Valutazione dell'efficacia dell'iniezione intralesionale di digossina e furosemide combinate rispetto a 5 - Fluorouracile nel trattamento delle verruche plantari
29 agosto 2022 aggiornato da: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Le verruche sono comuni infezioni della pelle causate dal papillomavirus umano (HPV), che possono causare una varietà di presentazioni cutanee a seconda del tipo, della sede e dello stato immunitario. Le verruche non genitali possono essere presentate come verruche comuni, piane, plantari, filiformi o della mucosa. La maggior parte delle persone è affetta da verruche cutanee, sia plantari che comuni. La prevalenza delle verruche cutanee è compresa tra il 3% e il 13% e le verruche plantari rappresentano circa il 30% delle verruche cutanee nel mondo occidentale. La maggior parte dei casi si verifica negli adolescenti e nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: samah R Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01128636414
- Email: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Essam A Nada
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età:> 18 anni .
- Sesso: saranno inclusi sia maschi che femmine.
- Verrà effettuata una diagnosi confermata dall'esame clinico e dermoscopico delle verruche plantari
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi o ipersensibilità evidenziata a qualsiasi componente utilizzato in questo studio.
- Gravidanza e allattamento.
- Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva.
- Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per le verruche negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- Pazienti con malattie sistemiche, in particolare pazienti cardiaci.
- Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo A
i pazienti riceveranno digossina e furosemide combinate intralesionali, una sessione ogni 2 settimane per un massimo di 6 sessioni
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una seduta ogni 2 settimane per un massimo di 6 sedute
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo B
i pazienti riceveranno 5 fluorouracile intralesionale miscelato con 1 ml di lignocaina al 2% e epinefrina una sessione ogni 2 settimane per un massimo di 6 sessioni.
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5 fluorouracile miscelato con 1 ml di lidocaina al 2% e epinefrina una sessione ogni 2 settimane per un massimo di 6 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la variazione delle dimensioni della verruca plantare
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurare la variazione delle dimensioni della verruca plantare
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3 mesi
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la variazione del numero di verruche plantari
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurare la variazione del numero di verruche plantari
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie muscoloscheletriche
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Malattie del piede
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Agenti natriuretici
- Agenti cardiotonici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori del Symporter cloruro di sodio e potassio
- Digossina
- Fluorouracile
- Furosemide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-07-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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