilomavirem (HPV), které mohou způsobit různé kožní projevy podle typu, místa a imunitního stavu. Negenitální bradavice mohou být běžné, ploché, plantární, nitkovité nebo slizniční. Většina lidí je postižena kožními bradavicemi, buď plantárními bradavicemi nebo běžnými bradavicemi. Prevalence kožních bradavic je mezi 3% a 13% a plantární bradavice jsou asi 30% kožních bradavic v západním světě. Většina případů se vyskytuje u dospívajících a mladých dospělých

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Essam A Nada

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk:>18 let.
  • Pohlaví: budou zahrnuti samci i samice.
  • Bude stanovena diagnóza potvrzená klinickým a dermoskopickým vyšetřením plantárních bradavic

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nebo prokázanou přecitlivělostí na kteroukoli složku použitou v této studii.
  • Těhotenství a kojení.
  • Pacienti, kteří dostávají imunosupresivní terapii.
  • Pacienti, kteří dostávají jakoukoli léčbu bradavic během posledních 2 měsíců před zařazením do studie.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, zejména kardiaci.
  • Pacienti, kteří odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A
pacienti budou dostávat intralezionální kombinovaný digoxin a furosemid, jedno sezení každé 2 týdny, maximálně 6 sezení
Lék: kombinovaný digoxin a furosemid
jedno sezení každé 2 týdny, maximálně 6 sezení
ACTIVE_COMPARATOR: skupina B
pacienti dostanou intralezionálně 5 fluorouracil smíchaný s 1 ml 2% lignokainu a adrenalinu jedno sezení každé 2 týdny, maximálně 6 sezení.
Lék: 5 fluorouracil
5 fluorouracilu smíchaných s 1 ml 2% lignokainu a epinefrinu jedno sezení každé 2 týdny, maximálně 6 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna velikosti plantární bradavice
Časové okno: 3 měsíce
měření změny velikosti plantární bradavice
3 měsíce
změna počtu plantárních bradavic
Časové okno: 3 měsíce
měření změny počtu plantárních bradavic
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-07-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární bradavice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit