- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05520658
A kombinált digoxin és furoszemid intraléziós injekció hatékonyságának értékelése Versus 5 - Fluorouracil a talpi szemölcsök kezelésében
2022. augusztus 29. frissítette: Samah Ragab Ahmed, Sohag University
A szemölcsök a humán papillomavírus (HPV) által okozott gyakori bőrfertőzések, amelyek típusától, helyétől és immunállapotától függően különféle bőrmegjelenéseket okozhatnak. A nem születési szemölcsök gyakori, sík, talpi, filiform vagy nyálkahártya-szemölcsként jelenhetnek meg. A legtöbb embert érintik a bőrszemölcsök, akár talpi szemölcsök, akár közönséges szemölcsök. A bőrszemölcsök előfordulása 3% és 13% között van, a talpi szemölcsök pedig a nyugati világ bőrszemölcseinek körülbelül 30%-át teszik ki. Az esetek többsége serdülőkorban és fiatal felnőtteknél fordul elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: samah R Ahmed, resident
- Telefonszám: 01128636414
- E-mail: samah_ragab_post@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Essam A Nada
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: >18 év.
- Nem: a hímek és a nőstények egyaránt szerepelnek.
- A talpi szemölcsök klinikai és dermoszkópos vizsgálatával megerősített diagnózist készítenek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek anamnézisében vagy igazoltan túlérzékenyek a jelen vizsgálatban használt bármely összetevőre.
- Terhesség és szoptatás.
- Immunszuppresszív terápiában részesülő betegek.
- Azok a betegek, akik a vizsgálatba való felvétel előtti utolsó 2 hónapban bármilyen szemölcs kezelésben részesültek.
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek, különösen szívbetegek.
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
a betegek intraléziós kombinált digoxint és furoszemidet kapnak, 2 hetente egy alkalommal, legfeljebb 6 alkalomig
|
2 hetente egy alkalom, maximum 6 alkalom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
a betegek intraléziós 5 fluorouracilt kapnak 1 ml 2%-os lignokainnal és adrenalinnal keverve kéthetente egyszer, legfeljebb 6 alkalommal.
|
5 fluorouracil keverve 1 ml 2%-os lignokainnal és adrenalinnal egy alkalommal 2 hetente, maximum 6 alkalomra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a talpi szemölcs méretének változása
Időkeret: 3 hónap
|
a talpi szemölcs méretváltozásának mérése
|
3 hónap
|
|
a talpi szemölcsök számának változása
Időkeret: 3 hónap
|
a talpi szemölcsök számának változásának mérése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abeck D, Tetsch L, Luftl M, Biedermann T. Extragenital cutaneous warts - clinical presentation, diagnosis and treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jun;17(6):613-634. doi: 10.1111/ddg.13878.
- Kwok CS, Holland R, Gibbs S. Efficacy of topical treatments for cutaneous warts: a meta-analysis and pooled analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):233-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10218.x. Epub 2011 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Mozgásszervi betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Papillomavírus fertőzések
- Bőrbetegségek, Vírusos
- Tumor vírusfertőzések
- Szemölcsök
- Lábbetegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Natriuretikus szerek
- Kardiotonikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Nátrium-kálium-klorid szimporter gátlók
- Digoxin
- Fluorouracil
- Furoszemid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-07-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .