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Avaliação da Eficácia da Injeção Intralesional da Combinação de Digoxina e Furosemida Versus 5 - Fluorouracil no Tratamento de Verrugas Plantares

29 de agosto de 2022 atualizado por: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
As verrugas são infecções cutâneas comuns causadas pelo papilomavírus humano (HPV), que podem causar uma variedade de apresentações cutâneas de acordo com seu tipo, localização e estado imunológico. As verrugas não genitais podem se apresentar como verrugas comuns, planas, plantares, filiformes ou mucosas. A maioria das pessoas é afetada por verrugas cutâneas, sejam verrugas plantares ou verrugas comuns.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Essam A Nada

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade:>18 anos.
  • Sexo: serão incluídos machos e fêmeas.
  • Será feito o diagnóstico confirmado pelo exame clínico e dermatoscópico das verrugas plantares

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico ou hipersensibilidade comprovada a qualquer componente utilizado neste estudo.
  • Gravidez e lactação.
  • Pacientes que recebem terapia imunossupressora.
  • Pacientes que receberam qualquer tratamento para verrugas durante os últimos 2 meses antes da inclusão no estudo.
  • Pacientes com doenças sistêmicas, especialmente pacientes cardíacos.
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo A
os pacientes receberão combinação intralesional de digoxina e furosemida, uma sessão a cada 2 semanas por no máximo 6 sessões
Medicamento: combinação de digoxina e furosemida
uma sessão a cada 2 semanas para um máximo de 6 sessões
ACTIVE_COMPARATOR: grupo B
os pacientes receberão 5 fluorouracil intralesional misturado com 1ml de lidocaína a 2% e epinefrina uma sessão a cada 2 semanas por no máximo 6 sessões.
Medicamento: 5 fluorouracilo
5 fluorouracil misturado com 1ml de lidocaína a 2% e epinefrina uma sessão a cada 2 semanas por no máximo 6 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança no tamanho da verruga plantar
Prazo: 3 meses
medir a mudança no tamanho da verruga plantar
3 meses
a mudança no número de verrugas plantares
Prazo: 3 meses
medição da mudança no número de verrugas plantares
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-07-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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