Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van intralesionale injectie van gecombineerde digoxine en furosemide versus 5 - fluorouracil bij de behandeling van voetwratten

29 augustus 2022 bijgewerkt door: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Wratten zijn veel voorkomende huidinfecties die worden veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), dat verschillende huidpresentaties kan veroorzaken, afhankelijk van het type, de plaats en de immuunstatus. Niet-genitale wratten kunnen worden gepresenteerd als gewone, vlakke, plantaire, draadvormige of slijmvlieswratten. De meeste mensen hebben last van huidwratten, voetwratten of gewone wratten. De prevalentie van huidwratten ligt tussen 3% en 13% en voetwratten zijn ongeveer 30% van de huidwratten in de westerse wereld. De meeste gevallen komen voor bij adolescenten en jonge volwassenen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Essam A Nada

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: >18 jaar.
  • Geslacht: zowel mannen als vrouwen komen aan bod.
  • Bevestigde diagnose door klinisch en dermoscopisch onderzoek van voetwratten zal worden gemaakt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis of bewezen overgevoeligheid voor een van de componenten die in dit onderzoek zijn gebruikt.
  • Zwangerschap & borstvoeding.
  • Patiënten die immuunonderdrukkende therapie krijgen.
  • Patiënten die gedurende de laatste 2 maanden vóór deelname aan het onderzoek een wrattenbehandeling hebben ondergaan.
  • Patiënten met een systemische ziekte, vooral hartpatiënten.
  • Patiënten die deelname aan het onderzoek weigerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep A
patiënten zullen intralesionale gecombineerde digoxine en furosemide krijgen, één sessie om de 2 weken gedurende maximaal 6 sessies
één sessie om de 2 weken voor maximaal 6 sessies
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
patiënten krijgen intralesionale 5 fluorouracil gemengd met 1 ml lignocaïne 2% en epinefrine één sessie per 2 weken voor maximaal 6 sessies.
5 fluorouracil gemengd met 1 ml lignocaïne 2% en epinefrine één sessie om de 2 weken voor maximaal 6 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in grootte van voetwrat
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de verandering in grootte van voetwrat
3 maanden
de verandering in het aantal voetwratten
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de verandering in het aantal voetwratten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plantaire wrat

3
Abonneren