- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05520658
Ocena skuteczności iniekcji doogniskowej złożonej digoksyny i furosemidu w porównaniu z 5 - fluorouracylem w leczeniu brodawek podeszwowych
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Brodawki to częste zakażenia skóry wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), które mogą powodować różne objawy skórne w zależności od rodzaju, umiejscowienia i statusu immunologicznego. Brodawki pozapłciowe mogą występować jako brodawki zwykłe, płaskie, podeszwowe, nitkowate lub błony śluzowej. Większość ludzi cierpi na brodawki skórne, brodawki podeszwowe lub brodawki zwykłe. Częstość występowania brodawek skórnych wynosi od 3% do 13%, a brodawki podeszwowe stanowią około 30% brodawek skórnych w świecie zachodnim. Większość przypadków występuje u nastolatków i młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: samah R Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01128636414
- E-mail: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Essam A Nada
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek:>18 lat.
- Płeć: uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- Zostanie postawiona potwierdzona diagnoza na podstawie badania klinicznego i dermoskopowego brodawek podeszwowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią lub udokumentowaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik zastosowany w tym badaniu.
- Ciąża i karmienie piersią.
- Pacjenci poddawani terapii immunosupresyjnej.
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie brodawek w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zwłaszcza pacjenci z chorobami serca.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa A
pacjenci otrzymają doogniskową kombinację digoksyny i furosemidu , jedna sesja co 2 tygodnie przez maksymalnie 6 sesji
|
jedna sesja co 2 tygodnie przez maksymalnie 6 sesji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa B
pacjenci będą otrzymywać doogniskowo 5 fluorouracylu zmieszanego z 1 ml 2% lignokainy i epinefryny w jednej sesji co 2 tygodnie przez maksymalnie 6 sesji.
|
5 fluorouracylu zmieszanego z 1 ml 2% lignokainy i epinefryny jedna sesja co 2 tygodnie przez maksymalnie 6 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wielkości brodawki podeszwowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar zmiany wielkości brodawki podeszwowej
|
3 miesiące
|
|
zmiana liczby brodawek podeszwowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar zmiany liczby brodawek podeszwowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Choroby stóp
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Środki natriuretyczne
- Środki kardiotoniczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Inhibitory symportera sodowo-potasowego
- Digoksyna
- Fluorouracyl
- Furosemid
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .