- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05520658
Utvärdering av effektiviteten av intralesional injektion av kombinerat digoxin och furosemid versus 5 - Fluorouracil vid behandling av plantar vårtor
29 augusti 2022 uppdaterad av: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Vårtor är vanliga hudinfektioner orsakade av humant papillomvirus (HPV), som kan orsaka en mängd olika hudpresentationer beroende på dess typ, plats och immunstatus. Ogenitala vårtor kan presenteras som vanliga, plana, plantar, filiforma eller mukosala vårtor. De flesta människor drabbas av hudvårtor, antingen plantar vårtor eller vanliga vårtor. Prevalensen av hudvårtor är mellan 3% och 13% och plantar vårtor är cirka 30% av hudvårtor i västvärlden. Majoriteten av fallen förekommer hos ungdomar och unga vuxna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: samah R Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01128636414
- E-post: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Essam A Nada
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder:>18 år.
- Kön: både män och kvinnor kommer att inkluderas.
- Bekräftad diagnos genom klinisk och dermoskopisk undersökning av plantar vårtor kommer att göras
Exklusions kriterier:
- Patienter med historia eller påvisad överkänslighet mot någon komponent som används i denna studie.
- Graviditet & amning.
- Patienter som får immunsuppressiv terapi.
- Patienter som får någon vårtbehandling under de senaste 2 månaderna före inskrivningen i studien.
- Patienter med systemisk sjukdom, särskilt hjärtpatienter.
- Patienter som vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp A
patienter kommer att få intralesional kombinerad digoxin och furosemid, en session varannan vecka för maximalt 6 sessioner
|
ett pass varannan vecka för maximalt 6 pass
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp B
Patienterna kommer att få intralesional 5 fluorouracil blandat med 1 ml 2 % lignokain och adrenalin en session varannan vecka i maximalt 6 sessioner.
|
5 fluorouracil blandat med 1 ml 2% lignokain och adrenalin en session varannan vecka för maximalt 6 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen i storlek av plantar vårta
Tidsram: 3 månader
|
mäta förändringen i storlek av plantar vårta
|
3 månader
|
|
förändringen av antalet plantar vårtor
Tidsram: 3 månader
|
mäta förändringen av antalet plantar vårtor
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Papillomavirusinfektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Tumörvirusinfektioner
- Vårtor
- Fotsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Skyddsmedel
- Natriuretiska medel
- Kardiotoniska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hämmare
- Digoxin
- Fluorouracil
- Furosemid
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-07-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .