- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520658
Оценка эффективности внутриочагового введения комбинированного дигоксина и фуросемида по сравнению с 5-фторурацилом при лечении подошвенных бородавок
29 августа 2022 г. обновлено: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
Бородавки являются распространенными инфекциями кожи, вызванными вирусом папилломы человека (ВПЧ), которые могут вызывать различные кожные проявления в зависимости от их типа, локализации и иммунного статуса. Негенитальные бородавки могут быть представлены как обычные, плоские, подошвенные, нитевидные или слизистые бородавки. Большинство людей страдают кожными бородавками, либо подошвенными, либо обыкновенными бородавками. Распространенность кожных бородавок составляет от 3% до 13%, а подошвенные бородавки составляют около 30% кожных бородавок в западном мире. Большинство случаев встречается у подростков и молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: samah R Ahmed, resident
- Номер телефона: 01128636414
- Электронная почта: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam A Nada
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст:> 18 лет.
- Пол: будут включены как мужчины, так и женщины.
- Диагноз, подтвержденный клиническим и дерматоскопическим исследованием подошвенных бородавок, будет поставлен.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей или подтвержденной гиперчувствительностью к любому компоненту, использованному в этом исследовании.
- Беременность и лактация.
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию.
- Пациенты, получавшие какое-либо лечение бородавок в течение последних 2 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты с системными заболеваниями, особенно кардиологические.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа А
пациенты будут получать внутриочаговый комбинированный дигоксин и фуросемид, один сеанс каждые 2 недели, максимум 6 сеансов
|
один сеанс каждые 2 недели максимум 6 сеансов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа Б
пациенты будут получать внутри очага поражения фторурацил 5, смешанный с 1 мл 2% лигнокаина и адреналина, один сеанс каждые 2 недели, максимум 6 сеансов.
|
5 фторурацил, смешанный с 1 мл 2% лигнокаина и адреналина, один сеанс каждые 2 недели, максимум 6 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение размера подошвенной бородавки
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение изменения размера подошвенной бородавки
|
3 месяца
|
|
изменение количества подошвенных бородавок
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение изменения количества подошвенных бородавок
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Папилломавирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Опухолевые вирусные инфекции
- Бородавки
- Болезни стопы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Натрийуретические агенты
- Кардиотонические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Дигоксин
- Фторурацил
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-07-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .