- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05520658
Evaluatie van de werkzaamheid van intralesionale injectie van gecombineerde digoxine en furosemide versus 5 - fluorouracil bij de behandeling van voetwratten
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Wratten zijn veel voorkomende huidinfecties die worden veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), dat verschillende huidpresentaties kan veroorzaken, afhankelijk van het type, de plaats en de immuunstatus. Niet-genitale wratten kunnen worden gepresenteerd als gewone, vlakke, plantaire, draadvormige of slijmvlieswratten. De meeste mensen hebben last van huidwratten, voetwratten of gewone wratten. De prevalentie van huidwratten ligt tussen 3% en 13% en voetwratten zijn ongeveer 30% van de huidwratten in de westerse wereld. De meeste gevallen komen voor bij adolescenten en jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: samah R Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01128636414
- E-mail: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Essam A Nada
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: >18 jaar.
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen komen aan bod.
- Bevestigde diagnose door klinisch en dermoscopisch onderzoek van voetwratten zal worden gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis of bewezen overgevoeligheid voor een van de componenten die in dit onderzoek zijn gebruikt.
- Zwangerschap & borstvoeding.
- Patiënten die immuunonderdrukkende therapie krijgen.
- Patiënten die gedurende de laatste 2 maanden vóór deelname aan het onderzoek een wrattenbehandeling hebben ondergaan.
- Patiënten met een systemische ziekte, vooral hartpatiënten.
- Patiënten die deelname aan het onderzoek weigerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: groep A
patiënten zullen intralesionale gecombineerde digoxine en furosemide krijgen, één sessie om de 2 weken gedurende maximaal 6 sessies
|
één sessie om de 2 weken voor maximaal 6 sessies
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
patiënten krijgen intralesionale 5 fluorouracil gemengd met 1 ml lignocaïne 2% en epinefrine één sessie per 2 weken voor maximaal 6 sessies.
|
5 fluorouracil gemengd met 1 ml lignocaïne 2% en epinefrine één sessie om de 2 weken voor maximaal 6 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de verandering in grootte van voetwrat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting van de verandering in grootte van voetwrat
|
3 maanden
|
de verandering in het aantal voetwratten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting van de verandering in het aantal voetwratten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Virusziekten
- Infecties
- Musculoskeletale aandoeningen
- DNA-virusinfecties
- Huidziekten, besmettelijk
- Papillomavirus-infecties
- Huidziekten, viraal
- Tumorvirusinfecties
- Wratten
- Voet ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Natriuretische middelen
- Cardiotone middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumkaliumchloridesymporterremmers
- Digoxine
- Fluoruracil
- Furosemide
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-07-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plantaire wrat
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada