- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520658
Évaluation de l'efficacité de l'injection intralésionnelle de digoxine et de furosémide combinés versus 5 - fluorouracile dans le traitement des verrues plantaires
29 août 2022 mis à jour par: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Les verrues sont des infections cutanées courantes causées par le virus du papillome humain (VPH), qui peut provoquer une variété de présentations cutanées selon son type, son site et le statut immunitaire. Les verrues non génitales peuvent être présentées comme des verrues communes, planes, plantaires, filiformes ou muqueuses. La plupart des gens sont touchés par les verrues cutanées, qu'il s'agisse de verrues plantaires ou de verrues vulgaires. La prévalence des verrues cutanées est comprise entre 3 % et 13 % et les verrues plantaires représentent environ 30 % des verrues cutanées dans le monde occidental. La majorité des cas surviennent chez les adolescents et les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: samah R Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01128636414
- E-mail: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam A Nada
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge :>18 ans .
- Sexe : les hommes et les femmes seront inclus.
- Un diagnostic confirmé par examen clinique et dermoscopique des verrues plantaires sera effectué
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents ou une hypersensibilité avérée à l'un des composants utilisés dans cette étude.
- Grossesse et allaitement.
- Les patients qui reçoivent un traitement immunosuppresseur.
- - Patients ayant reçu un traitement contre les verrues au cours des 2 derniers mois avant l'inscription à l'étude.
- Patients atteints de maladie systémique, en particulier les patients cardiaques.
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe A
les patients recevront de la digoxine et du furosémide combinés intralésionnels, une séance toutes les 2 semaines pour un maximum de 6 séances
|
une séance toutes les 2 semaines pour maximum 6 séances
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe B
les patients recevront du 5 fluorouracile intralésionnel mélangé à 1 ml de lidocaïne à 2 % et d'épinéphrine une séance toutes les 2 semaines pendant un maximum de 6 séances .
|
5 fluorouracile mélangés à 1 ml de lidocaïne à 2% et d'épinéphrine une séance toutes les 2 semaines pendant 6 séances maximum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le changement de taille de la verrue plantaire
Délai: 3 mois
|
mesurer le changement de taille de la verrue plantaire
|
3 mois
|
le changement du nombre de verrues plantaires
Délai: 3 mois
|
mesurer le changement du nombre de verrues plantaires
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (RÉEL)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies musculo-squelettiques
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Maladies du pied
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Agents natriurétiques
- Agents cardiotoniques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Inhibiteurs de symporteurs de chlorure de sodium et de potassium
- Digoxine
- Fluorouracile
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-07-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .