- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05529641
Effekter av diafragmatisk motstandstrening hos personer med kroniske nakkesmerter.
27. november 2025 oppdatert av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Effekter av kombinert diafragmatisk motstandstrening og cervical stabiliseringstrening hos personer med kroniske nakkesmerter.
Med økende bruk av elektroniske enheter og stillesittende livsstil, har kroniske nakkesmerter blitt en mer utbredt muskel- og skjelettlidelse rundt om i verden.
Mange svekkelser er identifisert hos personer med kroniske nakkesmerter, inkludert smerte, muskelsvakhet, proprioseptive underskudd og endret pustemønster.
Diafragma er nøkkelmuskelen for inspirasjon og spiller også en viktig rolle i spinal stabilitet.
Tidligere studier har funnet at diafragmafunksjoner er relatert til stabiliteten til korsryggen gjennom fascial, nevrale og viscerale systemer.
Diafragmatisk motstandstrening kan derfor ha noen positive effekter på å redusere smerte og funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter.
Men til dags dato er det fortsatt ukjent hvordan diafragmatisk motstandstrening vil påvirke kroniske nakkesmerter.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av diafragmatisk motstandstrening på smerte, funksjonshemming og bevegelseskvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter har blitt en mer utbredt muskel- og skjelettlidelse i det moderne samfunnet.
Forekomsten av kroniske nakkesmerter i 2021 øker gradvis til 45,7 %, noe som resulterer i en stor belastning av helsetjenester.
Kroniske nakkesmerter fører til begrenset nakkebevegelse, nedsatt motorisk kontroll og ujevne bevegelser.
I tillegg har feil pustemønster blitt identifisert hos 83 % av personer med kroniske nakkesmerter.
Diafragma er den mest kritiske muskelen for inspirasjon og spiller også en viktig rolle i spinal stabilitet som kan relateres til spinal ustabilitet og smerte.
Studier har vist at effekter av diafragmatisk motstandstrening reduserer smerte og forbedrer livskvaliteten hos personer med korsryggsmerter.
Diafragma kobles til korsryggen og også til cervikal ryggraden gjennom det fasciale, nevrale og viscerale systemet.
Men så vidt vi vet, er effekten av diafragmatisk motstandstrening hos personer med kroniske nakkesmerter fortsatt uklare.
Mens mange studier har vist at cervikal stabiliseringsøvelser er i stand til å redusere smerte og funksjonshemming og forbedre bevegelseskvaliteten, er effekten av kombinert diafragmatisk motstandstrening og cervikal stabiliseringstrening hos personer med kroniske nakkesmerter fortsatt ukjent.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av 6 uker med diafragmatisk motstandstrening i kombinasjon med cervikal stabiliseringsøvelser hos personer med kroniske nakkesmerter.
Deltakere med kroniske nakkesmerter vil bli tilfeldig tildelt enten (1) kombinert diafragmatisk motstandstrening og cervical stabilisering treningsgruppe eller (2) cervical stabilisering treningsgruppe.
Hver gruppe vil motta de samme cervikale stabiliseringsøvelsene mens gruppe (1) vil motta ekstra diafragmatisk motstandstrening som hjemmeprogram.
Alle deltakerne vil ha 2 evalueringsøkter ved baseline og etter 6 ukers intervensjon for smerte, funksjonshemming og bevegelseskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter mellom nakkelinjen til T1 spinous prosess som varer over 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Første debut av akutte nakkesmerter.
- Kirurgihistorie.
- Nevrologiske symptomer.
- Respiratoriske, psykiatriske og nevromuskulære lidelser.
- Røyking, gravid, kreft.
- Alvorlig anemi eller diabetes.
- Kjerneøvelse de siste 12 månedene.
- Deformitet i ryggraden eller brystet.
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m/m.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert diafragmatisk motstandstrening og cervical stabilisering treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få veiledet cervikal stabiliseringsøvelse og diafragmatisk motstandstrening som hjemmegrogram.
|
6 uker hjemmetrening av diafragmatisk motstandstrening vil bli vektlagt.
Deltakerne vil fullføre 6 ukers overvåket cervikal stabiliseringsøvelse personlig av fysioterapeut.
Dissosiert bevegelse og bevegelseskontroll vil bli vektlagt under cervikal stabiliseringsøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for livmorhalsstabilisering
Deltakere i denne gruppen vil kun motta veiledet cervikal stabiliseringsøvelse.
|
Deltakerne vil fullføre 6 ukers overvåket cervikal stabiliseringsøvelse personlig av fysioterapeut.
Dissosiert bevegelse og bevegelseskontroll vil bli vektlagt under cervikal stabiliseringsøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
Visual Analog Scale (VAS), en selvrapportert skala, gir 100 mm linje som deltakerne vil markere maksimal og gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene.
Lengden på linjen som deltakerne markerte ville være smerteintensiteten.
Minimumsverdien vil være 0 mm og maksimalverdien vil være 100 mm.
Jo lengre lengde indikerer høyere intensitet av smerte.
|
Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
|
Funksjonshemming ved bruk av Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
Neck Disability Index (NDI), en selvrapportert skala, inneholder 10 sesjoner med spørsmål for å evaluere hvor alvorlig det funksjonelle aktivitetsnivået ble påvirket av nakkesmerter.
Hver økt scorer fra 0 til 5. Total poengsum varierer fra 0 til 50.
Jo høyere poengsum indikerer høyere funksjonshemming.
|
Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
|
Cervikal kinematikk
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
Bruke optisk bevegelsesanalysesystem for å vurdere cervikal kinematikk for bevegelseskvalitet.
|
Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
Bruke overflateelektromyogram for å vurdere muskelaktiveringsmønster.
|
Endringer fra baseline til 6 uker når deltakerne fullfører intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKU-DRT-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .