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Bewertung der Wirksamkeit der intraläsionalen Injektion von kombiniertem Digoxin und Furosemid im Vergleich zu 5 – Fluorouracil bei der Behandlung von Plantarwarzen

29. August 2022 aktualisiert von: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Warzen sind häufige Hautinfektionen, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden und je nach Typ, Lokalisation und Immunstatus zu unterschiedlichen Hauterscheinungen führen können. Die meisten Menschen sind von Hautwarzen betroffen, entweder Plantarwarzen oder gewöhnliche Warzen. Die Prävalenz von Hautwarzen liegt zwischen 3% und 13% und Plantarwarzen machen etwa 30% der Hautwarzen in der westlichen Welt aus. Die Mehrzahl der Fälle tritt bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auf

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Essam A Nada

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: >18 Jahre .
  • Geschlecht: Es werden sowohl Männer als auch Frauen aufgenommen.
  • Eine bestätigte Diagnose wird durch klinische und dermatoskopische Untersuchung von Plantarwarzen gestellt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anamnestischer oder nachgewiesener Überempfindlichkeit gegen einen der in dieser Studie verwendeten Bestandteile.
  • Schwangerschaft & Stillzeit.
  • Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten.
  • Patienten, die in den letzten 2 Monaten vor Aufnahme in die Studie eine Warzenbehandlung erhalten haben.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, insbesondere Herzpatienten.
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Die Patienten erhalten eine intraläsionale Kombination aus Digoxin und Furosemid, eine Sitzung alle 2 Wochen für maximal 6 Sitzungen
Arzneimittel: kombiniert Digoxin und Furosemid
eine Sitzung alle 2 Wochen für maximal 6 Sitzungen
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Die Patienten erhalten intraläsional 5 Fluorouracil, gemischt mit 1 ml 2%igem Lignocain und Epinephrin, eine Sitzung alle 2 Wochen für maximal 6 Sitzungen.
Arzneimittel: 5 Fluorouracil
5 Fluorouracil gemischt mit 1 ml 2 % Lignocain und Epinephrin eine Sitzung alle 2 Wochen für maximal 6 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Größe der Plantarwarze
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Größenänderung der Plantarwarze
3 Monate
die Veränderung der Anzahl der Plantarwarzen
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Veränderung der Anzahl der Plantarwarzen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-07-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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