- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529641
Palleavastusharjoittelun vaikutukset kroonista niskakipua sairastavilla ihmisillä.
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Yhdistetyn palleavastusharjoittelun ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen vaikutukset kroonista niskakipua sairastaville.
Elektronisten laitteiden lisääntyvän käytön ja istuvan elämäntavan myötä kroonisesta niskakivusta on tullut yleisempi tuki- ja liikuntaelinhäiriö ympäri maailmaa.
Kroonista niskakipua kärsivillä ihmisillä on havaittu monia vaivoja, mukaan lukien kipu, lihasheikkous, proprioseptiiviset puutteet ja muuttuneet hengitystavat.
Pallea on inspiraation avainlihas, ja sillä on myös tärkeä rooli selkärangan vakaudessa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean toiminnot liittyvät lannerangan vakauteen faskiaalisten, hermo- ja sisäelinten kautta.
Palleavastusharjoittelulla voi siten olla positiivisia vaikutuksia kipujen ja vamman vähentämiseen ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja.
Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, kuinka palleavastusharjoittelu vaikuttaisi krooniseen niskakipuun.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pallean vastustusharjoittelun vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja liikkeiden laatuun ihmisillä, joilla on krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta niskakivusta on tullut yleisempi tuki- ja liikuntaelinhäiriö nyky-yhteiskunnassa.
Kroonisen niskakivun esiintyvyys nousee vuonna 2021 vähitellen 45,7 prosenttiin, mikä aiheuttaa suuren terveydenhuollon taakan.
Krooninen niskakipu johtaa niskan liikkeen rajoittumiseen, motorisen ohjauksen heikkenemiseen ja epätasaiseen liikkeeseen.
Lisäksi 83 %:lla kroonista niskakipua kärsivistä ihmisistä on havaittu hengityshäiriöitä.
Pallea on kriittisin lihas inspiraation kannalta, ja sillä on myös tärkeä rooli selkärangan vakaudessa, mikä saattaa liittyä selkärangan epävakauteen ja kipuun.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että palleavastusharjoittelun vaikutukset vähentävät kipua ja parantavat ihmisten elämänlaatua, joilla on alaselkäkipuja.
Pallea yhdistyy lannerangaan ja myös kohdunkaulan selkärangaan faskiaali-, hermo- ja sisäelinten kautta.
Parhaan tietomme mukaan palleavastusharjoittelun vaikutukset kroonista niskakipua sairastavilla ihmisillä ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan stabilointiharjoitukset pystyvät vähentämään kipua ja vammaisuutta sekä parantamaan liikkeen laatua, yhdistetyn palleavastusharjoittelun ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen vaikutuksia kroonista niskakipua sairastavilla ihmisillä ei vielä tunneta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikon pallean vastustusharjoittelun vaikutuksia kohdunkaulan stabilointiharjoitteluun ihmisillä, joilla on krooninen niskakipu.
Osallistujat, joilla on krooninen niskakipu, jaetaan satunnaisesti joko (1) yhdistettyyn pallean vastustusharjoittelun ja kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmään tai (2) kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmään.
Jokainen ryhmä saa samat kohdunkaulan stabilointiharjoitukset, kun taas ryhmä (1) saa lisää pallean vastustusharjoituksia kotiohjelmana.
Kaikilla osallistujilla on 2 arviointiistuntoa lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen kivun, vamman ja liikkeen laadun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3 kuukautta kestävä kipu kaulalinjan ja T1-pintaprosessin välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen akuutti niskakipu.
- Leikkaushistoria.
- Neurologiset oireet.
- Hengityselinten, psykiatriset ja hermolihashäiriöt.
- Tupakointi, raskaana oleva, syöpä.
- Vaikea anemia tai diabetes.
- Perusharjoitus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Selkärangan tai rintakehän epämuodostuma.
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m/m.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty palleavastusharjoitus ja kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ohjattua kohdunkaulan stabilointiharjoitusta ja pallean vastustusharjoitusta kotigrogrammina.
|
6 viikon kotiharjoittelu palleavastusharjoittelussa painotetaan.
Osallistujat suorittavat 6 viikon ohjatun kohdunkaulan stabilointiharjoituksen henkilökohtaisesti fysioterapeutin toimesta.
Kohdunkaulan stabilointiharjoittelussa korostetaan irrotettua liikettä ja liikkeenhallintaa.
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain valvottua kohdunkaulan stabilointiharjoitusta.
|
Osallistujat suorittavat 6 viikon ohjatun kohdunkaulan stabilointiharjoituksen henkilökohtaisesti fysioterapeutin toimesta.
Kohdunkaulan stabilointiharjoittelussa korostetaan irrotettua liikettä ja liikkeenhallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
Visual Analog Scale (VAS), itseraportoitu asteikko, tarjoaa 100 mm:n viivan, jolla osallistujat merkitsevät maksimaalisen ja keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 7 päivän aikana.
Osallistujien merkitsemän viivan pituus vastaa kivun voimakkuutta.
Pienin arvo on 0 mm ja maksimiarvo 100 mm.
Mitä pidempi pituus osoittaa, että kipu on voimakkaampaa.
|
Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
|
Vammaisuus kaulan vammaindeksin (NDI) mukaan
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
Neck Disability Index (NDI), itseraportoitu asteikko, sisältää 10 kysymyskertaa, joilla arvioidaan, kuinka vakavaa niskakipu vaikutti toiminnalliseen aktiivisuustasoon.
Jokaisen istunnon pisteet vaihtelevat 0–5. Kokonaispistemäärät 0–50.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuusaste on.
|
Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
|
Kohdunkaulan kinematiikka
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
Optisen liikeanalyysijärjestelmän käyttäminen kohdunkaulan kinematiikasta liikkeen laadun arvioimiseksi.
|
Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
Pintaelektromyogrammin käyttö lihasten aktivaatiokuvion arvioimiseen.
|
Muuttuu lähtötilanteesta 6 viikkoon, kun osallistujat ovat lopettaneet intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU-DRT-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .