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Evaluación de la eficacia de la inyección intralesional de digoxina y furosemida combinadas frente a 5 - fluorouracilo en el tratamiento de las verrugas plantares

29 de agosto de 2022 actualizado por: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Las verrugas son infecciones comunes de la piel causadas por el virus del papiloma humano (VPH), que pueden causar una variedad de presentaciones cutáneas según su tipo, sitio y estado inmunológico. Las verrugas no genitales pueden presentarse como verrugas comunes, planas, plantares, filiformes o mucosas. La mayoría de las personas se ven afectadas por verrugas cutáneas, ya sean verrugas plantares o verrugas comunes. La prevalencia de las verrugas cutáneas es de entre el 3 % y el 13 % y las verrugas plantares representan alrededor del 30 % de las verrugas cutáneas en el mundo occidental. La mayoría de los casos ocurren en adolescentes y adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Essam A Nada

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: >18 años.
  • Sexo: se incluirán tanto hombres como mujeres.
  • Se realizará el diagnóstico confirmado mediante examen clínico y dermatoscópico de las verrugas plantares.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes o evidencia de hipersensibilidad a cualquier componente utilizado en este estudio.
  • Embarazo y lactancia.
  • Pacientes que reciben terapia inmunosupresora.
  • Pacientes que reciben cualquier tratamiento para las verrugas durante los últimos 2 meses antes de la inscripción en el estudio.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas, especialmente pacientes cardíacos.
  • Pacientes que rechazaron participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
los pacientes recibirán digoxina y furosemida combinadas intralesionales, una sesión cada 2 semanas durante un máximo de 6 sesiones
Droga: combinación de digoxina y furosemida
una sesión cada 2 semanas para un máximo de 6 sesiones
COMPARADOR_ACTIVO: grupo B
los pacientes recibirán 5 fluorouracilo intralesional mezclado con 1ml de lidocaína al 2% y epinefrina una sesión cada 2 semanas durante un máximo de 6 sesiones.
Droga: 5 fluorouracilo
5 fluorouracilo mezclado con 1 ml de lidocaína al 2% y epinefrina una sesión cada 2 semanas durante un máximo de 6 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio en el tamaño de la verruga plantar
Periodo de tiempo: 3 meses
medir el cambio de tamaño de la verruga plantar
3 meses
el cambio en el número de verrugas plantares
Periodo de tiempo: 3 meses
medir el cambio en el número de verrugas plantares
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-07-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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