- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520658
Evaluering af effektiviteten af intralæsional injektion af kombineret digoxin og furosemid versus 5 - Fluorouracil til behandling af plantarvorter
29. august 2022 opdateret af: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Vorter er almindelige hudinfektioner forårsaget af humant papillomavirus (HPV), som kan forårsage en række forskellige hudpræsentationer afhængigt af dens type, sted og immunstatus. Ikke medfødte vorter kan præsenteres som almindelige, plane, plantar, filiforme eller slimhindevorter. De fleste mennesker er ramt af kutane vorter, enten plantar vorter eller almindelige vorter. udbredelsen af hudvorter er mellem 3% og 13% og plantar vorter er omkring 30% af hudvorter i den vestlige verden. Størstedelen af tilfældene forekommer hos unge og unge voksne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: samah R Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01128636414
- E-mail: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam A Nada
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder:>18 år.
- Køn: både mænd og kvinder vil blive inkluderet.
- Bekræftet diagnose ved klinisk og dermoskopisk undersøgelse af plantarvorter vil blive stillet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie eller påvist overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent anvendt i denne undersøgelse.
- Graviditet og amning.
- Patienter, der modtager immunsuppressiv behandling.
- Patienter, der modtager vortebehandling inden for de sidste 2 måneder før optagelse i undersøgelsen.
- Patienter med systemisk sygdom, især hjertepatienter.
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
patienter vil modtage intralæsional kombineret digoxin og furosemid, en session hver 2. uge i maksimalt 6 sessioner
|
en session hver anden uge for maksimalt 6 sessioner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
patienter vil modtage intralæsional 5 fluorouracil blandet med 1 ml 2% lignocain og epinephrin en session hver 2. uge i maksimalt 6 sessioner.
|
5 fluorouracil blandet med 1 ml 2% lignocain og adrenalin en session hver 2. uge i maksimalt 6 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen i størrelsen af plantarvorten
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af ændringen i størrelse af plantar vorte
|
3 måneder
|
|
ændringen i antallet af plantarvorter
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af ændringen i antallet af plantarvorter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Muskuloskeletale sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Vorter
- Fodsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttelsesagenter
- Natriuretiske midler
- Kardiotoniske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumchlorid Symporter-hæmmere
- Digoxin
- Fluorouracil
- Furosemid
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-07-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar vorte
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
University of VirginiaAfsluttetPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet
Kliniske forsøg med kombineret digoxin og furosemid
-
Maruho Co., Ltd.Ukendt
-
Benha UniversityAfsluttetKutane vorter | Human Papilloma Virus (HPV)Egypten
-
Damascus UniversityAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskTyskland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreTilmelding efter invitation
-
Maruho Co., Ltd.Afsluttet
-
Akebia TherapeuticsAfsluttetPotentisering af lægemiddelinteraktionCanada
-
AstraZenecaParexelAfsluttet